• 在端点[时间范围：最多27周]上，参与者全球变化印象（PGIC）的响应者百分比“有所改善”或“大大改善”（PGIC）的百分比
  PGIC是参与者报告的结果。对有意义的变化的定性评估将由参与者根据问题确定，“与您的状况在治疗开始时，您的病情发生了多少变化？”分数为：1 =非常改善； 2 =大大改善； 3 =最小的改进； 4 =无更改； 5 =最小的差； 6 =更糟； 7 =非常糟糕。将评估具有大大提高和PGIC量表的大大改善的响应者的百分比。
• 患者全球变化印象（PGIC）得分[时间范围：最多27周]
  PGIC是参与者报告的结果。对有意义的变化的定性评估将由参与者根据问题确定，“与您的状况在治疗开始时，您的病情发生了多少变化？”分数为：1 =非常改善； 2 =大大改善； 3 =最小的改进； 4 =无更改； 5 =最小的差； 6 =更糟； 7 =非常糟糕。
• 运动障碍协会的基线变化 - 统一帕金森氏病评级量表（MDS -UPDRS）第I，II和III部分的总分[时间范围：长达27周]
  MDS-UPDRS是一个多维量表，可评估4个零件中PD的电动机和非运动影响。第一部分，日常生活经验的非运动方面，包括13个项目，其中6个由医生（IA部分）评为7个项目，其中7个由参与者（IB Part）评估。第二部分，日常生活经验的运动方面，包括13个由参与者评级的项目。第三部分，运动检查，包括18项由研究者评估的项目（按位置和偏侧化得分为33个分数）。第四部分，运动并发症，包括6个项目（3个针对运动障碍的项目和3项波动），并要求医生使用历史和客观信息来评估运动障碍和运动的波动。所有零件的每个项目将以0到4的比例为0 =正常，1 =轻微，2 =轻度，3 =中度和4 =严重。将评估MDS-UPDRS部分I，II和III组合分数的基线变化。
• 运动障碍协会中的基线变化 - 统一帕金森氏病评级量表（MDS -UPDRS）第I，II和III部分分数[时间范围：长达27周]
  MDS-UPDRS是一个多维量表，可评估4个零件中PD的电动机和非运动影响。第一部分，日常生活经验的非运动方面，包括13个项目，其中6个由医生（IA部分）评为7个项目，其中7个由参与者（IB Part）评估。第二部分，日常生活经验的运动方面，包括13个由参与者评级的项目。第三部分，运动检查，包括18项由研究者评估的项目（按位置和偏侧化得分为33个分数）。第四部分，运动并发症，包括6个项目（3个针对运动障碍的项目和3项波动），并要求医生使用历史和客观信息来评估运动障碍和运动的波动。所有零件的每个项目将以0到4的比例为0 =正常，1 =轻微，2 =轻度，3 =中度和4 =严重。将评估MDS-UPDRS部分I，II和III个个人得分的基线变化。
• 临床全球印象的基线变化 - 疾病严重程度（CGI -S）得分[时间范围：最多27周]
  CGI-S量表是一个7分的量表，需要临床医生在评估时对参与者病的严重程度，相对于临床医生与具有相同诊断的参与者的过去经历相比。评估者根据以下问题选择一个回答：“考虑到您在这个特定人群中的总临床经验，参与者目前有多不适？”分数为：1 =正常，根本没有生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。将评估临床全球印象中的基线 - 疾病严重程度（CGI -S）得分将被评估。
• 临床全球印象 - 改进（CGI -I）得分[时间范围：长达27周]
  CGI-I一个7分量表要求临床医生评估参与者的疾病在干预开始时相对于基线状态有多改善或恶化。评估者根据以下问题选择一个回答，“与患者在治疗开始时的状况相比，您的患者发生了多少变化？”分数为：1 =非常改善； 2 =大大改善； 3 =最小的改进； 4 =无更改； 5 =最小的差； 6 =更糟； 7 =非常糟糕。将评估临床全球印象 - 改善（CGI -I）。
• Epworth嗜睡量表（ESS）[时间范围：长达27周]
  ESS是旨在衡量白天嗜睡的量表。它评估在以下常见情况下打z睡或入睡的可能性：坐着和阅读，在公共场所坐在公共场所，在汽车中坐在公共场所，不停下一个小时或更长时间，坐着和某人聊天，用餐后安静地坐着坐着，在汽车上停了几分钟或在车上停了几分钟。每种情况的评分为0 =永远不会点头，1 =轻微点点头的机会，2 =中度的点点头机会，或者3 =点点头的机会很大。分数大于或等于（> =）10，表明患者可能需要获得更多的睡眠，改善睡眠习惯或寻求医疗护理以确定他或她为什么困倦。
• 帕金森氏病评估量表（QUIP-RS）中冲动性疾病的问卷[时间范围：长达27周]
  QUIP-RS是一种全球筛查工具，可评估PD参与者的冲动控制障碍（ICD）和相关疾病（散发，业余爱好和多巴胺失调综合征）。 QUIP-RS有4个主要问题，这些问题与与ICD相关的常见思想，冲动/欲望和行为有关，每个问题都适用于4个ICD（强迫性赌博，购买，饮食，性行为，性行为）和3种相关疾病（药物治疗（药物）使用，专家和爱好）。 QUIP-RS使用5点李克特量表（得分0-4 [0表示“ nove”，每个问题表示“经常”）来衡量行为频率。每个ICD和相关障碍的分数范围为0到16，得分较高，表明症状的严重程度更高（频率）。所有ICD和相关疾病的总数分得分范围为0到112。
• 哥伦比亚自杀严重性评级量表（C-SSR）[时间范围：长达27周]
  C-SSRS按比例评估个人自杀念头（SI）的程度，从“希望死”到“具有特定计划和意图的主动自杀念头”。该量表确定了SI的严重性和强度，这可能表明个人有自杀的意图。 C-SSRS SI严重程度量表范围从0（无SI）到5（具有计划和意图的主动SI）。
• 接受治疗的不良事件（TEAE）的参与者人数[时间范围：最多31周]
  AE是参与者或临床试验参与者中的任何不愉快的医疗事件，与使用试验干预措施的使用时间相关，无论是否与试验干预有关。在治疗开始或治疗前发生的任何AE，但后来严重程度的增加均被视为治疗生气素（TEAE）。临床实验室评估，生命体征，身体和神经系统评估以及ECG的临床异常异常将被报告为TEAE。

