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及时使用斑块型无线设备在胸痛患者中及时获取12铅ECG
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸痛心电图 | 设备：斑点型无线12铅ECG | 不适用 |
研究背景心电图（ECG）是快速检测急性冠状动脉综合征的最重要的诊断工具，应在症状外观上迅速进行并解释。在第一次医疗接触之前的10分钟内，住院前的10分钟内，不仅可以最大程度地减少诊断和再灌注疗法所需的时间，还增加了患者生存和保存的机会心肌功能。
但是，出于多种原因，使用标准的12铅ECG系统迅速使用标准的12铅ECG系统进行12铅ECG是一项挑战。首先，很难识别标准ECG的10电极配置的地标。其次，四肢的电极通常会导致身体和肌肉运动引起的伪影。此外，大多数标准的12铅ECG系统都具有连接到前界和肢体导线的电缆，这些电缆经常被纠缠和混乱，并且很难管理。最重要的是，其准确性取决于操作员的经验；不仅是护士或紧急医疗技术人员，而且是心脏病专家。这些困难可能会增加执行ECG所花费的时间，尤其是在院前情况下。
- 目的本研究的目的是使用两个不同的系统和两组之间ED的医院延迟及时及时获得12铅ECG的差异。
- 设计：随机对照试验
- 设置：在三星医疗中心
- 入学人数：36例患有胸痛的患者
- 干预标准的12铅ECG将在访问胸痛的参与者时进行。
ED医师将在每15分钟内开处方进行第二和第三次12领先的心电图。
- 对照组：将使用标准的12铅ECG设备作为医生的订单进行第二和第三铅ECG。
- 研究小组：第二和第三铅12铅ECG将使用斑点型12铅ECG设备作为医生的订单。
7.测量得分，将测量从预期的时间到实际执行的时间到实际执行时间的间隔。还将测量从预期时间到医生验证时间的持续时间。
8.研究期限结束，当同意参加研究的患者出院时，实验结束了。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 及时使用斑纹型无线设备在急诊室胸痛患者中及时获取12铅心电图 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：斑纹类型ECG ED医师将在每15分钟内开处方进行第二和第三次12领先的心电图。 第二和第三12个铅ECG将使用斑点型12铅ECG设备作为医生的订单进行。该设备将通过其算法在1分钟内自动记录3次ECG。 | 设备：斑点型无线12铅ECG 使用斑纹型无线12铅ECG执行12铅ECG。该设备通过其算法在每15分钟内自动记录12铅ECG。 |
| 没有干预：标准12铅ECG ED医师将在每15分钟内开处方进行第二和第三次12领先的心电图。 第二和第三铅ECG将使用标准的12铅ECG设备作为医生的订单进行。实习生和心电图技术人员将像往常一样执行12个领导的心电图。 |
- 从订购到在ED中最多24小时内进行12铅ECG的时间。 [时间范围：在ED中最多24小时内从ECG订购到执行的时间持续时间]将测量从预期时间到实际执行时间的预期时间的间隔比较。
- 在ED期间，在24小时内，ED医师从订购到验证12个铅ECG的时间。 [时间范围：测量从ECG订购到ED医师在ED期间最多24小时验证的时间持续时间]比较从预期时间到12铅ECG到医生验证的时间的间隔比较
- 12铅ECG中的伪影的存在。 [时间范围：通过研究完成，在12个铅心电图中对伪像的存在的存在和检查平均1个月。这是给出的在干预组和对照组中的12个铅ECG中的伪影的存在比较
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 心脏源性胸痛拜访ER的受试者
- 成年患者超过19岁
- 完成第一心心电图的主题
排除标准：
- 一个不同意这项研究的主题
- 逮捕患者
- 到达时死亡
- 通过ER确认确认的STEMI患者
- 分类状态的休克状态患者
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | |
| 首尔，江南，韩国，共和国，06351 | |
| 首席研究员： | wonchul cha，博士 | Samsumg医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 12铅ECG中的伪影的存在。 [时间范围：通过研究完成，在12个铅心电图中对伪像的存在的存在和检查平均1个月。这是给出的 在干预组和对照组中的12个铅ECG中的伪影的存在比较 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 及时使用斑块型无线设备在胸痛患者中及时获取12铅ECG | ||||
| 官方标题ICMJE | 及时使用斑纹型无线设备在急诊室胸痛患者中及时获取12铅心电图 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员比较了使用斑点型无线的及时获得12铅ECG，而不是使用ED患有胸痛的患者中的标准12铅ECG系统。这项研究的目的是使用两个不同的系统和两组之间ED的医院延迟及时及时获得12铅ECG的差异。将参与者随机分为2组：一个使用标准的12铅ECG进行ECG检查，另一个使用Patch-type Mobile 12 Lead ECG进行。12铅ECG将在每15分钟内串行2次进行2次。 | ||||
| 详细说明 |
ED医师将在每15分钟内开处方进行第二和第三次12领先的心电图。
7.测量得分，将测量从预期的时间到实际执行的时间到实际执行时间的间隔。还将测量从预期时间到医生验证时间的持续时间。 8.研究期限结束，当同意参加研究的患者出院时，实验结束了。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：斑点型无线12铅ECG 使用斑纹型无线12铅ECG执行12铅ECG。该设备通过其算法在每15分钟内自动记录12铅ECG。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04048733 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-01-046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
