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ivision-开发针对脑视觉障碍儿童的基于游戏的疗法（IVISION）
| 病情或疾病 |
|---|
| 视觉感知弱点（无序）脑视觉障碍 |
该项目的目的是为患有脑视觉障碍的儿童开发一种新颖而自适应的游戏视觉感知疗法平台。
这是一项以多个合作伙伴（即Ku Leuven，vub，ugent和分包游戏开发人员）的多个合作伙伴的多为中心的研究。如下不同阶段所述，儿童和父母将在研究项目的不同阶段参加。
第一阶段：量化视觉轮廓（WP1）的CVI儿童视觉概况的定量将由KU Leuven进行。这将使用在发育障碍中心，Centrum Ganspoel和CP参考中心的CVI诊所进行咨询上进行的结果。一组50名CVI儿童将进行追溯招募，并将使用其感知测试的结果来量化其视觉概况。
第二阶段：用户和技术要求的定义（WP1）。将根据至少两个涉及父母和治疗师的焦点小组来确定用户对软件开发和迷你游戏开发的定义。两个焦点小组与父母/男子蛋糕和治疗师（每个年龄段的一个年龄段的一名）持续三个小时，限制为10名参与者。
还涉及构建基础的技术基础和开发的步骤，但这不涉及患者，因此不会进一步讨论它（WP2）。
第三阶段：针对小学儿童的相对享受量表的发展和验证（RES-C; WP1）。考虑不仅要通过衡量儿童的经验来衡量儿童的情感和认知维度，还将开发针对小学儿童（RES-C）工具的相对享受量表（RES-C）工具的开发和验证。与他们在经验之前遇到的事情有关。问卷将通过对20个孩子（每个年龄段的10名儿童）进行的结构化个人访谈来开发。
第四阶段：初始原型测试（WP3）。在原型开发过程中，将创建游戏设计文档，指定核心游戏机制是什么，游戏在艺术和可自定义的视觉效果/游戏方面的外观。 VUB将使用儿童的编码视觉感知概况，并将这些配置文件映射到每个孩子的适当游戏难度级别。原型测试将使用与20名儿童（每个年龄段的10名儿童）进行游戏时进行的结构化访谈。
本研究将于2020年10月结束。第一阶段，第二阶段和第三阶段将于2019年10月完成。第四阶段将于2020年10月完成。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | ivision-开发针对脑视觉障碍儿童的基于游戏的疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年10月 |
- L94视觉感知电池[时间范围：60分钟]L94是3-6岁儿童的对象识别电池。该测试由5个计算机任务组成，[视觉匹配（VISM），重叠的线图（覆盖），噪声（噪声）遮住的线图，de Vos任务（de Vos），非常规的对象视图（视图）。 （Ortibus等，2009）
- 视觉感知技能的测试（TVPS）[时间范围：45分钟]TVPS-3是针对4-13岁儿童的标准化且规范性的任务，使用适合所有儿童（包括残疾人）的反应格式。它包括视觉歧视，视觉记忆，视觉空间关系，形式恒定，视觉顺序记忆，图形和视觉封闭的子任务（Martin等，2006）。
- 视觉 - 电动机整合的发展测试（BEERY VMI）[时间范围：20分钟]Beery是一种标准化且标准参考的筛选工具，用于视觉运动缺陷。它包括2至18岁的更新规范。VMI有助于评估儿童可以在多大程度上整合其视觉和运动能力。除了复制任务外，孩子还执行了视觉感知匹配任务，该任务是在复制任务中之前看到的相同构造的以及用于评估补充运动缺陷的运动协调任务。 （Beery等，2010）。
- 发育神经心理学评估（NEPSY-II-NL）[时间范围：子测验几何难题和箭头，20分钟]Nepsy-II-NL是5至16岁儿童的可自定义认知评估工具。它通过一个由不同规范的子测验组成的集成仪器评估六个域。其中，视觉注意力和视觉空间功能通常在患有CVI的儿童的诊断工作中进行。 （Korkman，1998）。
- Revisie Amsterdamse Kinderintelligentie测试（Rakit）[时间范围：子测验隐藏的数字并识别数字，20分钟]Rakit是一项小儿情报测试，其参考值来自4-12.5岁的荷兰儿童人口。从该测试中，使用子测验“ Vertelplaat”来评估从拥挤的场景中讲述逻辑故事的能力，从而评估对象识别，图形的感知和场景感知（Bleichroth等，1987）。
- 小学生的相对享受量表（RES-C）[时间范围：10分钟]RES-C通过主观将其与一系列其他活动相关联，这些活动是使用视觉模拟量表的“体验视野”的一部分（Van Looy等，2016）
- Snijders-Oumen非语言智能测试（SON-R 6-40）[时间范围：60分钟]SON-R 6-40由四个子测验组成，其中包含两个或三个平行系列的十二至13个项目，难度越来越大。该测试的测试过程是自适应的，因此，串联的起点是根据上一个子测验的上一系列序列的分数决定的。
