• GRASSP（力量亚科）[时间范围：周-1，第1周，第5周，第9周，第14周，第14周，第18周，第22周，第26周，第34周]
  GRAXP是上肢损伤的临床度量，它结合了上肢感觉运动功能的构建体。该测量值捕获了四肢瘫痪者的上肢感觉运动障碍的信息，并用数值值定义了神经系统状态，这代表了预测模式的缺陷。 GRASSP表现出可靠性，构建有效性和并发有效性，可作为不完整SCI的个体的标准上肢损伤措施使用（Kalsi-Ryan等，2012）。分数可用于确定上肢障碍与功能能力之间的关系。 ●力量（手臂和手10肌肉）：每个级别0-5（sum =子测验总数，0-50）
• GRASSP（敏感性和预性subscores）[时间范围：周-1，第1周，第5周，第9周，第9周，第14周，第18周，第22周，第26周，第26周，第34周]
  对于次要结局措施，敏感性和智力下s子将被评估如下：

  • 背面感觉（3个位置）：每个得分为0-4（SUM =子测试分数，0-12）
  • 手掌感觉（3个位置）：每个得分为0-4（SUM =子测试分数，0-12）
  • 预性能力：3个grasps（圆柱形，侧键，尖端到尖端），每个得分为0-4（sum = 0-12）。
  • 预性性能：6个预性任务 - 从瓶子中倒水，捡起一个物体，将9个钉子从板上转移到板上，将四个螺母拧到螺栓上，每个螺母得分为0-5（sum = substest得分，0-30）。
• ISNCSCI（脊髓损伤的神经学分类国际标准）[时间范围：周-1，第1周，第5周，第9周，第14周，第14周，第18周，第22周，第26周，第26周，第34周]
  这是一种用于定义和描述受试者脊髓损伤的程度和严重程度的测试系统。该受试者的成绩是基于他或她对身体多个点的感觉以及运动功能的测试。出于本研究的目的，仅运动子测验和功能（UEMS＆LEM）将被视为次要结果度量。完整的ISNCSCI将仅出于AIS分类目的在基线和治疗终止时进行管理和评估。
• 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：周-1，第1周，第5周，第22周]
  修改后的Ashworth量表（MAS）测量被动软组织拉伸过程中的电阻，并用作简单的痉挛度量（Bohannon＆Smith，1987）。评分如下：

  • 0：肌肉音调没有增加
  • 1：肌肉张力的略有增加，当受影响的部分以屈曲或延伸而移动时，在运动范围结束时表现出的肌肉张力，或在运动范围末端的最小阻力表现出来
  • 1+：肌肉张力的略有增加，表现为捕获量，其余的（不到一半）的肌肉抑制很小
  • 2：通过大多数ROM的肌肉音调更大，但受影响的部分很容易移动
  • 3：肌肉张力大幅增加，被动运动困难
  • 4：弯曲或延伸的刚性刚性的部分
• 脊髓独立性措施III（SICIM III-自我护理子得分）[时间范围：第1周，第5周，第9周，第14周，第18周，第18周，第22周，第26周，第26周，第34周]
  脊髓独立性度量（SCIM）是一种残疾概况，其中包含专门针对脊髓损伤（SCI）的3个亚量表。通过跨越不同量表的措施，该概况描述了受试者从事日常生活活动的能力（Ackerman，Morrison，McDowell和Vazquez，2010年）。每个区域在这些受试者的一般活动中根据其比例的重量进行评分。最终分数范围从0到100（Ackerman等，2010）。 cim包括以下功能领域：

  • 自我护理（子得分0-20）
  • 呼吸和括约肌管理（子得分0-40）
  • 移动性（子得分0-40）
• 冯·科夫等人的问卷。评分慢性疼痛的严重程度[时间范围：第1周，第5周，第22周]
  这是对慢性疼痛严重程度进行评分的简单方法。该问卷根据其特征及其对人活动的影响，将慢性疼痛的严重程度评为（Von Korff，Ormel，Keefe和Dworkin，1992）。答案按以下每个问题的0（NO）-10（极端）量表进行分级：

  • 目前率疼痛
  • 在过去6个月中最严重的疼痛率
  • 过去6个月的平均疼痛率
  • 在过去的6个月中，疼痛如何干扰您的日常活动
  • 在过去的6个月中，痛苦如何干扰您的休闲社会和家庭活动
  • 在过去的6个月中，疼痛如何干扰您的工作能力
• 上肢测试（CUE-T）的功能[时间范围：第1周，第5周，第22周]
  一份32个项目问卷，其中有七个域中的项目。提示测试表现出出色的测试/重新测试可靠性，以及与SCI不完整的人的障碍和容量度量的良好相关性。对受试者的评分为7分，代表自我感知的难度：1表示完全有限，完全不能做，而7个完全没有有限的表明。最低分数为32，最高分数为124（Marino，Shea和Stineman，1998年）。将要求受试者完成以下任务：

