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出境医 / 临床实验 / 确定患者的生活质量

确定患者的生活质量

研究描述
简要摘要:
疼痛,肌肉痉挛,肌肉力量的丧失和姿势受损会对颈部疼痛患者的日常生活活动和生活质量产生不利影响。这是一个多方面的概念,不仅包括年龄,性别,婚姻状况,教育状况和疼痛持续时间,还包括儿童的数量,BMI,抑郁症,睡眠质量,与疼痛相关的不足和疲劳。因此,考虑所有这些;生活质量;我们研究的目的是确定影响非颈部患者生活质量的因素,其影响是影响身体,身体角色难度,疼痛,一般健康,活力,社交功能,情感角色难度和心理健康的决定因素可能是不同的。

病情或疾病 干预/治疗
慢性颈部疼痛其他:生活质量评估

详细说明:
该研究将包括93名患有诊断颈部疾病的人,他们适用于物理治疗门诊诊所。在记录了个体的社会人口统计学和临床​​特征之后,将仅进行一次评估。在研究中使用的评估如下:疼痛评估将通过McGill Pain Chequese评估,将使用Pitsburgh睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠障碍,疲劳水平将由疲劳问卷,Beck抑郁症库存评估( BDI)将用于确定抑郁水平。通过使用简短的Form-36问卷来评估受试者的生活质量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 93名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:非特异性颈部患者的生活质量及其预测因素
实际学习开始日期 2019年9月30日
实际的初级完成日期 2020年3月25日
实际 学习完成日期 2020年4月25日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
颈部疼痛患者
有服务的磁盘hernisi服务脊柱疾病服务问题
其他:生活质量评估
将记录符合研究标准的个体的社会人口统计学和临床​​特征。对参与者的评估只能进行一次

控制
健康的人
其他:生活质量评估
将记录符合研究标准的个体的社会人口统计学和临床​​特征。对参与者的评估只能进行一次

结果措施
主要结果指标
  1. 确定影响生活质量的因素[时间范围:2020年2月27日]

    为了确定影响其生活质量的因素短,SF36。所有问题的评分从0到100,其中100个代表了最高水平的功能。使用RAND评分表(步骤I图表),将汇总分数作为可能的总点的百分比进行编译。

    然后将解决功能健康状况的每个特定领域(步骤II图)的问题得出的分数进行平均,以在所测量的8个维度中的每个维度中的最终分数。 (例如疼痛,身体功能等)


  2. 是确定生活质量的痛苦[时间范围:2020年2月27日]
    McMCGILL疼痛问卷将用于报告疼痛。McGill疼痛问卷(MPQ)是一种三部分的疼痛评估工具,可测量患者疼痛经历的几个维度。第一部分由患者标记其疼痛所在的人类形式的解剖图组成。 MPQ的第二部分是VDS,它允许患者记录其当前疼痛经历的强度水平。 MPQ的第三部分是疼痛的口头描述量清单,由72个描述性形容词组成。要求患者审查此疼痛描述列表,并圈出可以最好地描述他或她当前的疼痛经历的疼痛描述符。 MPQ的每个零件或维度分别评分,还记录了累积的总分。

  3. 是决定生活质量的疼痛强度[时间范围:2020年2月27日]
    疼痛的视觉模拟评分,医生的全球评估以衡量生活质量。疼痛VAS是由水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成的连续量表,通常长度为10厘米(100 mm),长度为2口语。描述符,每种症状极端的一个。R疼痛强度,量表最常见于“无疼痛”(0得分)和“疼痛为0)和“可能是最糟糕的疼痛”或“最糟糕的疼痛”(得分100 [100 [100 [100) -mm比例]))

  4. 确定生活质量的睡眠合格[时间范围:2020年2月27日]
    TE报告将使用睡眠质量的睡眠质量指数的效果。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种有效的工具,用于测量老年人睡眠的质量和模式。通过测量七个领域,它与“良好”睡眠区分开来:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,睡眠药物使用以及上个月的白天功能障碍。客户的自我费率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表,其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺

  5. 疲劳确定生活质量[时间范围:2020年2月27日]
    疲劳问卷将用于报告疲劳。使用双峰响应系统或李克特评分分配给每个响应选择的权重。 LIKERT或BIMODAL评级量表具有4个响应选项。对于李克特量表:比平常更好,不超过通常= 1,比平常= 2差,比平常= 3差得多。比平时= 1,比平常= 1 = 1。

  6. 抑郁是确定生活质量的[时间范围:2020年2月27日]
    要报告抑郁水平的贝克抑郁量表(BDI)。每个多项选择答案的每个多项选择答案都从0到3分。问题。 hıgh得分ındıcate降低级别