- Wechsler学前班和智力的初级规模（WPPSI-III-NL）[时间范围：非语言子测验，60分钟]第三版（WPPSI-III）旨在测试2岁6个月至7年3个月的2岁儿童的智力（认知能力）。该测试由14个子测验组成，从中五个子测验衡量非语言智能。
| 有资格学习的年龄： | 3年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 视觉感知缺陷或被诊断为CVI
- 总运动功能分类（GMFC）I-IV级
- 两个年龄段； 3-7和8-12的精神年龄
排除标准：
- 精神年龄低于3及以上的精神年龄
- 严重有限的运动能力（具有总运动功能分类的脑瘫级别V）
- 由于严重的言语障碍，耳聋，自闭症，严重受到限制或无法表达他们在游戏中的经历
- 视力≤3/10
| 联系人：大师Nofar Ben Itzhak | 016 33 75 08 | nofar.benitzhak@kuleuven.be | |
| 联系人：Inge Franki，博士 | 016 33 74 95 | inge.franki@uzleuven.be |
| 比利时 | |
| UZ Leuven | 招募 |
| 鲁汶，弗拉姆斯 - 布拉伯特，比利时，3000 | |
| 联系人：Nofar Ben Itzhak，大师nofar.benitzhak@kuleuven.be | |
| 联系人：Inge Franki，博士016337495 Ext 016337495 Inge.franki@uzleuven.be | |
| 研究主任： | Els Ortibus，教授 | UZ Leuven |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ivision-开发针对脑视觉障碍儿童的基于游戏的疗法 | ||||||||
| 官方头衔 | ivision-开发针对脑视觉障碍儿童的基于游戏的疗法 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是开发一种治疗性，适应性和愉快的游戏，该游戏将由CVI的儿童在3至12岁之间使用。这样的游戏将易于使用，并由孩子，他们的父母和治疗师实施。 | ||||||||
| 详细说明 | 该项目的目的是为患有脑视觉障碍的儿童开发一种新颖而自适应的游戏视觉感知疗法平台。 这是一项以多个合作伙伴（即Ku Leuven，vub，ugent和分包游戏开发人员）的多个合作伙伴的多为中心的研究。如下不同阶段所述，儿童和父母将在研究项目的不同阶段参加。 第一阶段：量化视觉轮廓（WP1）的CVI儿童视觉概况的定量将由KU Leuven进行。这将使用在发育障碍中心，Centrum Ganspoel和CP参考中心的CVI诊所进行咨询上进行的结果。一组50名CVI儿童将进行追溯招募，并将使用其感知测试的结果来量化其视觉概况。 第二阶段：用户和技术要求的定义（WP1）。将根据至少两个涉及父母和治疗师的焦点小组来确定用户对软件开发和迷你游戏开发的定义。两个焦点小组与父母/男子蛋糕和治疗师（每个年龄段的一个年龄段的一名）持续三个小时，限制为10名参与者。 还涉及构建基础的技术基础和开发的步骤，但这不涉及患者，因此不会进一步讨论它（WP2）。 第三阶段：针对小学儿童的相对享受量表的发展和验证（RES-C; WP1）。考虑不仅要通过衡量儿童的经验来衡量儿童的情感和认知维度，还将开发针对小学儿童（RES-C）工具的相对享受量表（RES-C）工具的开发和验证。与他们在经验之前遇到的事情有关。问卷将通过对20个孩子（每个年龄段的10名儿童）进行的结构化个人访谈来开发。 第四阶段：初始原型测试（WP3）。在原型开发过程中，将创建游戏设计文档，指定核心游戏机制是什么，游戏在艺术和可自定义的视觉效果/游戏方面的外观。 VUB将使用儿童的编码视觉感知概况，并将这些配置文件映射到每个孩子的适当游戏难度级别。原型测试将使用与20名儿童（每个年龄段的10名儿童）进行游戏时进行的结构化访谈。 本研究将于2020年10月结束。第一阶段，第二阶段和第三阶段将于2019年10月完成。第四阶段将于2020年10月完成。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从卢森（Centrum Ganspoel）的CVI诊所的CVI诊所的咨询中招募50名儿童，以及UZ Leuven的CP参考中心。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3年至12岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04051983 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | S61226 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||
