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出境医 / 临床实验 / SNG和肌肉酸中毒之间的因果关系

SNG和肌肉酸中毒之间的因果关系

研究描述
简要摘要：
这项提出的研究表明，体感系统（SNGECTIN）感知的周围组织酸中毒会引起大脑中的SNG感知。该假设基于研究者的初步数据，即外周肌肉酸中毒将引起中央SNG感知。这项拟议的研究还确定了与周围肌肉酸中毒有关的脑激活区域的检测。研究人员将了解与周围肌肉酸中毒引起的SNG感知有关的特定大脑区域，因此，在这项拟议的研究中将开发出一种新型的机制和潜在的SNG治疗方法。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉酸中毒药物：磷酸盐缓冲溶液不适用

详细说明：
SNG是下腰痛的台湾人的杰出抱怨。创建“ SNG”是为了代表这个台湾单词。根据研究人员的初步数据，SNG是慢性腰痛（CLBP）患者中最常见的抱怨之一，也是腰椎手术最常见的指示之一。止痛药甚至腰椎手术都无法充分缓解返回SNG。通过使用功能性磁共振成像和问卷，研究人员的初步研究表明，SNG与大脑感知水平和主观概念水平的疼痛不同。除了疼痛之外，SNG很可能具有自己独特的神经途径。 SNG的主观感觉与味道的酸味非常相似，因此酸中毒很可能参与SNG感觉的过程，尤其是在肌肉中。延迟发作的肌肉酸痛是一个众所周知的例子，酸痛取决于质子感应神经元。确实，大量证据表明，多达80％的肌肉传入是酸敏感的，但不是伤害感受器。因此，研究人员建议，当体感系统感觉到组织酸中毒时，SNG是大脑中的感知，而创建了“ SNG感知”以表明组织酸中毒的感觉。但是，尚未建立周围sng感受与中央大脑感知之间的因果关系。该提议的目的是建立周围肌肉酸中毒与中央脑SNG感知之间的因果关系。研究人员的中心假设是肌肉中酸中毒诱发的感觉会引起大脑中心的SNG感知。该假设基于研究人员以前的研究，该研究表明，SNG在主观反应，脑激活区域和临床影响方面与疼痛不同。为了实现这一目标，将追求两个具体的目标1.确定酸溶液是否会唤起SNG响应，以及2.检测功能性磁共振成像中酸溶液引起的SNG的脑激活区域。成功建立周围肌肉酸中毒与中央脑SNG感知之间的随意联系将使人们对SNG机制和潜在的药物发展有更全面的了解。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 52名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要意图：基础科学
官方标题： SNG和肌肉酸中毒之间的因果关系
实际学习开始日期 ： 2019年7月11日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：酸性磷酸盐缓冲溶液
PH5.2磷酸盐缓冲溶液
药物：磷酸盐缓冲溶液
磷酸盐缓冲盐水（缩写PBS）是生物学研究中常用的一种缓冲溶液。它是一种水基盐溶液，其中含有磷酸氢二氢二氢钠磷酸盐。缓冲区有助于保持恒定的pH。溶液的渗透压和离子浓度与人体的渗透浓度相匹配（等距）。
其他名称：
  • 磷酸钠溶液
  • 磷酸盐缓冲溶液

安慰剂比较器：中性磷酸盐缓冲溶液
PH7.4磷酸盐缓冲溶液
药物：磷酸盐缓冲溶液
磷酸盐缓冲盐水（缩写PBS）是生物学研究中常用的一种缓冲溶液。它是一种水基盐溶液，其中含有磷酸氢二氢二氢钠磷酸盐。缓冲区有助于保持恒定的pH。溶液的渗透压和离子浓度与人体的渗透浓度相匹配（等距）。
其他名称：
  • 磷酸钠溶液
  • 磷酸盐缓冲溶液

