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出境医 / 临床实验 / FFR-CT检测高危急性冠状动脉综合征患者的血液动力学意义上的病变缺乏

FFR-CT检测高危急性冠状动脉综合征患者的血液动力学意义上的病变缺乏

研究描述
简要摘要:
本研究是一项单中心,观察性的单臂研究,目的是确定FFR-CT在高风险急性急性冠状动脉综合征患者中与冠状动脉血管造影相比,FFR-CT排除或确认存在血液动力学意义的冠状动脉狭窄的能力。

病情或疾病 干预/治疗
急性冠状动脉综合征诊断测试:FFR-CT诊断测试:FFRANGIO™

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: FFR-CT检测在急诊室患有高危急性冠状动脉综合症患者血液动力学病变的能力:胸痛:诊断准确性前瞻性研究
实际学习开始日期 2019年8月28日
估计的初级完成日期 2021年1月1日
估计 学习完成日期 2022年1月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
高危ACS患者
高风险的ACS患者接受了急诊式女巫胸痛。
诊断测试:FFR-CT
FFR-CT是一种非侵入性方法,使用冠状动脉CT图像和3维建模,用于重建冠状动脉及其steNose,随后根据数学算法计算分数流量储备(FFR)。

诊断测试:FFRANGIO™
血管造影衍生的FFR(FFRANGIO™)使用冠状动脉造影图像和数学算法来重建冠状动脉的3维模型,并在不使用压力指南的情况下计算FFR。

结果措施
主要结果指标
  1. 与血管造影相比,FFR-CT的负预测值检测出血液动力学意义上的狭窄(如果病变,在病变中具有至少30%狭窄的情况下)在高风险ACS患者中[时间范围:通过纳入:通过纳入完成,预期在18岁之后入学月份]
  2. 与血管造影相比,FFR-CT在高风险ACS患者中检测血液动力学显着的狭窄(在病变中至少为30%的狭窄)[时间范围:通过纳入累积,预计在招募18个月后通过纳入)中的准确性(FFR)的精度。
  3. 与血管造影相比,FFR-CT对检测血液动力学意义的狭窄的敏感性(在病变中具有至少30%狭窄的情况下的FFR)在高风险ACS患者中的敏感性[时间范围:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入)
  4. 与血管造影相比,FFR-CT在高风险ACS患者中检测血液动力学显着狭窄的特异性(在病变中具有至少30%狭窄的情况下)[时间范围:通过纳入,预期纳入18个月后)
  5. 与血管造影相比,FFR-CT的阳性预测值在高风险ACS患者[时间范围:通过纳入纳入,预计在招募18个月后,都会在高风险ACS患者中检测血液动力学意义上的狭窄(在患有至少30%狭窄的情况下)的阳性预测值这是给出的

次要结果度量
  1. 与至少30%狭窄的病变相比,FFR-CT的相关性(拟合良好)检测血液动力学显着狭窄的相关性[时间范围:通过纳入,预计在注册18个月后预计)。
  2. 与血管造影相比,冠状动脉CT的阴性预测值是在高危ACS患者中(通过纳入时间:通过纳入,预期的,在18岁时,在18个变病变中具有至少30%狭窄的病变,在18个病变中具有至少30%的狭窄)的负预测值。入学月份]
  3. 与血管造影相比,冠状动脉CT在高危ACS患者中的血管造影术的准确性(在患有至少30%的狭窄的情况下具有FFR)[时间范围:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入延伸)进行了血液动力学显着的狭窄。
  4. 与血管造影相比,冠状动脉CT在高风险ACS患者中的血管造影症(患有至少30%狭窄的情况下)的敏感性[时间框架:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入)
  5. 与血管造影相比,冠状动脉CT在高危ACS患者中检测血液动力学显着狭窄的特异性(在病变中具有至少30%狭窄的情况下)[时间范围:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入)
  6. 与血管造影相比,冠状动脉CT的阳性预测值检测血液动力学意义上的狭窄(在病变中具有至少30%狭窄的情况下的FFR)在高危ACS患者中[时间范围:通过纳入完成,预计在招募18个月后。这是给出的
  7. 安全端点[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后]
    复合终点由:每名患者接受的辐射剂量,每名患者接受的碘对比介质,急性肾衰竭的发生率定义为冠状动脉血管造影后3天的基线肌酐值的增加,与与冠状动脉造影,中风的发生率和MACES的发生率(主要心脏事件)

  8. 在高风险ACS的情况下,FFR-CT策略的可行性定义为CT和FFR-CT不可行的入学患者中的病例数(移动人工制品,质量…)[时间框架:通过包含完成,预期,在此之后预期18个月的入学人]
  9. 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的精度[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  10. 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™对检测血液动力学意义的狭窄的敏感性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  11. 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的特异性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  12. 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学显着狭窄的负预测值[时间范围:通过纳入,预计入学18个月后)
  13. 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义的狭窄的正预测值[时间范围:通过纳入,预计入学18个月后)
  14. 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的准确性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  15. 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™对检测血液动力学意义上的狭窄的敏感性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  16. 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的特异性[时间范围:通过纳入完成,预期入学18个月后)
  17. 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学显着狭窄的负预测值[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  18. 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学显着狭窄的阳性预测价值[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  19. 基于血管造影与治疗决策的治疗分配分配(PCI,CABG,医疗治疗),根据侵入性FFR在高风险ACS患者中的侵入性FFR [时间范围:通过包含完成,预计入学18个月后)
  20. 根据高风险ACS患者的FFRANGIO™,基于血管造影与治疗决策的治疗分配分配(PCI,CABG,医疗)[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  21. 基于血管造影与治疗决策的治疗分配分配(PCI,CABG,医疗)在高风险ACS患者中根据FFR-CT [时间范围:通过纳入完成,预计在入学18个月后预计]
  22. 根据侵入性FFR在重大不良心脏事件(MACE)的术语中,递延病变的自然病史[时间范围:通过后续完成,预计研究开始后30个月]
  23. 根据FFR-CT的递延病变的自然病史,在重大不良心脏事件(MACE)的期限[时间范围:通过后续完成,预计研究启动后30个月]
  24. 递延病变的自然病史根据CT在重大不良心脏事件(MACE)期限内[时间范围:通过后续完成,预计研究开始后30个月]
  25. 根据ffrangio™的延迟病变的自然病史,在重大不良心脏事件(MACE)方面[时间范围:通过后续完成,预计研究启动后30个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
接纳急诊室的高风险急性冠状动脉综合症患者
标准

纳入标准:

  • ≥18岁的患者
  • 在至少2个时间点上,提出高敏感心脏肌钙蛋白T(HS-CTNT)值的上升和/或下降,至少2个时间点,至少高于范围限制的第99个百分位数(URL的第99个百分点) )至少有以下一个:
  • 缺血的症状
  • 新的或假定的新的重要ST段 - T波(ST-T)变化
  • 知情同意书已签署
  • 假定的可用性可用于最多1年(即仅通过瑞士出于旅行目的过渡的患者被排除在外)
  • 根据快速通道的机构程序,从CHUV急诊室转移到Chuv心脏病服务

排除标准:

  • STEMI患者
  • 估计的肾小球过滤率(EGFR)<45 mL/min
  • 存在非常高风险的标准:
  • 血液动力学不稳定性或心源性休克
  • 反复或正在进行的胸痛难治性治疗
  • 威胁生命的心律失常或心脏骤停
  • 心肌梗塞的机械并发症
  • 急性心力衰竭
  • 复发性动态ST-T波变化,尤其是间歇性的ST升高
  • 孕妇和母乳喂养的妇女(患有儿童妇女的妇女在筛查时必须患有负尿液或血液妊娠)
  • 与β受体阻滞剂和/或硝酸甘油有关
  • 患者从另一家医院转移了使用HS-CTNT以外的肌钙蛋白剂量进行诊断的患者
  • 先前的冠状动脉搭桥术(CABG)患者
  • 患有已知严重心力衰竭的患者(即左心室的射血分数<30%)
  • 患者无能为力或在指导下
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Stephane Fournier 0041795568205 stephane.fournier@chuv.ch
联系人:医学博士David Meier 0041795566054 david.meier@chuv.ch

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
中心医院的沃杜瓦大学(CHUV)招募
瑞士洛桑,1011
联系人:Stephane Fournier,MD Stephane.fournier@chuv.ch.ch
联系人:David Meier,MD David.meier@chuv.ch
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:斯蒂芬·富尼尔(Stephane Fournier),医学博士chuv
追踪信息
首先提交日期2019年8月6日
第一个发布日期2019年8月12日
上次更新发布日期2019年9月27日
实际学习开始日期2019年8月28日
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月9日)
  • 与血管造影相比,FFR-CT的负预测值检测出血液动力学意义上的狭窄(如果病变,在病变中具有至少30%狭窄的情况下)在高风险ACS患者中[时间范围:通过纳入:通过纳入完成,预期在18岁之后入学月份]
  • 与血管造影相比,FFR-CT在高风险ACS患者中检测血液动力学显着的狭窄(在病变中至少为30%的狭窄)[时间范围:通过纳入累积,预计在招募18个月后通过纳入)中的准确性(FFR)的精度。
  • 与血管造影相比,FFR-CT对检测血液动力学意义的狭窄的敏感性(在病变中具有至少30%狭窄的情况下的FFR)在高风险ACS患者中的敏感性[时间范围:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入)
  • 与血管造影相比,FFR-CT在高风险ACS患者中检测血液动力学显着狭窄的特异性(在病变中具有至少30%狭窄的情况下)[时间范围:通过纳入,预期纳入18个月后)
  • 与血管造影相比,FFR-CT的阳性预测值在高风险ACS患者[时间范围:通过纳入纳入,预计在招募18个月后,都会在高风险ACS患者中检测血液动力学意义上的狭窄(在患有至少30%狭窄的情况下)的阳性预测值这是给出的
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月9日)
  • 与至少30%狭窄的病变相比,FFR-CT的相关性(拟合良好)检测血液动力学显着狭窄的相关性[时间范围:通过纳入,预计在注册18个月后预计)。
  • 与血管造影相比,冠状动脉CT的阴性预测值是在高危ACS患者中(通过纳入时间:通过纳入,预期的,在18岁时,在18个变病变中具有至少30%狭窄的病变,在18个病变中具有至少30%的狭窄)的负预测值。入学月份]
  • 与血管造影相比,冠状动脉CT在高危ACS患者中的血管造影术的准确性(在患有至少30%的狭窄的情况下具有FFR)[时间范围:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入延伸)进行了血液动力学显着的狭窄。
  • 与血管造影相比,冠状动脉CT在高风险ACS患者中的血管造影症(患有至少30%狭窄的情况下)的敏感性[时间框架:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入)
  • 与血管造影相比,冠状动脉CT在高危ACS患者中检测血液动力学显着狭窄的特异性(在病变中具有至少30%狭窄的情况下)[时间范围:通过纳入纳入,预计在纳入18个月后通过纳入)
  • 与血管造影相比,冠状动脉CT的阳性预测值检测血液动力学意义上的狭窄(在病变中具有至少30%狭窄的情况下的FFR)在高危ACS患者中[时间范围:通过纳入完成,预计在招募18个月后。这是给出的
  • 安全端点[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后]
    复合终点由:每名患者接受的辐射剂量,每名患者接受的碘对比介质,急性肾衰竭的发生率定义为冠状动脉血管造影后3天的基线肌酐值的增加,与与冠状动脉造影,中风的发生率和MACES的发生率(主要心脏事件)
  • 在高风险ACS的情况下,FFR-CT策略的可行性定义为CT和FFR-CT不可行的入学患者中的病例数(移动人工制品,质量…)[时间框架:通过包含完成,预期,在此之后预期18个月的入学人]
  • 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的精度[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™对检测血液动力学意义的狭窄的敏感性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的特异性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学显着狭窄的负预测值[时间范围:通过纳入,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的侵入性FFR相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义的狭窄的正预测值[时间范围:通过纳入,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的准确性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™对检测血液动力学意义上的狭窄的敏感性[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学意义上的狭窄的特异性[时间范围:通过纳入完成,预期入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学显着狭窄的负预测值[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 与高风险ACS患者的FFR-CT相比,FFRANGIO™检测血液动力学显着狭窄的阳性预测价值[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 基于血管造影与治疗决策的治疗分配分配(PCI,CABG,医疗治疗),根据侵入性FFR在高风险ACS患者中的侵入性FFR [时间范围:通过包含完成,预计入学18个月后)
  • 根据高风险ACS患者的FFRANGIO™,基于血管造影与治疗决策的治疗分配分配(PCI,CABG,医疗)[时间范围:通过纳入完成,预计入学18个月后)
  • 基于血管造影与治疗决策的治疗分配分配(PCI,CABG,医疗)在高风险ACS患者中根据FFR-CT [时间范围:通过纳入完成,预计在入学18个月后预计]
  • 根据侵入性FFR在重大不良心脏事件(MACE)的术语中,递延病变的自然病史[时间范围:通过后续完成,预计研究开始后30个月]
  • 根据FFR-CT的递延病变的自然病史,在重大不良心脏事件(MACE)的期限[时间范围:通过后续完成,预计研究启动后30个月]
  • 递延病变的自然病史根据CT在重大不良心脏事件(MACE)期限内[时间范围:通过后续完成,预计研究开始后30个月]
  • 根据ffrangio™的延迟病变的自然病史,在重大不良心脏事件(MACE)方面[时间范围:通过后续完成,预计研究启动后30个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题FFR-CT检测高危急性冠状动脉综合征患者的血液动力学意义上的病变缺乏
官方头衔FFR-CT检测在急诊室患有高危急性冠状动脉综合症患者血液动力学病变的能力:胸痛:诊断准确性前瞻性研究
简要摘要本研究是一项单中心,观察性的单臂研究,目的是确定FFR-CT在高风险急性急性冠状动脉综合征患者中与冠状动脉血管造影相比,FFR-CT排除或确认存在血液动力学意义的冠状动脉狭窄的能力。
详细说明

