• 利多卡因的真皮浓度与时间曲线下的面积[时间范围：13小时]
  将测量利多卡因的真皮浓度（Ng/ml），以计算真皮浓度下的面积与时间曲线AUC（Ng*H/ml）。
• priocaine的皮肤浓度与时间曲线下的面积[时间范围：13小时]
  将测量丙caine的真皮浓度（Ng/mL），以计算真皮浓度下的面积与时间曲线AUC（NG*H/mL）。
• 利多卡因的最大真皮浓度[时间范围：13小时]
  利多卡因的皮肤浓度（Ng/ml）将测量以计算最大真皮浓度（Ng/mL）。
• prilocaine的最大真皮浓度[时间范围：13小时]
  将测量丙caine的皮肤浓度（Ng/ml）以计算最大真皮浓度（NG/mL）。

• 血液利多卡因浓度与时间曲线[时间范围：13小时]
  将测量血液中利多卡因浓度（Ng/mL），以获得血液中的浓度曲线。
• 血液prilocaine浓度与时间曲线[时间范围：13小时]
  将测量血液中的prilocaine浓度（Ng/ml），以获得血液中的浓度曲线。

该研究将涉及20名健康的成人参与者。三种不同的利多卡因/prilocaine产品的皮肤药代动力学（PK）剖面将在同一参与者的不同皮肤部位并行评估。

为了进行评估，将将参考产品与自身进行比较，并将批准的通用测试产品作为阳性对照，而与非等效的测试产品作为阴性对照。另外，还将进行不同的非侵入性测量（例如TEWL），结果将与利多卡因/prilocaine PK数据相关，以识别可能影响皮肤渗透率的因素。

DOFM探针将插入真皮中，以监测剂量后剂量后12小时的皮肤药物浓度。将抽取血液样本以排除利多卡因和/或prilocaine的系统性外观。

• 健康
• 真皮药代动力学测量

• 药物：利多卡因2.5％和prilocaine 2.5％奶油，USP（美国Actavis Pharma Incorporated，美国）
  局部应用
  其他名称：参考产品
• 药物：利多卡因2.5％和Prilocaine 2.5％奶油（E. Fougera＆Co。美国Fougera Pharmaceuticals Inc.，美国）
  局部应用
  其他名称：通用测试产品
• 药物：Oraqix parodontal-gel（德国DETRED DETREY GMBH）
  局部应用
  其他名称：非等效测试产品
• 设备：真皮开放流微灌注

  真皮开放流微灌注将用于收集间质液，以评估真皮中的利多卡因/丙caine浓度。

  每个参与者将植入16个DOFM探针（8个测试点；每个测试位点的2个DOFM探针）。

  将从每个DOFM探针中取13个样品（1剂，剂量12后剂量）。

• 过程：抽血
  1个样品将在剂量前服用和12个样品。

• Bodenlenz M，Tiffner KI，Raml R，Augustin T，Dragatin C，Birngruber T，Schimek D，Schwagerle G，Schwagerle G，Pieber TR，Raney SG，Kanfer I，Sinner F.开放流量微灌注作为皮肤药物动力学的方法，可评估局部生物差异。 Clin Pharmacokinet。 2017年1月； 56（1）：91-98。 doi：10.1007/s40262-016-0442-Z。勘误：Clin Pharmacokinet。 2017年1月； 56（1）：99。
• Bodenlenz M，Dragatin C，Liebenberger L，Tschapeller B，Boulgaropoulos B，Augustin通过时间和空间分辨率，通过真皮开放流微灌注评估的非静态皮肤。 Pharm Res。 2016年9月; 33（9）：2229-38。 doi：10.1007/s11095-016-1960-y。 Epub 2016 6月6日。
• Bodenlenz M，Aigner B，Dragatin C，Liebenberger L，Zahiragic S，HöffererC，Birngruber T，Priedl J，Feichtner F，Schaupp L，Korsatko L，Korsatko S，Ratzer M，Ratzer M，Ratzer M，Magnes C，Magnes C，Magnes C，Pieber TR，Sinner F. clinnic F.用于真皮采样。皮肤技术。 2013年11月； 19（4）：474-83。 doi：10.1111/srt.12071。 EPUB 2013 APR 13。
• Dragatin C，Polus F，Bodenlenz M，Calonder C，Aigner B，Tiffner KI，Mader JK，Ratzer M，Woessner R，Pieber TR，Cheng Y，Cheng Y，Loesche C，Sinner F，Bruin G.Secukinumab分发到皮肤质量的皮质全质液体中如开放流微灌注所证明的那样。 Exp Dermatol。 2016年2月; 25（2）：157-9。 doi：10.1111/exd.12863。 Epub 2015 11月23日。
• Tiffner K，Boulgaropoulos B，HöffererC，Birngruber T，Porksen N，Linnebjerg H，Linnebjerg H，Garhyan P，Garhyan P，Lam ECQ，Knadler MP，Sinner FT。量化基底胰岛素peglispro和人类胰岛素的量化量量微灌注。糖尿病技术。 2017年5月； 19（5）：305-314。 doi：10.1089/dia.2016.0384。 Epub 2017 3月22日。

纳入标准：

1. 18至65年包含的。
2. 雄性和/或非怀孕的非胸中喂养女性（需要了解有关适当的避孕方法的受试者）。
3. 能够阅读，理解和签署书面知情同意书。
4. 愿意遵循协议要求并遵守协议限制。

排除标准：

1. 社会习惯

   1. 在内部访问期间不愿意克制吸烟的吸烟者（访问2）。
   2. 研究人员判断的一年后，毒品和/或酗酒的历史。
2. 药物：当前用全身有效的皮质类固醇，单胺氧化酶（MAO）抑制剂，全身性非选择性β受体阻滞剂，WARFARIN或抗胆碱能药物的治疗方法，或使用产品处方信息中提到的任何药物。如果剂量稳定，则可以允许激素避孕药或激素替代疗法，常规维生素或其他处方药。

3. 疾病

   1. 先天性或特发性高铁血红蛋白血症
   2. 深静脉血栓形成（DVT）/肺栓塞病史（PE）
   3. 遗传性血液疾病（例如因子V莱顿），容易出现高凝状态
   4. 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症
   5. 除非研究者认为没有临床意义，否则存在任何急性或慢性疾病或恶性肿瘤。
4. 在调查员认为的任何原因都将阻止受试者安全地参与研究的任何原因。
5. 除非研究者认为没有临床意义，否则在体格检查或生命体征中发现的任何异常。
6. 研究人员认为，临床意义的异常实验室评估结果。
7. 研究人员认为，筛查时具有临床意义的12铅ECG异常。
8. 乙型肝炎抗原或丙型肝炎抗体测试的阳性结果。
9. HIV阳性测试。
10. 酒精呼吸测试阳性。
11. 在筛查前90天内，在30天内捐献血液或血浆（超过550 mL）。
12. 在研究药物初次剂量之前30天内接受了研究药物的受试者。
13. 调查员认为，任何食物过敏，不宽容，限制或特殊饮食都可以禁忌受试者参与本研究。
14. 对利多卡因或prilocaine的已知或怀疑过敏/超敏反应，对酰胺类型局部麻醉剂的敏感性或对产品的任何其他成分，其他相关产品或任何非活性成分的敏感性史。
15. 应用区域的纹身或损坏的皮肤破损和/或受损的皮肤。
16. 由研究者判断，牛皮癣或特应性皮炎等活性皮肤疾病。
17. 大腿前部疤痕。
18. 受试者容易形成乳突或肥厚性疤痕或任何已知的伤口愈合障碍。
19. 根据研究者的判断，最近和/或反复的自主功能障碍史（例如，荒谬的复发性发作，呼吸等发作）。
20. 不愿避免过度的阳光暴露，蒸汽浴，桑拿浴室，游泳和其他艰苦的活动在2和学习结束检查之间，以确保良好的组织再生。
21. 不愿意避免在开始访问之前至少5天，至少5天，在大腿前的前部使用皮肤护理产品。
22. 大腿上的明显毛发可能会对测试产生负面影响。
23. 对研究过程中使用的任何材料/耗材的已知过敏/超敏反应。
24. 恐惧症的存在。