病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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白血病,急性白血病,淋巴细胞 | 行为:教育信息系统其他:活动监视器其他:访谈其他:调查管理其他:实验室生物标志物分析 | 不适用 |
将要求100名患者参加研究的可穿戴设备部分。将要求100名护理人员参加研究的路线图(iPad)部分。
每个护理人员都将提供iPad,以使用BMT路线图系统。患者和/或护理人员可以在医院期间随意使用此工具。当患者出院并准备回家时,医院护理团队将收集iPad。还将要求患者和看护人进行三项调查,以询问他们对路线图应用的感受和想法。当患者从医院出院以及接受治疗大约100天后,将完成调查的调查。
除了使用BMT路线图外,这项研究还将包括有关参与者对这两种工具的意见及其在治疗过程中的经验的大约7-10次访谈。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 智能购物车研究:健康信息技术 |
实际学习开始日期 : | 2017年12月20日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:支持护理 护理人员会收到在AppleIpad®上加载的路线图信息系统,以便在购物车治疗的住院治疗期间使用。路线图信息系统由5个个性化的与CART患者的模块组成:实验室研究,药物,临床试验入学率,医疗保健提供者和出院标准。患者在第0-100天佩戴活动监控装置。患者每天都可以佩戴设备,以监测体育活动水平,睡眠/唤醒方式,皮肤温度,心率和呼吸速度。 | 行为:教育信息系统 参与者将获得移动平板电脑作为教育干预 其他名称:路线图信息系统 其他:活动监视器 参与者将至少收到4个活动监控设备中的1个 其他:面试 参与者将使用设备采访他们的经验 其他:调查管理 参与者将收到调查 其他:实验室生物标志物分析 相关研究 |
有资格学习的年龄: | 3岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
包容:
排除:
美国密歇根州 | |
密歇根大学 | |
密歇根州安阿伯,美国,48109 |
首席研究员: | Sung Won Choi,医学博士,MS | 密歇根大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年12月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 在患者在医院期间,每天至少有4天,每天至少有4天,每天至少4天登录BMT路线图的百分比。 [时间范围:住院期限,长达约6周] 测试在小儿购物车种群中实施系统的可行性。该目标将通过日志使用数据进行定量测量。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 智能购物车研究:健康信息技术 | ||||
官方标题ICMJE | 智能购物车研究:健康信息技术 | ||||
简要摘要 | 这项研究评估了在接受嵌合抗原受体T细胞(CART)治疗和其他细胞因子释放综合征(CRS)的疗法(例如CD123咬合)的患者中使用两种信息技术工具的可行性。第一个是一个名为BMT路线图的AppleIpad®应用程序,该应用程序显示了有关参与者健康的信息。第二个是可穿戴活动监控设备。健康信息技术工具(例如路线图系统和活动监控设备)可能使护理人员和患者能够更加积极参与其医疗保健。 | ||||
详细说明 | 将要求100名患者参加研究的可穿戴设备部分。将要求100名护理人员参加研究的路线图(iPad)部分。 每个护理人员都将提供iPad,以使用BMT路线图系统。患者和/或护理人员可以在医院期间随意使用此工具。当患者出院并准备回家时,医院护理团队将收集iPad。还将要求患者和看护人进行三项调查,以询问他们对路线图应用的感受和想法。当患者从医院出院以及接受治疗大约100天后,将完成调查的调查。 除了使用BMT路线图外,这项研究还将包括有关参与者对这两种工具的意见及其在治疗过程中的经验的大约7-10次访谈。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:支持护理 护理人员会收到在AppleIpad®上加载的路线图信息系统,以便在购物车治疗的住院治疗期间使用。路线图信息系统由5个个性化的与CART患者的模块组成:实验室研究,药物,临床试验入学率,医疗保健提供者和出院标准。患者在第0-100天佩戴活动监控装置。患者每天都可以佩戴设备,以监测体育活动水平,睡眠/唤醒方式,皮肤温度,心率和呼吸速度。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 包容:
排除:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 3岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04051216 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | UMCC 2016.051 HUM00115179(其他标识符:密歇根大学Rogel癌症中心) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 布里斯托尔(Bristol Myers)squibb | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 密歇根大学罗杰尔癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |