• 总体生存[时间范围：24个月]
  从诊断日期或癌症治疗开始的时间长度，被诊断为疾病的患者仍然活着。
• 癌症治疗 - 胸癌（FACT-B）的功能评估[时间范围：24个月]
  Fact-B量表用于评估乳腺癌患者的存活。该量表由36个项目组成，涵盖身体健康，社会/家庭福祉，情感健康和功能福祉领域。较高的事实-B分数表明更好的荒地。
• 欧洲五维量表（ED-5Q）[时间范围：24个月]
  ED-5Q是一种广泛使用的与健康相关质量的多维多维度量。 ED-5Q较高的分数表明健康状况更好。

乳腺癌是女性最常见的癌症之一。一旦提前，通常无法治愈。研究表明，晚期乳腺癌患者的中位存活率为2 - 3年。对于无法手术的局部晚期乳腺癌，全身治疗是治疗的首选。激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的全身治疗主要包括内分泌单药治疗，多药结合疗法和化学疗法。激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌接受化学疗法的患者和接受内分泌疗法的患者的总生存期相似。但是，接受内分泌疗法的患者的生活质量和无进展生存率优于接受化疗的患者。因此，国家综合癌症网络（NCCN）和2018年中国有关晚期乳腺癌指南的临床诊断和治疗方案的共识证实，内分泌疗法是激素受体受体阳性/人类表皮生长因子受体2-阴性的首选治疗方法乳腺癌。

palbociclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，可通过通过从G1期到S相阻断细胞来减少雌激素受体阳性乳腺癌细胞的增殖。辉瑞公司的创新药物Palbociclib（商品名：IBRANCE®）于2018年7月31日被中国国家药物管理局批准，用于治疗激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。此外，芳香酶抑制剂（例如letrozole（商品名：femara®））可以将晚期乳腺癌一线疗法的无进展生存率延长至10-13个月。与单一疗法相比，已证明与letrozole结合使用letrozole对视网膜母细胞瘤基因（RT），下游信号传导和肿瘤生长的抑制作用更强。自2015年以来，NCCN指南建议将Palbociclib与Letrozole结合使用，作为晚期乳腺癌的一种治疗选择。但是，由于Palbociclib仅批准了中国的市场进入1年，因此在中国几乎没有报道有关palbociclib的疗效，耐受性和安全性的大样本临床试验，并结合了激素受体阳性/人类中的芳香酶抑制剂表皮生长因子受体2阴性局部晚期乳腺癌。

• 药物：palbociclib + letrozole
  （1）PALBOCICLIB（商品名：IBRANCE®;辉瑞制造业德国GmbH，德国弗雷堡；进口药物许可证号H20180040）：125 mg/胶囊，每天1次嘴巴1胶囊，连续21天，接下来是7天，紧随其后的是7天休息治疗[（第1-21天）和1周休假（第22-28天）]，每28天重复一次。 （2）Letrozole（商品名：Femara®； Novartis Pharma Schweiz AG，瑞士；进口药品许可证号H20140149）：2.5 mg/table，每天1张1张桌子，连续28天周期。
• 药物：letrozole
  LETROZOL（商品名：Femara®； Novartis Pharma Schweiz AG，瑞士；进口药物许可证号H20140149）：2.5 mg/table，每天嘴1张1桌，连续28天周期。

• 实验：palbociclib + letrozole组
  210名患者将被随机分配接受palbociclib和letrozole（palbociclib + letrozole组）。
  干预：药物：palbociclib + letrozole
• 安慰剂比较器：letrozole组
  将随机分配210名患者接受LeTrozole（LeTrozole组）接受治疗。
  干预：药物：letrozole

纳入标准：

• 组织学和成像发现的患者确认激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌；
• 绝经后患者；
• 接受一项或多种治疗策略的合格患者在接受治疗的中心进行了跟踪；
• 提供书面知情同意书。

排除标准：

• 年龄<18岁；
• 怀孕的女人;
• 参加其他临床试验。