膀胱癌是法国癌症死亡率的第七个原因。总体生存率很差,在5年期间为45%至50%。
淋巴结和转移的最佳分期对于肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)的治疗决策至关重要。
指南不建议FDG-PosItron发射断层扫描(PET)计算机断层扫描(CT),而是CT用于淋巴结和转移性分期,尽管其精度较低。我们对在两个中心的局部MIBC进行PET CT的患者进行了回顾性分析,以帮助在这种情况下定义PET CT的效用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉侵入性膀胱癌 | 设备:宠物CT |
背景:
膀胱癌是第二常见的Genito泌尿癌症,也是法国癌症死亡率的第七个原因。总体生存率很差,在5年期间为45%至50%。肌肉浸润性尿路上皮癌的治疗方法包括基于顺铂的新辅助化学疗法,然后进行淋巴结清扫术的自由基膀胱切除术。尽管如此,手术指示取决于有关淋巴结和转移参与的术前分期。
计算机断层扫描(CT)扫描是用于机车区域和转移分期的参考成像研究。淋巴结受累评估仅基于形态标准。它的敏感性在30%至53%之间,其特异性在67%至91%之间。然而,最佳节点分期对于治疗决策至关重要。
使用形态和功能标准的FDG-positron发射断层扫描(PET)CT可以帮助肌肉浸润性膀胱癌评估中的节点分期,尤其是通过检测涉及淋巴结的不足性淋巴结。此外,它对于检测远处转移可能很有用。
客观的:
评估PET CT的淋巴结分期的准确性,并根据PET CT结果确定治疗修饰的速率
方法:
回顾性研究基于每位在Bordeaux诊断为从01/2005到12/2017的MIBC时患有PET CT的病历(Bergonie Institute and University Hospital)。 PET CT可以在任何治疗之前(PET 1)和/或新辅助化疗和手术前(PET 2)进行。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 130名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | FDG-PET CT在肌肉浸润性膀胱癌管理中的作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2019年8月31日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | FDG-PET CT在肌肉浸润性膀胱癌管理中的作用 | ||||
| 官方头衔 | FDG-PET CT在肌肉浸润性膀胱癌管理中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 膀胱癌是法国癌症死亡率的第七个原因。总体生存率很差,在5年期间为45%至50%。 淋巴结和转移的最佳分期对于肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)的治疗决策至关重要。 指南不建议FDG-PosItron发射断层扫描(PET)计算机断层扫描(CT),而是CT用于淋巴结和转移性分期,尽管其精度较低。我们对在两个中心的局部MIBC进行PET CT的患者进行了回顾性分析,以帮助在这种情况下定义PET CT的效用。 | ||||
| 详细说明 | 背景: 膀胱癌是第二常见的Genito泌尿癌症,也是法国癌症死亡率的第七个原因。总体生存率很差,在5年期间为45%至50%。肌肉浸润性尿路上皮癌的治疗方法包括基于顺铂的新辅助化学疗法,然后进行淋巴结清扫术的自由基膀胱切除术。尽管如此,手术指示取决于有关淋巴结和转移参与的术前分期。 计算机断层扫描(CT)扫描是用于机车区域和转移分期的参考成像研究。淋巴结受累评估仅基于形态标准。它的敏感性在30%至53%之间,其特异性在67%至91%之间。然而,最佳节点分期对于治疗决策至关重要。 使用形态和功能标准的FDG-positron发射断层扫描(PET)CT可以帮助肌肉浸润性膀胱癌评估中的节点分期,尤其是通过检测涉及淋巴结的不足性淋巴结。此外,它对于检测远处转移可能很有用。 客观的: 评估PET CT的淋巴结分期的准确性,并根据PET CT结果确定治疗修饰的速率 方法: 回顾性研究基于每位在Bordeaux诊断为从01/2005到12/2017的MIBC时患有PET CT的病历(Bergonie Institute and University Hospital)。 PET CT可以在任何治疗之前(PET 1)和/或新辅助化疗和手术前(PET 2)进行。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2005年1月至2017年12月,在波尔多(Bergonié研究所和大学医院)诊断出肌肉浸润性膀胱癌时,每位患者患有PET CT。 | ||||
| 健康)状况 | 肌肉侵入性膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 设备:宠物CT 从2005年1月至2017年12月,在波尔多(Bergonié研究所和大学医院)诊断出肌肉浸润性膀胱癌时,每位患者患有PET CT。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册 | 130 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2019年8月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04053101 | ||||
| 其他研究ID编号 | IB2018-TEP船只 MR 3316040319(其他标识符:国立DonnéesDeSanté学院(INDS)) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | bergoni基团 | ||||
| 研究赞助商 | bergoni基团 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | bergoni基团 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||