病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 生物学:间质干细胞 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项试点研究,以评估间充质干细胞在患者治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)中的安全性和可行性 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月16日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月16日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:患有晚期慢性阻塞性肺疾病的受试者 诊断为严重或非常严重COPD的受试者将静脉注入间充质干细胞(MSC) | 生物学:间质干细胞 0.5-2百万个细胞/kg,静脉注射一次 |
有资格学习的年龄: | 18年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准
排除标准
联系人:伊丽莎白·斯塔克(Elizabeth Starck) | 904-953-7971 | starck.elizabeth@mayo.edu |
美国,佛罗里达州 | |
佛罗里达州的梅奥诊所 | 招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32224 | |
联系人:Elizabeth Starck 904-953-7971 Starck.elizabeth@mayo.edu |
首席研究员: | 豪尔赫·M·马利亚(Jorge M Mallea),医学博士 | 梅奥诊所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月7日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 不良事件[时间范围:输液完成后一小时] 在没有急性临床或生理恶化的情况下,可耐受间充质干细胞(MSC)的静脉输注的受试者数量 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗受试者的间充质干细胞(COPD) | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,以评估间充质干细胞在患者治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)中的安全性和可行性 | ||||
简要摘要 | 研究人员试图了解间充质干细胞治疗对患有慢性阻塞性肺部疾病的受试者的影响 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干预ICMJE | 生物学:间质干细胞 0.5-2百万个细胞/kg,静脉注射一次 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:患有晚期慢性阻塞性肺疾病的受试者 诊断为严重或非常严重COPD的受试者将静脉注入间充质干细胞(MSC) 干预:生物学:间充质干细胞 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月16日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月16日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04047810 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-007748 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Jorge M Mallea,梅奥诊所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |