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出境医 / 临床实验 / 自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡

自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,我们旨在确定医院外致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率。此外,我们的目标是调查这些患者死亡之前与医疗保健系统的接触模式,并描述他们死亡的情况。

病情或疾病 干预/治疗
蛛网膜下腔出血其他:医疗状况:蛛网膜下腔出血

详细说明:

由于自发性亚蛛网膜下腔出血(SSAH)造成的猝死已知数十年。一项较旧的荟萃分析发现,SSAH的猝死总体风险为12.4%(个人研究报告的发生率为3-21%)。在最近的一项研究中,有445例SSAH患者在院前阶段死亡。除了死亡的SSAH患者比例很高外,它们还比因脑出血而死的人年轻得多。死亡的SSAH患者的中位年龄突然是54岁,而脑出血患者的年龄为71岁。发现猝死的预测因素包括单独生活,吸烟和高收缩压,以及后循环中的出血。

尽管有些患者可能在出血开始时死亡,但其他患者可能会出现更长的症状。 SSAH的临床表现各不相同,一些研究报告只有40%的患者出现了经典的教科书症状。一半最初处于完整的神经系统状态。这些患者可能已经与医疗保健系统接触,但不接受。

近年来,哥本哈根紧急医疗协调中心已经实施了电子决策支持工具。如果这减少了在医院外死亡的SSAH患者的比例,那将是未知的。

主要目的:

这项研究的主要目的是确定丹麦首都地区致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率,然后入院。

次要分析:

  • 与全科医生,待命的全科医生,哥本哈根紧急医疗服务或死后72小时内住院的已故患者的比例。
  • 死者在死亡之前有重大疾病的死者患者的比例,但没有联系医疗保健系统。
  • 对于接触哥本哈根紧急医疗服务的患者,他们的主要投诉和发起的反应。
  • 死者与年龄,性别,体重指数和合并症有关的描述性特征。
  • 2008 - 2017年,SSAH院前死亡发生率的时间趋势。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 58名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡;使用尸检报告的回顾性研究
实际学习开始日期 2019年9月13日
实际的初级完成日期 2020年1月31日
实际 学习完成日期 2020年1月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 致命的自发性亚蛛网膜下腔出血的发生率[时间范围:2008-2017]
    普通人群的发病率。


次要结果度量
  1. 死亡前的医疗保健联系。 [时间范围:72小时。这是给出的
    与全科医生,待命的全科医生,哥本哈根紧急医疗服务或死后72小时内住院的已故患者的比例。

  2. 患者死亡的现场急性疾病的迹象。 [时间范围:死亡前1小时]
    死者在死亡之前有重大疾病的死者患者的比例,但没有联系医疗保健系统。

  3. 紧急医疗服务的反应,如果死前联系。 [时间范围:72小时]
    对于接触哥本哈根紧急医疗服务的患者,他们的主要投诉和发起的反应。

  4. 对住院前死亡的患者的描述。 [时间范围:1天]
    死者与年龄,性别,体重指数和合并症有关的描述性特征。

  5. 多年来的发展。 [时间范围:10年]
    2008 - 2017年,SSAH院前死亡发生率的时间趋势。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年8月8日
第一个发布日期2019年8月12日
上次更新发布日期2020年4月13日
实际学习开始日期2019年9月13日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月8日)
致命的自发性亚蛛网膜下腔出血的发生率[时间范围:2008-2017]
普通人群的发病率。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月8日)
  • 死亡前的医疗保健联系。 [时间范围:72小时。这是给出的
    与全科医生,待命的全科医生,哥本哈根紧急医疗服务或死后72小时内住院的已故患者的比例。
  • 患者死亡的现场急性疾病的迹象。 [时间范围:死亡前1小时]
    死者在死亡之前有重大疾病的死者患者的比例,但没有联系医疗保健系统。
  • 紧急医疗服务的反应,如果死前联系。 [时间范围:72小时]
    对于接触哥本哈根紧急医疗服务的患者,他们的主要投诉和发起的反应。
  • 对住院前死亡的患者的描述。 [时间范围:1天]
    死者与年龄,性别,体重指数和合并症有关的描述性特征。
  • 多年来的发展。 [时间范围:10年]
    2008 - 2017年,SSAH院前死亡发生率的时间趋势。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡
官方头衔自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡;使用尸检报告的回顾性研究
简要摘要在这项研究中,我们旨在确定医院外致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率。此外,我们的目标是调查这些患者死亡之前与医疗保健系统的接触模式,并描述他们死亡的情况。
详细说明

由于自发性亚蛛网膜下腔出血(SSAH)造成的猝死已知数十年。一项较旧的荟萃分析发现,SSAH的猝死总体风险为12.4%(个人研究报告的发生率为3-21%)。在最近的一项研究中,有445例SSAH患者在院前阶段死亡。除了死亡的SSAH患者比例很高外,它们还比因脑出血而死的人年轻得多。死亡的SSAH患者的中位年龄突然是54岁,而脑出血患者的年龄为71岁。发现猝死的预测因素包括单独生活,吸烟和高收缩压,以及后循环中的出血。

尽管有些患者可能在出血开始时死亡,但其他患者可能会出现更长的症状。 SSAH的临床表现各不相同,一些研究报告只有40%的患者出现了经典的教科书症状。一半最初处于完整的神经系统状态。这些患者可能已经与医疗保健系统接触,但不接受。

近年来,哥本哈根紧急医疗协调中心已经实施了电子决策支持工具。如果这减少了在医院外死亡的SSAH患者的比例,那将是未知的。

主要目的:

这项研究的主要目的是确定丹麦首都地区致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率,然后入院。

次要分析:

  • 与全科医生,待命的全科医生,哥本哈根紧急医疗服务或死后72小时内住院的已故患者的比例。
  • 死者在死亡之前有重大疾病的死者患者的比例,但没有联系医疗保健系统。
  • 对于接触哥本哈根紧急医疗服务的患者,他们的主要投诉和发起的反应。
  • 死者与年龄,性别,体重指数和合并症有关的描述性特征。
  • 2008 - 2017年,SSAH院前死亡发生率的时间趋势。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群法医医学系应警方的要求进行医疗检查调查,丹麦东部未知原因突然死亡。
健康)状况蛛网膜下腔出血
干涉其他:医疗状况:蛛网膜下腔出血
我们确定患有感兴趣状况的患者,并追溯收集对他们的数据。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年4月10日)
58
原始估计注册
(提交:2019年8月8日)
200
实际学习完成日期2020年1月31日
实际的初级完成日期2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 必须在法医医学系以自发的亚蛛网膜下腔出血为死亡原因,死亡,在2008年至2017年之间去世,并在丹麦的首都地区被发现。

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04052646
其他研究ID编号STP 3-3013-2985/1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Asger Sonne,医学博士,Rigshospitalet,丹麦
研究赞助商丹麦的Rigshospitalet
合作者哥本哈根大学
调查人员不提供
PRS帐户丹麦的Rigshospitalet
验证日期2020年4月

治疗医院