| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 母亲kir-hla-c兼容性 | 诊断测试:针对患者,夫妻,卵母细胞或精液供体,流产组织和新生儿的HLA-C和KIR测定。 |
提出了一项前瞻性试验研究,该研究是针对经过辅助生殖技术的复发性植入衰竭和经常流产的患者。
这项研究的主要目的是确定诱发促炎反应的子宫内膜的关键效应因素的参与,并尤其了解KIR受体在UNK和HLA中的分布是多少。 -c在患者,母亲/精液捐赠者,男性父亲,流产遗体,现场新生儿中打字。
为此,将研究KIR和HLA-C受体的分布两个臂/患者组,与根据包含/排除标准所选择的人群分开:
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 预测性侵入性研究评估复发性流产和复发性植入失败的患者的妊娠,流产和新生儿的速度。 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年1月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2016年12月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2017年1月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发性流产的患者。 超过三个特发性非自愿流产。 | 诊断测试:针对患者,夫妻,卵母细胞或精液供体,流产组织和新生儿的HLA-C和KIR测定。 |
| 植入失败的患者。 超过三个IVF堕胎具有高质量的胚胎或两个以上的卵母细胞捐赠周期中的流产。 | 诊断测试:针对患者,夫妻,卵母细胞或精液供体,流产组织和新生儿的HLA-C和KIR测定。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 具有反复流产或经常植入失败史的妇女 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
复发性植入失败中的纳入标准:
复发性流产的包容性标准:
排除标准:
| 首席研究员: | Diana Alecsandru | 伊维·马德里 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月8日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月21日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 母体遗传兼容性型胎儿KIR-HLA-C [时间范围:2年] Kir AA,Kir AB,Kir BB | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 反复流产和植入失败的预测免疫学研究 | ||||||
| 官方头衔 | 预测性侵入性研究评估复发性流产和复发性植入失败的患者的妊娠,流产和新生儿的速度。 | ||||||
| 简要摘要 | 免疫系统参与植入过程及其作为治疗线的调节,在这些变化中,植入和重复流产的失败是有争议的,因此有必要正确地进行临床研究,并在严格的标准中进行临床研究,并通过严格的研究人群选择。为了更好地了解不同先天和适应性免疫机制在生殖医学领域,尤其是在临床表达的失败中,复发性植入失败和复发性流产。 | ||||||
| 详细说明 | 提出了一项前瞻性试验研究,该研究是针对经过辅助生殖技术的复发性植入衰竭和经常流产的患者。 这项研究的主要目的是确定诱发促炎反应的子宫内膜的关键效应因素的参与,并尤其了解KIR受体在UNK和HLA中的分布是多少。 -c在患者,母亲/精液捐赠者,男性父亲,流产遗体,现场新生儿中打字。 为此,将研究KIR和HLA-C受体的分布两个臂/患者组,与根据包含/排除标准所选择的人群分开:
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| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 具有复发史(超过3个特发性非自愿流产)或经常植入失败的妇女(超过3个以上的IVF循环失败,具有高质量的胚胎或更多的供体鸡蛋周期中的2个失败)将经历循环辅助生殖 | ||||||
| 健康)状况 | 母亲kir-hla-c兼容性 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:针对患者,夫妻,卵母细胞或精液供体,流产组织和新生儿的HLA-C和KIR测定。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 200 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2017年1月 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 复发性植入失败中的纳入标准:
复发性流产的包容性标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04052438 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 1405-MAD-026-JG | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊维·马德里 | ||||||
| 研究赞助商 | 伊维·马德里 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊维·马德里 | ||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||