• CSF中的白细胞类型和数量[时间范围：CSF中的白细胞类型和数量通过研究完成治疗前和中断后，平均为6个月。这是给出的
  白细胞的类型和数量包括T细胞，B细胞，巨噬细胞，单核细胞等。通过流式细胞仪测量。
• 通过CSF，血液和MRI的MS活性[时间范围：通过研究完成治疗前后MS活动的变化，平均为6个月。这是给出的
  与MS活性有关的可溶性因子包括通过流式细胞仪测量的血液和CSF中的神经丝链水平。将密切监测大脑，宫颈和胸腔腔的MRI以进行MS疾病活动。

• 血液中的纳他珠单抗浓度[时间范围：通过研究完成治疗前和治疗后血液中纳他珠单抗浓度的变化，平均为6个月。这是给出的
• 血液中的免疫球蛋白G4水平[时间范围：通过研究完成治疗前和中间治疗后血液中免疫球蛋白G4水平的变化，平均为6个月。这是给出的
• 血液中可溶性血管细胞粘附分子和可溶性粘膜血管粘附分子水平（SVCAM SMADCAM）在血液中[时间范围：SVCAM SMADCAM在治疗前和通过研究完成后血液中血液中的SVCAM SMADCAM变化，平均6个月。这是给出的
  SVCAM Smadcam是释放到血液中的配体，作为炎症的标志。该测量将使用Luminex技术使用VCAM1和MADCAM1特定抗体来测量血清中的水平。
• 约翰·坎宁安（John Cunningham）病毒在CSF中的细胞外囊泡抗体水平[时间范围：约翰·坎宁安（John Cunningham）病毒在CSF中的细胞外囊泡的变化通过研究完成治疗前后，平均为6个月。这是给出的

研究标题：

Natalizumab计划的12周剂量中断对免疫细胞运输，PK/PD参数和MS疾病稳定性的影响。

目标：

假设：剂量的剂量中断会导致进行性多灶性白细胞核病（PML）的风险较低，同时通过选择性免疫监测来维持MS疾病控制。

主要终点：通过测量计划为12周的Natalizumab的剂量中断，测量白细胞细胞与血液脑屏障的结合并运输到中枢神经系统（CNS）中，以测量免疫监测的重新建立。这将通过测量CSF中的白细胞来完成。同时，MS疾病活动将通过MRI监测。

次要端点：

• 为了表征标准的28天给药间隔中患者的PK/PD参数差异，而在计划的12周剂量中断结束时
• 为了测量纳他蛋白单抗药物浓度，可溶性血管细胞粘附分子（SVCAM），可溶性粘膜血管地址血管固定细胞粘附分子（SMADCAM），非常晚期的抗原-4（VLA4）表达和受体占用者在血液中测量。
• 测量CSF和血清中的神经丝光（NFL）作为MS疾病稳定性的敏感度量。
• 使用MRI和临床参数，以确定纳塔利珠单抗计划的12周剂量中断对MS疾病稳定性的影响。
• 在剂量中断结束时，将为每位患者获得MRI，并在纳塔尔苏单抗剂量重新生成后3个月。

设计：

单位部位，开放标签，同意患者，患有复发形式的多发性硬化症，计划中断纳塔利扎单抗。患者将提供生物样品（血液和CSF），并具有MRIS剂量后中断。

患者人数：

患有多发性硬化症的复发形式的患者目前正在接受Natalizumab治疗稳定的MS疾病，并计划进行计划的12周剂量中断。

治疗组：

研究持续时间参与：最多9个月的研究地点：8727 Beverly Blvd，加利福尼亚州西好莱坞（CA）90048美国研究阶段：试验探索性研究。计划对象的数量：10个样本量确定：这是一项探索性研究。未进行形式的样本量计算。

• 多发性硬化症
• 多发性硬化，复发

• 实验：剂量中断
  所有受试者将继续在其批准的输注地点接收其规定的Tysabri®300mg IV输注。患者将以标准间隔（28天）接受tysabri，但在预先计划的剂量中断连续2次跳过剂量期间。
  干预措施：药物：剂量中断纳塔尔苏单抗
• 没有干预：标准治疗
  所有受试者将继续在其批准的输注地点接收其规定的Tysabri®300mg IV输注。患者将以标准间隔（28天）接受tysabri。

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纳入标准：

为了有资格参加这项研究，候选人必须在随机分组时符合以下所有资格标准：

筛查访问：

1. 能够了解研究的目的和风险，并根据国家和地方主题的隐私法规提供签名和过时的知情同意和授权，以使用受保护的健康信息（PHI）。
2. 知情同意时，至少有18岁。
3. 必须是一名患有多发性硬化症的复发形式的患者，他们预计不会在完成这项研究的要求之前停止Tysabri®治疗。
4. 必须重50至110公斤，包括。
5. 必须将患者视为临床稳定的，并计划在预先计划的年剂量中断，连续2个跳过剂量。
6. 没有疾病活动的证据，纳塔尔苏单抗的标准剂量（28天）给药。

排除标准：

如果筛查时存在以下任何排除标准，则将排除候选人的研究条目：

病史

1. 如果受试者对pml问卷上的任何问题回答“是”，该问题是根据纳塔利苏单抗输注的标准操作程序在输液之前无法解决的。
2. 如果受试者在收集血样的24小​​时内食用酒精。

• 生物基因
• 雪松西奈医疗中心