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出境医 / 临床实验 / 评估成人支气管哮喘患者(哮喘)患者的运动能力和活动作用是否足够

评估成人支气管哮喘患者(哮喘)患者的运动能力和活动作用是否足够

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估成人支气管哮喘患者的运动能力和活动作用充足性。

病情或疾病
哮喘活动角色资格对运动的恐惧

详细说明:
哮喘是一种慢性炎症性疾病,其特征是气道对各种刺激和可逆气道阻塞的敏感性提高。哮喘是一种发病机理,诊断和治疗方面的所有进步,但具有高发病率和死亡率的疾病。据估计,世界上大约有3亿次哮喘患者。在我国,每12-13名成年人中大约有一个和7-8名儿童患有哮喘。哮喘的临床症状包括呼吸急促,喘息,咳嗽。哮喘患者的症状增加导致呼吸功能受损。在慢性呼吸问题中,参与者限制了他们的活动以避免呼吸急促。结果,身体健康水平降低,呼吸急促发生在较早的工作量下,参与者的活动较少。在慢性疾病中,仅处理疾病可能不足以优化日常生活中的正常功能。在文献中,可以看出,哮喘患者的日常生活活动,生活质量,学校表现和工作表现受到影响。人们认为这对于确定疾病过程中要给患者的治疗过程很有用。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 40名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:成人支气管哮喘患者的运动能力和活动作用的评估
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2020年1月1日
估计 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
组/队列
支气管哮喘患者
健康的个体
结果措施
主要结果指标
  1. 评估运动能力[时间范围:第1天]

    锻炼能力将通过六分钟的步行测试(6MWT)评估。将要求患者在28米直的走廊中以自己的步行速度尽可能快地行走六分钟。6dyt距离值根据年龄和性别具有正常值。

    这些值将在测量的解释中作为参考。


  2. 评估活性角度充足性[时间范围:第1天]
    将使用“活动自我评估”问卷评估哮喘患者中的活性力充分性。活动自我评估问卷是一种以人为本的评估工具,旨在确定疾病和残疾如何影响个人的活动和角色。活动自我评估问卷是以人为中心的评估问卷,该问卷由21个项目组成,并且与活动角色能力相关的重要性。活动自我评估问卷要求个人对每个项目进行评分,并在两个单独的4分尺度上进行价值,以使活动充分率。总结所获得的点以获得两个单独的总点,即能力和重要性。这些分数通过量表的应用指南中的方法在0-100之间转换为0-100之间。随着总分的增加,活动自我效能和重要性也会增加。


次要结果度量
  1. 评估呼吸功能[时间范围:第1天]
    肺功能测试结果将从医院记录中获得。肺功能测试参数将以年龄,身高,体重和性别的期望值的百分比表示。

  2. 评估功能能力[时间范围:第1天]
    案件的功能能力将通过30秒的静坐测试评估。记录了30秒的全部开始数量。

  3. 日常生活评估[时间范围:第1天]
    将通过伦敦胸部日常生活量表对患者的日常生活活动进行评估。这是一项简单而标准化的问卷,用于评估由阻塞性肺部疾病患者日常生活的呼吸困难引起的呼吸困难(30)。该问卷由15个项目组成;个人护理(4件干燥,上身打扮,穿鞋 /袜子,洗头头发),家务(制作6件床,更换床单,窗户 /窗帘洗涤,清洁 /清除灰尘,洗碗,清扫),体育锻炼(2个项目攀登,倾斜)和休闲(在房子里走3个项目,社交出去,谈话)由四个组成部分组成。每个项目的分数范围从0到5。较高的分数表明GYA中的限制较高。规模;总得分,分数分数和问题得分。总分最多可以达到75。

  4. 评估生活质量[时间范围:第1天]
    与健康相关的生活质量将由诺丁汉健康状况(NHP)确定。 NHP由38个项目组成,可以自我完成,而无需面试官。问卷有六个子量表:能量(3个项目),疼痛(8个项目),情绪反应(9个项目),睡眠(5个项​​目),社交隔离(5个项目)和身体流动性(8个项目)。对于每个小节,可能的点可能范围从0-100点。较高的分数表明生活质量的限制更多。

  5. 评估哮喘患者的生活质量[时间范围:第1天]
    Juniper等人开发的哮喘特定生活质量问卷(AQLQ)。问卷由32个问题组成,其中11个是活动限制,有12个是症状,5个是情绪,4个是环境暴露。要求患者记住他们在过去2周内的经验,并以7分制评分每个项目。总体AQLQ得分是对32个问题的平均回答。在该调查中,该调查是在四个主要标题下分组的,首先是为每个标题计算的平均得分,然后将这4个平均得分视为总体寿命得分。

