病情或疾病 |
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REM睡眠行为障碍神经变性 |
REM睡眠行为障碍(RBD)是一种以梦境颁布行为为特征的寄生虫,在REM睡眠期间没有肌肉无肌(EMG活性过多)的REM睡眠。INCREASING研究表明,IRBD最终转化为α-核疾病,例如帕金森氏病(PD),(PD),(PD),,(PD) Lewy身体(DLB)和多系统萎缩(MSA)的痴呆症。最近的研究报告说,超过80%的IRBD患者最终以IRBD发作或诊断后的14年间隔发展神经退行性。因此,IRBD被视为α-突触核酸的前体。除IRBD外,在PD的典型运动症状出现之前,还出现了一系列其他非运动症状,包括自主功能障碍,嗅觉损失,彩觉障碍,神经认知障碍,多巴胺功能障碍的神经图像障碍,白天嗜睡,精神病性,和精神病学疾病。近年来,一些纵向研究发现,这些标记率较高的IRBD患者的神经变性可能更快。另一方面,长期以来已经认识到PD的各种外部危险因素,包括环境有毒暴露,生活方式因素和某些药物,这通过与遗传倾向的相互作用来影响许多基本的细胞过程。
但是,一些知识差距仍然需要进一步的研究才能发现。首先,很少有研究探讨了生物标志物在PD前阶段的动态变化的预测值。其次,以前很少有前瞻性研究也使用对照组比较了随着时间的推移,患者与健康对照之间的这些前驱标记的变化。第三,由于以前的一些研究采用了回顾性研究设计,潜在的回忆偏见可能会污染结果。此外,研究生物标志物的大多数先前研究的样本量相对小(n <80),大多数研究的随访时间相对较短,这可能限制了统计能力以检测具有轻度至中度效应大小的风险因素。最后,正如先前报道的对IRBD的纵向研究主要集中在高加索人或其他种族上,有关中国IRBD中神经退行性生物标志物的数据有限。总之,需要较大样本量,规则随访和相对长的随访持续时间的前瞻性纵向研究,以更好地映射神经退行性的进展。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 182名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 对特发性REM睡眠行为障碍队列的7年前瞻性研究:确定生物标志物预测神经退行性疾病的最佳特征 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年10月1日 |
组/队列 |
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特发性REM睡眠行为障碍 特发性REM睡眠行为障碍的受试者 |
没有IRBD的控件 没有特发性REM睡眠行为障碍的健康对照 |
有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
对于基线时的IRBD:
对于基线时没有IRBD的控件:
排除标准:
联系人:Jihui Zhang,博士 | (852)39197647 | jihui.zhang@cuhk.edu.hk |
香港 | |
香港中国大学医学院精神病学系 | 招募 |
香港,香港 | |
联系人:Jihui Zhang,博士 |
首席研究员: | Jihui Zhang,博士 | 香港中国大学 | |
研究主任: | Yun Kwok Wing,MBCHB | 香港中国大学 | |
研究主任: | Yaping Liu,博士 | 香港中国大学 | |
研究主任: | Siu ping lam,mbchb | 香港中国大学 | |
研究主任: | Shirley Xin Li,博士 | 香港大学 | |
研究主任: | Vincent Chung Tong Mok,MBCHB | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年3月22日 | ||||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月7日 | ||||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月7日 | ||||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年5月15日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | IRBD向神经退行性疾病的总体转化率[时间范围:从基线到7年的变化] IRBD到神经退行性疾病的总体转化率。根据标准诊断标准,神经科医生将确定神经退行性疾病的诊断。 | ||||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||
简短标题 | 搜索特发性REM睡眠行为障碍中神经退行性疾病的生物标志物 | ||||||||||||||||||
官方头衔 | 对特发性REM睡眠行为障碍队列的7年前瞻性研究:确定生物标志物预测神经退行性疾病的最佳特征 | ||||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究是一项前瞻性研究,平均为7年的随访间隔,旨在通过前驱标记的进化来监测α-突触性核酸神经退行性的进展,并在特发性REM睡眠行为障碍(IRBD)患者的临床疾病中发展和发展临床疾病的发展。和健康对照。 | ||||||||||||||||||
详细说明 | REM睡眠行为障碍(RBD)是一种以梦境颁布行为为特征的寄生虫,在REM睡眠期间没有肌肉无肌(EMG活性过多)的REM睡眠。INCREASING研究表明,IRBD最终转化为α-核疾病,例如帕金森氏病(PD),(PD),(PD),,(PD) Lewy身体(DLB)和多系统萎缩(MSA)的痴呆症。最近的研究报告说,超过80%的IRBD患者最终以IRBD发作或诊断后的14年间隔发展神经退行性。因此,IRBD被视为α-突触核酸的前体。除IRBD外,在PD的典型运动症状出现之前,还出现了一系列其他非运动症状,包括自主功能障碍,嗅觉损失,彩觉障碍,神经认知障碍,多巴胺功能障碍的神经图像障碍,白天嗜睡,精神病性,和精神病学疾病。近年来,一些纵向研究发现,这些标记率较高的IRBD患者的神经变性可能更快。另一方面,长期以来已经认识到PD的各种外部危险因素,包括环境有毒暴露,生活方式因素和某些药物,这通过与遗传倾向的相互作用来影响许多基本的细胞过程。 但是,一些知识差距仍然需要进一步的研究才能发现。首先,很少有研究探讨了生物标志物在PD前阶段的动态变化的预测值。其次,以前很少有前瞻性研究也使用对照组比较了随着时间的推移,患者与健康对照之间的这些前驱标记的变化。第三,由于以前的一些研究采用了回顾性研究设计,潜在的回忆偏见可能会污染结果。此外,研究生物标志物的大多数先前研究的样本量相对小(n <80),大多数研究的随访时间相对较短,这可能限制了统计能力以检测具有轻度至中度效应大小的风险因素。最后,正如先前报道的对IRBD的纵向研究主要集中在高加索人或其他种族上,有关中国IRBD中神经退行性生物标志物的数据有限。总之,需要较大样本量,规则随访和相对长的随访持续时间的前瞻性纵向研究,以更好地映射神经退行性的进展。 | ||||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 甲状腺功能测试(TFT),维生素B12,叶酸,全血细胞计数(CBC),空腹葡萄糖,肝功能测试(LFT),肾功能测试(RFT),C-反应蛋白(CRP),禁食脂质,铁剖面,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁概况,铁。磷酸盐,钙,神经固醇,遗传分析 | ||||||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
研究人群 | 这项拟议的研究的参与者将从我们正在进行的RBD和控制的队列中招募 | ||||||||||||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
估计入学人数 | 182 | ||||||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2022年10月1日 | ||||||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 对于基线时的IRBD:
对于基线时没有IRBD的控件:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 香港 | ||||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04048603 | ||||||||||||||||||
其他研究ID编号 | 2018.641 | ||||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 香港中国大学的张王牌博士 | ||||||||||||||||||
研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||||||||||||
验证日期 | 2019年8月 |