研究设计和程序:

本研究是单臂,双盲,前瞻性试验。患有高风险非ST高升高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的患者接受该研究的患者将在诊断后23小时内接受冠状动脉计算机层析成像(CT)血管造影,以便有时间继续进行。在建议的24小时内的冠状动脉造影。认识到CT后,它们将从建议的治疗指南中受益,包括冠状动脉血管造影。根据内部和国际准则,将在急性冠状动脉综合征(ACS)诊断24小时内进行冠状动脉血管造影的所有努力。

冠状动脉血管造影手术大约需要1-2H(包括后勤组织和患者运输),与不参加研究的患者相比,将尽一切努力不要延迟冠状动脉造影。在冠状动脉血管造影时,患者将对CT结果以及直接治疗医师和介入心脏病专家视而不见,以避免对患者的管理产生任何影响。该程序将使用256板的多探测器CT(GE Healthcare Revolution CT,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行。在检查之前,正常对这项非侵入性测试进行通常进行,以允许最佳的冠状动脉舒张和可视化,如果需要,口服美托洛尔(25-50mg)将在必要时进行管理,以确保心率65 bpm或更低,以及一种独特舌下硝酸甘油剂量(400-800mg)。用于CT采集的参数将如下:体重指数(BMI)<25(高清晰度模式),100千万峰(KVP)/550毫安(MA),BMI的100 kvp/550 mA包括25和30之间BMI> 30(标准定义模式)120 kVp/600 mA。外线,FFR-CT将使用盲目的研究人员在中央FFR-CT核心实验室(Heartflow®,Redwood City,CA 94063,美国)中使用冠状动脉血管造影的数据计算。血液动力学意义上的病变将定义为病变,FFR-CT值≤0.80。

在侵袭性冠状动脉造影期间,使用Spectwire™X Guidewire(Abbott,Abbott,Chicago,Illinois,USA)在所有视觉直径狭窄≥30%的病变中测量分数流量储备(FFR):首先,使用以下方案:首先,平等,平等在所有测量之前,将在导管尖端进行压力线和主动脉压力。其次,压力线将延伸到狭窄的远端。第三,将使用冠状动脉内腺苷(右冠状动脉150mcg和200mcg的左降降或绕冠状动脉动脉)获得充血。第四,在过程结束时,将在压力到与初始均衡相同的位置的压力后,将不存在漂移。血液动力学意义上的病变将定义为FFR值≤0.80的病变。

值得注意的是,如果冠状动脉血管造影没有表现出没有阻塞性冠状动脉疾病,因此无法为心肌损伤提供令人满意的解释,患者将接受心脏磁共振成像(CMRI),以检测潜在的替代性诊断(心肌炎,takotsubo…)。

从FFR-CT得出的侵入性FFR和FFR都将与侵入性FFR作为金标准进行比较。

跟进:

