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出境医 / 临床实验 / 模拟产科危机期间心肺复苏的关键延迟:一项前瞻性观察研究。

模拟产科危机期间心肺复苏的关键延迟:一项前瞻性观察研究。

研究描述
简要摘要:

孕产妇心脏骤停不足,并以1:20,000妊娠的速度继续发生。尽管主要是年轻的患者,但孕妇的存活率很差,一个病例系列报告的存活率为6.9%。与非怀孕的成年人相比,孕妇的复苏可能具有挑战性。除了照顾两项专利(母亲和胎儿)之外,还需要进行积极的演习(剖宫产部门)和多学科团队的努力。在新生儿生存中,心脏骤停开始的前5分钟是最关键的。在涉及急性心脏骤停的孕产妇死亡中,必须迅速管理高级心脏生命支持(ACL)。先前的工作表明在孕产妇心脏骤停期间心脏骤停的缺陷。目前的文献无法充分量化跨跨专业医疗团队中孕产妇心脏骤停期间犯错误的严重性,时机和频率。

这项研究的主要目的是表征模拟院内孕产妇医疗紧急情况下急救人员的行动质量。特定目标是:

  1. 通过测量指示复苏动作和急救人员(L&D的护理人员参加患者的护理人员)之间的间隔持续时间来检查关键延迟。
  2. 描述在产科心脏骤停期间被确定为与AHA指南的偏差的复苏错误的类型和频率。通过解决文献中的这一差距,我们希望强调未来教育和/或创新的领域,旨在改善孕产妇心脏骤停期间的表现。

病情或疾病 干预/治疗
分娩期间的产妇死亡行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟

详细说明:

研究人员计划进行一项试点描述性研究,包括卡尔加里山麓医学中心(FMC)。将获得研究伦理批准。该试验还将在clinicaltrials.gov上注册

会议将在FMC的劳动和交付地板(L&D)模拟实验室举行。拟议的学习完成时间为18个月。本研究不需要随访。数据将由一个研究人员(Fatemah Qasem博士)收集。此外,参与者的绩效将由研究员团队录制视频,以进行进一步的数据收集和修订。

在模拟会议的那天,参与者将被预先训练到模拟室,人体模型和设备,但对模拟方案很幼稚。模拟情况将涉及与单胎怀孕的术语孕妇中的羊水栓塞(AFE)。该患者将原位有一个工作的硬膜外导管,用于劳动镇痛和18G IV系。由于AFE需要ACL,该分娩将会发生心肺崩溃。

该方案将由调查员团队成员脚本脚本。两个中心(FMC和RGH)将使用相同的情况。该脚本将包括最初的临床小插图;生命体征;患者体重;实验室价值;计划的临床状况变化,包括应发生什么和何时发生代偿作用(例如,在情况下4分钟后,患者将发展为无脉冲的VT);并计划对参与者的行动做出回应。时间0将转介到代偿作用的发作。为了维持现实主义,参与者和评估者之间的互动很少。如果没有人记得打电话给代码团队,则仅由L&D员工管理紧急情况。尽管这项研究的主要重点是评估急救人员到达前急救人员提供的复苏质量,但该练习还将允许评估产科护理单位团队的复苏技能。这种情况将以皮肤切口结束,以递送胎儿。作为医院工作人员教育的一部分,将使用30分钟用于汇报时间。汇报期间收集的数据将用于质量改进目的,并且不会用作研究结果的一部分。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 120名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:在医院的孕产妇心脏骤停:强调前5分钟的重要性。
实际学习开始日期 2020年1月5日
估计的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2020年5月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
L&D团队
L&D地板上的第一批响应者,包括:麻醉,护士和OBGYN
行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟
在L&D上

结果措施
主要结果指标
  1. 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:10/分钟]
    氧合

  2. 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:100-120/分钟]
    胸部压缩

  3. 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:分钟]
    除颤

  4. 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:5分钟]
    是时候切口了


次要结果度量
  1. CPR的质量[时间范围:15分钟]
    深度

  2. CPR的质量[时间范围:15分钟]
    速度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
L&D楼层的医疗保健提供者:麻醉,Obgyn,护士
标准

纳入标准:

  • 产科医疗保健提供者:包括:护士,护士从业者,呼吸治疗师和居民(产科和麻醉)
  • 过去两年中的基本生命支持(BLS)或高级心脏生命支持(ACLS)认证;

排除标准:

  • 未经BLS认证。
  • 参与者拒绝
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fatemah Qasem 40395524332 fatema.qas​​em@ucalgary.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,艾伯塔省
山麓医疗中心招募
加拿大艾伯塔省卡尔加里
联系人:MD Fatemah Qasem
赞助商和合作者
明确协作
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:亚当成卡尔加里大学
追踪信息
首先提交日期2019年7月30日
第一个发布日期2019年8月8日
上次更新发布日期2020年3月24日
实际学习开始日期2020年1月5日
估计的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月7日)
  • 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:10/分钟]
    氧合
  • 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:100-120/分钟]
    胸部压缩
  • 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:分钟]
    除颤
  • 主要结果将是指示复苏动作和何时由第一响应者启动的间隔之间的间隔持续时间。 [时间范围:5分钟]
    是时候切口了
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年8月7日)
  • CPR的质量[时间范围:15分钟]
    深度
  • CPR的质量[时间范围:15分钟]
    速度
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题模拟产科危机期间心肺复苏的关键延迟:一项前瞻性观察研究。
官方头衔在医院的孕产妇心脏骤停:强调前5分钟的重要性。
简要摘要

