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出境医 / 临床实验 / 改变垂直自我运动感知

改变垂直自我运动感知

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索使用电梯作为加速器的健康年轻人的“垂直自我运动感知”。次要目的是探索重复的垂直加速度对垂直前庭敏感性的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前庭功能测试诊断测试:蹦床不适用

详细说明:

位移的检测是在日常生活期间保持平衡,姿势控制和步态的重要信息。对位移或自我运动感知的检测是由人前庭系统,尤其是耳石器官,sacculus和utriculus实现的。两者都主要响应全身加速度或重力倾斜。扫视和乌特利检测线性运动以及头部相对于重力的静态方向,这本身就是线性加速度。扫视对垂直加速度(传感电梯加速度)更敏感,并且尿素对水平加速度更敏感(感测汽车加速度)。前庭系统中的信号o中枢神经系统进行进一步处理。

测试耳石功能很困难,因为它始终是测试的惯性加速度(T)和重力(G)的组合。因此,加速度向量是偏斜的。据我们所知,孤立的垂直方向测试是没有完成的。测试电梯中扫视的功能将消除除重力以外的任何水平加速度。在上下骑行过程中,使用电梯乘车的减速阶段可以使自我运动感知的重要内部(受试者加速的感觉)。当电梯向下行驶时,耳石上的ACCT将是最大的反应力F。当电梯上升时,作用在耳石上的力小于G。

更好地了解自我运动感知的适应可能对过度敏感性前庭功能,例如前庭偏头痛患者有益。我们假设(a)健康受试者随着重复的垂直加速度过度刺激后改变了自我运动感知。

这项研究的目的是探索使用电梯作为加速器的健康年轻人的“垂直自我运动感知”。次要目的是探索重复的垂直加速度对垂直前庭敏感性的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:改变蹦床跳后的垂直自我运动感知;评估电梯中的耳石功能
实际学习开始日期 2019年12月5日
实际的初级完成日期 2020年3月1日
实际 学习完成日期 2020年3月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:蹦床
参与者将跳上迷你互动30秒,然后休息30秒。这将重复16次。这导致累积的总干预时间为8分钟。
诊断测试:蹦床
在蹦床训练期间,参与者会经历前庭刺激的持续变化。这触发了深层本体感受以及其他感觉输入。该触发因素可能影响力量,身体稳定性,肌肉协调反应,关节运动振幅和空间整合

结果措施
主要结果指标
  1. 垂直自我运动感知反应时间(VSMPT)的变化[时间范围:将评估电梯前后的变化。评估将在蹦床干预之前和之后进行一分钟。一项评估将需要15分钟。这是给出的
    VSMPT反映了一个人感知垂直加速度的能力的时间。带有惯性测量单元(IMU)的覆盆子PI 3 B+将测量电梯加速度的垂直加速度。该主题将被要求停止秒表他 /她感觉到电梯骑行的加速 /减速。将测量反应时间和加速 /减速的持续时间。当电梯前往较高楼层(12层)时,将在底层收集数据。此后,将测量向下的骑行。向上骑行,将测量五个向下测量。


次要结果度量
  1. 自我管理的颈部迁移率评估工具(S-ROM领域)[时间范围:5分钟。在研究开始时,在第一个电梯测量之前,要求参与者填写问卷。这是给出的
    S-ROM颈问卷是一项自我管理调查表,使用视觉模拟量表(VAS)来测量所有颈部运动的无痛疼痛活动范围(ROM)。要求患者在100毫米线(0 mm =“不可能的运动”和100 mm =“尽可能”)上放置标记。总分数是单个分数的总和(最小分数(600)=无限制,最大得分(0)=总限制)

  2. 头晕障碍库存(DHI)[时间范围:5分钟。在研究开始时,在第一个电梯测量之前,要求参与者填写问卷。这是给出的
    DHI是经过验证的25个项目报告调查表,可评估头晕引起的自我感知的残障效应。 DHI分为三个域;功能(9个问题,36分),情感(9个问题,36分)和物理(7个问题,28分)。患者将没有(0分),有时(2分)和是(4分)回答问题。得分越高,由于头晕引起的障碍越大。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的年轻人
  • 被告知后已签署知情同意书

排除标准:

