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认知增强行为激活（CABA）（Tele-Caba）的电话传递
外伤性脑损伤（TBI）在退伍军人和服务成员中经常普遍存在，并且经常合并。这些人中的许多人在他们的军事事业中维持了不止一个TBI，通常很少恢复时间使他们面临会影响日常运作和生活满意度的持续认知，心理和心理社会困难的风险。
这项研究的短期目的是检查手动10周的电话传递电信CABA的功效，以改善认知和适应性功能。这项研究的长期目标是开发一种可访问且可接受的干预措施，可以广泛传播，以满足退伍军人和服务成员的复杂康复需求。远程CABA干预的总体目标是减少对具有TBI历史的退伍军人和服务成员的负面认知和精神病健康成果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤后应激障碍 | 行为：远程卡巴行为：通常护理 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 192名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 脑外伤的认知增强行为激活（CABA）的电话输送 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月14日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：电视卡巴 参与远程CABA干预的参与者。 | 行为：远程卡巴 Tele-Caba使用行为激活（BA）来确定有意义的目标和活动，同时学习认知能力，以帮助实现这些目标。 Tele-Caba的早期会议专注于学习TBI和生活方式技能，这些技能可以提高思维能力和情绪。每周教授的认知能力包括内部和外部技能，以帮助管理记忆，注意力和思维过程调节的问题。调查人员和患者将在每个课程中花费一部分，将认知技能运用现实生活中的情况并使患者积极实现个人目标。 Tele-Caba干预将在每周10分钟的10分钟电话会议上进行。 |
| 安慰剂比较器：通常的护理 在研究期间不从事远程卡巴干预的参与者。在完成了6个月的问卷和认知评估（礼节性）之后，他们将有资格收到电信-Caba。 | 行为：通常的护理 UC组的参与者将继续接受定期的医学，精神病和心理治疗。 |
- 变更Wechsler成人智能量表第4版，数字跨度子测验[时间范围：基线； 12周；基线后6个月]衡量注意力和工作记忆；缩放分数范围= 0-20（平均= 10； SS低于2 SD低于被认为受损的平均值）
- 神经行为症状清单（NSI）的变化[时间范围：基线； 12周；基线后6个月]症状症状后症状严重程度；总分数范围= 0-88（总分更高=症状较差）
- 改变生活量表（SWL）的满意度[时间范围：基线； 12周；基线后6个月]衡量生活满意度；总分范围= 0-35（更高的总分=更满足）
- 更改PTSD清单5（PCL 5）[时间范围：基线； 12周后；基线后6个月]PTSD症状的度量；总分数范围= 0-80（总分较高=较差的PTSD）
- 内存补偿问卷（MCQ）的更改[时间范围：基线； 12周后；基线后6个月]衡量使用策略来改善与日常生活相关的记忆的方法；总分范围= 0-176（较低的总分=功能较差）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 退伍军人
- 现役军人
- TBI的历史（通过TBI访谈确认）
- 自我报告的认知投诉（如NSI所示）
- 能够通过电话交流
排除标准：
- 主动自杀意图
- 躁郁症史
- 精神病史
- 决策受损
- 非英语
| 联系人：梅根·卡拉汉（Megan Callahan），psyd | 503-220-8262 EXT 50525 | megan.callahan@va.gov | |
| 联系人：迪安娜·戈德（Deanna Gold），马萨诸塞州 | 503-220-8262 EXT 51036 | deanna.gold@va.gov |
| 美国，俄勒冈州 | |
| VA波特兰医疗保健系统 | 招募 |
| 美国俄勒冈州波特兰，美国97239 | |
| 联系人：梅根·卡拉汉（Megan Callahan），psyd 503-220-8262 ext 50525 megan.callahan@va.gov | |
| 联系人：Deanna Gold，MA 503-220-8262 EXT 51036 DEANNA.gold@va.gov | |
| 首席调查员：梅根·卡拉汉（Megan Callahan），Psyd | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 认知增强行为激活（CABA）的电话传递 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 脑外伤的认知增强行为激活（CABA）的电话输送 | ||||||||
| 简要摘要 | 外伤性脑损伤（TBI）在退伍军人和服务成员中经常普遍存在，并且经常合并。这些人中的许多人在他们的军事事业中维持了不止一个TBI，通常很少恢复时间使他们面临会影响日常运作和生活满意度的持续认知，心理和心理社会困难的风险。 这项研究的短期目的是检查手动10周的电话传递电信CABA的功效，以改善认知和适应性功能。这项研究的长期目标是开发一种可访问且可接受的干预措施，可以广泛传播，以满足退伍军人和服务成员的复杂康复需求。远程CABA干预的总体目标是减少对具有TBI历史的退伍军人和服务成员的负面认知和精神病健康成果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 192 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04200976 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 波特兰瓦姆 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 梅根·卡拉汉（Megan Callahan），波特兰弗吉尼亚州医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波特兰VA医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 俄勒冈健康与科学大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 波特兰VA医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
