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出境医 / 临床实验 / 在帕金森氏病中轻快行走的功效

在帕金森氏病中轻快行走的功效

研究描述
简要摘要:

帕金森氏病(PD)是老年人中第二大最常见的神经变性疾病。跌倒在PD中很常见,发病率高达70%,与疾病的严重程度,平衡障碍和步态冻结有很强的关联。步态异常的特征包括降低步速长度,步态速度和手臂摇摆以及手臂挥杆以及臂挥杆以及节奏的增加。步态训练,平衡训练,有氧训练,太极拳和舞蹈训练是PD的常见体育康复类型。轻快的步行是一种比平常快的步伐的方式,它可以改善高级男人的动态平衡和慢性中风客户的平衡功能。

轻快的步行还可以促进老年妇女,健康中年和老年人,活跃的老年男性和慢性中风的客户的心肺健身和步行耐力。我们以前的飞行员随机对照试验对一个为期6周的家庭轻松步行计划的影响表明,对于早期的PD人群,它是可行的,安全的步行能力,步行距离为6分钟。治疗完成后的积极影响可能会持续到6周。最新的是,步行在改善平衡和步态表现方面的短期和长期影响以及PD患者的功能能力尚未得到很好的研究。为了长期促进其平衡和功能能力,可能需要更持续的训练和更好的运动依从性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症行为:轻快的步行和平衡训练行为:上肢运动不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:快速行走在提高平衡和步态表现以及帕金森氏病的功能性动机方面的功效 - 一项随机对照试验
实际学习开始日期 2018年10月15日
实际的初级完成日期 2020年2月28日
实际 学习完成日期 2020年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:轻快的步行和平衡训练
  1. 周1-6:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,每周一次,90分钟/会议
  2. 第7-26周:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,一次/月,90分钟/会议
  3. 参与者练习自己的平衡运动和每周2-3次步行2-3次(以每周40-60%的心率储备的40-60%的速度为150分钟
行为:轻快的步行和平衡训练
6个月的快速步行和平衡训练组合

主动比较器:上肢运动
  1. 周1-6:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,每周一次,90分钟/会议
  2. 第7-26周:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,一次/月,90分钟/会议
  3. 参与者练习自己的上肢和手动练习2-3次/周(以每周150分钟的锻炼为目标)
行为:上肢运动
6个月的手工训练

结果措施
主要结果指标
  1. 迷你平衡评估系统测试(MINIBEST)总分数[时间范围:1年]
    评估四个领域的动态平衡:预期的姿势调整,姿势反应,感觉整合和步态稳定性。最小分数从0到28,得分较高表示更好的动态平衡。

  2. 六分钟步行测试(6MWT)距离[时间范围:1年]
    在经过验证的六分钟步行测试(6MWT)中覆盖的最大步行距离,以记录参与者的有氧耐力水平和步行能力

  3. 运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表III(MDS-UPDRS-III)得分[时间范围:1年]
    该分数由33个问题中的18个项目组成,研究了评估者的帕金森氏病人的运动能力和功能能力。每个问题的额定值将从0(正常)到4(严重)。 MDS-UPDRS-III分数范围从0到132,得分较高,表明更严重的电动机和功能障碍


次要结果度量
  1. 快速速度[时间范围:1年]
    通过快速步伐的10米步行测试测量的单任务步态速度

  2. 双重任务定时和前往时间[时间范围:1年]
    双任务步态性能通过3米的计时,并通过串行减法进行测试

  3. 运动障碍协会统一帕金森氏病评级量表I(MDS-UPDRS-I)得分[时间范围:1年]
    该分数评估了帕金森氏病患者日常生活经历的非​​运动方面,总共有13个问题。评估人员将对参与者进行评分,询问他们的行为和非运动症状,例如认知障碍,幻觉,抑郁和焦虑的情绪,睡眠,疼痛,疼痛,尿和便秘问题以及疲劳等。每个问题都将从0(0(正常)至4(严重)。 MDS-UPDRS-I得分范围从0到52,得分较高,表明更严重的非运动障碍。

  4. 活动特定的平衡置信度(A​​BC)量表得分[时间范围:1年]
    ABC分数将用于衡量参与者对16个室内和室外活动的平衡信心水平。每个活动的评分为0-100(0表示没有置信度,100表示​​完全置信度,总分= 1600)。总分数转换为百分比分数范围从0到100%,较高的ABC分数表明平衡置信度更高。

