• OS [时间范围：最多2年]
  总体生存（OS）定义为由于任何原因而导致的第一次研究治疗日期的死亡日期。
• EFS [时间范围：最多2年]
  无事件生存（EFS）将最多监视2年。
• RFS [时间范围：最多2年]
  无复发生存（RFS）将最多监视2年。
• CR/CRI的时间[时间范围：最多2年]
  在不完整的计数恢复（CRI）中完成缓解（CR）和完全缓解的时间将作为次要结果收集。
• CR/CRI的持续时间[时间范围：最多2年]
  完全缓解（CR）的持续时间和不完整的计数回收（CRI）将作为次要结果收集。
• 骨髓突变清除[时间范围：最多2年]
  通过下一代DNA测序，最多2年，将监视AML（例如NPM1，CEBPA，DNMT3A，RUNX1，TET2，IDH1/2）中经常突变基因的骨髓突变清除率。

这项多中心，随机2阶段研究的主要目标是确定新诊断的患者的反应率，完全缓解（CR）和完全缓解，Glasdegib/dac5和Glasdegib/dac10的反应率，完全缓解（CR）和完全缓解。普拉姆。

这项研究有两个次要目标。第一个次要目标是评估Glasdegib/DAC5和Glasdegib/DAC10对新诊断的PRAML患者的毒性和安全概况。另一个次要目标是确定无事件生存期（EFS），无复发生存率（RFS），总生存期（OS），响应持续时间，骨髓突变清除率以及Glasdegib/dac5和Glasdegib的缓解克隆性在新诊断的praml患者中。

• 药物：Glasdegib
  Glasdegib将以100 mg口服的起始剂量每天口服一次。
• 药物：解滨
  Decitabine将以每个局部标签给药，并通过IV输注以20 mg/m2/天的剂量为5天或10天，按随机分组确定。每个周期每28天。

• 实验：DAC5
  Glasdegib将以100 mg口服的起始剂量每天服用一次，并连续连续与DAC5结合使用DAC5（Decitabine 20 mg/m2 IV，在5天的时间表上）或DAC10（Decitabine 20 mg/m2 IV ）根据随机化。治疗将以28天的周期进行。
  干预措施：

  • 药物：Glasdegib
  • 药物：解滨
• 实验：DAC10
  Glasdegib将以100 mg口服的起始剂量每天服用一次，并连续连续与DAC5结合使用DAC5（Decitabine 20 mg/m2 IV，在5天的时间表上）或DAC10（Decitabine 20 mg/m2 IV ）根据随机化。治疗将以28天的周期进行。
  干预措施：

  • 药物：Glasdegib
  • 药物：解滨

纳入标准：

• 患者必须根据WHO 2016年患有不良风险疾病的WHO对AML的形态确认诊断，这是由细胞遗传学或分子异常定义的（不包括FLT3-溶液AML）。
• 东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状态≤2。

• 足够的肾功能：

  A。计算出的肌酐清除率（由MDRD确定）≥50ml/min/1.73m2，或血清肌酐<1.5倍正常的上限（ULN）；

• 足够的肝功能：

  1. 总血清胆红素≤2.0x ULN（除非胆红素主要是未缀合的，并且强烈怀疑亚临床溶血或患者已记录了吉尔伯特氏病）；
  2. 天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（Alt）≤3.0x ULN；
  3. 碱性磷酸酶≤3.0x ULN。
• 筛查时，血清或尿液妊娠试验（针对育儿潜力的女性患者）最小敏感性为25 IU/L或人绒毛膜促性腺激素（HCG）的同等单位。
• 在整个研究中，男性和女性患者既有生育潜力又处于怀孕的风险，必须同意在最后一剂剂量的避孕剂中使用两种高效的避孕方法，以及在最后剂量的decitabine和Glasdegib的最后剂量之后的180天，以稍后发生的以下剂量。

• 没有生育潜力的女性患者（即符合以下标准的至少1个）：

  1. 已经进行了记录的子宫切除术和/或双侧卵形切除术；
  2. 有医学确认的卵巢衰竭；
  3. 已经实现了绝经后状态，定义为：连续12个月暂时停止常规月经，没有其他病理或生理原因；可以通过在实验室的绝经后妇女的参考范围内具有血清卵泡刺激激素（FSH）水平来证实状态。

排除标准：

• 是候选者并愿意接受密集诱导化疗的患者。
• 事先使用低甲基剂。
• 任何用于任何髓样恶性肿瘤的细胞毒性化学疗法事先使用（如果在研究进入后的8周内停止治疗；允许羟基脲在研究结束前，就可以在8周内停止治疗）。
• 先前的造血干细胞移植。
• 先前用许可或实验的平滑抑制剂（SMOI）和/或降压剂（HMA）治疗。
• 参与研究入学前4周或在研究剂的5个半衰期之内，涉及研究药物（S）（S）（第1-4阶段）的临床研究。
• 在研究入学前12周内进行的重大手术或辐射。
• 根据机构指南，已知对血小板或挤满红细胞输血的患者，或者已知拒绝或可能拒绝血液产品支持的患者。
• 造血生长因子的治疗包括：促红细胞生成素，粒细胞菌落刺激因子（G-CSF）和粒细胞巨噬细胞刺激因子（GM-CSF）或在研究入学前3周内的血栓植物受体受体激动剂。
• 任何需要长期使用中度至高剂量类固醇的医疗状况（定义为泼尼松的≥10毫克/天或另一种皮质类固醇的等级剂量）。
• 在研究入学前2周内的2周内（包括上述羟基脲）。
• 当前使用或预期的对中等至强CYP3A4诱导剂的药物（附录2）。
• 存在需要主动全身治疗的并发主动恶性肿瘤的存在
• 患有已知活跃，不受控制的细菌，真菌或病毒感染的患者，包括丙型肝炎（HBV），丙型肝炎（HCV），已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得的免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病。
• 已知的不受控制的中枢神经系统（CNS）参与。
• 根据研究者的判断，控制不良的主动医疗状况会干扰研究的行为。
• NCI CTCAE级≥2级（例如房颤）或QTCF间隔> 470毫秒的活性心律不齐。
• 怀孕或母乳喂养的女性患者。