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下肢截肢上进行性肌肉放松技术

研究描述
简要摘要:
确定渐进肌肉松弛技术对下肢截肢患者肺功能的影响。为这项研究选择了随机对照跟踪研究设计,采样技术不可能方便抽样,然后通过硬币折腾方法随机分配为组。每天两次提供实验组(n = 20)的受试者(n = 20),一周,并向对照组提供了常规治疗(n = 20)。修改后的感知应力量表用于发现PMRT对应力的影响,并通过数字螺旋计测量肺功能。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖上方的下肢截肢(受伤)其他:进行性肌肉放松技术其他:常规治疗不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:进行性肌肉放松技术对肺功能和应力对下肢截肢的影响
实际学习开始日期 2019年2月20日
实际的初级完成日期 2019年6月15日
实际 学习完成日期 2019年6月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:进行性肌肉放松技术
渐进的肌肉放松技术
其他:进行性肌肉放松技术

PMRT首先假设躺下,坐着或向后倾斜的位置。

要求患者呼吸并有意收缩肌肉并保持肌肉,之后释放所有紧张感并专注于放松的感觉。每个肌肉组张紧5-7秒,放松20-30秒。 PMRT每天两次,持续一周。


主动比较器:常规治疗
常规治疗:(加强残留肢体的运动,步态训练,深呼吸练习)
其他:常规治疗
加强残留肢体的运动:在截肢加强后,需要进行残留肢体的锻炼,以防止肌肉缩短和关节拧紧,此外,有必要使残留的肢体坚固且灵活,以便使用假体。这包括髋关节绑架,容易发生的髋关节伸展和俯卧位。步态训练:这包括在有或没有假体的平行条上进行的站立练习。最初的步行运动会教导患者抬起每个膝盖,并尝试尽可能多地将重量放在他的肢体上。深呼吸练习:每天两次呼吸10-15次重复。

结果措施
主要结果指标
  1. 强制生命能力(FVC)[时间范围:1周]
    基线的变化,数字螺旋计用于临床环境中,以分析强制性升高的能力

  2. 强迫呼气量在1秒内(FEV1)[时间范围:1周]
    基线的变化,数字肺活量计用于临床环境中,以分析1秒Fev1的强迫呼气量

  3. 峰值呼气流(PEF)[时间范围:1周]
    基线的变化,数字肺活量计用于临床环境中,以分析峰值峰值流量PEF/秒

  4. 修改后的感知压力量表[时间范围:2周]
    感知到的压力量表是在1983年开发的,(36),最常用于衡量一生中评估压力的程度。修改后的感知应力量表由10个项目组成。每个项目的评分为5分制,从不(0)到几乎总是(4)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 手术后立即进行下肢截肢的患者(升至股骨的水平)
  • 单腿截肢患者
  • 两个性别。
  • 由于糖尿病(DM),创伤,烧伤和电烧伤,外周血管疾病,截肢

排除标准:

  • 非常不稳定的患者。
  • 诊断为呼吸道疾病的患者。
  • 任何神经症状。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伊克巴尔·塔里克(Iqbal Tariq),MSCPPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月8日
第一个发布日期icmje 2019年8月9日
上次更新发布日期2019年8月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月20日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月8日)
  • 强制生命能力(FVC)[时间范围:1周]
    基线的变化,数字螺旋计用于临床环境中,以分析强制性升高的能力
  • 强迫呼气量在1秒内(FEV1)[时间范围:1周]
    基线的变化,数字肺活量计用于临床环境中,以分析1秒Fev1的强迫呼气量
  • 峰值呼气流(PEF)[时间范围:1周]
    基线的变化,数字肺活量计用于临床环境中,以分析峰值峰值流量PEF/秒
  • 修改后的感知压力量表[时间范围:2周]
    感知到的压力量表是在1983年开发的,(36),最常用于衡量一生中评估压力的程度。修改后的感知应力量表由10个项目组成。每个项目的评分为5分制,从不(0)到几乎总是(4)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE下肢截肢上进行性肌肉放松技术
官方标题ICMJE进行性肌肉放松技术对肺功能和应力对下肢截肢的影响
简要摘要确定渐进肌肉松弛技术对下肢截肢患者肺功能的影响。为这项研究选择了随机对照跟踪研究设计,采样技术不可能方便抽样,然后通过硬币折腾方法随机分配为组。每天两次提供实验组(n = 20)的受试者(n = 20),一周,并向对照组提供了常规治疗(n = 20)。修改后的感知应力量表用于发现PMRT对应力的影响,并通过数字螺旋计测量肺功能。
详细说明

