• PMZ-1620相关不良事件的发病率[时间范围：160天]
  该研究的主要目的是确定药物的发生率（PMZ-1620）相关的不良事件。
• 由于对PMZ-1620的不宽容而未接受全面治疗的患者人数[时间范围：160天]
  耐受性将取决于未接受所有18剂PMZ-1620的患者人数。

• 通过小型门会检查（MMSE）衡量的AD临床进展的变化[时间范围：160天]
  经过3和6个月的治疗后MMSE测量的AD临床进展的统计相关变化。迷你精神状态检查（MMSE）是一项30点问卷，在临床和研究环境中广泛使用，以衡量认知障碍。得分为20至24，表明轻度痴呆，13至20个表明中度痴呆症，少于12表示严重的痴呆症。
• 神经精神库存（NPI）评分的变化[时间范围：160天]
  3个月和6个月后，NPI得分的统计相关变化。神经精神库存（NPI）旨在检测痴呆症人群中精神病症状的变化。 NPI检查了行为功能的12个子域：妄想，幻觉，躁动/侵略，烦躁不安，焦虑，欣快，欣快感，冷漠，抑制，易怒/不稳定，异常运动活动，夜间行为行为干扰，食欲和食欲和饮食异常。最大值为144点，其中较少的点是轻度行为干扰，而更多的点是严重的行为干扰。
• 阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表（ADAS-COG）的变化[时间范围：160天]
  治疗3和6个月后，ADAS-COG的统计相关变化。阿尔茨海默氏病评估量表认知子量表是认知变化的常用客观衡量。它旨在衡量AD患者通常会下降的认知区域。总分在0-70范围内，得分较高，表明认知障碍更大。许多监管机构在6个月时认识到ADAS-COG的四点变化，这表明临床上重要的差异。
• 使用MRI/CT的海马萎缩变化[时间范围：160天]
  研究之前和结束时使用MRI/CT的海马萎缩变化
• 脑电图（EEG）的变化[时间范围：160天]
  经过3和6个月的治疗后，脑电图（EEG）AD症状的提示性进展。后慢频率α功率的下降，这是阿尔茨海默氏病的特征，并且将被观察到反映了阿尔茨海默氏病的后α和/或β来源的广泛达美和theta的振幅增加，并且后α和/或β来源的幅度下降。

阿尔茨海默氏症不仅是一种老年疾病，大约有20万名65岁以下的美国人患有年轻患有阿尔茨海默氏病（AD）。 2015年，全球大约有2980万人的广告。阿尔茨海默氏病症状在其症状引人注目后平均可以生活八年，但根据年龄和其他健康状况（www.alz.org），生存范围为4至20岁。 AD的病理生理与神经元的损伤和死亡有关，在与记忆和学习有关的海马大脑区域启动，然后萎缩会影响整个大脑。阿尔茨海默氏病的原因仍然鲜为人知，大约70％的风险与遗传有关。其他危险因素也可能与此类危险有关，例如头部受伤，抑郁或高血压的病史。像所有类型的痴呆症一样，阿尔茨海默氏症也是由脑细胞死亡引起的。尽管AD被归类为神经退行性痴呆，但大量证据将血管功能障碍和血管危险因素与AD发病机理联系起来。但是，这是一次进行性脑细胞死亡，发生在一段时间的过程中，治疗不能阻止阿尔茨海默氏症的发展，它们可以暂时减慢痴呆症症状的恶化，并改善阿尔茨海默氏症及其照料者的人的生活质量（wwwww。 alz.org; www.who.int）。

Sovateltide是内皮素B（ETB）受体激动剂（以前使用的名称IRL-1620，SPI-1620和PMZ-1620；由WHO IS Sovateltide批准的国际非专有名称（INN）。用PMZ-1620激活ETB受体会产生神经血管修复和重塑或神经变成。大脑中有隐藏的干细胞，在大脑受伤后会积极活跃。 PMZ-1620（Sovateltide）的静脉注射剂增强了大脑中神经元祖细胞的活性，以通过形成新的成熟神经元和血管来修复损害。此外，PMZ-1620具有抗凋亡活性，还增加了脑血流。

• 阿尔茨海默氏病
• 失智

• 药物：普通盐水以及标准治疗
  PMZ-1620（Sovateltide）是内皮素-B受体激动剂。 PMZ-1620有可能成为一流的神经祖细胞疗法，可能会促进更快的康复并改善阿尔茨海默氏病患者的神经系统效果。在此手臂中，正常生理盐水以及标准治疗将进行积极比较。
  其他名称：车辆
• 药物：PMZ-1620（Sovateltide）以及标准处理
  PMZ-1620（Sovateltide）是内皮素-B受体激动剂。 PMZ-1620有可能成为一流的神经祖细胞疗法，可能会促进更快的康复并改善阿尔茨海默氏病患者的神经系统效果。
  其他名称：IRL-1620