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 大脑功能磁共振成像[时间范围：整个过程将在50分钟内完成。注射之前，受试者将接受解剖学MRI扫描（10分钟）和基线fMRI扫描（10分钟）之后，酸或pH 7.4 PBS将被给予左胫骨的中点]
    所有图像均将在带有20频道头线圈的3 Tesla MRI系统（Magnetom Prisma，Siemens，Erlangen，Germany）上获取。为了获得解剖参考，使用3D磁化准备的快速梯度回声（mprage）序列进行高分辨率T1加权成像：重复时间（TR）/回声时间（TE）= 2000 ms/3 ms，flip Angle = flip Angle = 9°，视场（FOV）= 256×192×208 mm3，采集矩阵= 256×192×208，导致各向同性空间分辨率为1 mm3。 fMRI的任务将使用带有两次重点的平衡回声的回声平面成像（EPI）序列进行。成像参数为：TR/TE = 2000/20毫秒，切片厚度= 3.5 mm，80×80的采集矩阵，FOV = 200×200毫米，平面空间分辨率= 3.0 mm x 3.0 mm。


次要结果度量 ：
  1. 腿上“ SNG”的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：通过fMRI平均完成6个月]

    在输注之前和输注后立即要求该受试者进行SNG VAS。

    比例范围0到10（1）0：无SNG（2）1-3：轻度SNG（3）4-6：中等SNG（4）7-9：严重SNG（5）10：最糟糕的SNG可以想象


  2. 肌肉压力疼痛阈值[时间范围：通过fMRI完成平均1周]
    双侧胫骨前肌的肌肉压力疼痛阈值将通过elgometer测量。


其他结果措施：
  1. 36项简短表格健康调查（RAND）[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]
    研究人员将通过36个项目的简短健康调查（RAND）评估主题的生活质量和日常生活的活动，包括八个缩放分数，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。得分越高，残疾IE的分数越高，零的分数等于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。

  2. 后面的“ SNG”的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：通过fMRI平均完成6个月]

    在输注之前和输注后立即要求该受试者进行SNG VAS。

    比例范围0到10（1）0：无SNG（2）1-3：轻度SNG（3）4-6：中等SNG（4）7-9：严重SNG（5）10：最糟糕的SNG可以想象


  3. OSWESTRY残疾指数[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]
    研究者将通过OSWESTRY残疾指数评估日常生活的主题活性。所有回答问题的分数均应汇总，然后乘以两个以获得指数（范围0至100）（1）（1）（1）0 -20：最小残疾（2）21-- 21-- 40：中度残疾（3）41-60：严重的残疾（4）61-80：瘫痪的背痛（5）81-100：这些患者要么是床结束，要么夸大其症状

  4. 医院的焦虑和抑郁量表[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]

    是一种14项措施，旨在评估受试者中的焦虑和抑郁症状，重点是减少身体疾病的影响。

    总分（抑郁，焦虑）：

    （1）0-7正常（2）8-10边缘异常（边界案例）（3）11-21异常（案例）


  5. 爱丁堡的手库存[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]

    是用于评估一个人右手或左手在日常活动中的优势的测量量表，有时也称为横向性。库存可以由评估人的观察者使用。

    使用此公式计算手的得分：100*（（右 - 左） /（右 +左））。

    1. 纯左手：总分= -100
    2. 左手混合：-100 <总分<0
    3. 中立：总分= 0
    4. 右手混合：0 <总分<100
    5. 纯左手：总分= 100


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 20年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 年龄的受试者范围为20-45岁。
  2. 该受试者在过去6个月内没有慢性疼痛症状或抱怨。
  3. 该受试者主观能够区分SNG和疼痛。
  4. 该受试者没有主要疾病的病史，需要治疗或目前正在接受治疗。
  5. 性别：男人和女人一半
  6. 主题的二手手是右手。
  7. 学科的教育水平超过9年（毕业于初中）
  8. 受试者没有身体和精神疾病
  9. 该受试者没有服用处方药。
  10. VAS问卷必须为0分，低背部“疼痛”和下背部“酸痛”评估。
  11. 在理解该试验的目的和医疗帮助后，可以填写知情同意的受试者。