心血管系统的正常功能由自主神经系统控制。压力会导致自主性失衡,从而增加交感神经活动。肢体的丧失可能导致人生的压力变化,导致巨大的身体,职业和心理社会变化。当所有其他重建策略都失败时,截肢是移除身体任何部位的地方。每年由糖尿病引起的下肢截肢成本在30,000美元至60,000美元之间,整个生命的成本为半百万美元。据估计,2012年,美国医疗保险计划中的下肢伤口和糖尿病的成本约为4100万美元,几乎估计为所有Medicare Health支出中的约1.6美元(1-4),但是在英国,国家医疗保健几乎花费了几乎££。脚步溃疡639和6.62亿美元,每150英镑在国家卫生服务局中约为1英镑。

对比利时糖尿病足溃疡(DFU)成本进行的其他研究显示,$ 10,572,瑞典的总康复总成本为24,965美元/患者,没有截肢,而他们为47,518美元和42,858美元,分别为截肢和重大手术。由于先天性畸形而引起的截肢是常见的,仅占总截肢的1%。获得的截肢包括外周血管疾病,创伤,恶性肿瘤,代谢和感染。与没有糖尿病的人相比,美国糖尿病患者的截肢症是200万人甚至更多的人,这是肢体损失的损失,截肢者增加了10倍。

肌肉骨骼失调或病理通常会发展为次要身体状况或可能影响下肢截肢者的生活质量和生活质量的并发症。使用一个或多个假体会导致截肢者改变其运动的生物力学。例如,截肢较低的人在日常活动中通常会更有利于和压力完整的下肢。

这可能导致退化性变化,例如膝盖的骨关节炎和/或完整肢体的髋关节。由于截肢者在残留的肢体上花费的时间更少,骨质减少症和随后的骨质疏松症通常是由于下肢长骨的负荷不足而发生的。适当的假体拟合增加了在移动过程中完整和假肢中相等力量分布的可能性,从而降低了骨关节炎的风险。肢体损失的人通常抱怨背痛,这与较差的假肢拟合和对准,姿势变化,腿长差异,截肢水平和一般解剖有关。我们回顾了下肢损失的人是长期假体佩戴者的次要并发症的文献。(截肢的结果)次要并发症在经历了创伤性截肢的患者中非常重要,受到影响的主要2个系统是肌肉骨骼和心血管骨骼和心血管骨骼。系统。大多数住院的患者获得躺椅位置,包括脊柱,俯卧或左侧和左侧躺椅,建议每2小时改变位置以避免签发或床疮,也需要定位才能使良好的氧气饱和度和分泌物的排水,恢复性。分泌物的积累。由于代谢障碍和血压升高,与中枢神经系统(CNS)有关的截瘫和其他与中枢神经系统有关的疾病的人数正在增加,并且大多数CNS疾病患者伴有床结束。

估计各种身体姿势中肺功能的估计,他们得出的结论是,人体位置对诸如强迫生命力(FVC),1秒钟(FEV1)和FEV1%的肺活量测量指标具有显着影响。站立位置具有最高的肺体积,椅子坐在第二高的肺部量。在卧位的位置,导致肺功能受损的因素包括胸壁的外部压缩,隔膜上腹部含量的压缩,心脏压缩气道和血管的压缩。

进行性肌肉放松技术(PMRT)是克服这些问题的非药理干预措施之一。它通过对精神和身体状况,情绪,抑郁和焦虑的影响来减轻压力。放松方法是通过让身体/头脑有机会进行自身治愈的机会来应对压力,抑郁和焦虑的非常有力的工具。

进行性肌肉放松技术对慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者的影响,并得出结论,PMRT通过降低与COPD相关的疲劳和睡眠质量来改善肺功能的有效干预方法。

用于收集松弛技术对COPD患者肺功能的有效性的证据的元分析。他们得出的结论是,松弛技术改善了氧饱和度和心率,从而改善了肺功能。

对肺部或胃肠道肿瘤的72个人进行随机对照试验,以确定弛豫技术的有效性。结论是,进行性放松训练有效地改善了癌症患者的疲劳和身体性能。

由于截肢而导致的延长固定,肺功能不良,以前没有进行研究以了解PMRT对肺功能的影响。在哮喘儿童中看到了松弛的影响,哮喘是气道狭窄,肿胀并产生额外粘液的疾病。在超过10年的时间里喘息。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖上方的下肢截肢(受伤)
干预ICMJE
  • 其他:进行性肌肉放松技术

