病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风身体残疾 | 设备:实际刺激装置:无刺激 | 不适用 |
美国有超过400万的中风幸存者患有中风后手部残疾。由于双手是我们与世界互动的主要手段,因此中风后手损伤会降低中风幸存者在日常生活活动中的能力,包括自我保健,卫生,就业和休闲,以及降低独立性。手动障碍很难治疗。康复服务和财务负担的有限资源使得简单地增加当前医疗保健系统中的康复服务访问是不切实际的。
增加手功能恢复的一种方法是外周感觉刺激。传入输入是电动机皮层变化的有力驱动力。在先前的研究中,感官刺激已显示可改善运动恢复。特别是,通过使用通过手表应用的不可察觉的随机频率振动获得了有希望的初步结果。但是,必须在患者采用的外形方面改善用于传递此振动的实验室原型设备。
因此,我们开发了一个可以安装在智能手表中的应用程序,并在智能手表中控制振动器,以向用户提供振动刺激。这项研究的目的是确定智能手表振动对手功能的急性效应是否与现有实验室原型的效果相当。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 开发可穿戴刺激应用程序以增加神经运动患者的手功能恢复 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月17日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月3日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月3日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:真实刺激 智能手表会产生振动刺激。 | 设备:真正的刺激 智能手表会产生不可察觉的振动刺激。 |
假比较器:无刺激 智能手表不会产生振动。 | 设备:无刺激 智能手表不会产生刺激。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,南卡罗来纳州 | |
南卡罗利纳州医科大学 | |
美国南卡罗来纳州查尔斯顿,美国29425 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月7日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 框和块测试[时间范围:20分钟] 移动的块数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 九个孔钉测试[时间范围:20分钟] 完成测试所需的时间 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 用于振动刺激的智能手表应用 | ||||
官方标题ICMJE | 开发可穿戴刺激应用程序以增加神经运动患者的手功能恢复 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定智能手表振动对手功能的急性效应是否与现有实验室原型的效果相当。 | ||||
详细说明 | 美国有超过400万的中风幸存者患有中风后手部残疾。由于双手是我们与世界互动的主要手段,因此中风后手损伤会降低中风幸存者在日常生活活动中的能力,包括自我保健,卫生,就业和休闲,以及降低独立性。手动障碍很难治疗。康复服务和财务负担的有限资源使得简单地增加当前医疗保健系统中的康复服务访问是不切实际的。 增加手功能恢复的一种方法是外周感觉刺激。传入输入是电动机皮层变化的有力驱动力。在先前的研究中,感官刺激已显示可改善运动恢复。特别是,通过使用通过手表应用的不可察觉的随机频率振动获得了有希望的初步结果。但是,必须在患者采用的外形方面改善用于传递此振动的实验室原型设备。 因此,我们开发了一个可以安装在智能手表中的应用程序,并在智能手表中控制振动器,以向用户提供振动刺激。这项研究的目的是确定智能手表振动对手功能的急性效应是否与现有实验室原型的效果相当。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月3日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04050917 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Pro00088976 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
合作者ICMJE | MUSC研究发展基金会 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |