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在临终关怀（SFPRT）的癌症患者中获得单分数姑息放射治疗
研究描述
简要摘要：
可行性研究报告了单分数放射治疗对临终关怀护理骨转移癌症患者的影响的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症转移性 | 辐射：单分数姑息放射治疗 | 不适用 |
详细说明：
临终关病患者的临终关怀患者的临终关怀护理可改善生活质量，控制疼痛，并在患者早期入学时也可能生存。1-3然而，患者及其护理人员经常被视为临终关怀计划是所有人疲惫之后的最后一个度假胜地有效的治疗选择。需要撤销主动治疗（对于所有在VA系统之外的癌症临终关怀患者）的需求都会阻止临终关怀的入学率。
这项研究旨在了解和分析专门用于进入临终关怀的癌症患者的短期姑息放射治疗的障碍。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 31名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 获得临终关怀的癌症患者的单次分数姑息放射治疗的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：单分数姑息治疗RT 单分数姑息放射治疗守卫 | 辐射：单分数姑息放射治疗 所有受试者将接受单次姑息放射治疗，患有癌症，骨转移和有症状的骨痛。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 阿片类药物用于疼痛管理的变化[时间范围：通过学习完成，平均1年]阿片类药物（mg/天）
次要结果度量 ：
- 改进的生活质量措施[时间范围：在学习完成期间]问卷使用Herth Hope索引，计时并进行，以及Edmonton症状评估量表
- 改善日常生活的活动[时间范围：在学习完成期间]问卷使用壁炉希望索引，安排和走的时间以及埃德蒙顿症状评估量表
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 实体肿瘤恶性肿瘤和多发性骨髓瘤，骨转移和相关的骨痛参与临终关怀
排除标准：
- 决策受损的受试者，孕妇
联系人和位置
联系人
| 联系人：Andy Kyler，BSN，MBA | 5036192621 | andy.kyler@carepartners.org | |
| 联系人：克里斯塔·尼古拉斯 | 5036469565 | christa.nicholas@carepartnersor.org |
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| 拍摄者 | 招募 |
| 美国俄勒冈州希尔斯伯勒，美国97006 | |
| 联系人：Christa Nicholas 503-648-9565 | |
| 首席研究员：Andy Kyler，BSN，MBA | |
赞助商和合作者
护理伙伴
OHSU骑士癌症研究所
俄勒冈健康与科学大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月8日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 阿片类药物用于疼痛管理的变化[时间范围：通过学习完成，平均1年] 阿片类药物（mg/天） | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在临终关怀的癌症患者中获得单分数姑息放射治疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 获得临终关怀的癌症患者的单次分数姑息放射治疗的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 可行性研究报告了单分数放射治疗对临终关怀护理骨转移癌症患者的影响的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 临终关病患者的临终关怀患者的临终关怀护理可改善生活质量，控制疼痛，并在患者早期入学时也可能生存。1-3然而，患者及其护理人员经常被视为临终关怀计划是所有人疲惫之后的最后一个度假胜地有效的治疗选择。需要撤销主动治疗（对于所有在VA系统之外的癌症临终关怀患者）的需求都会阻止临终关怀的入学率。 这项研究旨在了解和分析专门用于进入临终关怀的癌症患者的短期姑息放射治疗的障碍。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 癌症转移性 | ||||||||
| 干预ICMJE | 辐射：单分数姑息放射治疗 所有受试者将接受单次姑息放射治疗，患有癌症，骨转移和有症状的骨痛。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：单分数姑息治疗RT 单分数姑息放射治疗守卫 干预：辐射：单分数姑息放射治疗 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 31 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04049188 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 00019460 20181015（其他赠款/资金编号：骑士癌症研究所 - 社区伙伴关系计划） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 护理伙伴 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 护理伙伴 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 护理伙伴 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