排除标准：

  1. 该受试者具有：除纳入标准中指定的原因引起的神经性疼痛（例如，脊椎神经痛后；疼痛的糖尿病神经病；单神经炎多路复用；中央通风后疼痛；背部后手术均与脊髓病的介绍有关； ，感染，血肿或恶性肿瘤；幻肢疼痛；由于酒精中毒，恶性肿瘤，人类免疫缺陷病毒[HIV]，梅毒；药物滥用；维生素B12缺乏症；甲状腺功能减退；甲状腺功能减退；肝病；毒性暴露）。与大量的躯体疼痛成分相关的疼痛（例如，下肢或背部其他部位的非神经性/肌肉骨骼疼痛）或背部其他部位的其他部位），或一个以上的原因或可能导致疼痛症状的原因或潜在的原因。例如但不限于纤维肌痛，类风湿关节炎或明显的骨关节炎。
  2. 受试者无法通过解剖位置/分布可靠地描绘或评估自己的疼痛（例如，受试者无法可靠地说出他或她的背痛和下肢疼痛之间的差异，并且无法分别评估每个人的强度）。
  3. 该受试者在过去6个月内进行了腰椎手术，并在筛查前4周内接受了硬膜外注射，神经阻滞或针灸治疗。
  4. 根据他/她的报告，该主题有恶性肿瘤。
  5. 该受试者对利多卡因或磷酸钠和二元钠磷酸钠过敏
  6. 根据他/她的报告，该受试者对艾滋病毒抗体或艾滋病毒史进行了积极的测试。
  7. 根据其报告，该受试者对丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体进行了阳性测试。
  8. 根据他/她的报告，该主题有酒精或麻醉药物滥用的病史。
  9. 该受试者是女性，在筛查访问时怀孕或母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
  10. 受试者无法执行具有头部金属植入物（例如固定假牙，金属骨板，血管夹，血管栓塞治疗线圈，深脑刺激器，人造电子耳朵等）的大脑MRI扫描）质量（例如心室腹膜导管等），永久性心率调节器的植入等。
  11. 该受试者患有幽闭恐惧症。
  12. 该受试者有脊柱手术的病史。
  13. VAS问卷不是0点的腰部“疼痛”或下背部“酸痛”评估。
  14. 该受试者具有精神合并症（例如抑郁症，恐慌症等）
  15. 该受试者患有脑部疾病并进行了脑部手术。
  16. 该受试者服用了可能影响Brian（例如安眠药，镇静剂等）的特定功能的处方药。
  17. 该主题有智力障碍。
  18. 学科的教育水平不到9年。
  19. 20岁以下或45岁以上的受试者无法理解该审判的目的并填补知情同意。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jiann-Her Lin，MD/PHD +886973405133 jiannher@me.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
台北医科大学医院招募
台北，第252号，台湾西尼大区，11031
联系人：Jiann-Her Lin，医学博士/博士学位+886973405133 jiannher@me.com
首席研究员：Jiann-Her Lin，医学博士/博士
次评论家：Li-Chun Hsieh，医学博士/博士
赞助商和合作者
台北医科大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jiann-Her Lin，医学博士/博士台北医科大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月23日
第一个发布日期icmje 2019年8月8日
上次更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期ICMJE 2019年7月11日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年8月6日）		大脑功能磁共振成像[时间范围：整个过程将在50分钟内完成。注射之前，受试者将接受解剖学MRI扫描（10分钟）和基线fMRI扫描（10分钟）之后，酸或pH 7.4 PBS将被给予左胫骨的中点]
所有图像均将在带有20频道头线圈的3 Tesla MRI系统（Magnetom Prisma，Siemens，Erlangen，Germany）上获取。为了获得解剖参考，使用3D磁化准备的快速梯度回声（mprage）序列进行高分辨率T1加权成像：重复时间（TR）/回声时间（TE）= 2000 ms/3 ms，flip Angle = flip Angle = 9°，视场（FOV）= 256×192×208 mm3，采集矩阵= 256×192×208，导致各向同性空间分辨率为1 mm3。 fMRI的任务将使用带有两次重点的平衡回声的回声平面成像（EPI）序列进行。成像参数为：TR/TE = 2000/20毫秒，切片厚度= 3.5 mm，80×80的采集矩阵，FOV = 200×200毫米，平面空间分辨率= 3.0 mm x 3.0 mm。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年8月6日）
  • 腿上“ SNG”的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：通过fMRI平均完成6个月]
    在输注之前和输注后立即要求该受试者进行SNG VAS。比例范围0到10（1）0：无SNG（2）1-3：轻度SNG（3）4-6：中等SNG（4）7-9：严重SNG（5）10：最糟糕的SNG可以想象
  • 肌肉压力疼痛阈值[时间范围：通过fMRI完成平均1周]
    双侧胫骨前肌的肌肉压力疼痛阈值将通过elgometer测量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2019年8月6日）
  • 36项简短表格健康调查（RAND）[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]
    研究人员将通过36个项目的简短健康调查（RAND）评估主题的生活质量和日常生活的活动，包括八个缩放分数，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。得分越高，残疾IE的分数越高，零的分数等于最大残疾，而得分为100等于没有残疾。
  • 后面的“ SNG”的视觉模拟量表（VAS）[时间范围：通过fMRI平均完成6个月]
    在输注之前和输注后立即要求该受试者进行SNG VAS。比例范围0到10（1）0：无SNG（2）1-3：轻度SNG（3）4-6：中等SNG（4）7-9：严重SNG（5）10：最糟糕的SNG可以想象
  • OSWESTRY残疾指数[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]
    研究者将通过OSWESTRY残疾指数评估日常生活的主题活性。所有回答问题的分数均应汇总，然后乘以两个以获得指数（范围0至100）（1）（1）（1）0 -20：最小残疾（2）21-- 21-- 40：中度残疾（3）41-60：严重的残疾（4）61-80：瘫痪的背痛（5）81-100：这些患者要么是床结束，要么夸大其症状
  • 医院的焦虑和抑郁量表[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]
    是一种14项措施，旨在评估受试者中的焦虑和抑郁症状，重点是减少身体疾病的影响。总分数（抑郁，焦虑症）：（1）0-7正常（2）8-10边缘异常（边界案例）（3）11-21异常（情况）
  • 爱丁堡的手库存[时间范围：最多6个月，然后签署知情同意书]
    是用于评估一个人右手或左手在日常活动中的优势的测量量表，有时也称为横向性。库存可以由评估人的观察者使用。使用此公式计算手的得分：100*（（右 - 左） /（右 +左））。
    1. 纯左手：总分= -100
    2. 左手混合：-100 <总分<0
    3. 中立：总分= 0
    4. 右手混合：0 <总分<100
    5. 纯左手：总分= 100
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE SNG和肌肉酸中毒之间的因果关系
官方标题ICMJE SNG和肌肉酸中毒之间的因果关系
简要摘要这项提出的研究表明，体感系统（SNGECTIN）感知的周围组织酸中毒会引起大脑中的SNG感知。该假设基于研究者的初步数据，即外周肌肉酸中毒将引起中央SNG感知。这项拟议的研究还确定了与周围肌肉酸中毒有关的脑激活区域的检测。研究人员将了解与周围肌肉酸中毒引起的SNG感知有关的特定大脑区域，因此，在这项拟议的研究中将开发出一种新型的机制和潜在的SNG治疗方法。
