在过去的二十年中,在急性阶段和医院阶段的监测中,急性心肌梗塞(AMI)的管理方面取得了长足的进展。然而,护理习惯的演变及其对接受重症监护病房的患者的中期和长期预后的影响,对急性心肌梗死的患者进行了详尽的研究。
这项研究的目的是评估AMI患者的概况,他们的管理和随访,以评估这些因素与结果之间的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性心肌梗塞 |
法国人注册表是一项法国多中心前瞻性观察研究。所有合格的连续患者在心脏ICU症状发作后48小时内接受急性心肌梗死。
该医院注册表将与国家数据库有关,以收集后续临床结果和医疗保健消费。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 15000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 法国心肌梗死评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年3月11日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2024年3月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年3月 |
| 组/队列 |
|---|
| 心肌梗塞 由于这是一项观察性研究,因此没有计划干预。但是,计划进行嵌套的临床介入试验,以进行特定的注册 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Tabassome Simon | 01 40 01 13 93 | tabassome.simon@aphp.fr | |
| 联系人:Philippe Gabriel Steg | 01 40 25 80 80 ext +33 | gabriel.steg@aphp.fr |
| 法国 | |
| hegp | 招募 |
| 法国巴黎 | |
| 联系人:Nicolas Danchin 01 56 09 20 00 nicolasdanchin@yahoo.fr | |
| 首席调查员:尼古拉斯·丹钦(Nicolas Danchin) | |
| 首席研究员: | 尼古拉斯·丹钦(Nicolas Danchin) | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年8月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年3月11日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 法国心肌梗死评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 法国心肌梗死评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 在过去的二十年中,在急性阶段和医院阶段的监测中,急性心肌梗塞(AMI)的管理方面取得了长足的进展。然而,护理习惯的演变及其对接受重症监护病房的患者的中期和长期预后的影响,对急性心肌梗死的患者进行了详尽的研究。 这项研究的目的是评估AMI患者的概况,他们的管理和随访,以评估这些因素与结果之间的关系。 | ||||||||
| 详细说明 | 法国人注册表是一项法国多中心前瞻性观察研究。所有合格的连续患者在心脏ICU症状发作后48小时内接受急性心肌梗死。 该医院注册表将与国家数据库有关,以收集后续临床结果和医疗保健消费。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 连续合格(CF资格标准)患者参加了该研究的一个强化冠状动脉单位。 | ||||||||
| 健康)状况 | 急性心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 心肌梗塞 由于这是一项观察性研究,因此没有计划干预。但是,计划进行嵌套的临床介入试验,以进行特定的注册 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 15000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04050956 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | NI17011 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 法国国家研究机构 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||