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出境医 / 临床实验 / 评估抗胆碱能负载

评估抗胆碱能负载

研究描述
简要摘要:

具有抗胆碱能特性的药物可能会导致中心和周围副作用。已经开发了几个量表来评估药物的抗胆碱能作用。已经发表了许多研究,显示了抗胆碱能负荷与老年人的不良反应之间的联系。

抗胆碱能认知负担是一个量表,它识别抗胆碱能药物对认知的不良影响的严重性,包括认知能力下降,精神混乱,轻度认知障碍和痴呆症。它是根据医学文献的评论和毒蕈碱受体的药物亲和力的计算开发的。此药物清单已赠送给包括老年医生,心理学家老年护士和药剂师在内的专家团队,他们分配了这些药物的三个分数从1到3:

  • 分数1:具有抗胆碱能作用的药物对认知的可能性在体外与毒蕈碱受体的亲和力或通过计算ASA水平(血清的抗胆碱能活性),但没有相关的认知不良反应临床证据;
  • 分数2和3:在临床上明确确定了中度或重度抗胆碱能对认知作用的药物。分数2或3的药物因引起混乱及其特性的能力而有所区分。

患者服用的不同药物分数的总和决定了与抗胆碱能药有关的累积认知风险评分。

这种ACB量表似乎是帕金森患者中最相关的。

帕金森氏病(PD)在1817年首次由英国医生命名为他的名字。

帕金森氏病是一种慢性,缓慢的疾病,由运动症状的存在定义(静止震颤,运动迟缓和运动或胸肌难度,肌肉僵化,平衡障碍),与可变的非运动症状相关(例如便秘,疲劳,抑郁,抑郁和抑郁和抑郁和抑郁和抑郁和抑郁,抑郁和抑郁,和焦虑,睡眠障碍,嗅觉受损,认知障碍)。年龄是疾病的主要危险因素(?)。

由于人口老龄化和预期寿命的改善,案件数量的数量大大增加。

到2030年,帕金森氏症患者的数量可能会增加56%,其中120人患有45人患有该病。

帕金森氏症患者受到病理学中使用的治疗剂(抗抑郁药,神经摄影,抗帕金森氏菌等)的抗胆碱能负荷较高。

这些中心和周围抗胆碱能的作用可能会增加帕金森患者的症状,并加剧病理。

我的研究项目旨在改善帕金森氏病老年患者的管理。

假设:参与帕金森患者管理的人并不总是意识到药物的潜在抗胆碱能作用。实际上,抗胆碱能作用可能导致老年人的许多住院治疗。

这就是为什么我们希望通过使用ACB量表评估抗胆碱能负荷和住院退出的抗胆碱能负荷,以了解该分数是否在告知医生负责的医生后是否发生了变化


病情或疾病
帕金森综合症

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:使用ACB“抗胆碱能认知负担”量表评估抗胆碱能负载
实际学习开始日期 2019年6月1日
实际的初级完成日期 2019年11月1日
实际 学习完成日期 2019年11月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 抗胆碱能负载的评估[时间范围:1天]
    使用量表ACB“抗胆碱能认知负担”评估抗胆碱能负荷。抗胆碱能认知负担是一个规模,旨在确定抗胆碱能药物对认知的不良影响的严重性,包括认知能力下降,精神混乱,轻度认知障碍和痴呆症


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
帕金森的病人
标准

纳入标准:

  • 帕金森氏病

排除标准:

  • 年龄<18岁
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
UH蒙彼利埃
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Faure Delinger,医生UH蒙彼利埃
追踪信息
首先提交日期2019年7月8日
第一个发布日期2019年8月9日
上次更新发布日期2019年12月9日
实际学习开始日期2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月8日)
抗胆碱能负载的评估[时间范围:1天]
使用量表ACB“抗胆碱能认知负担”评估抗胆碱能负荷。抗胆碱能认知负担是一个规模,旨在确定抗胆碱能药物对认知的不良影响的严重性,包括认知能力下降,精神混乱,轻度认知障碍和痴呆症
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估抗胆碱能负载
官方头衔使用ACB“抗胆碱能认知负担”量表评估抗胆碱能负载
简要摘要

具有抗胆碱能特性的药物可能会导致中心和周围副作用。已经开发了几个量表来评估药物的抗胆碱能作用。已经发表了许多研究,显示了抗胆碱能负荷与老年人的不良反应之间的联系。

抗胆碱能认知负担是一个量表,它识别抗胆碱能药物对认知的不良影响的严重性,包括认知能力下降,精神混乱,轻度认知障碍和痴呆症。它是根据医学文献的评论和毒蕈碱受体的药物亲和力的计算开发的。此药物清单已赠送给包括老年医生,心理学家老年护士和药剂师在内的专家团队,他们分配了这些药物的三个分数从1到3:

  • 分数1:具有抗胆碱能作用的药物对认知的可能性在体外与毒蕈碱受体的亲和力或通过计算ASA水平(血清的抗胆碱能活性),但没有相关的认知不良反应临床证据;
  • 分数2和3:在临床上明确确定了中度或重度抗胆碱能对认知作用的药物。分数2或3的药物因引起混乱及其特性的能力而有所区分。

患者服用的不同药物分数的总和决定了与抗胆碱能药有关的累积认知风险评分。

这种ACB量表似乎是帕金森患者中最相关的。

帕金森氏病(PD)在1817年首次由英国医生命名为他的名字。

帕金森氏病是一种慢性,缓慢的疾病,由运动症状的存在定义(静止震颤,运动迟缓和运动或胸肌难度,肌肉僵化,平衡障碍),与可变的非运动症状相关(例如便秘,疲劳,抑郁,抑郁和抑郁和抑郁和抑郁和抑郁和抑郁,抑郁和抑郁,和焦虑,睡眠障碍,嗅觉受损,认知障碍)。年龄是疾病的主要危险因素(?)。

由于人口老龄化和预期寿命的改善,案件数量的数量大大增加。

到2030年,帕金森氏症患者的数量可能会增加56%,其中120人患有45人患有该病。

帕金森氏症患者受到病理学中使用的治疗剂(抗抑郁药,神经摄影,抗帕金森氏菌等)的抗胆碱能负荷较高。

这些中心和周围抗胆碱能的作用可能会增加帕金森患者的症状,并加剧病理。

我的研究项目旨在改善帕金森氏病老年患者的管理。

假设:参与帕金森患者管理的人并不总是意识到药物的潜在抗胆碱能作用。实际上,抗胆碱能作用可能导致老年人的许多住院治疗。

这就是为什么我们希望通过使用ACB量表评估抗胆碱能负荷和住院退出的抗胆碱能负荷,以了解该分数是否在告知医生负责的医生后是否发生了变化

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群帕金森的病人
健康)状况帕金森综合症
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年8月8日)
50
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2019年11月30日
实际的初级完成日期2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 帕金森氏病

排除标准:

  • 年龄<18岁
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04051125
其他研究ID编号RECHMPL19_0279
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
研究主任: Faure Delinger,医生UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2019年7月