孕产妇心脏骤停不足,并以1:20,000妊娠的速度继续发生。尽管主要是年轻的患者,但孕妇的存活率很差,一个病例系列报告的存活率为6.9%。与非怀孕的成年人相比,孕妇的复苏可能具有挑战性。除了照顾两项专利(母亲和胎儿)之外,还需要进行积极的演习(剖宫产部门)和多学科团队的努力。在新生儿生存中,心脏骤停开始的前5分钟是最关键的。在涉及急性心脏骤停的孕产妇死亡中,必须迅速管理高级心脏生命支持(ACL)。先前的工作表明在孕产妇心脏骤停期间心脏骤停的缺陷。目前的文献无法充分量化跨跨专业医疗团队中孕产妇心脏骤停期间犯错误的严重性,时机和频率。

这项研究的主要目的是表征模拟院内孕产妇医疗紧急情况下急救人员的行动质量。特定目标是:

  1. 通过测量指示复苏动作和急救人员(L&D的护理人员参加患者的护理人员)之间的间隔持续时间来检查关键延迟。
  2. 描述在产科心脏骤停期间被确定为与AHA指南的偏差的复苏错误的类型和频率。通过解决文献中的这一差距,我们希望强调未来教育和/或创新的领域,旨在改善孕产妇心脏骤停期间的表现。
详细说明

研究人员计划进行一项试点描述性研究,包括卡尔加里山麓医学中心(FMC)。将获得研究伦理批准。该试验还将在clinicaltrials.gov上注册

会议将在FMC的劳动和交付地板(L&D)模拟实验室举行。拟议的学习完成时间为18个月。本研究不需要随访。数据将由一个研究人员(Fatemah Qasem博士)收集。此外,参与者的绩效将由研究员团队录制视频,以进行进一步的数据收集和修订。

在模拟会议的那天,参与者将被预先训练到模拟室,人体模型和设备,但对模拟方案很幼稚。模拟情况将涉及与单胎怀孕的术语孕妇中的羊水栓塞(AFE)。该患者将原位有一个工作的硬膜外导管,用于劳动镇痛和18G IV系。由于AFE需要ACL,该分娩将会发生心肺崩溃。

该方案将由调查员团队成员脚本脚本。两个中心(FMC和RGH)将使用相同的情况。该脚本将包括最初的临床小插图;生命体征;患者体重;实验室价值;计划的临床状况变化,包括应发生什么和何时发生代偿作用(例如,在情况下4分钟后,患者将发展为无脉冲的VT);并计划对参与者的行动做出回应。时间0将转介到代偿作用的发作。为了维持现实主义,参与者和评估者之间的互动很少。如果没有人记得打电话给代码团队,则仅由L&D员工管理紧急情况。尽管这项研究的主要重点是评估急救人员到达前急救人员提供的复苏质量,但该练习还将允许评估产科护理单位团队的复苏技能。这种情况将以皮肤切口结束,以递送胎儿。作为医院工作人员教育的一部分,将使用30分钟用于汇报时间。汇报期间收集的数据将用于质量改进目的,并且不会用作研究结果的一部分。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群L&D楼层的医疗保健提供者:麻醉,Obgyn,护士
健康)状况分娩期间的产妇死亡
干涉行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟
在L&D上
研究组/队列L&D团队
L&D地板上的第一批响应者,包括:麻醉,护士和OBGYN
干预:行为:L&D地板上的孕产妇逮捕模拟
出版物 *
  • 坎贝尔·塔(Campbell TA),桑森(Sanson)TG。心脏骤停和怀孕。 J新创伤冲击。 2009年1月; 2(1):34-42。 doi:10.4103/0974-2700.43586。
  • Dijkman A,Huisman CM,Smit M,Schutte JM,Zwart JJ,Van Roosmalen JJ,Oepkes D.怀孕的心脏骤停:由于紧急技能培训,越来越多的剖腹产剖腹产剖腹产? Bjog。 2010年2月; 117(3):282-7。 doi:10.1111/j.1471-0528.2009.02461.x。
  • Yeomans ER,Gilstrap LC 3。怀孕的生理变化及其对重症监护的影响。 Crit Care Med。 2005年10月; 33(10供应):S256-8。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月7日)
120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年5月30日
估计的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 产科医疗保健提供者:包括:护士,护士从业者,呼吸治疗师和居民(产科和麻醉)
  • 过去两年中的基本生命支持(BLS)或高级心脏生命支持(ACLS)认证;

排除标准:

  • 未经BLS认证。
  • 参与者拒绝
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Fatemah Qasem 40395524332 fatema.qas​​em@ucalgary.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04050631
其他研究ID编号REB19-0042
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方明确协作
研究赞助商明确协作
合作者不提供
调查人员
首席研究员:亚当成卡尔加里大学
PRS帐户明确协作
验证日期2020年3月