随访将在急性冠状动脉综合征后1个月(±7天),6个月(±14天)和12个月(±14天)组织。这些访问将包括详细的历史记录,体格检查和ECG。在第二次访问期间,将进行经胸膜超声心动图,并在第三次访问期间进行跑步机运动压力测试。

数据和统计分析:

统计分析将使用SPSS 24.0软件(SPSS Inc.,芝加哥,伊利诺伊州)和Stata 14.3进行。将使用卡方检验进行定性变量以及学生的T或Mann-Whitney测试,对患者的特征进行比较。将使用威尔逊分数方法计算比例(灵敏度,特异性,准确性)的置信区间(CI)。随着FFR-CT软件的最后一次迭代,每个患者的敏感性和特异性为86%(95%CI:77%至92%)和79%(95%CI:72%至84%)。在基于NSTEMI患者的最新判决中,有12%患有3种血管疾病,23%2血管疾病(包括左MAIM),34%,1只血管疾病,30%没有,因此,在100名患有300个冠状动脉的患者中,有30%,我们预计有狭窄的106(即36+46+34)血管。根据著名的NSTEMI试验,这些促炎的侵入性FFR测量中有60%很重要。因此,标准误差为0,05,对于80%的功率,将需要204名患者。但是,某些CT将不适合分析,一些患者必须被排除。因此,我们计划包括250名患者。值得注意的是,这些数字也符合研究稳定冠状动脉疾病患者FFR-CT与FFR的准确性的文献。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群接纳急诊室的高风险急性冠状动脉综合症患者
健康)状况急性冠状动脉综合征
干涉
  • 诊断测试:FFR-CT
    FFR-CT是一种非侵入性方法,使用冠状动脉CT图像和3维建模,用于重建冠状动脉及其steNose,随后根据数学算法计算分数流量储备(FFR)。
  • 诊断测试:FFRANGIO™
    血管造影衍生的FFR(FFRANGIO™)使用冠状动脉造影图像和数学算法来重建冠状动脉的3维模型,并在不使用压力指南的情况下计算FFR。
研究组/队列高危ACS患者
高风险的ACS患者接受了急诊式女巫胸痛。
干预措施:
  • 诊断测试:FFR-CT
  • 诊断测试:FFRANGIO™
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月9日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年1月
估计的初级完成日期2021年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ≥18岁的患者
  • 在至少2个时间点上,提出高敏感心脏肌钙蛋白T(HS-CTNT)值的上升和/或下降,至少2个时间点,至少高于范围限制的第99个百分位数(URL的第99个百分点) )至少有以下一个:
  • 缺血的症状
  • 新的或假定的新的重要ST段 - T波(ST-T)变化
  • 知情同意书已签署
  • 假定的可用性可用于最多1年(即仅通过瑞士出于旅行目的过渡的患者被排除在外)
  • 根据快速通道的机构程序,从CHUV急诊室转移到Chuv心脏病服务

排除标准:

  • STEMI患者
  • 估计的肾小球过滤率(EGFR)<45 mL/min
  • 存在非常高风险的标准:
  • 血液动力学不稳定性或心源性休克
  • 反复或正在进行的胸痛难治性治疗
  • 威胁生命的心律失常或心脏骤停
  • 心肌梗塞的机械并发症
  • 急性心力衰竭
  • 复发性动态ST-T波变化,尤其是间歇性的ST升高
  • 孕妇和母乳喂养的妇女(患有儿童妇女的妇女在筛查时必须患有负尿液或血液妊娠)
  • 与β受体阻滞剂和/或硝酸甘油有关
  • 患者从另一家医院转移了使用HS-CTNT以外的肌钙蛋白剂量进行诊断的患者
  • 先前的冠状动脉搭桥术(CABG)患者
  • 患有已知严重心力衰竭的患者(即左心室的射血分数<30%)
  • 患者无能为力或在指导下
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Stephane Fournier 0041795568205 stephane.fournier@chuv.ch
联系人:医学博士David Meier 0041795566054 david.meier@chuv.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04052763
其他研究ID编号尚未定义
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
IPD共享声明不提供
责任方Stephane Fournier博士,中心医院大学Vaudois
研究赞助商中心医院的大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:斯蒂芬·富尼尔(Stephane Fournier),医学博士chuv
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2019年9月