孕产妇心脏骤停不足,并以1:20,000妊娠的速度继续发生。尽管主要是年轻的患者,但孕妇的存活率很差,一个病例系列报告的存活率为6.9%。与非怀孕的成年人相比,孕妇的复苏可能具有挑战性。除了照顾两项专利(母亲和胎儿)之外,还需要进行积极的演习(剖宫产部门)和多学科团队的努力。在新生儿生存中,心脏骤停开始的前5分钟是最关键的。在涉及急性心脏骤停的孕产妇死亡中,必须迅速管理高级心脏生命支持(ACL)。先前的工作表明在孕产妇心脏骤停期间心脏骤停的缺陷。目前的文献无法充分量化跨跨专业医疗团队中孕产妇心脏骤停期间犯错误的严重性,时机和频率。
这项研究的主要目的是表征模拟院内孕产妇医疗紧急情况下急救人员的行动质量。特定目标是:
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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分娩期间的产妇死亡 | 行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟 |
研究人员计划进行一项试点描述性研究,包括卡尔加里山麓医学中心(FMC)。将获得研究伦理批准。该试验还将在clinicaltrials.gov上注册
会议将在FMC的劳动和交付地板(L&D)模拟实验室举行。拟议的学习完成时间为18个月。本研究不需要随访。数据将由一个研究人员(Fatemah Qasem博士)收集。此外,参与者的绩效将由研究员团队录制视频,以进行进一步的数据收集和修订。
在模拟会议的那天,参与者将被预先训练到模拟室,人体模型和设备,但对模拟方案很幼稚。模拟情况将涉及与单胎怀孕的术语孕妇中的羊水栓塞(AFE)。该患者将原位有一个工作的硬膜外导管,用于劳动镇痛和18G IV系。由于AFE需要ACL,该分娩将会发生心肺崩溃。
该方案将由调查员团队成员脚本脚本。两个中心(FMC和RGH)将使用相同的情况。该脚本将包括最初的临床小插图;生命体征;患者体重;实验室价值;计划的临床状况变化,包括应发生什么和何时发生代偿作用(例如,在情况下4分钟后,患者将发展为无脉冲的VT);并计划对参与者的行动做出回应。时间0将转介到代偿作用的发作。为了维持现实主义,参与者和评估者之间的互动很少。如果没有人记得打电话给代码团队,则仅由L&D员工管理紧急情况。尽管这项研究的主要重点是评估急救人员到达前急救人员提供的复苏质量,但该练习还将允许评估产科护理单位团队的复苏技能。这种情况将以皮肤切口结束,以递送胎儿。作为医院工作人员教育的一部分,将使用30分钟用于汇报时间。汇报期间收集的数据将用于质量改进目的,并且不会用作研究结果的一部分。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 120名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在医院的孕产妇心脏骤停:强调前5分钟的重要性。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年5月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
L&D团队 L&D地板上的第一批响应者,包括:麻醉,护士和OBGYN | 行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟 在L&D上 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Fatemah Qasem | 40395524332 | fatema.qasem@ucalgary.ca |
加拿大,艾伯塔省 | |
山麓医疗中心 | 招募 |
加拿大艾伯塔省卡尔加里 | |
联系人:MD Fatemah Qasem |
首席研究员: | 亚当成 | 卡尔加里大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年7月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年8月8日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 模拟产科危机期间心肺复苏的关键延迟:一项前瞻性观察研究。 | ||||
官方头衔 | 在医院的孕产妇心脏骤停:强调前5分钟的重要性。 | ||||
简要摘要 | 孕产妇心脏骤停不足,并以1:20,000妊娠的速度继续发生。尽管主要是年轻的患者,但孕妇的存活率很差,一个病例系列报告的存活率为6.9%。与非怀孕的成年人相比,孕妇的复苏可能具有挑战性。除了照顾两项专利(母亲和胎儿)之外,还需要进行积极的演习(剖宫产部门)和多学科团队的努力。在新生儿生存中,心脏骤停开始的前5分钟是最关键的。在涉及急性心脏骤停的孕产妇死亡中,必须迅速管理高级心脏生命支持(ACL)。先前的工作表明在孕产妇心脏骤停期间心脏骤停的缺陷。目前的文献无法充分量化跨跨专业医疗团队中孕产妇心脏骤停期间犯错误的严重性,时机和频率。 这项研究的主要目的是表征模拟院内孕产妇医疗紧急情况下急救人员的行动质量。特定目标是:
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详细说明 | 研究人员计划进行一项试点描述性研究,包括卡尔加里山麓医学中心(FMC)。将获得研究伦理批准。该试验还将在clinicaltrials.gov上注册 会议将在FMC的劳动和交付地板(L&D)模拟实验室举行。拟议的学习完成时间为18个月。本研究不需要随访。数据将由一个研究人员(Fatemah Qasem博士)收集。此外,参与者的绩效将由研究员团队录制视频,以进行进一步的数据收集和修订。 在模拟会议的那天,参与者将被预先训练到模拟室,人体模型和设备,但对模拟方案很幼稚。模拟情况将涉及与单胎怀孕的术语孕妇中的羊水栓塞(AFE)。该患者将原位有一个工作的硬膜外导管,用于劳动镇痛和18G IV系。由于AFE需要ACL,该分娩将会发生心肺崩溃。 该方案将由调查员团队成员脚本脚本。两个中心(FMC和RGH)将使用相同的情况。该脚本将包括最初的临床小插图;生命体征;患者体重;实验室价值;计划的临床状况变化,包括应发生什么和何时发生代偿作用(例如,在情况下4分钟后,患者将发展为无脉冲的VT);并计划对参与者的行动做出回应。时间0将转介到代偿作用的发作。为了维持现实主义,参与者和评估者之间的互动很少。如果没有人记得打电话给代码团队,则仅由L&D员工管理紧急情况。尽管这项研究的主要重点是评估急救人员到达前急救人员提供的复苏质量,但该练习还将允许评估产科护理单位团队的复苏技能。这种情况将以皮肤切口结束,以递送胎儿。作为医院工作人员教育的一部分,将使用30分钟用于汇报时间。汇报期间收集的数据将用于质量改进目的,并且不会用作研究结果的一部分。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | L&D楼层的医疗保健提供者:麻醉,Obgyn,护士 | ||||
健康)状况 | 分娩期间的产妇死亡 | ||||
干涉 | 行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟 在L&D上 | ||||
研究组/队列 | L&D团队 L&D地板上的第一批响应者,包括:麻醉,护士和OBGYN 干预:行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟 | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 120 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年5月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04050631 | ||||
其他研究ID编号 | REB19-0042 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 明确协作 | ||||
研究赞助商 | 明确协作 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 明确协作 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |