背景：

肾切除术后供体的标准做法是吗啡作为大剂量或通过患者受控的镇痛装置（PCA）的施用。

然而，吗啡的给药远非理想的镇痛药，因为它在大手术后无法提供最佳的动态疼痛缓解，因此对手术应激反应和器官功能障碍的影响很小，术后恶心/呕吐，呼吸道抑郁症和镇静作用很高。几项研究表明，围手术期静脉注射木质素输注可以改善术后疼痛评分和腹部手术中吗啡的消耗。

这项研究的目的是确定术中木质素输注在降低术后疼痛并减少腹腔镜供体肾切除术的患者中的有效性。

假设：

接受静脉木质因输注作为多模式镇痛技术的患者将需要术后较少的吗啡，而视觉模拟量表（VAS）的疼痛评分较低。

方法论主要的临床研究是一项随机双盲对照试验，该试验将在UMREC的伦理批准和临床试验注册处的注册后开始。这项双盲随机对照试验将招募所有接受选修腹腔镜供体肾切除术的成年人。在获得知情同意书后，将显示患者视觉模拟评分（VAS）作为术后疼痛评估及其基线疼痛评分。还使用吗啡为患者受控的镇痛（PCA）装置提供指令，以用于术后疼痛控制。

随机化和盲目：

将有两组 - 木质素和对照。随机化将基于计算机生成的随机数，并密封在不透明的信封中。在手术当天，一位不得参与该病例的调查人员打开信封遵循分配的小组数量并准备柠檬卡因或正常盐水溶液。两个注射器仅标记为指定的数字，并交给了负责手术的麻醉师。患者以及参加麻醉小组对分配的组视而不见。同样，收集所需数据的术后观察者将被蒙蔽。

样本量：

样本量是根据试点研究计算的。功率分析表明，每组中需要15名患者，以检测两组的吗啡消耗之间的差异为6 mg，其功率为80％，统计显着性水平为5％。为了提供足够的能力进行其他分析，我们计划在每组中招募20名患者，并进一步津贴，以便10％辍学以进行每个协议分析。

麻醉的进行所有患者，所有患者均接受2mcg/kg的芬太尼，2-3mg/kg丙泊酚和0.6mg/kg rocuronium的诱导，插管并在氧气 - 空气混合物中与1.0-1.3的MAC进行插管。通过标准监测测量血液动力学参数，并保持基线的10％以内。所有通风，温度控制和流体的管理都将根据肾移植机构方案进行。

研究药物协议2组 - 对照或木质素组。木质素组：诱导后，固定气道和静脉内线后，患者将横向变成侧侧切除术位置。一旦达到正确的位置并且血流动力学状态稳定，在手术开始前15分钟内给出了15分钟的1.5mg/kg的缓慢推注，然后以1.5mg/kg/hr的速率为木质素组输注。 。如果患者的BMI> 30，则使用理想的体重（IBW）来以最大100mg/hr的速度计算推注和输注剂量，以确保大量安全余量。

对照组：给出等效的正常盐水。

多模式镇痛所有患者将接受

• 0.05-0.1 mg/kg静脉内吗啡内部。
• 除非禁忌，否则一克静脉扑乙酰氨基酚和40毫克静脉核酸固醇（手术前30分钟）（手术结束前30分钟）。
• 抗emetics-地塞米松4mg和iv ondansetron 4mg
• 20-30毫升普通布比卡因0.5％（不超过2mg/kg）将被皮下渗透

在恢复室中，PCA设备设置为未经基线输注，锁定周期为5分钟和最大30mg吗啡的吗啡，4小时内。

• 注意到第一次使用PCA的时间。
• 使用VAS的疼痛评分将在术后30分钟，1小时，6小时12小时和24小时记录。
• 如果在术后第一天发生镇静，恶心，呕吐，轻度头脑，牙本质麻木和瘙痒等其他症状。

在病房中，将在病房中规定口服1G 6小时和口服塞来氧化200mg 12小时的处方。记录了24小时结束时的IV总消耗量。

人口统计数据，病史，体格检查，肾功能的术前和术后实验室结果（EGFR和肌酐清除率）将被预期收集。盲目观察者将审查和记录所有术后疼痛评分/满意度评分/并发症。

4个血液样本将从每位招募的患者 - 基线前，肾切除术前，肾切除术后24小时后进行。

• 术后疼痛
• 肾移植
• 吗啡不良反应

• 药物：木质素
  在手术开始前15分钟内，给予木质素的缓慢推注，然后输注木质素
  其他名称：静脉注射木质因
• 药物：普通盐水
  给出了等效的正常盐水

• 实验：木质因组
  将20例接受选修腹腔镜供体肾切除术的患者将作为围手术期疼痛管理的一部分进行易人输注。
  干预：药物：木质因
• 主动比较器：对照组
  20例接受选修腹腔镜供体肾切除术的患者将接受同等量的正常盐水。
  干预：药物：正常盐水

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纳入标准：

• 腹腔镜供体肾切除术

排除标准：

• 拒绝同意
• 对局部麻醉或阿片类药物过敏，
• 长期镇痛药可用于慢性疼痛，
• 肝功能受损
• 有心律不齐的史