• 主动比较器：正常盐水
  患者将获得最佳的可用护理标准。在对照组中，将在第1天每3小时±1小时内每3小时±1小时内将3剂均等的正常盐水作为静脉注射剂，在随机分组后的6个月后，每月将重复相同的给药方案。
  干预：药物：正常盐水以及标准治疗
• 实验：PMZ-1620（Sovateltide）
  患者将获得最佳的可用护理标准。在PMZ组中，以0.3μg/kg体重为3剂PMZ-1620，每3小时每3小时每3小时±1小时（总剂量/天：0.9 µg/kg体重）以静脉注射的体重给药。 ，随机分组后6个月，每月将重复相同的给药方案。
  干预：药物：PMZ-1620（Sovateltide）以及标准处理

• Gulati A，Hornick MG，Briyal S，Lavhale MS。一种使用ET（B）受体激动剂，IRL-1620治疗CNS疾病的新型神经增合方法。 Physiol Res。 2018年6月27日； 67（补充1）：S95-S113。审查。
• Briyal S，Nguyen C，Leonard M，GulatiA。通过IRL-1620对内皮素B受体的刺激降低了阿尔茨海默氏病的进展。神经科学。 2015年8月20日； 301：1-11。 doi：10.1016/j.neuroscience.2015.05.044。 Epub 2015 5月27日。
• Briyal S，Shepard C，Gulati A.内皮素受体B激动剂，IRL-1620，可防止β-淀粉样蛋白（Aβ）诱导正常和糖尿病大鼠的氧化应激和认知障碍。 Pharmacol Biochem行为。 2014年5月； 120：65-72。 doi：10.1016/j.pbb.2014.02.008。 EPUB 2014年2月20日。

纳入标准：

1. 成年男性或45岁至85岁的女性（没有86岁生日）
2. 根据临床标准，有诊断为阿尔茨海默氏病的男性和女人
3. 妇女必须具有非儿童潜力，手术无菌或愿意使用足够的节育；性活跃的男性也将被要求使用足够的节育
4. 能够自行或通过其法律可接受的代表同意
5. MRI/CT扫描评估在基线前六个月内，证实了AD的临床诊断，并排除了其他潜在的痴呆症，尤其是脑血管病变
6. 如果阿尔茨海默氏病轻度至中阶段，MMSE得分在11至26之间

6.缺乏重大抑郁疾病，根据老年抑郁量表（GDS）的缺乏<5 7.以前的认知下降了六个月以上，如受试者的医疗记录8.受试者。也有资格参加这项研究9.八年或以上的正规教育10.在家或疗养院环境中，没有持续护理护理11.一般健康状况可接受参加6个月的临床试验12.护理人员每周都有足够的时间，在同一家庭中可用并与受试者互动，并在必要时可用，以确保给予药物13。

排除标准：

1. 迷你心理检查（MMSE）评分<10的受试者
2. 患有严重或不稳定的医疗状况的受试者将排除该研究的所有程序和数据收集的完成，或者可能排除参与药物开发试验的参与
3. 目前的精神障碍诊断和统计手册（DSM）诊断活跃的严重抑郁症，精神分裂症或躁郁症
4. 其他影响中枢神经系统的感染性，代谢或全身性疾病
5. 参加临床试验的受试者调查了抗淀粉样蛋白
6. 目前正在使用研究药物参加临床试验的受试者
7. 在医师看来的受试者否则不适合本研究
8. 临床意义，晚期或不稳定疾病可能会干扰结果指标，并且可能偏向对受试者的临床或心理状况的评估或将受试者处于特殊风险
9. 大脑MRI扫描的病史或筛查的病史表明明显异常，包括但不限于先前的出血或梗塞> 1 cm3，> 3个障碍，脑挫伤，脑挫伤，脑瘤，动脉瘤，动脉瘤，血管畸形，皮肤肿瘤，皮肤瘤，海德罗氏菌，空体磷脂，空体磷脂，空间 - 舒适感。病变（例如脓肿或脑肿瘤，例如脑膜瘤）
10. 受试者有心肌梗塞，不稳定的心绞痛，中风，短暂性缺血性发作或在筛查后6个月内为任何这些条件中的任何一种情况进行干预

11. 临床或实验室发现与：

    1. 其他主要退化性痴呆，
    2. 其他神经退行性条件
    3. 癫痫发作障碍
12. 已经服用镇静剂，抗抑郁药，抗精神病药和抗组胺药的受试者