• 通过视网膜成像评估的中央黄斑厚度的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 视网膜成像评估的视网膜血管密度变化[时间范围：30分钟60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 视网膜成像评估[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]所评估的视网膜外流的变化]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估的脉络膜血管密度的变化[时间范围：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估的中央脉络膜厚度的变化[时间框架：30分钟60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估[时间框架：30分钟60分钟，120分钟]，脉络膜流的变化
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括

• 通过视网膜成像评估的中央黄斑厚度的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估的视网膜血管密度的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 视网膜成像评估的视网膜外流的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估的脉络膜血管密度的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估的中央脉络膜厚度的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括
• 通过视网膜成像评估的脉络膜流的变化[时间框架：30分钟，60分钟，120分钟]
  药物管理前后的OCT和血管造影发现，包括

众所周知，高眼压与青光眼有关。但是，也有一个理论认为，眼睛循环不良是一个促成因素。因此，如果我们可以增加血液流向眼睛，我们可能能够阻止人们从这种疾病中失去视力。

磷酸二酯酶抑制剂（例如西地那非，达拉非，伟哥，cialis®）是用于改善人体某些部位的血液流动的药物。除了血液循环到肺，手指和脚趾的问题外，它们通常是在临时使用的，用于治疗勃起功能障碍。

以前的大多数工作都使用了不敏感的，较不可再现的技术（例如Color Doppler Ultrasound）完成。从那时起，一种可以在不需要注射对比的情况下可以在血管中成像血液流动的新成像方式已进入临床用途。

这项最初的初步研究被设计为概念验证研究，以研究我们是否可以通过健康和gla饮志愿者在摄入磷酸二酯酶抑制剂药物后，在眼睛背面的视网膜和脉络膜的血流中可检测到的变化服用这种勃起功能障碍的药物。

假设

这项研究正在研究以下假设：磷酸二酯酶抑制剂会增加脉络膜视网膜血流。换句话说，我们假设具有普遍增加循环的已知作用的伟哥之类的药物也可能会增加眼睛后部的血液流动，并可能有益效果。

学习规划

这是一项小型试点研究，预计不会对我们的问题产生明确的答案。

因此，我们目前的研究将在视网膜的血液水平上检查健康和青光眼的眼睛 - 可以使用光学相干断层扫描（OCT）来测量的，这是一种安全且无创的程序作为一段时间的护理标准的一部分。

估计时间表

道德评估 - 2019年4月招聘 - 2019年6月至2019年9月至2019年5月至2020年1月

环境

患者遭遇将在1级Charing Cross Hospital或Western Eye Hospital的Charing Cross医院或ICORG临床试验部门举行。

遇到1-作为常规诊所访问的一部分，可能有符合条件的患者将由常规护理团队的成员接触，并与有兴趣的人讨论。舒适进行的患者（已经与医生详细讨论了研究，并令人满意地回答了他们的问题）将提供同意书，以书面形式记录；那些希望有更多时间的人将得到尽可能多的时间来决定是否参加。

一旦患者同意参加，将作为该访问的一部分进行以下研究程序：

基线评估病病史基线评估眼科历史基线评估药物历史记录基线评估过敏病史 - 以上所有内容将由研究医生进行评估

基线评估视敏度 - 患者从图表10英尺（3米）的图表中读取字母，以确定视力基线评估视野测试的质量 - 侵入性测试，研究医生检查了使用计算机化的“侧面”视力患者的数量机器。灯光闪烁，每当看到灯光时，患者都必须按下按钮。

基线评估彩色视觉 /对比度灵敏度 - 患者从多色图片中读取字母 /数字。

基线评估眼内压（IOP） - 研究医生放置了眼睛滴，使眼睛麻木并通过轻轻接触仪器（称为Tonometer）到眼睛的前表面来测量每只眼睛的压力。这是一个标准过程，麻木的眼滴是安全的，并且已经成为标准护理途径的一部分。

基线评估缝隙灯 - 检查研究医生使用特殊镜头和光基线评估血压（BP）检查眼睛 - 标准程序基线评估OCT和八扫扫描 - OCT代表光学相干性层析成像，这是一种通常是成像技术，通常是用于对诊所中的眼睛进行图像，使用光可视化眼后的层。这种类型的成像没有风险或不适。

研究程序PDE -5抑制剂给药 - 参与者根据方案（根据他们一直服用的药物）服用药物八八分钟30分钟 - 如十月，但在不同的时间间隔30分钟，60分钟，60分钟，120分钟。

研究程序在50分钟时重复BP，如上所述研究步骤八八分钟 - 如上所述研究步骤八八分钟120分钟 - 如上所述

研究完成后，两位队列（青光眼和雄科学）的患者将继续在通常的诊所中进行定期护理。通常生成的后续数据是作为青光眼护理途径的一部分（仅）存储在医院数据系统中的一部分（仅），例如，在完成参与后，将访问中央黄斑厚度，视野，IOP和其他参数，3年将初始结果与可能的疾病进展和其他相关结果相关联的视图。该研究的这一部分纯粹是基于数据的，不需要患者的任何积极参与。参与研究的数据后续部分是可选的，访问相关数据的许可将以知情同意书的形式进行记录。

分析

由于不需要，不会进行任何临时分析。

采样

该试点研究的抽样 /招聘将来自来自青光眼和雄激素诊所的连续合格患者，以及通过Western Eye Hospital Hospital患者数据库招募的患者，并在帝国大学医疗保健NHS Trust上回复了海报广告。

这项试验研究的样本量目标是30个，其中包括15名青光眼受试者和15名非糖浆瘤受试者。

这项初步研究不需要样本量或功率计算。

招聘资源（目标：15名非青光眼参与者，15名青光眼参与者）

青光眼诊所（帝国医疗保健NHS Trust）雄科诊所（帝国医疗保健NHS Trust）西方眼睛患者数据库 - 通常的电话会员将由通常的护理团队的一名电话与潜在的患者联系，并有机会接收有关我们正在进行的研究的更多信息。

海报（附件）广告将在雄激素和青光眼等候室中战略性地放置。

他们还将有机会通过电子邮件/发布患者信息表，并有机会提出进一步的问题。

• 实验：青光眼的眼睛
  青光眼患者将对西地那非或他达拉非的视网膜后给药进行成像。
  干预：药物：西地那非100mg
• 健康（不受影响的）眼睛
  已经服用西地那非或他达拉非的健康眼睛健康的患者对西地那非或他达拉非的视网膜进行了成像。
  干预：药物：西地那非100mg

纳入标准：

• 能够给予知情同意参加研究
• 年龄在40至80岁之间
• 清晰的光学介质
• 球形等效 +-10D
• iop 21mmhg

排除标准：

• 已经使用西地那非48小时（4小时半衰期）和他达拉非使用5天（48小时半衰期）。
• 对任何磷酸二酯酶抑制剂有已知的不良反应
• 患有遗传感受器疾病（制造商的障碍）
• 还有其他已知的眼疾病（该队列中的青光眼除外）
• 患有非动脉前缺血性视神经病变（由于缺乏长期的vifefield研究，制造商的预防措施）
• 在当前的利托纳维尔（Ritonavir），红霉素（Cimetidine）治疗中（制造商建议同时使用利托纳维尔（Ritonavir），最大剂量不应在48小时内超过25 mg）
• 患有严重的心脏病或肝病（制造商的疾病）
• 在6个月内有中风或心肌梗死（制造商的障碍）
• 阴茎有解剖变形或易于priapism的状况（镰状细胞贫血，白血病，多发性骨髓瘤）
• 具有低血压（制造商的指标）BP <100/60
• 具有次级或狭窄/闭合角青光眼