  6. 评估对运动的恐惧[时间范围:第一天]
    动力学恐惧症将使用坦帕运动恐惧症量表确定。坦帕运动恐惧症量表是17个问题的清单。该量表使用4点李克特分数(1 =完全不同意,4 =完全同意)。该人的总得分在17-68之间。在尺度上,人的分数越高,运动恐惧症越高。

  7. 社会心理评估[时间范围:第1天]
    将使用医院焦虑和抑郁(HAT)评估哮喘患者的社会心理状况。该调查在土耳其Aydemir等人的有效性和可靠性研究。 (1997)。该量表用于在短时间内诊断焦虑和抑郁症,并确定风险组,而不是诊断身体疾病患者和适用于初级卫生保健服务的患者。该量表由总共14个项目组成,这些项目是4点李克特类型。 HAD-A通过7个问题评估焦虑,HAD-D用7个问题评估抑郁症。患者可以从两个子量表中获得的最低分数为0,最高分数为21。焦虑子量表(HAD-A)的截止点为10,抑郁量表为7。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
将参加该研究的个人将具有稳定的支气管哮喘,这些哮喘是在Kocaeli大学医学院诊断出的,胸部疾病系或具有临床状况的临床状况,该疾病常规控制了Hacettepe大学卫生科学学院的心肺康复单位,物理疗法和康复。
标准

纳入标准:

  • 被胸部医生诊断为支气管哮喘
  • 在18-65岁之间
  • 处于稳定的时期
  • 在过去的12个月中工作

排除标准:

  • 除支气管哮喘(癌症,慢性阻塞性肺部疾病,慢性心力衰竭,神经系统疾病等)以外,其他严重的慢性疾病。
  • 任何防止步行的身体残疾
  • 无法遵守测试
  • 缺乏土耳其语的阅读,说话和写作
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
梅尔达·萨拉姆
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:梅尔达·萨拉姆(MeldaSağlam),博士Hacettepe大学
追踪信息
首先提交日期2019年4月21日
第一个发布日期2019年8月9日
上次更新发布日期2019年8月12日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月8日)
  • 评估运动能力[时间范围:第1天]
    锻炼能力将通过六分钟的步行测试(6MWT)评估。将要求患者在28米直的走廊中以自己的步行速度尽可能快地行走六分钟。6dyt距离值根据年龄和性别具有正常值。这些值将在测量的解释中作为参考。
  • 评估活性角度充足性[时间范围:第1天]
    将使用“活动自我评估”问卷评估哮喘患者中的活性力充分性。活动自我评估问卷是一种以人为本的评估工具,旨在确定疾病和残疾如何影响个人的活动和角色。活动自我评估问卷是以人为中心的评估问卷,该问卷由21个项目组成,并且与活动角色能力相关的重要性。活动自我评估问卷要求个人对每个项目进行评分,并在两个单独的4分尺度上进行价值,以使活动充分率。总结所获得的点以获得两个单独的总点,即能力和重要性。这些分数通过量表的应用指南中的方法在0-100之间转换为0-100之间。随着总分的增加,活动自我效能和重要性也会增加。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月8日)
  • 评估呼吸功能[时间范围:第1天]
    肺功能测试结果将从医院记录中获得。肺功能测试参数将以年龄,身高,体重和性别的期望值的百分比表示。
  • 评估功能能力[时间范围:第1天]
    案件的功能能力将通过30秒的静坐测试评估。记录了30秒的全部开始数量。
  • 日常生活评估[时间范围:第1天]
    将通过伦敦胸部日常生活量表对患者的日常生活活动进行评估。这是一项简单而标准化的问卷,用于评估由阻塞性肺部疾病患者日常生活的呼吸困难引起的呼吸困难(30)。该问卷由15个项目组成;个人护理(4件干燥,上身打扮,穿鞋 /袜子,洗头头发),家务(制作6件床,更换床单,窗户 /窗帘洗涤,清洁 /清除灰尘,洗碗,清扫),体育锻炼(2个项目攀登,倾斜)和休闲(在房子里走3个项目,社交出去,谈话)由四个组成部分组成。每个项目的分数范围从0到5。较高的分数表明GYA中的限制较高。规模;总得分,分数分数和问题得分。总分最多可以达到75。
  • 评估生活质量[时间范围:第1天]
    与健康相关的生活质量将由诺丁汉健康状况(NHP)确定。 NHP由38个项目组成,可以自我完成,而无需面试官。问卷有六个子量表:能量(3个项目),疼痛(8个项目),情绪反应(9个项目),睡眠(5个项​​目),社交隔离(5个项目)和身体流动性(8个项目)。对于每个小节,可能的点可能范围从0-100点。较高的分数表明生活质量的限制更多。
  • 评估哮喘患者的生活质量[时间范围:第1天]
    Juniper等人开发的哮喘特定生活质量问卷(AQLQ)。问卷由32个问题组成,其中11个是活动限制,有12个是症状,5个是情绪,4个是环境暴露。要求患者记住他们在过去2周内的经验,并以7分制评分每个项目。总体AQLQ得分是对32个问题的平均回答。在该调查中,该调查是在四个主要标题下分组的,首先是为每个标题计算的平均得分,然后将这4个平均得分视为总体寿命得分。
  • 评估对运动的恐惧[时间范围:第一天]
    动力学恐惧症将使用坦帕运动恐惧症量表确定。坦帕运动恐惧症量表是17个问题的清单。该量表使用4点李克特分数(1 =完全不同意,4 =完全同意)。该人的总得分在17-68之间。在尺度上,人的分数越高,运动恐惧症越高。
  • 社会心理评估[时间范围:第1天]
    将使用医院焦虑和抑郁(HAT)评估哮喘患者的社会心理状况。该调查在土耳其Aydemir等人的有效性和可靠性研究。 (1997)。该量表用于在短时间内诊断焦虑和抑郁症,并确定风险组,而不是诊断身体疾病患者和适用于初级卫生保健服务的患者。该量表由总共14个项目组成,这些项目是4点李克特类型。 HAD-A通过7个问题评估焦虑,HAD-D用7个问题评估抑郁症。患者可以从两个子量表中获得的最低分数为0,最高分数为21。焦虑子量表(HAD-A)的截止点为10,抑郁量表为7。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题成人支气管哮喘患者的运动能力和活动作用的评估
官方头衔成人支气管哮喘患者的运动能力和活动作用的评估
简要摘要这项研究的目的是评估成人支气管哮喘患者的运动能力和活动作用充足性。
详细说明哮喘是一种慢性炎症性疾病,其特征是气道对各种刺激和可逆气道阻塞的敏感性提高。哮喘是一种发病机理,诊断和治疗方面的所有进步,但具有高发病率和死亡率的疾病。据估计,世界上大约有3亿次哮喘患者。在我国,每12-13名成年人中大约有一个和7-8名儿童患有哮喘。哮喘的临床症状包括呼吸急促,喘息,咳嗽。哮喘患者的症状增加导致呼吸功能受损。在慢性呼吸问题中,参与者限制了他们的活动以避免呼吸急促。结果,身体健康水平降低,呼吸急促发生在较早的工作量下,参与者的活动较少。在慢性疾病中,仅处理疾病可能不足以优化日常生活中的正常功能。在文献中,可以看出,哮喘患者的日常生活活动,生活质量,学校表现和工作表现受到影响。人们认为这对于确定疾病过程中要给患者的治疗过程很有用。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群将参加该研究的个人将具有稳定的支气管哮喘,这些哮喘是在Kocaeli大学医学院诊断出的,胸部疾病系或具有临床状况的临床状况,该疾病常规控制了Hacettepe大学卫生科学学院的心肺康复单位,物理疗法和康复。
健康)状况
  • 哮喘
  • 活动角色资格
  • 害怕运动
干涉不提供
研究组/队列
  • 支气管哮喘患者
  • 健康的个体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2019年8月8日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被胸部医生诊断为支气管哮喘
  • 在18-65岁之间
  • 处于稳定的时期
  • 在过去的12个月中工作

排除标准:

  • 除支气管哮喘(癌症,慢性阻塞性肺部疾病,慢性心力衰竭,神经系统疾病等)以外,其他严重的慢性疾病。
  • 任何防止步行的身体残疾
  • 无法遵守测试
  • 缺乏土耳其语的阅读,说话和写作
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04051060
其他研究ID编号去19/37
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方HüsnaGüzel,Hacettepe University
研究赞助商Hacettepe大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:梅尔达·萨拉姆(MeldaSağlam),博士Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2019年8月