  • 急性疼痛
  • 慢性颈部疼痛
  • 接受了颈部手术
  • 任何前庭障碍
  • 害怕电梯 /幽闭恐惧症
  • 头晕障碍库存得分> 30
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瑞士
苏黎世大学医院,研究,教育,理疗与职业治疗研究局
苏黎世,ZH,瑞士,8091
赞助商和合作者
苏黎世大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Jaap Swanenburg博士苏黎世大学医院,研究与教育局
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月9日
第一个发布日期icmje 2019年12月16日
上次更新发布日期2020年5月27日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月5日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月12日)
垂直自我运动感知反应时间(VSMPT)的变化[时间范围:将评估电梯前后的变化。评估将在蹦床干预之前和之后进行一分钟。一项评估将需要15分钟。这是给出的
VSMPT反映了一个人感知垂直加速度的能力的时间。带有惯性测量单元(IMU)的覆盆子PI 3 B+将测量电梯加速度的垂直加速度。该主题将被要求停止秒表他 /她感觉到电梯骑行的加速 /减速。将测量反应时间和加速 /减速的持续时间。当电梯前往较高楼层(12层)时,将在底层收集数据。此后,将测量向下的骑行。向上骑行,将测量五个向下测量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月12日)
  • 自我管理的颈部迁移率评估工具(S-ROM领域)[时间范围:5分钟。在研究开始时,在第一个电梯测量之前,要求参与者填写问卷。这是给出的
    S-ROM颈问卷是一项自我管理调查表,使用视觉模拟量表(VAS)来测量所有颈部运动的无痛疼痛活动范围(ROM)。要求患者在100毫米线(0 mm =“不可能的运动”和100 mm =“尽可能”)上放置标记。总分数是单个分数的总和(最小分数(600)=无限制,最大得分(0)=总限制)
  • 头晕障碍库存(DHI)[时间范围:5分钟。在研究开始时,在第一个电梯测量之前,要求参与者填写问卷。这是给出的
    DHI是经过验证的25个项目报告调查表,可评估头晕引起的自我感知的残障效应。 DHI分为三个域;功能(9个问题,36分),情感(9个问题,36分)和物理(7个问题,28分)。患者将没有(0分),有时(2分)和是(4分)回答问题。得分越高,由于头晕引起的障碍越大。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改变垂直自我运动感知
官方标题ICMJE改变蹦床跳后的垂直自我运动感知;评估电梯中的耳石功能
简要摘要这项研究的目的是探索使用电梯作为加速器的健康年轻人的“垂直自我运动感知”。次要目的是探索重复的垂直加速度对垂直前庭敏感性的影响。
详细说明

位移的检测是在日常生活期间保持平衡,姿势控制和步态的重要信息。对位移或自我运动感知的检测是由人前庭系统,尤其是耳石器官,sacculus和utriculus实现的。两者都主要响应全身加速度或重力倾斜。扫视和乌特利检测线性运动以及头部相对于重力的静态方向,这本身就是线性加速度。扫视对垂直加速度(传感电梯加速度)更敏感,并且尿素对水平加速度更敏感(感测汽车加速度)。前庭系统中的信号o中枢神经系统进行进一步处理。

测试耳石功能很困难,因为它始终是测试的惯性加速度(T)和重力(G)的组合。因此,加速度向量是偏斜的。据我们所知,孤立的垂直方向测试是没有完成的。测试电梯中扫视的功能将消除除重力以外的任何水平加速度。在上下骑行过程中,使用电梯乘车的减速阶段可以使自我运动感知的重要内部(受试者加速的感觉)。当电梯向下行驶时,耳石上的ACCT将是最大的反应力F。当电梯上升时,作用在耳石上的力小于G。

更好地了解自我运动感知的适应可能对过度敏感性前庭功能,例如前庭偏头痛患者有益。我们假设(a)健康受试者随着重复的垂直加速度过度刺激后改变了自我运动感知。

这项研究的目的是探索使用电梯作为加速器的健康年轻人的“垂直自我运动感知”。次要目的是探索重复的垂直加速度对垂直前庭敏感性的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE前庭功能测试
干预ICMJE诊断测试:蹦床
在蹦床训练期间,参与者会经历前庭刺激的持续变化。这触发了深层本体感受以及其他感觉输入。该触发因素可能影响力量,身体稳定性,肌肉协调反应,关节运动振幅和空间整合
研究臂ICMJE实验:蹦床
参与者将跳上迷你互动30秒,然后休息30秒。这将重复16次。这导致累积的总干预时间为8分钟。
干预:诊断测试:蹦床
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月12日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月10日
实际的初级完成日期2020年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的年轻人
  • 被告知后已签署知情同意书

排除标准:

  • 急性疼痛
  • 慢性颈部疼痛
  • 接受了颈部手术
  • 任何前庭障碍
  • 害怕电梯 /幽闭恐惧症
  • 头晕障碍库存得分> 30
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04200820
其他研究ID编号ICMJE Basec-NR:2019-01759
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:出版物
责任方苏黎世大学
研究赞助商ICMJE苏黎世大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Jaap Swanenburg博士苏黎世大学医院,研究与教育局
PRS帐户苏黎世大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素