  • 15个单方面（左右）项目
  • 2个双边项目
  • 3个到达物品
  • 4拉/推物
  • 2个手腕物品
  • 6手/手指物品
  • 2个双边项目
• 生命的脊髓损伤质量（SCI-QOL）[时间范围：第1周，第5周，第22周]
  开发了测量系统，以解决有关SCI康复中临床护理和研究的受试者报告结果指标的短缺和不均匀性。它由19个项目组成，衡量情绪健康（抑郁，焦虑，韧性，积极的情感和福祉，悲伤/损失，自尊，污名，心理创伤）；物理医学健康（肠道管理，膀胱管理，膀胱并发症，压疮，疼痛干扰，疼痛行为）；社会参与（能够参与社会角色和活动，对社会角色和活动的满意，独立）；身体功能（基本移动性，自我护理，精细运动功能，轮椅活动性，行动）（Tulsky等，2015）。
• 磁共振成像（MRI）和扩散张量成像（DTI）扫描[时间范围：第5周，第22周]
  对于适用的受试者，将根据以下序列进行MRI扫描，最好是使用3.0 T Ingenia Philips扫描仪进行：A。Sagittal T2 B. Sagittal T2 B.矢状搅拌C. Sagittal PW（质子密度）D. SAGITTAL T1 E. SAGITTAL T1 E. SAGITTAL DTI FTI FTI FTI f 。 DTI测量将用于鉴定水运动，在中枢神经系统中，该水通常位于轴突中，并对白质提供了高对比度，表明神经纤维的质量和数量。这个终点不是根据规程的强制性。根据良好的临床实践，未能在禁忌症的受试者中完成。

• 表面脑电图[时间范围：第1周，第5周，第9周，第14周，第18周，第22周，第26周]
  在整个试验中，将记录表面脑电图以衡量受试者的进步。该端点是探索性的，不会用于诊断或包容性/排除目的。
• 表面EMG [时间范围：第1周，第5周，第9周，第14周，第18周，第22周，第26周]
  在整个试验中，将记录表面EMG以衡量受试者的进步。 EMG将在以下肌肉的电极对的双极设置中记录：屈肌Carpi radialis Brevis，Extensor carti radialis brevis，Flexor carti carpi尺寸尺，伸肌Carpi尺尺。这些受试者将被坐下，并要求在提示上以最佳的能力进行手和手臂运动。该端点是探索性的，不会用于诊断或包容性/排除目的。
• 到达运动的平滑度[时间范围：第1周，第5周，第9周，第14周，第18周，第22周，第26周，第26周，第34周]
  将使用运动捕获系统收集上肢（UE）运动学数据。使用改良的Helen Hayes Marker Set（躯干，头部和上肢）使用双面胶带（Torso，头部和上肢），使用双面胶带直接连接到受试者。将收集所有运动数据，并与EMG数据匹配时间，并转移到自定义MATLAB（Mathworks，Natick，MA）算法代码以进行进一步分析。上肢关节运动学，肌肉激活（SEMG）和脑电图数据将在几个活动中记录。为了评估运动的平稳性，将计算UE关节角的第三个导数，并考虑估算肩膀，肘部和腕关节的平滑度。
• 运动范围（ROM）[时间范围：第1周，第5周，第9周，第14周，第18周，第22周，第26周，第26周，第34周]
  上肢（UE）ROM（在矢状，额叶和横向平面中）将使用运动捕获系统收集。使用改良的Helen Hayes Marker Set（躯干，头部和上肢）使用双面胶带（Torso，头部和上肢），使用双面胶带直接连接到受试者。上肢ROM，肌肉激活（SEMG）和脑电图数据将在几个活动中记录。
• 静脉血收集[时间范围：第1周，第5周，第22周]
  将在基线（W5），中期（W14），治疗阶段结束（W22）和所有受试者的第一次随访（W26）时收集5毫升全静脉血液。血液将分为两个测试管，每个测试管为2.5 cc，一个抗凝剂（EDTA），一个没有。红细胞将与血浆（通过离心）或血清分离。血浆和血清样品将在-80°C下在0.5 cc等分试样中冷冻。将分析样品中CNS损伤生物标志物，包括神经胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和泛素羧酸羧酸端 - 末端水解酶L1（UCH-L1），以及脑衍生的神经营养因子（BDNF），血管内皮内皮生长因子（VEGFF），VEGFF（VEGF）（VEGF），和神经生长因子β（NGFβ）。此抽奖是一个探索性终点，如果禁忌，不是强制性的PP。
• 用户评估设备的可用性（人为因素和可用性分析）[时间范围：第一名患者的第0周，第二名患者的第22周，第4位患者的第34周]
  设备用户（操作员）填写的可用性表格应包括：

