• 响应持续时间（DOR）[时间范围：最多3年]
  DOR定义为肿瘤对疾病进展或死亡的第一个文献的时间。
• 完全响应（CR）率[时间范围：最多3年]
  CR率定义为以CR的最佳总体反应（BOR）的治疗参与者的百分比。
• 无复发生存（RFS）[时间范围：最多3年]
  无复发生存（RFS）定义为从CR记录到任何情况下的疾病进展或死亡的时间。
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：最多3年]
  PFS定义为从研究药物的第一次剂量到由于任何原因导致疾病进展或死亡的第一次日期的时间。
• 总生存（OS）[时间范围：最多3年]
  OS定义为从研究药物的第一次剂量到由于任何原因而死亡的时间。
• 接受造血干细胞移植（HSCT）的参与者的一部分[时间范围：最多3年]
• 至少经历了一种治疗急性不良事件（TEAE）的参与者数量[时间范围：第1天（剂量后）直到最后剂量的研究药物后30天]
  不良事件（AE）定义为参与者或临床研究中的任何不愉快的医疗事件，在该研究中，参与者被给予药品，这不一定必须与这种治疗方法有因果关系。 TEAE定义为在研究​​药物的第一剂剂量延伸到研究药物后30天内发生或开始的AE，在这项研究或开始新的抗癌治疗/程序开始，以较早者为准。
• 至少经历了一次严重不良事件（SAE）的参与者人数[时间范围：第1天（剂量）直到最后剂量研究药物后30天]
  SAE定义为任何不良事件（AE）：

  • 导致死亡。
  • 威胁生命。
  • 需要住院住院或现有住院的延长（选修程序或协议合规性的住院治疗不被视为SAE）。
  • 导致持续或严重的残疾/丧失能力。
  • 是先天性异常/先天缺陷。
  • 不符合前面标准但基于适当的医疗判断的重要医疗事件可能会危害参与者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何结果。
• 在临床实验室结果中，与基线有显着变化的参与者数量[时间范围：第1天到治疗结束（最后剂量的研究药物最多30天）]
  所测量的参数将包括临床血液学，凝结面板，生物化学和尿液分析。
• 在生命体征测量中经历临床上有显着变化的参与者数量[时间范围：第1天到治疗结束（最后剂量的研究药物最多30天）]
  生命体征包括动脉血压（收缩压和舒张压），心率（HR），呼吸率和体温的测量。
• 在东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态（时间范围：第1天到治疗终止）的基线临床显着变化的参与者人数（最后剂量的研究药物最多30天）]
  ECOG性能状态是一种量表，用于评估一个人的功能水平，以照顾自己，日常活动和身体能力。该量表由6年级组成，范围从0到5。0等级表示该人完全活跃并且能够正常进行，而5年级表示死亡。
• 与心电图（ECGS）结果相比的临床显着变化的参与者人数[时间范围：第1天到治疗结束（最后剂量的研究药物最多30天）]
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未缀合的弹头SG3199 [时间框架：第1和2天（剂量，剂量，EOI和后剂量），第8和第8天和第15天，第8和第15天。循环3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• 达到Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未偶联的弹头SG3199 [时间范围：1和2：第1和第1天（剂量，EOI和后剂量），第8天和第8天和第8天，以及第8天和第15天。第3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• 血浆浓度时间曲线的面积从时间0到最后一个可量化浓度的时间（Auclast），用于Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未缀合的Warhead SG3199 [时间框架：时间框架：1和2：PED 1和2：第1天 - 剂量，EOI和剂量），第8天和第15天。第3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未结合的弹头SG3199 [时间框架：时间框架：1和2天1和第1天（预 - 1和2：pre-pey 1）剂量，EOI和剂量），第8天和第15天。第3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未偶联的弹头SG3199 [时间范围：时间框架：1和2循环第1和2天（前1和第2天） - 剂量），第8天和第15天。周期3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未偶联的弹头SG3199 [时间范围：1和2：第1天和第1天（剂量，EOI和后剂量），明显的终末消除半衰期（T1/2）第8天和第15天。第3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未缀合的弹头SG3199 [时间框架：1和2周期1和第1天（剂量，EOI和剂量后），第8天和第15天。到第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未缀合的Warhead SG3199 [时间范围：1和2周期1和第1天（剂量，EOI和后剂量），第8天和第15天。循环3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• Camidanlumab Tesirine总抗体，PBD偶联抗体和未缀合的弹头SG3199 [时间范围：1和2周期1和第1天（剂量，EOI和后剂量），第8和第15天。 3至6：第1天（剂量和EOI）。对于剩余的周期：每个周期的第1天（预剂量）直到EOT，最后剂量的研究药物最多30天。每个周期是21天。这是给出的
• 具有确认阳性抗药物抗体（ADA）反应的参与者人数[时间范围：第1天直到治疗结束，最后剂量的研究药物最多30天]
  在用camidanlumab tesirine处理前，期间和之后，测量抗药物抗体
• 至少有一个ADA滴度的参与者人数[时间范围：第1天，直到治疗结束，最后剂量的研究药物最多30天]
• 用camidanlumab tesirine治疗后，具有中和抗体抗体的参与者[时间范围：第1天，直到治疗结束，最后剂量的研究药物最多30天]
• 通过EuroQol-5尺寸-5水平（EQ-5D-5L）测量的与健康相关的生活质量（HRQOL）的基线变化[eq-5D-5L）[时间范围：每21天周期的第1天直到治疗结束，最大值最后剂量研究药物后30天。每个周期是21天。这是给出的
  EQ-5D-5L是评估生活质量（QOL）的工具。该仪器由2个部分组成：描述性系统和视觉模拟量表（VAS）。第一部分包括5个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。参与者通过在最合适的水平（1-5）旁边的盒子上打勾每个维度。该决定产生一个1位数字，代表为该维度选择的级别。高水平表示负等级。这些数字合并为一个描述参与者健康状态的5位数字。第二部分涉及参与者在当天在VAS上表明其健康状况（通过放置“ X”），其中端点被标记为“您可以想象的最佳健康”（100）和“您可以想象的最糟糕的健康状况” （0）。得分低表示负面结果。
• 通过癌症治疗 - 淋巴瘤（FACT -LYM）的功能评估来衡量的HRQOL基线的变化[时间范围：每21天周期的第1天，直到治疗结束，最后剂量的研究药物最多最多30天。每个周期是21天。这是给出的
  该事实是用于癌症治疗（FACT）问卷功能评估的淋巴瘤特异性子量表。问卷由15个特定项目组成，这些项目与核心27项问卷Fact-G一起使用。要求参与者给每个项目的分数在0-4之间（0 =根本不=，1 =稍微=稍微=稍微=稍微有点=相当多，而4 =非常非常）。更高的分数表明QOL水平较差。

