病情或疾病 | 干预/治疗 |
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蛛网膜下腔出血 | 其他:医疗状况:蛛网膜下腔出血 |
由于自发性亚蛛网膜下腔出血(SSAH)造成的猝死已知数十年。一项较旧的荟萃分析发现,SSAH的猝死总体风险为12.4%(个人研究报告的发生率为3-21%)。在最近的一项研究中,有445例SSAH患者在院前阶段死亡。除了死亡的SSAH患者比例很高外,它们还比因脑出血而死的人年轻得多。死亡的SSAH患者的中位年龄突然是54岁,而脑出血患者的年龄为71岁。发现猝死的预测因素包括单独生活,吸烟和高收缩压,以及后循环中的出血。
尽管有些患者可能在出血开始时死亡,但其他患者可能会出现更长的症状。 SSAH的临床表现各不相同,一些研究报告只有40%的患者出现了经典的教科书症状。一半最初处于完整的神经系统状态。这些患者可能已经与医疗保健系统接触,但不接受。
近年来,哥本哈根紧急医疗协调中心已经实施了电子决策支持工具。如果这减少了在医院外死亡的SSAH患者的比例,那将是未知的。
主要目的:
这项研究的主要目的是确定丹麦首都地区致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率,然后入院。
次要分析:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 58名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡;使用尸检报告的回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年9月13日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月31日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年8月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年4月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年9月13日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 致命的自发性亚蛛网膜下腔出血的发生率[时间范围:2008-2017] 普通人群的发病率。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡 | ||||
官方头衔 | 自发性蛛网膜下腔出血的院前死亡;使用尸检报告的回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,我们旨在确定医院外致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率。此外,我们的目标是调查这些患者死亡之前与医疗保健系统的接触模式,并描述他们死亡的情况。 | ||||
详细说明 | 由于自发性亚蛛网膜下腔出血(SSAH)造成的猝死已知数十年。一项较旧的荟萃分析发现,SSAH的猝死总体风险为12.4%(个人研究报告的发生率为3-21%)。在最近的一项研究中,有445例SSAH患者在院前阶段死亡。除了死亡的SSAH患者比例很高外,它们还比因脑出血而死的人年轻得多。死亡的SSAH患者的中位年龄突然是54岁,而脑出血患者的年龄为71岁。发现猝死的预测因素包括单独生活,吸烟和高收缩压,以及后循环中的出血。 尽管有些患者可能在出血开始时死亡,但其他患者可能会出现更长的症状。 SSAH的临床表现各不相同,一些研究报告只有40%的患者出现了经典的教科书症状。一半最初处于完整的神经系统状态。这些患者可能已经与医疗保健系统接触,但不接受。 近年来,哥本哈根紧急医疗协调中心已经实施了电子决策支持工具。如果这减少了在医院外死亡的SSAH患者的比例,那将是未知的。 主要目的: 这项研究的主要目的是确定丹麦首都地区致命的自发性蛛网膜下腔出血的发生率,然后入院。 次要分析:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 法医医学系应警方的要求进行医疗检查调查,丹麦东部未知原因突然死亡。 | ||||
健康)状况 | 蛛网膜下腔出血 | ||||
干涉 | 其他:医疗状况:蛛网膜下腔出血 我们确定患有感兴趣状况的患者,并追溯收集对他们的数据。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 58 | ||||
原始估计注册 | 200 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年1月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: - | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04052646 | ||||
其他研究ID编号 | STP 3-3013-2985/1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Asger Sonne,医学博士,Rigshospitalet,丹麦 | ||||
研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
合作者 | 哥本哈根大学 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
验证日期 | 2020年4月 |