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出境医 / 临床实验 / 整个寿命（Bacomech）的站立平衡控制
整个寿命（Bacomech）的站立平衡控制
研究描述
简要摘要：
跌倒是儿童和老年人非致命伤害的主要原因。要了解这些人群跌倒的原因，对衰老如何影响平衡控制的基本知识至关重要。
通常，两种生物力学机制使人们可以控制平衡。 1.使用踝部肌肉激活在支撑底部内压力中心； 2.弥撒中心周围的旋转段。为了了解整个寿命中如何控制平衡的方式，将相互比较4个年龄组（每个n = 20）； IE青春期前儿童（6-9岁），后假儿童（15-17岁），年轻人（18-24岁），健康的非坠落的老年人（65-80岁）。 。
与3D运动登记结合使用的力板平台将用于确定在不受干扰和扰动的站立期间整个寿命的生物力学平衡控制策略。这项研究的创新但重点的范围可以为我们对平衡控制的生物力学理解，尤其是童年和老龄化（易于衰老）人群的限制的变化提供了突破。获得的基本知识可能会导致对整个生命周期和可能进行干预目标的原因的前所未有的见解。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 孩子，成人 | 设备：资产板 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 在整个生命周期中扰动期间的平衡控制机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：年龄组1 6-9岁 | 设备：资产板 不稳定的表面将由一个平衡板组成，该平衡板由安装在圆柱体的一部分上的木板组成，在矢状平面或额叶平面中形成不稳定的支撑。参与者将站在三个平衡板上，改变板表面的高度（分别为15、17和19厘米）。圆柱体的半径将保持在24厘米的恒定。站立表面为48厘米x 48厘米 |
| 实验：年龄组2 15-17岁 | 设备：资产板 不稳定的表面将由一个平衡板组成，该平衡板由安装在圆柱体的一部分上的木板组成，在矢状平面或额叶平面中形成不稳定的支撑。参与者将站在三个平衡板上，改变板表面的高度（分别为15、17和19厘米）。圆柱体的半径将保持在24厘米的恒定。站立表面为48厘米x 48厘米 |
| 实验：年龄组3 18-24岁 | 设备：资产板 不稳定的表面将由一个平衡板组成，该平衡板由安装在圆柱体的一部分上的木板组成，在矢状平面或额叶平面中形成不稳定的支撑。参与者将站在三个平衡板上，改变板表面的高度（分别为15、17和19厘米）。圆柱体的半径将保持在24厘米的恒定。站立表面为48厘米x 48厘米 |
| 实验：年龄组4 65-80岁 | 设备：资产板 不稳定的表面将由一个平衡板组成，该平衡板由安装在圆柱体的一部分上的木板组成，在矢状平面或额叶平面中形成不稳定的支撑。参与者将站在三个平衡板上，改变板表面的高度（分别为15、17和19厘米）。圆柱体的半径将保持在24厘米的恒定。站立表面为48厘米x 48厘米 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 平衡控制；基于3D运动登记和地面反应力的质量加速中心[时间范围：第1天]质量加速度中心（在kg.m2/s2中）（基于; Van Dieen JH，Van Leeuwen M，Faber GS。学会在一条腿上保持平衡：运动策略和感觉加权。JNeurophysiol。 ：2967-82。）
- 踝关节策略对基于3D运动登记和地面反作用力的质量加速的贡献[时间范围：第1天]将根据身体运动的总体运动学（SIMI运动 - ，将计算脚踝和额叶平面中的脚踝策略（压力中心和质量中心（在kg.m2/s2中）之间的差异（在kg.m2/s2中））的贡献。 3D运动注册）和动力学（AMTI力板）（基于; Van Dieen JH，Van Leeuwen M，Faber GS。学会在一条腿上保持平衡：运动策略和感官权重。 2967-82。）
- 基于3D运动登记和地面反作用力的反旋转机制对质量加速中心的贡献[时间范围：第1天]将根据全身运动学（SIMI运动-3D运动注册）和动力学（AMTI力板）（基于; Van Dieen JH，Van Leeuwen M，Faber GS。学会在一条腿上保持平衡的计算：运动策略和感官加权。JNeurophysiol。JNeurophysiol。2015; 114（5）：2967-82。 ）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 青春期儿童（6-9y）
- 邮政假期儿童（15-18y）
- 年轻人（18-24y）
- 健康的非陷入困境的老年人（65-80岁）如果他们1）在上一年的正常日常活动中没有经历两个或更多的跌倒，而2）则没有认知障碍（通过迷你精神状态检查测试）。
排除标准：
- 无法说话和理解荷兰语；
- 无法维持独立的无支撑姿势60秒；
- 当前对神经或感觉障碍的诊断；
- 复发性头晕；
- 肥胖；
- 骨科疾病的史；
- 过去两年的下肢手术手术；
- 使用影响中枢神经系统或已知影响平衡控制的药物。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Pieter Meyns，教授。博士 | +32 11 26 93 95 | pieter.meyns@uhasselt.be | |
| 联系人：Maud van den Bogaart，博士。 | +32 11 26 93 28 | maud.vandenbogaart@uhasselt.be |
位置
| 比利时 | |
| 哈塞尔特大学 | 招募 |
| 哈塞尔特，比利时，3500 | |
| 联系人：Maud van den Bogaart，博士。 +32 11 26 93 28 maud.vandenbogaart@uhasselt.be | |
赞助商和合作者
哈塞尔特大学
阿姆斯特丹VU大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 平衡控制，包括基于3D运动登记和地面反作用力的踝关节策略和反旋转机制[时间范围：第1天] 踝关节策略（压力中心与质量中心之间的差异）和反旋转机制（角动量的变化）对矢状和额叶平面中质量加速的中心的贡献将基于全身运动学计算（SIMI运动 - 3D运动注册）和动力学（AMTI力板）（基于; Van Dieen JH，Van Leeuwen M，Faber GS。学会在一条腿上保持平衡：运动策略和感觉加权。 （5）：2967-82。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 整个寿命的站立平衡控制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在整个生命周期中扰动期间的平衡控制机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 跌倒是儿童和老年人非致命伤害的主要原因。要了解这些人群跌倒的原因，对衰老如何影响平衡控制的基本知识至关重要。 通常，两种生物力学机制使人们可以控制平衡。 1.使用踝部肌肉激活在支撑底部内压力中心； 2.弥撒中心周围的旋转段。为了了解整个寿命中如何控制平衡的方式，将相互比较4个年龄组（每个n = 20）； IE青春期前儿童（6-9岁），后假儿童（15-17岁），年轻人（18-24岁），健康的非坠落的老年人（65-80岁）。 。 与3D运动登记结合使用的力板平台将用于确定在不受干扰和扰动的站立期间整个寿命的生物力学平衡控制策略。这项研究的创新但重点的范围可以为我们对平衡控制的生物力学理解，尤其是童年和老龄化（易于衰老）人群的限制的变化提供了突破。获得的基本知识可能会导致对整个生命周期和可能进行干预目标的原因的前所未有的见解。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 孩子，成人 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：资产板 不稳定的表面将由一个平衡板组成，该平衡板由安装在圆柱体的一部分上的木板组成，在矢状平面或额叶平面中形成不稳定的支撑。参与者将站在三个平衡板上，改变板表面的高度（分别为15、17和19厘米）。圆柱体的半径将保持在24厘米的恒定。站立表面为48厘米x 48厘米 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04050774 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ProjectLifespanBalance2018-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 哈塞尔特大学Pieter Meyns | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 阿姆斯特丹VU大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 哈塞尔特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