• 药物：塔瓦帕登
  参与者将被随机接收tavapadon 5 mg QD或15 mg QD片剂，每天口服一次，持续27周。
  其他名称：

  • PF-06649751
  • CVL-751
• 药物：安慰剂
  参与者将在口服Tavapadon QD的安慰剂匹配中持续27周。

• 实验：塔瓦帕登5毫克
  参与者将每天口服每天一次滴定5毫克（MG）的Tavapadon片剂，持续27周。
  干预：毒品：塔瓦帕登
• 实验：塔瓦帕登15毫克
  参与者将获得滴定量高达15毫克（MG）QD的Tavapadon片剂，持续27周。
  干预：毒品：塔瓦帕登
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将接受与Tavapadon Tablet QD的安慰剂匹配27周。
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

• 签署知情同意书（ICF）时，年龄在40至80岁的男性和女性参与者（包括）
• 性活跃的有生育潜力的男人或女性必须同意使用可接受的（至少）或高效的避孕措施，或在试验期间戒酒以及最后一次试验治疗后的4周
• 能够给予签署知情同意的参与者，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制
• 与英国帕金森氏病社会脑库诊断标准相一致的PD诊断的参与者，双肌动力和运动不对称
• 修改后的Hoehn和Yahr阶段1、1.5或2的参与者
• 疾病持续时间（从诊断时间开始）的参与者小于（<）3年，并且在签署ICF之前的3年内疾病进展
• MDS-UPDRS第二部分分数> = 2和第三部分分数> = 10的参与者在筛选访问中
• 研究人员认为，早期PD的参与者要求疾病管理的药理干预
• 接受多巴胺能药物（包括左旋多巴[L-DOPA]和多巴胺受体激动剂药物）的幼稚治疗或具有先前偶然治疗的参与者<3个月，而在ICF签名后的2个月内不在2个月内。如果在ICF签名之前开始使用> 90天，则允许使用单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，并且在试验期间将保持稳定（即，MAO-B没有变化试验期间允许抑制剂剂量）
• 愿意并且能够避免在参与试验过程中，愿意并且能够避免协议（包括多巴胺能代理）不允许的任何PD药物。