  1. 主观反馈问卷：主观反馈，重点是使用设备，易用性以及与适当使用的潜在偏差。
  2. 提供信息的问题，以确保对设备的适当理解和操作。

  该表格的设计目的是为了跟踪由于人为因素而导致的可能治疗的可能偏差，以及可能由于人为因素而构成风险的特定元素，并且在设计和验证过程中尚未考虑。
• 设备用户与预期输入序列的偏差率（人为因素和可用性分析）[时间范围：第4位患者的第34周]
  设备用户偏离预期输入序列，定义为在治疗过程中退出“治疗流”或不必要地取消治疗，并通过用户活动记录获得。期望这些偏差应在不到10％的治疗课程中发生

BQ是一种基于脑部计算机界面（BCI）的医疗设备，可生产并提供针对运动康复患者中枢神经系统（CNS）的无创，低强度和低频电磁场。该设备背后的技术利用机器学习（ML）工具来识别高分辨率光谱模式，这些模式表征了在功能运动任务期间进行的EEG和MEG/EMG测量中的电机功能。然后将这些模式转化为频率依赖性，低强度和非侵入性电磁处理，该处理直接应用于患者的CNS。

BQ治疗旨在改善慢性SCI患者的上肢运动功能，18岁以上损伤和上肢运动障碍（AIS B -D，宫颈C1 -C8）。该治疗将作为辅助治疗以及典型的药理和/或非药物治疗计划进行给药。

研究是一项具有物理疗法（PT）磨合阶段的前瞻性，单臂多中心研究，每个受试者都可以作为自己的控制。研究人群将包括至少8个患有创伤性或（事件相关的）非创伤性慢性宫颈不完整SCI（AIS BD）的人，他们受伤后12-30个月，在GrassP力量下至少在5-35范围内，至少在GrassP强度下的得分在5-35之间。一侧，医学稳定。

这项研究的主要目的是评估BQ系统治疗在改善慢性SCI受试者上肢运动功能方面的功效，与在物理治疗期间稳定后的基线相比，通过改善了稳定性的稳定性，以改善稳定性。 GRASSP力量亚曲。该研究的另一个次要目标是评估BQ系统治疗在改善指定人群中运动恢复，痉挛，疼痛，QOL和成像结果方面的功效。

纳入标准：

1. 18至75岁之间的男性和非怀孕的女性
2. 诊断为距离事件的12至30个月的创伤性或（入射相关的）非创伤性慢性宫颈不完整SCI（AIS BD）。
3. 在GRASSP强度在至少一侧的GRASSP力量下的分数在5-35之间
4. 医学稳定
5. 认知状况和交流能力必须达到与参与运动康复方案所需的水平（例如，可以遵循指示和提示任务）
6. 稳定的药理治疗计划，没有任何计划修改
7. 能够按照规定进行物理治疗计划
8. 被动的肩部屈曲至少60度，被动肩部绑架至少40度，以确保执行上肢运动任务的能力
9. 生育潜力女性的妊娠测试负面测试
10. 受试者可以独立同意（在家庭成员在场的情况下书面或口头）参加研究，并愿意遵守研究程序

排除标准：

本研究不符合资格的受试者包括具有以下任何内容的受试者：

1. UE的过度疼痛限制了评估测量的给药
2. 痉挛过多：腕部≥2的受试者或肘部≥3的mas
3. 在过去的四个月中收到肉毒杆菌毒素，或计划在试用期间进行注射
4. 参加任何其他实验康复或药物研究
5. 调查人员认为，医疗状况或情况将排除安全和/或有效参与
6. 严重的认知或精神病问题可能会对成功的研究产生重大影响
7. 癫痫发作或癫痫病史
8. 植入电子设备
9. DSM-IV在过去5年内定义的酒精中毒或吸毒成瘾

• 迈阿密的治疗瘫痪项目
• Sheba医疗中心
• 凯斯勒康复研究所