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中风后站立的手臂训练
研究描述
简要摘要：
这项研究将研究在站立或在行走时在患有中风的运动缺陷的人行走时提供以任务为导向的手臂训练的可行性。参与者将在为期8周的时间内接受24个会议的手臂训练，专注于手臂和手部功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 行为：站立的手臂训练 | 不适用 |
详细说明：
中风后残留运动缺陷很常见，通常对功能活动的表现和整体生活质量产生负面影响。经常报告对这些功能限制的贡献是无法将较弱的手臂和手纳入日常活动。虽然康复干预措施可以提高手臂功能能力，但这些改进通常不会转化为实际的手臂使用，这通常会减少中风后。
熟练的手臂和手动运动的表现需要上肢运动和平衡控制之间的精确协调。许多需要手臂执行的日常功能任务（例如在厨房柜台打开门或餐食），但是，坐着训练手臂功能训练。一种重要的康复方法可能是创建一个训练环境，类似于在日常生活中使用手臂的方式（即站立）。这项研究将研究在站立和步行过程中提供导向的，功能性手臂训练的可行性，这是由于中风引起的运动缺陷。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 中风后站立的手臂功能的任务培训：一项试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月31日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：站立的手臂训练 以任务为导向的功能性手臂训练在站立或步行期间完成。所有参与者都接受相同的ARM训练干预措施。 | 行为：站立的手臂训练 手臂训练将在一小时的课程中提供，每周3次，持续8周。在每个会话中，您将使用较弱的手臂练习功能任务，并在站立或步行过程中练习。练习将缩放以匹配您当前的功能水平，并随着时间的推移而发展。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 会议完成[时间范围：8周]完成治疗的总数
- 疲劳[时间范围：8周]从开始到每个干预会议结束时，自我报告的疲劳的平均变化
- 治疗强度[时间范围：8周]每次课程的手臂重复总数以及在站立或行走时完成的手臂重复百分比
- 动作研究臂测试[时间范围：从基线变为8周]手臂和手部功能的临床指标
- 用加速度计测量的手臂使用[时间范围：从基线变为8周]使用手腕上的加速度计在典型的一天中测量的手臂使用
次要结果度量 ：
- 上肢Fugl-Meyer [时间范围：从基线变为8周]手臂和手动障碍的临床指标
- Box＆Blocks测试[时间范围：从基线变为8周]手部功能的临床指标
- 九孔PEG测试[时间范围：从基线变为8周]手敏度的临床指标
- 中风冲击量表手域子量表[时间范围：从基线变为8周]与患者相关的生活质量的衡量标准。得分范围从0到100，更高。
- 定时前进[时间范围：从基线变为8周]流动性和平衡的临床指标
- 活动特定的平衡置信度量表[时间范围：从基线变为8周]患者报告的平衡置信度度量。得分范围从0到100，更高
其他结果措施：
- Berg余额量表[时间范围：从基线变为8周]平衡的临床度量。 14个项目的性能度量最高分数为56；更高的分数更好。
- 功能步态评估[时间范围：从基线变为8周]临床衡量平衡
- 中风冲击量表移动量表[时间范围：从基线变为8周]患者报告的与生活质量相关的衡量标准。得分范围从0到100，更高
- 动作研究臂测试[时间范围：从基线变为12周]手臂和手部功能的临床指标
- 用加速度计测量的手臂使用[时间范围：从基线变为12周]使用手腕上的加速度计在典型的一天中测量的手臂使用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 至少18岁
- 入学前至少六个月中风
- 显示持续的手臂和手弱的证据
- 有一定的能力移动手臂和手的手臂，而手臂则较弱
- 能够在不支持弱的手臂至少2分钟的情况下以最小的援助或更少的支持站立
- 能够遵循两步命令。
排除标准：
- 急性医疗问题会干扰参与
- 可能影响运动的另一个神经系统诊断（例如帕金森氏病）
- 严重的失用或半专业忽视
- 干扰手臂运动或站立的疼痛
联系人和位置
联系人
| 联系人：吉尔·斯图尔特（Jill Stewart），PT，博士 | 803-777-6583 | jcstewar@mailbox.sc.edu |
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳大学 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州哥伦比亚，美国29208 | |
赞助商和合作者
南卡罗来纳大学
调查人员
| 首席研究员： | JLL Stewart，PT，博士 | 南卡罗来纳大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月6日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月8日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月30日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 中风后站立的手臂训练 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 中风后站立的手臂功能的任务培训：一项试点研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究在站立或在行走时在患有中风的运动缺陷的人行走时提供以任务为导向的手臂训练的可行性。参与者将在为期8周的时间内接受24个会议的手臂训练，专注于手臂和手部功能。 | ||||||
| 详细说明 | 中风后残留运动缺陷很常见，通常对功能活动的表现和整体生活质量产生负面影响。经常报告对这些功能限制的贡献是无法将较弱的手臂和手纳入日常活动。虽然康复干预措施可以提高手臂功能能力，但这些改进通常不会转化为实际的手臂使用，这通常会减少中风后。 熟练的手臂和手动运动的表现需要上肢运动和平衡控制之间的精确协调。许多需要手臂执行的日常功能任务（例如在厨房柜台打开门或餐食），但是，坐着训练手臂功能训练。一种重要的康复方法可能是创建一个训练环境，类似于在日常生活中使用手臂的方式（即站立）。这项研究将研究在站立和步行过程中提供导向的，功能性手臂训练的可行性，这是由于中风引起的运动缺陷。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||
| 干预ICMJE | 行为：站立的手臂训练 手臂训练将在一小时的课程中提供，每周3次，持续8周。在每个会话中，您将使用较弱的手臂练习功能任务，并在站立或步行过程中练习。练习将缩放以匹配您当前的功能水平，并随着时间的推移而发展。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：站立的手臂训练 以任务为导向的功能性手臂训练在站立或步行期间完成。所有参与者都接受相同的ARM训练干预措施。 干预：行为：站立的手臂训练 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04050150 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00080332 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 吉尔·斯图尔特（Jill Stewart），PT，博士，南卡罗来纳大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南卡罗来纳大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 南卡罗来纳大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
