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| 2019年8月6日 | 
| 2019年8月7日 | 
| 2020年9月3日 | 
| 2018年2月23日 | 
| 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | 
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|  CP-CML阶段的参与者的比例,他们达到了完全血液学反应[时间范围:24-60个月] CML反应标准由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。 AP和BP阶段的参与者比例达到了主要(完全 +部分)的细胞遗传学反应[时间范围:从24-60个月] CML反应标准由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。获得了主要分子反应和/或深度分子反应的参与者的比例:(MR4或MR4.5或MR5)[时间范围:从24-60个月开始] CML反应标准由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。响应持续时间[时间范围:24-60个月] CML反应标准的持续时间由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。到达AP-CML或BP-CML的时间(对于不在AP-CML或BP-CML中的那些参与者)[时间范围:从24-60个月]到达AP-CML的时间定义为:血液或骨髓中的爆炸15%-29%,或爆炸以及血液或骨髓中的临床细胞> 30%,爆炸<30%;血液≥20%的嗜碱性嗜嗜嗜碱病;与治疗无关的持续性血小板减少症(<100×10^9/L);治疗时,PH1细胞(CCA/PH1)的克隆染色体异常(CCA/PH1)。向BP-CML进展的时间定义为:血液或骨髓中的爆炸≥30%;除了脾脏外,外的爆炸外增殖。每个队列中的剂量降低(响应后)[时间范围:24-60个月]包括减少剂量时的反应水平和减少剂量后的反应水平。响应时间[时间范围:24-60个月]欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义的CML反应标准的时间。加速相(AP-)或爆炸阶段(BP-)CML的进展速率[时间范围:从24-60个月]欧洲白血病(ELN)标准中定义的对AP-CML的进展速率。无进展生存率(PFS)[时间范围:从24-60个月]根据ELN标准,生存没有任何向AP或BP进展的生存。总生存期(OS)[时间范围:24-60个月]根据ELN标准定义的总生存期。不良事件的发生率[时间范围:24-60个月]不良事件是患者或临床研究受试者的任何不愉快的医疗事件。不良事件不一定与治疗有因果关系。由于每个剂量队列中的不良事件而导致的停药率[时间范围:24-60个月]不良事件是患者或临床研究受试者的任何不愉快的医疗事件。不良事件不一定与治疗有因果关系。每个剂量队列中的剂量减少(在反应之前)[时间范围:从24-60个月]减少iClusig剂量。每个剂量队列中的剂量中断[时间范围:24-60个月] iClusig治疗的中断。
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|  CP-CML阶段的参与者比例达到了完全血液学反应[时间范围:最多48个月] CML反应标准由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。 AP和BP阶段的参与者比例达到了主要(完全 +部分)的细胞遗传学反应[时间范围:最多48个月] CML反应标准由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。获得了主要分子反应和/或深度分子反应的参与者的比例:( MR4或MR4.5或MR5)[时间范围:最多48个月] CML反应标准由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。响应持续时间[时间范围:最多48个月] CML反应标准的持续时间由欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义。到达AP-CML或BP-CML的时间(对于不在AP-CML或BP-CML中的那些参与者)[时间范围:最多48个月]到达AP-CML的时间定义为:血液或骨髓中的爆炸15%-29%,或爆炸以及血液或骨髓中的临床细胞> 30%,爆炸<30%;血液≥20%的嗜碱性嗜嗜嗜碱病;与治疗无关的持续性血小板减少症(<100×10^9/L);治疗时,PH1细胞(CCA/PH1)的克隆染色体异常(CCA/PH1)。向BP-CML进展的时间定义为:血液或骨髓中的爆炸≥30%;除了脾脏外,外的爆炸外增殖。每个队列中的剂量降低(反应后)[时间范围:最多48个月]包括减少剂量时的反应水平和减少剂量后的反应水平。响应时间[时间范围:最多48个月]欧洲白血病的慢性髓样白血病的建议定义的CML反应标准的时间。加速相位(AP-)或爆炸阶段(BP-)CML的进展速率[时间范围:最多48个月]欧洲白血病(ELN)标准中定义的对AP-CML的进展速率。无进展生存期(PFS)[时间范围:最多48个月]根据ELN标准,生存没有任何向AP或BP进展的生存。总生存(OS)[时间范围:最多48个月]根据ELN标准定义的总生存期。不良事件的发生率[时间范围:最多48个月]不良事件是患者或临床研究受试者的任何不愉快的医疗事件。不良事件不一定与治疗有因果关系。由于每个剂量队列中的不良事件而导致的停药率[时间范围:大约2年。这是给出的不良事件是患者或临床研究受试者的任何不愉快的医疗事件。不良事件不一定与治疗有因果关系。每个剂量队列中的剂量减少(在响应之前)[时间范围:最多48个月]减少iClusig剂量。每个剂量队列中的剂量中断[时间范围:最多48个月] iClusig治疗的中断。
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| 不提供 | 
| 不提供 | 
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| 在用ponatinib治疗的任何阶段的CML患者(iClusig®)中对CML患者的观察性研究 | 
| 在用Ponatinib治疗的任何阶段的CML患者(ICLUSIG®)的观察性研究:一项多中心,雄心勃勃的队列研究 | 
| 这是一项多中心雄心勃勃的队列研究,涉及涉及ponatinib治疗的法国患者,他们开始接受或接受了少于6个月的治疗。这项研究旨在更好地限定Ponatinib在现实生活中的利益风险平衡,并与CML患者的治疗史有关。 | 
| 不提供 | 
| 观察 | 
| 观察模型:队列 时间观点:其他
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| 不提供 | 
| 不提供 | 
| 非概率样本 | 
| 将招募70个公共和法国私人血液学调查中心。 | 
| 慢性髓细胞性白血病 | 
| 不提供 | 
| 不提供 | 
| 不提供 | 
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| 招募 | 
| 150 | 
| 与电流相同 | 
| 2023年3月3日 | 
| 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | 
| 纳入标准: 在任何阶段呈现CML。启动了不到六个月的ponatinib治疗。了解研究要求并遵守研究数据收集程序的能力。
 排除标准: 先前接受过研究Ponatinib治疗的患者(在临床试验中)。接受调查剂的患者。怀孕和/或母乳喂养的患者。根据产品特征的摘要,有蛋黄替尼的禁忌症患者。
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| 18岁以上(成人,老年人) | 
| 不 | 
| | 联系人:Incyte Corporation Call Center(EX-US) | +800 00027423 | globalmedinfo@incyte.com |  | 
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| 法国 | 
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| NCT04048564 | 
| 2017-A01355-48 | 
| 不 | 
| | 研究美国FDA调节的药物: | 不 |  | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 | 
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| Incyte Corporation(Incyte Biosciences France) | 
| Incyte Biosciences France | 
| 不提供 | 
| | 首席研究员: | 医学博士Ali G. Turnan | 巴黎苏德大学医院 - 贝特雷 | 
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| Incyte Corporation | 
| 2020年9月 |