    PMRT首先假设躺下,坐着或向后倾斜的位置。

    要求患者呼吸并有意收缩肌肉并保持肌肉,之后释放所有紧张感并专注于放松的感觉。每个肌肉组张紧5-7秒,放松20-30秒。 PMRT每天两次,持续一周。

  • 其他:常规治疗
    加强残留肢体的运动:在截肢加强后,需要进行残留肢体的锻炼,以防止肌肉缩短和关节拧紧,此外,有必要使残留的肢体坚固且灵活,以便使用假体。这包括髋关节绑架,容易发生的髋关节伸展和俯卧位。步态训练:这包括在有或没有假体的平行条上进行的站立练习。最初的步行运动会教导患者抬起每个膝盖,并尝试尽可能多地将重量放在他的肢体上。深呼吸练习:每天两次呼吸10-15次重复。
研究臂ICMJE
  • 实验:进行性肌肉放松技术
    渐进的肌肉放松技术
    干预:其他:渐进的肌肉放松技术
  • 主动比较器:常规治疗
    常规治疗:(加强残留肢体的运动,步态训练,深呼吸练习)
    干预:其他:常规治疗
出版物 *
  • Boulton AJ,Vileikyte L,Ragnarson-Tennvall G,Apelqvist J.糖尿病足病的全球负担。柳叶刀。 2005年11月12日; 366(9498):1719-24。审查。
  • Margolis DJ,Jeffcoate W.足部溃疡和截肢的流行病学:可以解释全球变化吗?医学临床北部。 2013年9月; 97(5):791-805。 doi:10.1016/j.mcna.2013.03.008。 EPUB 2013 APR 25。评论。
  • Feinglass J,Shively VP,Martin GJ,Huang ME,Soriano RH,Rodriguez HE,Pearce WH,Gordon EJ。下肢截肢如何“可预防”?对患者对沉淀因素的看法的定性研究。 Disabil Rehabil。 2012; 34(25):2158-65。 doi:10.3109/09638288.2012.677936。 Epub 2012年4月25日。
  • DebigaréR,CôtéCH,Maltais F.慢性阻塞性肺部疾病中的周围肌肉浪费。临床相关性和机制。 Am J Respir Crit Care Med。 2001年11月1日; 164(9):1712-7。审查。
  • Engelen MP,Schols AM,Do JD,Wouters EF。骨骼肌无力与浪费肢体无脂肪质量有关,而与慢性阻塞性肺部疾病患者的气流阻塞无关。 Am J Clin Nutr。 2000年3月; 71(3):733-8。
  • Dehdari T,Heidarnia A,Ramezankhani A,Sadeghian S,GhofranipourF。冠状动脉旁路移植手术后焦虑患者的进行性肌肉放松训练对生活质量的影响。印度J Med Res。 2009年5月; 129(5):603-8。
  • Little BC,Hayworth J,Benson P,F,Hall F,Beard RW,Dewhurst J,Priest RG。通过放松和生物反馈治疗怀孕的高血压。柳叶刀。 1984年4月21日; 1(8382):865-7。
  • Akgün西Z,DayapoğluN。慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者的进行性放松运动对疲劳和睡眠质量的影响。补充临床实践。 2015年11月; 21(4):277-81。 doi:10.1016/j.ctcp.2015.10.002。 Epub 2015年10月19日。勘误:补充临床实践。 2018年5月; 31:389。
  • Dimeo FC,Thomas F,Raabe-Menssen C,PröpperF,MathiasM。有氧运动和放松训练对手术后癌症患者的疲劳和身体性能的影响。一项随机对照试验。支持护理癌。 2004年11月; 12(11):774-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月8日)
40
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月20日
实际的初级完成日期2019年6月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 手术后立即进行下肢截肢的患者(升至股骨的水平)
  • 单腿截肢患者
  • 两个性别。
  • 由于糖尿病(DM),创伤,烧伤和电烧伤,外周血管疾病,截肢

排除标准:

  • 非常不稳定的患者。
  • 诊断为呼吸道疾病的患者。
  • 任何神经症状。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04051164
其他研究ID编号ICMJE Riphahiu Khola Pervaiz
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:伊克巴尔·塔里克(Iqbal Tariq),MSCPPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2019年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素