  7. 确定生活质量的焦虑[时间范围:2020年2月27日]
    TE报告将使用焦虑症焦虑清单(STAI)的影响。分数越高,焦虑程度越高。

  8. 是疼痛障碍决定生活质量[时间范围:2020年2月27日]
    要报告残疾水平,我们将使用疼痛障碍指数。高分表明残疾人


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
患有诊断为颈部疾病的人住在安卡拉,他们可以回答研究问题
标准

纳入标准:

1)18岁以上的人

排除标准:

  1. 住院的人
  2. 新经营的人
  3. 有心理诊断的人
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
AyçaAytar
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
巴斯肯大学
追踪信息
首先提交日期2019年11月28日
第一个发布日期2019年12月17日
上次更新发布日期2020年4月30日
实际学习开始日期2019年9月30日
实际的初级完成日期2020年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月14日)
  • 确定影响生活质量的因素[时间范围:2020年2月27日]
    为了确定影响其生活质量的因素短,SF36。所有问题的评分从0到100,其中100个代表了最高水平的功能。使用RAND评分表(步骤I图表),将汇总分数作为可能的总点的百分比进行编译。然后将解决功能健康状况的每个特定领域(步骤II图)的问题得出的分数进行平均,以在所测量的8个维度中的每个维度中的最终分数。 (例如疼痛,身体功能等)
  • 是确定生活质量的痛苦[时间范围:2020年2月27日]
    McMCGILL疼痛问卷将用于报告疼痛。McGill疼痛问卷(MPQ)是一种三部分的疼痛评估工具,可测量患者疼痛经历的几个维度。第一部分由患者标记其疼痛所在的人类形式的解剖图组成。 MPQ的第二部分是VDS,它允许患者记录其当前疼痛经历的强度水平。 MPQ的第三部分是疼痛的口头描述量清单,由72个描述性形容词组成。要求患者审查此疼痛描述列表,并圈出可以最好地描述他或她当前的疼痛经历的疼痛描述符。 MPQ的每个零件或维度分别评分,还记录了累积的总分。
  • 是决定生活质量的疼痛强度[时间范围:2020年2月27日]
    疼痛的视觉模拟评分,医生的全球评估以衡量生活质量。疼痛VAS是由水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成的连续量表,通常长度为10厘米(100 mm),长度为2口语。描述符,每种症状极端的一个。R疼痛强度,量表最常见于“无疼痛”(0得分)和“疼痛为0)和“可能是最糟糕的疼痛”或“最糟糕的疼痛”(得分100 [100 [100 [100) -mm比例]))
  • 确定生活质量的睡眠合格[时间范围:2020年2月27日]
    TE报告将使用睡眠质量的睡眠质量指数的效果。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种有效的工具,用于测量老年人睡眠的质量和模式。通过测量七个领域,它与“良好”睡眠区分开来:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,睡眠药物使用以及上个月的白天功能障碍。客户的自我费率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表,其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺
  • 疲劳确定生活质量[时间范围:2020年2月27日]
    疲劳问卷将用于报告疲劳。使用双峰响应系统或李克特评分分配给每个响应选择的权重。 LIKERT或BIMODAL评级量表具有4个响应选项。对于李克特量表:比平常更好,不超过通常= 1,比平常= 2差,比平常= 3差得多。比平时= 1,比平常= 1 = 1。
  • 抑郁是确定生活质量的[时间范围:2020年2月27日]
    要报告抑郁水平的贝克抑郁量表(BDI)。每个多项选择答案的每个多项选择答案都从0到3分。问题。 hıgh得分ındıcate降低级别
  • 确定生活质量的焦虑[时间范围:2020年2月27日]
    TE报告将使用焦虑症焦虑清单(STAI)的影响。分数越高,焦虑程度越高。
  • 是疼痛障碍决定生活质量[时间范围:2020年2月27日]
    要报告残疾水平,我们将使用疼痛障碍指数。高分表明残疾人
原始主要结果指标
(提交:2019年12月14日)
  • 确定影响生活质量的因素[时间范围:2020年2月27日]
    为了确定影响其生活质量的因素短,SF36。所有问题的评分从0到100,其中100个代表了最高水平的功能。使用RAND评分表(步骤I图表),将汇总分数作为可能的总点的百分比进行编译。然后将解决功能健康状况的每个特定领域(步骤II图)的问题得出的分数进行平均,以在所测量的8个维度中的每个维度中的最终分数。 (例如疼痛,身体功能等)
  • 是确定生活质量的痛苦[时间范围:2020年2月27日]
    McMCGILL疼痛问卷将用于报告疼痛。McGill疼痛问卷(MPQ)是一种三部分的疼痛评估工具,可测量患者疼痛经历的几个维度。第一部分由患者标记其疼痛所在的人类形式的解剖图组成。 MPQ的第二部分是VDS,它允许患者记录其当前疼痛经历的强度水平。 MPQ的第三部分是疼痛的口头描述量清单,由72个描述性形容词组成。要求患者审查此疼痛描述列表,并圈出可以最好地描述他或她当前的疼痛经历的疼痛描述符。 MPQ的每个零件或维度分别评分,还记录了累积的总分。
  • 是决定生活质量的疼痛强度[时间范围:2020年2月27日]
    疼痛的视觉模拟评分,医生的全球评估以衡量生活质量。疼痛VAS是由水平(HVA)或垂直(VVAS)线组成的连续量表,通常长度为10厘米(100 mm),长度为2口语。描述符,每种症状极端的一个。R疼痛强度,量表最常见于“无疼痛”(0得分)和“疼痛为0)和“可能是最糟糕的疼痛”或“最糟糕的疼痛”(得分100 [100 [100 [100) -mm比例]))
  • 确定生活质量的睡眠合格[时间范围:2020年2月27日]
    TE报告将使用睡眠质量的睡眠质量指数的效果。匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种有效的工具,用于测量老年人睡眠的质量和模式。通过测量七个领域,它与“良好”睡眠区分开来:主观睡眠质量,睡眠潜伏期,睡眠时间,习惯性睡眠效率,睡眠障碍,睡眠药物使用以及上个月的白天功能障碍。客户的自我费率这七个睡眠领域中的每一个。答案的评分是基于0到3的量表,其中3反映了李克特量表的负面极端。 “ 5”或更高的全球总和表示“贫穷”的卧铺
  • 疲劳确定生活质量[时间范围:2020年2月27日]
    疲劳问卷将用于报告疲劳。使用双峰响应系统或李克特评分分配给每个响应选择的权重。 LIKERT或BIMODAL评级量表具有4个响应选项。对于李克特量表:比平常更好,不超过通常= 1,比平常= 2差,比平常= 3差得多。比平时= 1,比平常= 1 = 1。
  • 抑郁是确定生活质量的[时间范围:2020年2月27日]
    要报告抑郁水平的贝克抑郁量表(BDI)。每个多项选择答案的每个多项选择答案都从0到3分。问题。 hıgh得分ındıcate降低级别
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题确定患者的生活质量
官方头衔非特异性颈部患者的生活质量及其预测因素
简要摘要疼痛,肌肉痉挛,肌肉力量的丧失和姿势受损会对颈部疼痛患者的日常生活活动和生活质量产生不利影响。这是一个多方面的概念,不仅包括年龄,性别,婚姻状况,教育状况和疼痛持续时间,还包括儿童的数量,BMI,抑郁症,睡眠质量,与疼痛相关的不足和疲劳。因此,考虑所有这些;生活质量;我们研究的目的是确定影响非颈部患者生活质量的因素,其影响是影响身体,身体角色难度,疼痛,一般健康,活力,社交功能,情感角色难度和心理健康的决定因素可能是不同的。
详细说明该研究将包括93名患有诊断颈部疾病的人,他们适用于物理治疗门诊诊所。在记录了个体的社会人口统计学和临床​​特征之后,将仅进行一次评估。在研究中使用的评估如下:疼痛评估将通过McGill Pain Chequese评估,将使用Pitsburgh睡眠质量指数(PSQI)评估睡眠障碍,疲劳水平将由疲劳问卷,Beck抑郁症库存评估( BDI)将用于确定抑郁水平。通过使用简短的Form-36问卷来评估受试者的生活质量。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有诊断为颈部疾病的人住在安卡拉,他们可以回答研究问题
健康)状况慢性颈部疼痛
干涉其他:生活质量评估
将记录符合研究标准的个体的社会人口统计学和临床​​特征。对参与者的评估只能进行一次
研究组/队列
  • 颈部疼痛患者
    有服务的磁盘hernisi服务脊柱疾病服务问题
    干预:其他:生活质量评估
  • 控制
    健康的人
    干预:其他:生活质量评估
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月29日)
93
原始估计注册
(提交:2019年12月14日)
272
实际学习完成日期2020年4月25日
实际的初级完成日期2020年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

1)18岁以上的人

排除标准:

  1. 住院的人
  2. 新经营的人
  3. 有心理诊断的人
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04201379
其他研究ID编号KA19/406
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方巴斯肯大学AyçaAytarTiğli
研究赞助商巴斯肯大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户巴斯肯大学
验证日期2019年1月