  5. 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)摘要指数评分[时间范围:1年]
    这是一种与健康相关的生活质量结果指标,包含39个自我报告的项目,即:流动性[#1-10],日常生活的活动[#11-16],情感幸福感[ #17-22],污名[#23-26],社会支持[#27-29],认知[#30-33],交流[#34-36]和身体不适[#37-39]。 PDQ-39已被翻译成中文,并已验证供本地使用。每个项目都在5点李克特型量表上得分,范围从0(从不),1(偶尔),2(有时)和3(通常)(通常)到4(始终)到4(始终)到4(始终),从过去一个月中对项目的看法。 PDQ-39总分为156,PDQ-39摘要索引是通过将所有八个PDQ-39域中求和,并以0-100%的比例标准化得分。较低的PDQ-39摘要指数得分反映了与健康相关的质量更好的生活质量。

  6. 跌倒风险[时间范围:1年]
    每个组下降的风险将取决于在治疗完成和6个月的随访中的非男人与堕落者的比率。较低的风险比表明降低的风险较低。

  7. 跌倒率[时间范围:1年]

    每组在治疗完成和6个月的随访中的跌倒率(每人跌倒时间)将以以下公式计算:

    秋季事件的数量x12 /(用于组装秋季数据x受试者数量的月数)

    较低的跌倒率表明对减少秋季的影响更好。


  8. 有害的跌倒风险[时间范围:1年]
    每组在治疗完成和6个月的随访中造成伤害性下降的风险将取决于有害的非法人与有害堕落者的比率。较低的伤害风险比率表明降低了造成伤害的风险。

  9. 有害跌倒率[时间范围:1年]

    每组在治疗完成和6个月的随访中的有害跌倒率(每年每年有害跌倒时间)将以以下公式计算:

    有害秋季事件的数量x12 /(收集有害秋季数据的几个月数x受试者数量)

    较低的伤害跌倒率表明对降低有害的跌倒产生更好的影响。



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 由Hoehn&Yahr第2阶段或3
  • 具有30米的步行能力

排除标准:

  • 明显的神经系统疾病(帕金森氏病除外)
  • 影响步态,平衡或上肢功能的肌肉骨骼条件
  • 接受了深度脑刺激手术
  • 蒙特利尔认知评估评分<24的认知障碍
  • 出现开机电动机波动。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
香港
香港理工大学
香港,什么都没有选择,香港,0000
赞助商和合作者
香港理工大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Margaret K Mak博士香港理工大学康复科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2018年10月9日
第一个发布日期icmje 2019年8月7日
上次更新发布日期2020年8月4日
实际学习开始日期ICMJE 2018年10月15日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月6日)
  • 迷你平衡评估系统测试(MINIBEST)总分数[时间范围:1年]
    评估四个领域的动态平衡:预期的姿势调整,姿势反应,感觉整合和步态稳定性。最小分数从0到28,得分较高表示更好的动态平衡。
  • 六分钟步行测试(6MWT)距离[时间范围:1年]
    在经过验证的六分钟步行测试(6MWT)中覆盖的最大步行距离,以记录参与者的有氧耐力水平和步行能力
  • 运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表III(MDS-UPDRS-III)得分[时间范围:1年]
    该分数由33个问题中的18个项目组成,研究了评估者的帕金森氏病人的运动能力和功能能力。每个问题的额定值将从0(正常)到4(严重)。 MDS-UPDRS-III分数范围从0到132,得分较高,表明更严重的电动机和功能障碍
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月6日)
  • 快速速度[时间范围:1年]
    通过快速步伐的10米步行测试测量的单任务步态速度
  • 双重任务定时和前往时间[时间范围:1年]
    双任务步态性能通过3米的计时,并通过串行减法进行测试
  • 运动障碍协会统一帕金森氏病评级量表I(MDS-UPDRS-I)得分[时间范围:1年]
    该分数评估了帕金森氏病患者日常生活经历的非​​运动方面,总共有13个问题。评估人员将对参与者进行评分,询问他们的行为和非运动症状,例如认知障碍,幻觉,抑郁和焦虑的情绪,睡眠,疼痛,疼痛,尿和便秘问题以及疲劳等。每个问题都将从0(0(正常)至4(严重)。 MDS-UPDRS-I得分范围从0到52,得分较高,表明更严重的非运动障碍。
  • 活动特定的平衡置信度(A​​BC)量表得分[时间范围:1年]
    ABC分数将用于衡量参与者对16个室内和室外活动的平衡信心水平。每个活动的评分为0-100(0表示没有置信度,100表示​​完全置信度,总分= 1600)。总分数转换为百分比分数范围从0到100%,较高的ABC分数表明平衡置信度更高。
  • 帕金森氏病问卷39(PDQ-39)摘要指数评分[时间范围:1年]
    这是一种与健康相关的生活质量结果指标,包含39个自我报告的项目,即:流动性[#1-10],日常生活的活动[#11-16],情感幸福感[ #17-22],污名[#23-26],社会支持[#27-29],认知[#30-33],交流[#34-36]和身体不适[#37-39]。 PDQ-39已被翻译成中文,并已验证供本地使用。每个项目都在5点李克特型量表上得分,范围从0(从不),1(偶尔),2(有时)和3(通常)(通常)到4(始终)到4(始终)到4(始终),从过去一个月中对项目的看法。 PDQ-39总分为156,PDQ-39摘要索引是通过将所有八个PDQ-39域中求和,并以0-100%的比例标准化得分。较低的PDQ-39摘要指数得分反映了与健康相关的质量更好的生活质量。
  • 跌倒风险[时间范围:1年]
    每个组下降的风险将取决于在治疗完成和6个月的随访中的非男人与堕落者的比率。较低的风险比表明降低的风险较低。
  • 跌倒率[时间范围:1年]
    每组在治疗完成和6个月的随访中的跌倒率(每人跌倒时间)将以以下公式计算:秋季事件的数量x12 /(用于组装秋季数据x数字的月数受试者的降低率较低,表明对减少秋季的影响更好。
  • 有害的跌倒风险[时间范围:1年]
    每组在治疗完成和6个月的随访中造成伤害性下降的风险将取决于有害的非法人与有害堕落者的比率。较低的伤害风险比率表明降低了造成伤害的风险。
  • 有害跌倒率[时间范围:1年]
    每组在治疗完成和6个月的随访中的有害跌倒率(每年有害跌倒时间)将以以下公式计算:有害秋季事件的数量x12 /(用于收集有害伤害的月数秋季数据x受试者的数量)较低的伤害跌倒率表明对降低有害秋季的影响更好。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在帕金森氏病中轻快行走的功效
官方标题ICMJE快速行走在提高平衡和步态表现以及帕金森氏病的功能性动机方面的功效 - 一项随机对照试验
简要摘要

帕金森氏病(PD)是老年人中第二大最常见的神经变性疾病。跌倒在PD中很常见,发病率高达70%,与疾病的严重程度,平衡障碍和步态冻结有很强的关联。步态异常的特征包括降低步速长度,步态速度和手臂摇摆以及手臂挥杆以及臂挥杆以及节奏的增加。步态训练,平衡训练,有氧训练,太极拳和舞蹈训练是PD的常见体育康复类型。轻快的步行是一种比平常快的步伐的方式,它可以改善高级男人的动态平衡和慢性中风客户的平衡功能。

