| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤,脑认知不足 | 程序:有氧运动培训程序:计算机认知训练程序:指导培训 | 不适用 |
每日参与的认知缺陷和功能障碍在脑外伤患者中很常见。先前的研究报告了计算机化认知训练,有氧运动或两者组合后对认知功能的积极影响,但是,这种影响是可变的,几乎不转移以增强日常参与。因此,尚无定论的是,哪些类型的干预措施更适合认知补救措施,并在脑损伤后每天参与患者。几项开创性的研究对患有脑损伤患者的指导培训来获得解决问题的技能,提高生活功能并促进参与。训练后,效果持续了六个月。但是,由于研究样本不足,它的概括性不佳。
在本项目中,调查人员设计了一种创新的组合培训,该培训复合了指导培训,计算机化认知训练和有氧运动。研究人员希望,这种组合训练不仅可以提高认知能力,而且还可以促进脑损伤患者的日常参与。研究人员计划招募50例具有认知缺陷的创伤性脑损伤患者,并将其随机分为两组:顺序训练组和组合训练组。
将在其中比较组合训练和组合训练(计算机化认知训练以及有氧运动)对认知功能以及日常功能/参与和心理功能的直接影响和长期影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 组合训练会导致更好的认知和日常参与认知障碍的人:结合计算机化认知训练,有氧运动和指导培训的功效和神经机制 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月3日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:组合训练组 组合训练组将在前8个课程中与顺序训练组具有相同的程序。之后,从第9至16个课程的课程将是指导培训的60分钟。 | 程序:有氧运动训练 有氧运动将首先进行3分钟的热身,然后进行25分钟的电阻有氧运动,然后冷却2分钟。在有氧运动期间,目标心率将为最大心率的40%至70%,该心率为(208-0.7岁)。随着参与者在整个练习中提高表现,运动强度将进步。每次练习期间,将监视和记录生命体征和Borg感知的劳累量表。 程序:计算机认知培训 认知训练的核心功能将包括注意力,识别,颜色和形状识别,计算,视觉感知,视觉空间处理和执行功能。参与者将执行旨在增强上述认知功能类型的任务。该培训计划的困难水平将根据每个参与者的绩效水平自动,连续调整。认知培训小组将使用基于认知的培训计划来促进多种认知功能。核心功能将包括注意力,识别,颜色和形状识别,计算,视觉感知,视觉空间处理和执行功能。参与者将执行旨在增强上述认知功能类型的任务。该培训计划的困难水平将根据每个参与者的绩效水平自动,连续调整。 程序:指导培训 在指导培训中,首次将重点放在引入目标计划检查策略上,并通过加拿大职业绩效指标确定最初的三个目标。第二次指导训练将从对目标计划检查的审查开始,并将目标计划检查应用于第一个初始目标。参与者将审查此目标并计划,描述计划的执行(DO),并评估计划的执行(检查)。每次执行计划后,参与者将使用COPM绩效量表对表现进行评分,从而为每项活动产生迭代分数。剩下的指导会议会议将重复此过程,审查确定活动的表现,并应用目标计划检查策略来提高绩效。 |
| 实验:顺序训练组。 顺序训练组将首先接受有氧运动训练30分钟,然后进行30分钟的计算机认知训练。该培训计划的困难水平将根据每个参与者的绩效水平自动,连续调整。 | 程序:有氧运动训练 有氧运动将首先进行3分钟的热身,然后进行25分钟的电阻有氧运动,然后冷却2分钟。在有氧运动期间,目标心率将为最大心率的40%至70%,该心率为(208-0.7岁)。随着参与者在整个练习中提高表现,运动强度将进步。每次练习期间,将监视和记录生命体征和Borg感知的劳累量表。 程序:计算机认知培训 认知训练的核心功能将包括注意力,识别,颜色和形状识别,计算,视觉感知,视觉空间处理和执行功能。参与者将执行旨在增强上述认知功能类型的任务。该培训计划的困难水平将根据每个参与者的绩效水平自动,连续调整。认知培训小组将使用基于认知的培训计划来促进多种认知功能。核心功能将包括注意力,识别,颜色和形状识别,计算,视觉感知,视觉空间处理和执行功能。参与者将执行旨在增强上述认知功能类型的任务。该培训计划的困难水平将根据每个参与者的绩效水平自动,连续调整。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Ching-Yi Wu,SCD | #886-3-2118800 EXT 5761 | cywu@mail.cgu.edu.tw |
| 台湾 | |
| Chang Gung纪念医院 | 招募 |
| 台湾陶尤恩(Taoyuan),333 | |
| 联系人:Ching-Yi Wu,SCD +886-3-2118800 EXT 5761 cywu@mail.cgu.edu.tw | |
| 首席研究员: | Ching-yi Wu,SCD | Chang Gung纪念医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月7日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 组合训练会导致更好的认知和日常参与认知障碍者 | ||||
| 官方标题ICMJE | 组合训练会导致更好的认知和日常参与认知障碍的人:结合计算机化认知训练,有氧运动和指导培训的功效和神经机制 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目标是:(1)确定组合训练(即有氧运动与认知训练和指导培训的组合)与顺序训练(即有氧运动与认知训练的组合)对认知功能的影响,脑损伤后认知障碍的人(TBI)的身体功能,以及日常功能/参与和心理功能; (2)确定这两种干预措施对这些结果指标的长期影响。 | ||||
| 详细说明 | 每日参与的认知缺陷和功能障碍在脑外伤患者中很常见。先前的研究报告了计算机化认知训练,有氧运动或两者组合后对认知功能的积极影响,但是,这种影响是可变的,几乎不转移以增强日常参与。因此,尚无定论的是,哪些类型的干预措施更适合认知补救措施,并在脑损伤后每天参与患者。几项开创性的研究对患有脑损伤患者的指导培训来获得解决问题的技能,提高生活功能并促进参与。训练后,效果持续了六个月。但是,由于研究样本不足,它的概括性不佳。 在本项目中,调查人员设计了一种创新的组合培训,该培训复合了指导培训,计算机化认知训练和有氧运动。研究人员希望,这种组合训练不仅可以提高认知能力,而且还可以促进脑损伤患者的日常参与。研究人员计划招募50例具有认知缺陷的创伤性脑损伤患者,并将其随机分为两组:顺序训练组和组合训练组。 将在其中比较组合训练和组合训练(计算机化认知训练以及有氧运动)对认知功能以及日常功能/参与和心理功能的直接影响和长期影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04051528 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 201802226B0A3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Chang Gung纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||