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出境医 / 临床实验 / 结直肠癌的免疫检查点

结直肠癌的免疫检查点

研究描述
简要摘要:
大肠癌(CRC)在香港排名第一,它经常致命,具有异质性药物反应和生存结果。靶向增强肿瘤特异性反应的免疫方法已被积极研究为治疗策略。目前,PD1和PD-L1封锁在临床试验中表现出令人鼓舞的结果,尤其是在大肠杆菌不稳定性的大肠癌患者中。这项研究旨在研究PD-L1/PD1在结直肠癌患者中的免疫细胞介导的细胞毒性中的作用。

病情或疾病
结直肠癌

详细说明:

目的:检查PD-L1/PD1在结直肠癌患者中的免疫细胞介导的细胞毒性中的作用。

目标:1。在结直肠癌中对PD-L1/PD1的全面研究与化学疗法反应和免疫活性有关; 2.检查PD-L1/PD1靶向在免疫细胞介导的细胞毒性中的功能作用。

假设:假设PD-L1/PD1在结直肠癌的免疫细胞介导的细胞毒性中具有关键作用。

意义:当前的研究将阐明PD-L1/PD1对化学抗性以及对免疫细胞及其功能特性的影响。该研究将增强对化学疗法反应和免疫逃避的理解。长期的目标是提供有关OncoMunology的关键信息,以提高免疫疗法在癌症治疗中的功效。

受试者:只有在当前研究中招募大肠癌的患者。可能的参与者将是在香港威尔士亲王医院手术部接受肿瘤切除或内窥镜检查的患者。标本将从68例结直肠癌患者中收集。收集所有必要样本的估计持续时间将为两年。有了至少一年的后续信息,拟议的研究应在三年内完成。对于当前的研究,将在手术或内窥镜疗程之前抽取单个血液样本(EDTA中的10 mL外周血)。将收集来自切除的标本或活检组织的肿瘤和非肿瘤组织的一小部分,以进行组织学评估,原发性培养以及比较血液标本中遗传和蛋白质成分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 68名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2年
官方标题:结直肠癌的免疫检查点
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2023年5月1日
估计 学习完成日期 2024年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 通过实验室测定QPCR生成候选生物标志物PD-L1/PD1/GEP进行预后。 [时间范围:三年。这是给出的
    生物标志物PD-L1/PD1/GEP将通过实验室实时定量PCR进行研究。将分析组织标本中的生物标志物水平以及与无复发存活的关联,以进行预测。


生物测量保留率:DNA样品
在手术或内窥镜检查之前,将抽取血液样本(10ml外周血)。将收集来自切除的标本或活检组织的肿瘤和非肿瘤组织的一小部分

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在香港,威尔士亲王医院外科手术部接受切除或内窥镜检查的结直肠癌患者
标准

纳入标准:

  • 在香港,威尔士亲王医院外科手术部接受切除或内窥镜检查的结直肠癌患者

排除标准:

  • 不同意的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:圣尚,博士852 35051121 stcheung@surgery.cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港中国大学招募
香港,香港
联系人:St Cheung,博士852 35051121 stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: St张,博士香港中国大学
追踪信息
首先提交日期2019年7月28日
第一个发布日期2019年8月9日
上次更新发布日期2021年2月5日
实际学习开始日期2020年5月1日
估计的初级完成日期2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年2月3日)
通过实验室测定QPCR生成候选生物标志物PD-L1/PD1/GEP进行预后。 [时间范围:三年。这是给出的
生物标志物PD-L1/PD1/GEP将通过实验室实时定量PCR进行研究。将分析组织标本中的生物标志物水平以及与无复发存活的关联,以进行预测。
原始主要结果指标
(提交:2019年8月8日)
通过实验室测定QPCR生成候选生物标志物GEP进行预后。 [时间范围:三年。这是给出的
生物标志物GEP将通过实验室实时定量PCR进行研究。将分析组织标本中的生物标志物水平以及与无复发存活的关联,以进行预测。
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题结直肠癌的免疫检查点
官方头衔结直肠癌的免疫检查点
简要摘要大肠癌(CRC)在香港排名第一,它经常致命,具有异质性药物反应和生存结果。靶向增强肿瘤特异性反应的免疫方法已被积极研究为治疗策略。目前,PD1和PD-L1封锁在临床试验中表现出令人鼓舞的结果,尤其是在大肠杆菌不稳定性的大肠癌患者中。这项研究旨在研究PD-L1/PD1在结直肠癌患者中的免疫细胞介导的细胞毒性中的作用。
详细说明

