病情或疾病 |
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卵泡淋巴瘤 |
卵泡淋巴瘤是西方国家第二常见的非霍奇金淋巴瘤,但在亚洲的频率相对较小。结果,很少研究韩国卵泡淋巴瘤患者的预后和治疗状况。
随着最近在现有的细胞毒性化学疗法中添加靶向CD20的单克隆抗体,卵泡淋巴瘤患者的总预期寿命得到了很多改善。然而,这些患者中有将近20%在治疗的前24个月内较早发生疾病,然后预后不良。由于在24个月内早期复发的患者通常在利妥昔单抗治疗期间与化学疗法或利妥昔单抗维持治疗期间的疾病恶化恶化,因此对此类患者的最佳治疗是未知的,但是通过干细胞移植,Bendamustine,Bendamustine与Obinutuzumab,PI3K,PI3K,PI3K相结合,这是未知的。抑制剂和Lenalidomide是可能的选择。但是,这些药物中的大多数在韩国使用限制,并且对于早期复发的卵泡淋巴瘤或韩国治疗结果的治疗指南几乎没有信息。
研究人员提出了这项回顾性研究,以分析早期复发性卵泡淋巴瘤患者的治疗状况和结果。这项研究将为韩国和未来的临床试验设计提供基本数据。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 韩国早期产生的卵泡淋巴瘤的临床结果:多中心回顾性分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月30日 |
组/队列 |
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卵泡淋巴瘤臂 该分析将涉及被诊断出患有卵泡淋巴瘤的患者,他们接受了诱导化疗,然后在治疗开始之日起24个月内疾病恶化。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
以下所有内容都应用于回顾性分析。
排除标准:
联系人:教授Wonseog Kim | +82-02-3410-6548 | wonseog.kim@samsung.com | |
联系人:CRA Kaeun Park | +82-70-7014-4162 | kaeun.park@samsung.com |
韩国,共和国 | |
81,Irwon-ro,江南,首尔,大韩民国首尔 | 招募 |
韩国首尔,共和国,06351 | |
联系人:Kim Wonseog,教授010-9933-5823 wonseog.kim@samsung.com | |
联系人:Kaeun Park,CRA +82-70-7014-4162 kaeun.park@samsung.com |
首席研究员: | Wonseog Kim,教授 | 三星医疗中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年8月2日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年8月7日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月7日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2019年7月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 总生存期[时间范围:从IRB批准的日期到12个月] 总体生存定义为从诊断到死亡或最后一次随访的时间。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 无进展生存期[时间范围:从IRB批准到12个月的日期] 无进展生存定义为从诊断到复发,疾病进展或最后随访的时间 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 韩国早期产生的卵泡淋巴瘤的临床结果 | ||||||||
官方头衔 | 韩国早期产生的卵泡淋巴瘤的临床结果:多中心回顾性分析 | ||||||||
简要摘要 | 研究人员提出了这项回顾性研究,以分析早期复发性卵泡淋巴瘤患者的治疗状况和结果。在治疗开始后24个月内经历疾病进展的卵泡淋巴瘤患者中,将分析二线治疗,干细胞移植,肿瘤反应,无进展生存期和整体存活率。 | ||||||||
详细说明 | 卵泡淋巴瘤是西方国家第二常见的非霍奇金淋巴瘤,但在亚洲的频率相对较小。结果,很少研究韩国卵泡淋巴瘤患者的预后和治疗状况。 随着最近在现有的细胞毒性化学疗法中添加靶向CD20的单克隆抗体,卵泡淋巴瘤患者的总预期寿命得到了很多改善。然而,这些患者中有将近20%在治疗的前24个月内较早发生疾病,然后预后不良。由于在24个月内早期复发的患者通常在利妥昔单抗治疗期间与化学疗法或利妥昔单抗维持治疗期间的疾病恶化恶化,因此对此类患者的最佳治疗是未知的,但是通过干细胞移植,Bendamustine,Bendamustine与Obinutuzumab,PI3K,PI3K,PI3K相结合,这是未知的。抑制剂和Lenalidomide是可能的选择。但是,这些药物中的大多数在韩国使用限制,并且对于早期复发的卵泡淋巴瘤或韩国治疗结果的治疗指南几乎没有信息。 研究人员提出了这项回顾性研究,以分析早期复发性卵泡淋巴瘤患者的治疗状况和结果。这项研究将为韩国和未来的临床试验设计提供基本数据。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 该分析将涉及被诊断出患有卵泡淋巴瘤的患者,他们接受了诱导化疗,然后在治疗开始之日起24个月内疾病恶化。 | ||||||||
健康)状况 | 卵泡淋巴瘤 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 卵泡淋巴瘤臂 该分析将涉及被诊断出患有卵泡淋巴瘤的患者,他们接受了诱导化疗,然后在治疗开始之日起24个月内疾病恶化。 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 80 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04048395 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2019-04-027 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 赢得三星医学中心的苏格·金(Seog Kim) | ||||||||
研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
验证日期 | 2019年8月 |