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使用超声可视化的搅拌盐水对腺苷推动方法的仿真来处理SVT

研究描述
简要摘要：
上心动过速（SVT）是一种异常快速的心律，是由于心脏上部的不当电活动引起的。通常使用三种不同的IV给药技术对SVT进行腺苷处理。但是，为了停止SVT，这三种技术中的哪一种是最快或最有可能达到心脏的哪一种。这项研究将在研究者盲目的程序中模拟每种技术。静脉搅拌的盐水用作剂量的腺苷替代盐水，将使用所有三种技术向健康的志愿者施用，并使用床边超声进行监测，以观察其在达到心脏右侧的效果和速度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
上心动过速其他：激动的盐水推动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：这是一项模拟研究，其中所有参与者都使用三种不同的给药方法通过静脉注射剂量搅拌盐水。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：执行超声和计时的人的研究人员对每个推动的方法都视而不见。一名未融合的研究人员进行了推动，但没有评估结果。
主要意图：其他
官方标题：使用超声可视化的搅拌盐水对腺苷推动方法的仿真来处理SVT
实际学习开始日期 ： 2019年5月6日
实际的初级完成日期 ： 2019年6月28日
实际 学习完成日期 ： 2019年6月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
模拟臂
将所有患者输入模拟臂，并通过3种不同的分娩方法收到3次搅拌盐水。所有患者都接受了所有方法。每个患者的方法的顺序是随机的。
其他：激动的盐水推动
推动搅拌盐水模拟用于上心动过速的腺苷

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 是时候在右心脏中超声可视化搅拌盐水的时间[时间范围：<5秒]
    从静脉注射到右心脏搅拌盐水的超声可视化的时间


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 18岁以上的志愿者
  • 能够理解并提供签署的研究同意
  • 必须健康；如研究调查员所评估的那样，没有任何需要积极的医疗干预或监测来避免对参与者的健康或福祉的严重危险的条件的情况。

排除标准：

  • 非英语说话者
  • 那些对周围静脉内静脉注射的禁忌症的人，例如感染或研究研究者评估中发现的其他禁忌症
  • 怀孕
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，明尼苏达州
地区医院
美国明尼苏达州圣保罗，美国55101
赞助商和合作者
HealthPartners Institute
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月7日
第一个发布日期icmje 2019年8月9日
上次更新发布日期2019年8月9日
实际学习开始日期ICMJE 2019年5月6日
实际的初级完成日期2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年8月7日）		是时候在右心脏中超声可视化搅拌盐水的时间[时间范围：<5秒]
从静脉注射到右心脏搅拌盐水的超声可视化的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用超声可视化的搅拌盐水对腺苷推动方法的仿真来处理SVT
官方标题ICMJE使用超声可视化的搅拌盐水对腺苷推动方法的仿真来处理SVT
简要摘要上心动过速（SVT）是一种异常快速的心律，是由于心脏上部的不当电活动引起的。通常使用三种不同的IV给药技术对SVT进行腺苷处理。但是，为了停止SVT，这三种技术中的哪一种是最快或最有可能达到心脏的哪一种。这项研究将在研究者盲目的程序中模拟每种技术。静脉搅拌的盐水用作剂量的腺苷替代盐水，将使用所有三种技术向健康的志愿者施用，并使用床边超声进行监测，以观察其在达到心脏右侧的效果和速度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
这是一项模拟研究，其中所有参与者都使用三种不同的给药方法通过静脉注射剂量搅拌盐水。
掩蔽：无（打开标签）
掩盖说明：
执行超声和计时的人的研究人员对每个推动的方法都视而不见。一名未融合的研究人员进行了推动，但没有评估结果。
主要目的：其他
条件ICMJE上心动过速
干预ICMJE其他：激动的盐水推动
推动搅拌盐水模拟用于上心动过速的腺苷
研究臂ICMJE模拟臂
将所有患者输入模拟臂，并通过3种不同的分娩方法收到3次搅拌盐水。所有患者都接受了所有方法。每个患者的方法的顺序是随机的。
干预：其他：激动的盐水推动
出版物 *
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  • Ketkar VA，Kolling WM，Nardviriyakul N，Vander Kamp K，Wurster de。在注射器和袋中的三个温度下未稀释和稀释的腺苷的稳定性。 Am J Health Syst Pharm。 1998年3月1日； 55（5）：466-70。
  • Green AP，Giattina KH。新生儿SVT的腺苷给药。新生儿网络。 1993年8月； 12（5）：15-8。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年8月7日）		 20
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月28日
实际的初级完成日期2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁以上的志愿者
  • 能够理解并提供签署的研究同意
  • 必须健康；如研究调查员所评估的那样，没有任何需要积极的医疗干预或监测来避免对参与者的健康或福祉的严重危险的条件的情况。

排除标准：

  • 非英语说话者
  • 那些对周围静脉内静脉注射的禁忌症的人，例如感染或研究研究者评估中发现的其他禁忌症
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04051541
其他研究ID编号ICMJE A18-400
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方HealthPartners Institute
研究赞助商ICMJE HealthPartners Institute
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户HealthPartners Institute
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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