轻快的步行还可以促进老年妇女,健康中年和老年人,活跃的老年男性和慢性中风的客户的心肺健身和步行耐力。我们以前的飞行员随机对照试验对一个为期6周的家庭轻松步行计划的影响表明,对于早期的PD人群,它是可行的,安全的步行能力,步行距离为6分钟。治疗完成后的积极影响可能会持续到6周。最新的是,步行在改善平衡和步态表现方面的短期和长期影响以及PD患者的功能能力尚未得到很好的研究。为了长期促进其平衡和功能能力,可能需要更持续的训练和更好的运动依从性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE
  • 行为:轻快的步行和平衡训练
    6个月的快速步行和平衡训练组合
  • 行为:上肢运动
    6个月的手工训练
研究臂ICMJE
  • 实验:轻快的步行和平衡训练
    1. 周1-6:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,每周一次,90分钟/会议
    2. 第7-26周:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,一次/月,90分钟/会议
    3. 参与者练习自己的平衡运动和每周2-3次步行2-3次(以每周40-60%的心率储备的40-60%的速度为150分钟
    干预:行为:轻快的步行和平衡训练
  • 主动比较器:上肢运动
    1. 周1-6:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,每周一次,90分钟/会议
    2. 第7-26周:在6-8名参与者的小组中进行监督培训,一次/月,90分钟/会议
    3. 参与者练习自己的上肢和手动练习2-3次/周(以每周150分钟的锻炼为目标)
    干预:行为:上肢运动
出版物 *
  • Bloem BR,Grimbergen YA,Cramer M,Willemsen M,Zwinderman AH。对帕金森氏病跌倒的前瞻性评估。 J Neurol。 2001年11月; 248(11):950-8。
  • Pickering RM,Grimbergen YA,Rigney U,Ashburn A,Mazibrada G,Wood B,Gray P,Kerr G,Bloem Br。六个前瞻性研究的荟萃分析。 MOV障碍。 2007年10月15日; 22(13):1892-900。
  • Wood BH,Bilclough JA,Bowron A,Walker RW。帕金森氏病的发病率和预测:一项前瞻性多学科研究。 J Neurol Neurosurg精神病学。 2002 Jun; 72(6):721-5。
  • Grimbergen YA,Munneke M,Bloem Br。陷入帕金森氏病。 Curr Opin Neurol。 2004年8月; 17(4):405-15。审查。
  • Morris Me,Iansek R,Matyas TA,Summers JJ。帕金森氏病中步态性低下的发病机理。脑。 1994年10月; 117(PT 5):1169-81。
  • Ebersbach G,Sojer M,Valldeoriola F,Wissel J,MüllerJ,Tolosa E,Poewe W.帕金森氏病,小脑共济失调和皮质下动脉粥样硬化性脑病的步态比较分析。脑。 1999年7月; 122(PT 7):1349-55。
  • Mak Mk,Wong-Yu是沉X,Chung Cl。运动和物理治疗对帕金森病患者的长期影响。 Nat Rev Neurol。 2017年11月; 13(11):689-703。 doi:10.1038/nrneurol.2017.128。 EPUB 2017年10月13日。
  • Tully MA,Cupples Me,Chan WS,McGlade K,Young是。轻快的步行,健身和心血管风险:初级保健中的随机对照试验。上一列。 2005年8月; 41(2):622-8。
  • Paillard T,LaFont C,Costes-Salon MC,RivièreD,DupuiP。轻快行走对衰老健康活跃男性的静态和动态平衡,运动,身体组成和有氧运动能力的影响。 Int J Sports Med。 2004年10月; 25(7):539-46。
  • Batcho CS,Stoquart G,Thonnard JL。轻快的步行可以促进慢性中风患者的功能恢复。 J Rehabil Med。 2013年9月; 45(9):854-9。 doi:10.2340/16501977-1211。
  • Blain H,Jaussent A,Picot MC,Maimoun L,Coste O,Masud T,Bousquet J,Bernard PL。一个6个月的轻快步行计划对60岁或60岁以上的久坐不动的妇女的步行耐力的影响:一项随机试验。 J Nutr健康衰老。 2017; 21(10):1183-1189。 doi:10.1007/s12603-017-0955-7。
  • Mak M,Chan W,Auyeung M,Chan A,Cheung N,Mok V.家庭基于家庭的Brisk步行计划在改善帕金森氏病患者的活动量和步行能力方面的影响。第四届世界帕金森国会摘要; 2016年9月;波特兰2016。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年8月6日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月28日
实际的初级完成日期2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 由Hoehn&Yahr第2阶段或3
  • 具有30米的步行能力

排除标准:

  • 明显的神经系统疾病(帕金森氏病除外)
  • 影响步态,平衡或上肢功能的肌肉骨骼条件
  • 接受了深度脑刺激手术
  • 蒙特利尔认知评估评分<24的认知障碍
  • 出现开机电动机波动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04048291
其他研究ID编号ICMJE HSEARS20180507003
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港理工大学玛格丽特·基特·伊马克
研究赞助商ICMJE香港理工大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Margaret K Mak博士香港理工大学康复科学系
PRS帐户香港理工大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素