这是对Camidanlumab Tesirine（ADCT-301）在患有复发或难治性Hodgkin淋巴瘤的参与者中对Camidanlumab Tesirine（ADCT-301）的功效和安全性的单臂单臂研究的2阶段。这项研究将招收大约100名参与者。

Camidanlumab Tesirine（ADCT-301）是由人类单克隆抗体Humax®-TAC组成的抗体药物共轭物（ADC），该抗体针对人CD25。抗体通过蛋白酶的蛋白酶链接到SG3199（吡咯苯二氮卓（Pyrrobenzodiazepine）（PBD）二聚体细胞毒素。

对于每个参与者，研究将包括筛查期（最多28天），治疗期（3周的周期）和后续期（大约每12周访问一次），以期在治疗后长达3年。

参与者可以继续治疗长达1年，或者直到疾病进展，不可接受的毒性或其他停药标准（以先到者为准）为止。

此外，通过与赞助商的病例审查，在病例后1年受益于临床上的患者可能会继续治疗。

• 复发的霍奇金淋巴瘤
• 难治性霍奇金淋巴瘤

纳入标准：

1. 必须在任何程序之前获得书面知情同意书。
2. 18岁或以上的男性或女性参与者。 （在美国基于美国的16岁以上）
3. 经典霍奇金淋巴瘤（CHL）的病理诊断。
4. 患有复发或难治性CHL的患者，他们至少接受了3个先前的全身治疗线（或HSCT不合格患者的至少2条先前的线），包括Brentuximab vedotin和批准CHL的检查点抑制剂（例如，Nivolumab或Pembrolizumab）。注1：收到HSCT的收到将包含在满足资格所需的先前疗法中。
5. 2014年卢加诺分类定义的可测量疾病。

6. 福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）肿瘤组织块的可用性（如果没有块，则至少10个新鲜切割的未染色载玻片）。

   注意1：自初始诊断以来的活检都是可以接受的，但是如果有几个样本可用，则最新样品是首选的。

   注2：如果没有足够数量的组织，只要该程序不被视为高风险并且在临床上是可行的，并且只要在本地批准，就可以进行新的活检。

7. 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态0-2。

8. 通过在以下参数中筛选实验室值来定义的足够器官功能：

   1. 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.0×103/μL（生长因子至少72小时）。
   2. 在过去的2周内，血小板计数≥75×103/μL，没有输血。
   3. 如果没有肝脏参与，则Alt，AST或GGT≤2.5倍正常（ULN）的上限；如果存在肝脏参与，则Alt或AST≤5×ULN。
   4. 总胆红素≤1.5×ULN（患有已知吉尔伯特综合征的参与者的总胆红素可能具有直达胆红素≤1.5×ULN的总胆红素）。
   5. 血肌酐≤3.0×ULN或计算出的肌酐清除率≥30ml/min通过Cockcroft-Gault方程。

   注意：在筛查期间，可以最多重复两次实验室评估以确认资格。

9. β-Human绒毛膜促性腺激素（β-HCG）阴性在开始研究药物前7天内针对育儿妇女进行研究。
10. 从给予知情同意的时间到camidanlumab tesirine的最后剂量至少6.5个月，有生育潜力的妇女（WOCBP）必须同意使用高效的避孕方法。具有生育潜力的女性伴侣的男性必须同意从给予知情同意的时间开始使用高效的避孕方法，直到参与者最后一次获得Camidanlumab Tesirine后至少16周。

排除标准：

1. 先前用camidanlumab tesirine治疗。
2. 参与另一项研究性介入研究。允许进行另一项研究研究。
3. 对CD25抗体过敏性或阳性血清抗药物抗体（ADA）的已知史。
4. 在开始研究药物之前60天内同性或自体移植。
5. 活跃的移植物抗宿主病（GVHD），除非非神经症状是轻度（≤1级）慢性GVHD的表现。
6. 移植后淋巴增生性疾病。
7. 活跃的第二个原发性恶性肿瘤以外的其他非黑色素瘤皮肤癌，非转移性前列腺癌，原位宫颈癌，导管或小叶癌或其他恶性肿瘤，也不应是排除在外的医疗监测员和调查员的其他恶性肿瘤。
8. 有症状性自身免疫性疾病（例如，类风湿关节炎，全身性性硬化症[硬皮病]，全身性狼疮性红细胞，Sjögren综合征，自身免疫性血管炎，韦格纳氏菌病（Wegener's Granulamomatisos）（受到尿疗中的疾病）（静脉炎）（尿素疾病），疾病炎症，疾病，疾病炎症，疾病，疾病疾病。仅需要替代激素的自身免疫性状况）。
9. 考虑自身免疫性起源的神经病病史（例如，包括Guillain-Barré综合征和肌无力的肌无力）或其他中枢神经系统自身免疫性疾病（例如，脊髓灰质炎，多发性硬化症）。

10. 最近感染的历史（在第1周的第4周内，第1天[C1D1]）被认为是由以下病原体之一引起的：HSV1，HSV2，VZV，EBV，CMV，CMV，CMV，麻疹，流感A，Zika a，Zika Virus，chikungunna virus，Chikungunya病毒，Chikungunya病毒，Chikungunya病毒，Chikungunya病毒，Chikungunya病毒，支原体肺炎，弯曲杆菌空肠或肠病毒D68或严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）。

    注意：流感测试和病原体的SARS COV-2测试（例如聚合酶链反应）是强制性的，在开始研究治疗之前必须是负面的（在C1D1给药之前进行3天或更少的测试；另外2天是如果有后勤问题，可以按时接收结果）。

11. 已知感染人类免疫缺陷（HIV）病毒，丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的参与者，需要抗病毒疗法或预防。注意：对于状态未知的患者，血清学测试是必须的。
12. 史蒂文斯 - 约翰逊综合征或有毒表皮坏死的历史。
13. 由于先前的疗法，由于先前的疗法，因此无法从急性非血液学毒性（≤2级神经病或脱发）中恢复≤1级（不良事件4.0版[CTCAE v4.0]的常见术语标准）。
14. 霍奇金淋巴瘤（HL）具有中枢神经系统受累，包括瘦脑疾病。
15. 临床上显着的第三空间液体积累（即需要排水或需要排水或与呼吸急促有关的腹水）。
16. 母乳喂养或怀孕。
17. 重大医学合并症，包括不受控制的高血压（反复反复的血压[BP]≥160/100mmHg），不稳定的心绞痛，共同的心力衰竭（大于纽约心脏病协会II类），心电图的心电图证据，急性缺血，冠状动脉血管疾病或心肌成形症或心肌梗死筛查前3个月，严重的不受控制的心房或心室心律不齐，控制糖尿病不良或严重的慢性肺部疾病。
18. 在开始学习药物的14天内，大手术，放疗，化学疗法或其他抗肿瘤疗法，除非由赞助商批准，否则较短。
19. 在开始研究药物前30天内使用任何其他实验药物。
20. 在开始学习药物之前4周内的4周内，任何活疫苗都在开始研究药物后计划实时疫苗。
21. 先天性长QT（心电图中的Q波和T波之间的测量）综合征，或筛选时校正的QTC间隔≥480毫秒（除非继发于起搏器或捆绑分支块）。
22. 在调查人员的判断中，任何其他重大的医学疾病，异常或病情，都使参与者不适合学习参与或使参与者处于危险之中。