目的:检查PD-L1/PD1在结直肠癌患者中的免疫细胞介导的细胞毒性中的作用。

目标:1。在结直肠癌中对PD-L1/PD1的全面研究与化学疗法反应和免疫活性有关; 2.检查PD-L1/PD1靶向在免疫细胞介导的细胞毒性中的功能作用。

假设:假设PD-L1/PD1在结直肠癌的免疫细胞介导的细胞毒性中具有关键作用。

意义:当前的研究将阐明PD-L1/PD1对化学抗性以及对免疫细胞及其功能特性的影响。该研究将增强对化学疗法反应和免疫逃避的理解。长期的目标是提供有关OncoMunology的关键信息,以提高免疫疗法在癌症治疗中的功效。

受试者:只有在当前研究中招募大肠癌的患者。可能的参与者将是在香港威尔士亲王医院手术部接受肿瘤切除或内窥镜检查的患者。标本将从68例结直肠癌患者中收集。收集所有必要样本的估计持续时间将为两年。有了至少一年的后续信息,拟议的研究应在三年内完成。对于当前的研究,将在手术或内窥镜疗程之前抽取单个血液样本(EDTA中的10 mL外周血)。将收集来自切除的标本或活检组织的肿瘤和非肿瘤组织的一小部分,以进行组织学评估,原发性培养以及比较血液标本中遗传和蛋白质成分。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间2年
生物测量保留:DNA样品
描述:
在手术或内窥镜检查之前,将抽取血液样本(10ml外周血)。将收集来自切除的标本或活检组织的肿瘤和非肿瘤组织的一小部分
采样方法概率样本
研究人群在香港,威尔士亲王医院外科手术部接受切除或内窥镜检查的结直肠癌患者
健康)状况结直肠癌
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Farkona S,Diamandis EP,Blasutig IM。癌症免疫疗法:癌症结束的开始? BMC Med。 2016年5月5日; 14:73。 doi:10.1186/s12916-016-0623-5。审查。
  • Passardi A,Canale M,Valgiusti M,Ulivi P.免疫检查点是结直肠癌治疗的靶标。 Int J Mol Sci。 2017年6月21日; 18(6)。 PII:E1324。 doi:10.3390/ijms18061324。审查。
  • Brenner H,Kloor M,Pox CP。结直肠癌。柳叶刀。 2014年4月26日; 383(9927):1490-1502。 doi:10.1016/s0140-6736(13)61649-9。 EPUB 2013 11月11日。评论。
  • Guinney J,Dienstmann R,Wang X,DeReynièsA,Schlicker A,Soneson C,Marisa L,Roepman P,Nyamundanda G,Angelino P,BOT BM,BOT BM,Morris JS,Simon IM,Simon IM,Gerster S,Gerster S,Gerster S,Fessler E,De Sousa E Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo Melo F,Missiaglia E,Ramay H,Barras D,Homicsko K,Maru D,Manyam GC,Broom B,Broom B,Boige V,Perez-Villamil B,Laderas T,Laderas T,Salazar R,Gray JW,Hanahan D,Hanahan D,Hanahan D,Tabernero J,Bernards r,Bernards R,Bernards R,Bernards R,Bernards R,Bernards R,Bernards R,Bernards R,Bernards R, SH,Laurent-Puig P,Medema JP,Sadanandam A,Wessels L,Delorenzi M,Kopetz S,Vermeulen L,TejparS。大肠癌的共识分子亚型。 Nat Med。 2015年11月; 21(11):1350-6。 doi:10.1038/nm.3967。 Epub 2015 10月12日。
  • Llosa NJ,Cruise M,Tam A,Wicks EC,Hechenbleikner EM,Taube JM,Blosser RL,Fan H,Wang H,Wang H,Luber BS,Zhang M,Zhang M,Papadopoulos N,Kinzler KW,Kinzler KW,Vogelstein B,Vogelstein B,Vogelstein B,Sears,Sears CL,Pardoll DM,Anders RA,Anders RA ,Housseau F.微卫星不稳定结肠癌的剧烈免疫微环境通过多种反抑制性检查点平衡。癌症。 2015年1月; 5(1):43-51。 doi:10.1158/2159-8290.CD-14-0863。 EPUB 2014年10月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月8日)
68
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年5月1日
估计的初级完成日期2023年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在香港,威尔士亲王医院外科手术部接受切除或内窥镜检查的结直肠癌患者

排除标准:

  • 不同意的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:圣尚,博士852 35051121 stcheung@surgery.cuhk.edu.hk
列出的位置国家香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04051450
其他研究ID编号CRC_IMMUNE2018
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方张,香港中文大学的舒恩·蒂姆
研究赞助商香港中国大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: St张,博士香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年2月

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