详细说明SNG是下腰痛的台湾人的杰出抱怨。创建“ SNG”是为了代表这个台湾单词。根据研究人员的初步数据，SNG是慢性腰痛（CLBP）患者中最常见的抱怨之一，也是腰椎手术最常见的指示之一。止痛药甚至腰椎手术都无法充分缓解返回SNG。通过使用功能性磁共振成像和问卷，研究人员的初步研究表明，SNG与大脑感知水平和主观概念水平的疼痛不同。除了疼痛之外，SNG很可能具有自己独特的神经途径。 SNG的主观感觉与味道的酸味非常相似，因此酸中毒很可能参与SNG感觉的过程，尤其是在肌肉中。延迟发作的肌肉酸痛是一个众所周知的例子，酸痛取决于质子感应神经元。确实，大量证据表明，多达80％的肌肉传入是酸敏感的，但不是伤害感受器。因此，研究人员建议，当体感系统感觉到组织酸中毒时，SNG是大脑中的感知，而创建了“ SNG感知”以表明组织酸中毒的感觉。但是，尚未建立周围sng感受与中央大脑感知之间的因果关系。该提议的目的是建立周围肌肉酸中毒与中央脑SNG感知之间的因果关系。研究人员的中心假设是肌肉中酸中毒诱发的感觉会引起大脑中心的SNG感知。该假设基于研究人员以前的研究，该研究表明，SNG在主观反应，脑激活区域和临床影响方面与疼痛不同。为了实现这一目标，将追求两个具体的目标1.确定酸溶液是否会唤起SNG响应，以及2.检测功能性磁共振成像中酸溶液引起的SNG的脑激活区域。成功建立周围肌肉酸中毒与中央脑SNG感知之间的随意联系将使人们对SNG机制和潜在的药物发展有更全面的了解。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
主要目的：基础科学
条件ICMJE肌肉酸中毒
干预ICMJE药物：磷酸盐缓冲溶液
磷酸盐缓冲盐水（缩写PBS）是生物学研究中常用的一种缓冲溶液。它是一种水基盐溶液，其中含有磷酸氢二氢二氢钠磷酸盐。缓冲区有助于保持恒定的pH。溶液的渗透压和离子浓度与人体的渗透浓度相匹配（等距）。
其他名称：
  • 磷酸钠溶液
  • 磷酸盐缓冲溶液
研究臂ICMJE
  • 实验：酸性磷酸盐缓冲溶液
    PH5.2磷酸盐缓冲溶液
    干预：药物：磷酸盐缓冲溶液
  • 安慰剂比较器：中性磷酸盐缓冲溶液
    PH7.4磷酸盐缓冲溶液
    干预：药物：磷酸盐缓冲溶液
出版物 *
  • Issberner U，Reeh PW，Steen KH。由于组织酸中毒而引起的疼痛：炎症和缺血性肌痛的机制？ Neurosci Lett。 1996年4月26日； 208（3）：191-4。
  • Law Laf，Sluka KA，McMullen T，Lee J，Arendt-Nielsen L，Graven-Nielsen T.酸性缓冲诱导的肌肉疼痛引起了人类的疼痛和机械性痛苦。疼痛。 2008年11月30日； 140（2）：254-264。 doi：10.1016/j.pain.2008.08.014。 Epub 2008年10月2日。
  • Lin JH，Hung CH，Han DS，Chen St，Lee CH，Sun WZ，Chen CC。感应酸中毒：伤害感受还是sngception？ J Biomed Sci。 2018年11月29日; 25（1）：85。 doi：10.1186/s12929-018-0486-5。审查。
  • Fujii Y，Ozaki N，Taguchi T，Mizumura K，Furukawa K，Sugiura Y. TRP通道和ASIC介导炎症性肌肉疼痛模型和延迟发作的肌肉酸痛的模型中的机械性痛觉过敏。疼痛。 2008年11月30日； 140（2）：292-304。 doi：10.1016/j.pain.2008.08.013。 Epub 2008年10月1日。
  • Chen CC，Wong CW。通过酸敏离子通道神经增敏的机械转导。 J细胞摩尔药物。 2013年3月； 17（3）：337-49。 doi：10.1111/jcmm.m.12025。 Epub 2013 3月14日。评论。
  • Chen WN，Lee CH，Lin SH，Wong CW，Sun WH，Wood JN，Chen CC。在纤维肌痛小鼠模型中，ASIC3，TRPV1和NAV1.8的作用在从急性到慢性疼痛的过渡中。摩尔疼痛。 2014年6月23日； 10：40。 doi：10.1186/1744-8069-10-40。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2019年8月6日）		 52
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月1日
估计的初级完成日期2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄的受试者范围为20-45岁。
  2. 该受试者在过去6个月内没有慢性疼痛症状或抱怨。
  3. 该受试者主观能够区分SNG和疼痛。
  4. 该受试者没有主要疾病的病史，需要治疗或目前正在接受治疗。
  5. 性别：男人和女人一半
  6. 主题的二手手是右手。
  7. 学科的教育水平超过9年（毕业于初中）
  8. 受试者没有身体和精神疾病
  9. 该受试者没有服用处方药。
  10. VAS问卷必须为0分，低背部“疼痛”和下背部“酸痛”评估。
  11. 在理解该试验的目的和医疗帮助后，可以填写知情同意的受试者。

排除标准：

  1. 该受试者具有：除纳入标准中指定的原因引起的神经性疼痛（例如，脊椎神经痛后；疼痛的糖尿病神经病；单神经炎多路复用；中央通风后疼痛；背部后手术均与脊髓病的介绍有关； ，感染，血肿或恶性肿瘤；幻肢疼痛；由于酒精中毒，恶性肿瘤，人类免疫缺陷病毒[HIV]，梅毒；药物滥用；维生素B12缺乏症；甲状腺功能减退；甲状腺功能减退；肝病；毒性暴露）。与大量的躯体疼痛成分相关的疼痛（例如，下肢或背部其他部位的非神经性/肌肉骨骼疼痛）或背部其他部位的其他部位），或一个以上的原因或可能导致疼痛症状的原因或潜在的原因。例如但不限于纤维肌痛，类风湿关节炎或明显的骨关节炎。
  2. 受试者无法通过解剖位置/分布可靠地描绘或评估自己的疼痛（例如，受试者无法可靠地说出他或她的背痛和下肢疼痛之间的差异，并且无法分别评估每个人的强度）。
  3. 该受试者在过去6个月内进行了腰椎手术，并在筛查前4周内接受了硬膜外注射，神经阻滞或针灸治疗。
  4. 根据他/她的报告，该主题有恶性肿瘤。
  5. 该受试者对利多卡因或磷酸钠和二元钠磷酸钠过敏
  6. 根据他/她的报告，该受试者对艾滋病毒抗体或艾滋病毒史进行了积极的测试。
  7. 根据其报告，该受试者对丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体进行了阳性测试。
  8. 根据他/她的报告，该主题有酒精或麻醉药物滥用的病史。
  9. 该受试者是女性，在筛查访问时怀孕或母乳喂养或计划在研究期间怀孕。
  10. 受试者无法执行具有头部金属植入物（例如固定假牙，金属骨板，血管夹，血管栓塞治疗线圈，深脑刺激器，人造电子耳朵等）的大脑MRI扫描）质量（例如心室腹膜导管等），永久性心率调节器的植入等。
  11. 该受试者患有幽闭恐惧症。
  12. 该受试者有脊柱手术的病史。
  13. VAS问卷不是0点的腰部“疼痛”或下背部“酸痛”评估。
  14. 该受试者具有精神合并症（例如抑郁症，恐慌症等）
  15. 该受试者患有脑部疾病并进行了脑部手术。
  16. 该受试者服用了可能影响Brian（例如安眠药，镇静剂等）的特定功能的处方药。
  17. 该主题有智力障碍。
  18. 学科的教育水平不到9年。
  19. 20岁以下或45岁以上的受试者无法理解该审判的目的并填补知情同意。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 20年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Jiann-Her Lin，MD/PHD +886973405133 jiannher@me.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04049253
其他研究ID编号ICMJE N201902030
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jiann-Her，林林，台北医科大学医院
研究赞助商ICMJE台北医科大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Jiann-Her Lin，医学博士/博士台北医科大学医院
PRS帐户台北医科大学医院
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