关键排除标准：

• 具有历史或临床特征的参与者，与必需震颤，非典型或次要帕金森综合症一致（包括但不限于进行性上超核瘫痪，多重系统萎缩，皮质 - 基质 - 巴萨尔变性或药物诱导或中风后parkinsonismism）。
• 在治疗剂量时，参与者对L-DOPA的反应不足或反应不足。
• 病史或当前诊断为临床意义的脉冲控制障碍（破坏性，冲动控制和每DSM-5的行为障碍）的参与者。
• 患有脑肿瘤或病史的参与者，严重的头部外伤住院，癫痫病（由国际反对癫痫联盟定义）或癫痫发作。
• 在过去的12个月内有精神病或幻觉史的参与者。
• 在哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR）上回答“是”的参与者自杀构想项目4或第5项（主动自杀念头，有些意图无需采取特定计划，或具有特定计划和特定计划和意图的主动自杀念头）并且最近符合C-SSRS项目4或项目5的标准的最新一集发生在过去6个月内，或者在5个C-SSRS自杀行为项目中回答“是”的参与者（实际尝试，中断尝试，中断，尝试，预备行为或行为）以及最近的一集符合这5个C-SSR自杀行为项目中的任何一个标准，发生在过去两年内，或者在调查员认为的参与者中，他们呈现出严重的风险自杀。
• 在过去的6个月（180天）中
• 痴呆症或认知障碍的参与者在调查人员的判断中将排除参与者的理解或参加试验
• 具有可能影响药物吸收的任何状况的参与者，包括肠切除术，减肥手术或胃切除术（这不包括胃束带）。
• 筛查时对人免疫缺陷病毒（HIV）抗体，乙型肝炎表面抗原（HBSAG）或丙型肝炎病毒（HCV）抗体的阳性的参与者。
• 患有心肌梗死病史的参与者，没有医疗和/或手术干预，但不受医疗和/或手术干预的控制；二级或三级房室块；病鼻窦综合征；严重或不稳定的心绞痛；或过去12个月内充血性心力衰竭。无论治疗控制如何，最近（小于或等于[<=] 12个月）与继发性心律不齐的心肌梗死史都是排他性的。
• 具有神经蛋白质恶性肿瘤综合征史的参与者。
• 目前正在接受中等或强的CYP3A4诱导剂或CYP3A4抑制剂的参与者（局部给药除外）。
• 尿液药物阳性筛查非法药物的参与者被排除在外，可能不会重新测试或重新分组。使用大麻（任何四氢大麻酚[THC]的产品），处方药或非处方药或产品，在调查人员有记录的意见中，没有信号的临床状况，尿液药物筛查阳性药物筛查的参与者影响参与者的安全性或对试验结果的解释可能会在医疗监测仪咨询和批准后继续评估试验
• 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<26的参与者
• 患有临床显着的体位性低血压的参与者（例如，晕厥）
• 具有12铅ECG的参与者展示了QTCF间隔> 450毫秒
• 中度或重度肾功能障碍的参与者（由Cockcroft-Gault公式估计<30 mL/min或透析估计）

• 如中央实验室评估，在筛查访问期间，在临床实验室测试中患有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测量确认，如果认为有必要：

  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）> = 3×上极限正常（ULN）。
  • 总胆红素> = 1.5×ULN。有吉尔伯特综合症病史的参与者可能有资格，只要他们对直接胆红素的价值<uln。
• 具有其他异常实验室测试结果，生命体征结果或ECG的参与者，除非在研究人员的判断中，这些发现并不具有医学意义，不会影响参与者的安全或对试验结果的解释。