这项研究的目的是确定在贝伐单抗中进展的复发性或进行性胶质母细胞瘤(GBM)患者中再丙替尼的安全性和耐受性。在研究期间,Regorafenib已获得FDA批准为单一疗法。
预计22名患者将参加这项研究。即使参与者可能符合参与的所有标准,但他们也可能不会参加这项研究。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
复发性胶质母细胞瘤 | 药物:雷莫非尼 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 贝伐单抗中的再丙替尼早期复发性胶质母细胞瘤 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月31日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:雷莫非尼 160毫克的再丙替尼在患有avastin难治性胶质母细胞瘤的参与者中持续3周/一周,直到进展或毒性。参与者将每8周收到一次MRI。 | 药物:雷莫非尼 再丙替尼在研究期间是一种单一疗法,每天以160 mg的速度进行口服治疗,每天将在 /1周休假3周。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
排除的疗法和药物,以前的和伴随的
联系人:马里兰州的Manmeet Ahluwalia | 1-866-223-8100 | taussigresearch@ccf.org | |
联系人:Pamela Lackner | +1 216-444-0437 | lacknep@ccf.org |
美国,俄亥俄州 | |
克利夫兰诊所陶西格癌症研究所,病例综合癌症中心 | 招募 |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 | |
联系人:MANMEET AHLUWALIA,MD 866-223-8100 TAUSSIGRESERACH@CCF.org | |
首席调查员:马里兰州曼·阿卢瓦利亚 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年8月7日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 总体生存(OS)中位数[时间范围:从治疗开始后长达3年] 在贝伐单抗上进行的复发或进行性GBM的患者的总生存期(OS)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 贝伐单抗中的再丙替尼早期复发性胶质母细胞瘤 | ||||||||
官方标题ICMJE | 贝伐单抗中的再丙替尼早期复发性胶质母细胞瘤 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定在贝伐单抗中进展的复发性或进行性胶质母细胞瘤(GBM)患者中再丙替尼的安全性和耐受性。在研究期间,Regorafenib已获得FDA批准为单一疗法。 预计22名患者将参加这项研究。即使参与者可能符合参与的所有标准,但他们也可能不会参加这项研究。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 复发性胶质母细胞瘤 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:雷莫非尼 再丙替尼在研究期间是一种单一疗法,每天以160 mg的速度进行口服治疗,每天将在 /1周休假3周。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:雷莫非尼 160毫克的再丙替尼在患有avastin难治性胶质母细胞瘤的参与者中持续3周/一周,直到进展或毒性。参与者将每8周收到一次MRI。 干预:毒品:雷戈非尼 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
排除的疗法和药物,以前的和伴随的
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04051606 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 案例7318 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |