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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病的小脑颅颅直流刺激

帕金森氏病的小脑颅颅直流刺激

研究描述
简要摘要:

帕金森氏病(PD)是第二大最常见的神经退行性疾病,在美国约有100万人,年总费用接近110亿美元。 PD的最常见症状是震颤,僵硬,缓慢和平衡/步行方面的麻烦,这导致日常生活的表演活动严重损害。当前对PD的医学和手术治疗仅是轻度有效,昂贵的,或者与各种副作用有关。因此,开发对当前治疗方法的实用和有效附加组件将带来许多好处。经颅直流刺激(TDC)是一种非侵入性脑刺激技术,可以影响大脑活动,并有助于长期大脑变化以改善诸如步行和平衡之类的功能。虽然一些最初的研究和评论涉及TDC的文章得出的结论是,TDC可以改善PD步行和平衡,但许多结果在现实生活中没有意义,而几个关键问题仍然可以阻止TDC在PD中成为有用的附加干预措施。这些包括选择刺激部位(刺激大脑区域)和TDCS电极的位置。大多数研究都针对运动皮层(控制故意运动的大脑区域),但是有证据表明,小脑(有助于控制步态和平衡)与其他几个大脑区域相连,并且很容易被TDC刺激 - 可能是一个可能是一个位置以进一步优化PD的步行和平衡。也有证据表明,某些电极位置可能比其他电极更好。因此,这项研究的目的是使用两种不同的放置策略在PD中进行步行和平衡来确定小脑TDC刺激的影响。

此外,尽管许多TDCS设备能够具有一系列刺激强度(例如,0 mA -5 mA),但大多数TDCS研究中当前使用的强度小于2 mA,这足以产生可测量的改进;但是,这些改进可能会以更高的强度扩展。一开始,当仍在为人类受试者建立TDC的安全性时,有必要进行谨慎和中等的刺激方法。但是,在不同的人中已经进行了较高强度(例如,最多4 MA)的刺激的最新工作,发现没有其他负面副作用。现在,更好地确定了TDC在较高强度下的安全性,需要进行中等(IE,2 MA)和更高(即4 MA)的性能差异以确定增加强度是否提高所需的有效性,这是必要的结果。

潜在的参与者将包括10名轻度中度PD的人,这些人将被招募,以完成五个随机订购的刺激课程,每次至少5天。每个课程将涉及对整合神经生理学实验室(INPL)进行一次访问,并将持续约一个小时。数据收集预计将需要4-6个月。每个会议都将包括穿着TDCS设备时执行的步行和平衡测试。每节课的总TDC刺激时间为25分钟。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病大脑刺激小脑设备:2 MA设备处的经颅直流刺激:4 MA设备的经颅直流电流刺激:假颅直流电流刺激不适用

详细说明:

帕金森氏病(PD)是第二大最常见的神经退行性疾病,在美国约有100万人,年总费用接近110亿美元。 PD的最常见症状是震颤,僵硬,缓慢和平衡/步行方面的麻烦,这导致日常生活的表演活动严重损害。当前对PD的医学和手术治疗仅是轻度有效,昂贵的,或者与各种副作用有关。因此,开发对当前治疗方法的实用和有效附加组件将带来许多好处。经颅直流刺激(TDC)是一种非侵入性脑刺激技术,可以影响大脑活动,并有助于长期大脑变化以改善诸如步行和平衡之类的功能。虽然一些最初的研究和评论涉及TDC的文章得出的结论是,TDC可以改善PD步行和平衡,但许多结果在现实生活中没有意义,而几个关键问题仍然可以阻止TDC在PD中成为有用的附加干预措施。这些包括选择刺激部位(刺激大脑区域)和TDCS电极的位置。大多数研究都针对运动皮层(控制故意运动的大脑区域),但是有证据表明,小脑(有助于控制步态和平衡)与其他几个大脑区域相连,并且很容易被TDC刺激 - 可能是一个可能是一个位置以进一步优化PD的步行和平衡。也有证据表明,某些电极位置可能比其他电极更好。因此,这项研究的目的是使用两种不同的放置策略在PD中进行步行和平衡来确定小脑TDC刺激的影响。

此外,尽管许多TDCS设备能够具有一系列刺激强度(例如,0 mA -5 mA),但大多数TDCS研究中当前使用的强度小于2 mA,这足以产生可测量的改进;但是,这些改进可能会以更高的强度扩展。一开始,当仍在为人类受试者建立TDC的安全性时,有必要进行谨慎和中等的刺激方法。但是,在不同的人中已经进行了较高强度(例如,最多4 MA)的刺激的最新工作,发现没有其他负面副作用。现在,更好地确定了TDC在较高强度下的安全性,需要进行中等(IE,2 MA)和更高(即4 MA)的性能差异以确定增加强度是否提高所需的有效性,这是必要的结果。

潜在参与者将包括10名轻度中度PD的人,这些人将被招募,以完成五个随机订购的刺激会议(基线/SHAM,在2 MA处的单侧TDCS蒙太奇,在2 MA处,单侧TDCS Montage,在4 MA,双边TDC蒙太奇,双边TDC蒙太奇蒙太奇,在2 mA,以及2 MA,以及2 MA,以及2 MA的蒙太奇双侧蒙太奇在4 mA),至少分别为5天。每个课程将涉及对整合神经生理学实验室(INPL)进行一次访问,并将持续约一个小时。数据收集预计将需要4-6个月。每个课程都将包括步态(30米步骤测试[30MWT],6分钟的步行测试[6MWT],定时并进行[拖船])和平衡测试(站在具有牢固表面或泡沫表面的力平台上)与五个随机命令的刺激条件之一(假,单侧2 MA,单侧4 MA,双侧2 MA和双侧4 MA)一起进行。每节课的总TDC刺激时间为25分钟。步态特性(即步态速度,步速长度,步长,脚趾角等)以及在30MWT和6MWT期间行走的距离也将通过惯性传感器(蛋白石运动传感器)确定。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 7名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者将对不同的刺激强度视而不见(Sham,2 MA,4 MA)
主要意图:治疗
官方标题:帕金森氏病的小脑颅颅直流刺激
实际学习开始日期 2019年12月1日
实际的初级完成日期 2020年4月1日
实际 学习完成日期 2020年4月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
假比较器:假
50%的参与者将具有单侧小脑蒙太奇,阳极(活性电极)三厘米在同侧的侧面侧面,侧向,在受PD影响更大的侧面,以及在同侧脸颊上的阴极(返回电极)。 50%的参与者将具有双侧小脑TDC,将两个电极都放在INION的任一侧3 cm,阳极分配给最受PD影响最大的侧,将阴极分配给PD较小的侧面。在试验的开始和结束时,将刺激打开30秒,但在中间时间转为0 mA。
设备:假颅直流电流刺激
在开始时和给定刺激期结束时使用弱电流(2 MA强度)来控制潜在的安慰剂样效应或参与者期望偏差。
其他名称:假TDCS

实验:单侧2 MA
单侧的小脑蒙太奇,阳极三厘米侧向侧面的IPSINED侧向IPSILLAL,与PD影响更大的侧面,以及同侧脸颊上的阴极。在前30秒内,刺激的刺激量高达2 mA,并在其余的刺激时间内保持2 mA。
设备:2 MA的经颅直流电流刺激
使用弱电流(2 MA强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
其他名称:TDCS

实验:双边,2 MA
双侧小脑TDC将在INION的任一侧放置两个电极,并将阳极分配给最受PD影响最大的侧,并将阴极分配给PD较低的侧面。在前30秒内,刺激的刺激量高达2 mA,并在其余的刺激时间内保持2 mA。
设备:2 MA的经颅直流电流刺激
使用弱电流(2 MA强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
其他名称:TDCS

实验:单侧,4 mA
单侧的小脑蒙太奇,阳极三厘米侧向侧面的IPSINED侧向IPSILLAL,与PD影响更大的侧面,以及同侧脸颊上的阴极。在最初的30秒内,刺激的刺激量高达4 mA,在其余的刺激时间内保持为4 mA。
设备:4 mA的经颅直流刺激
使用弱电流(4 MA强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
其他名称:TDCS

实验:双边,4 mA
双侧小脑TDC将在INION的任一侧放置两个电极,并将阳极分配给最受PD影响最大的侧,并将阴极分配给PD较低的侧面。在最初的30秒内,刺激的刺激量高达4 mA,在其余的刺激时间内保持为4 mA。
设备:4 mA的经颅直流刺激
使用弱电流(4 MA强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
其他名称:TDCS

结果措施
主要结果指标
  1. 是时候完成快速30米的步行测试[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    尽可能快地行走30米以上

  2. 距离步行6分钟步行测试[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    在两个标记之间来回走动,相距30米,持续六分钟

  3. 是时候完成时间安排并进行测试[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    从坐着的位置站起来,步行5米,转过身,向后走,然后坐在椅子上。

  4. 站立在牢固的表面(力平台)时压力中心(2D;前向左右)的运动1分钟[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在牢固的表面上尽可能静止地站立1分钟。计算椭圆形的面积,其中包含压力运动中心的2D轨迹的95%。

  5. 站立在泡沫表面(放置在力平台顶部的6厘米泡沫垫)时,压力中心(2D;前向左右,左右)的运动1分钟[时间范围:通过研究完成,最多6个月这是给出的
    睁开眼睛,在泡沫表面上尽可能静止地站立1分钟。计算椭圆形的面积,其中包含压力运动中心的2D轨迹的95%。

  6. 压力中心(1D;向前)在站在牢固的表面1分钟时的运动[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在力平台上尽可能静止地站立1分钟。计算压力运动中心在前回向方向的速度。

  7. 站立在泡沫表面上的压力中心(1D;前后)的运动1分钟[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在泡沫表面上尽可能静止地站立1分钟。计算压力运动中心在前回向方向的速度。

  8. 压力中心(1D;左右)的运动,同时站在牢固的表面1分钟[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在力平台上尽可能静止地站立1分钟。计算左右方向压力运动中心的速度。

  9. 站立在泡沫表面上的压力中心(1D;左右)的运动1分钟[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在泡沫表面上尽可能静止地站立1分钟。计算左右方向压力运动中心的速度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1)成人(50 - 90年),对帕金森氏病的阳性诊断
  • 2)至少在过去三个月中,多巴胺能药物的一种不变的方案
  • 3)能够独立行走6分钟
  • 4)没有其他慢性精神病或医疗状况
  • 5)不服用任何精神活性药物

排除标准:

  • 1)怀孕
  • 2)头骨中已知的孔或裂缝
  • 3)金属物体或颅骨中的植入设备(例如,金属板,深脑刺激器)
  • 4)当前或以前的伤害或手术会导致不寻常的步态
  • 5)分别在蒙特利尔认知评估或电话 - 蒙特利尔认知评估中得分小于24或17
  • 6)体验步态的冻结
  • 7)诊断痴呆或其他神经退行性疾病
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
爱荷华州美国
爱荷华大学
爱荷华州爱荷华州,美国,52242
赞助商和合作者
Craig D. Workman,博士
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Craig D Workman,博士爱荷华大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年8月2日
第一个发布日期icmje 2019年8月6日
上次更新发布日期2020年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
实际的初级完成日期2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
  • 是时候完成快速30米的步行测试[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    尽可能快地行走30米以上
  • 距离步行6分钟步行测试[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    在两个标记之间来回走动,相距30米,持续六分钟
  • 是时候完成时间安排并进行测试[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    从坐着的位置站起来,步行5米,转过身,向后走,然后坐在椅子上。
  • 站立在牢固的表面(力平台)时压力中心(2D;前向左右)的运动1分钟[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在牢固的表面上尽可能静止地站立1分钟。计算椭圆形的面积,其中包含压力运动中心的2D轨迹的95%。
  • 站立在泡沫表面(放置在力平台顶部的6厘米泡沫垫)时,压力中心(2D;前向左右,左右)的运动1分钟[时间范围:通过研究完成,最多6个月这是给出的
    睁开眼睛,在泡沫表面上尽可能静止地站立1分钟。计算椭圆形的面积,其中包含压力运动中心的2D轨迹的95%。
  • 压力中心(1D;向前)在站在牢固的表面1分钟时的运动[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在力平台上尽可能静止地站立1分钟。计算压力运动中心在前回向方向的速度。
  • 站立在泡沫表面上的压力中心(1D;前后)的运动1分钟[时间范围:通过学习完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在泡沫表面上尽可能静止地站立1分钟。计算压力运动中心在前回向方向的速度。
  • 压力中心(1D;左右)的运动,同时站在牢固的表面1分钟[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在力平台上尽可能静止地站立1分钟。计算左右方向压力运动中心的速度。
  • 站立在泡沫表面上的压力中心(1D;左右)的运动1分钟[时间范围:通过研究完成,最多6个月]
    睁开眼睛,在泡沫表面上尽可能静止地站立1分钟。计算左右方向压力运动中心的速度。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕金森氏病的小脑颅颅直流刺激
官方标题ICMJE帕金森氏病的小脑颅颅直流刺激
简要摘要

帕金森氏病(PD)是第二大最常见的神经退行性疾病,在美国约有100万人,年总费用接近110亿美元。 PD的最常见症状是震颤,僵硬,缓慢和平衡/步行方面的麻烦,这导致日常生活的表演活动严重损害。当前对PD的医学和手术治疗仅是轻度有效,昂贵的,或者与各种副作用有关。因此,开发对当前治疗方法的实用和有效附加组件将带来许多好处。经颅直流刺激(TDC)是一种非侵入性脑刺激技术,可以影响大脑活动,并有助于长期大脑变化以改善诸如步行和平衡之类的功能。虽然一些最初的研究和评论涉及TDC的文章得出的结论是,TDC可以改善PD步行和平衡,但许多结果在现实生活中没有意义,而几个关键问题仍然可以阻止TDC在PD中成为有用的附加干预措施。这些包括选择刺激部位(刺激大脑区域)和TDCS电极的位置。大多数研究都针对运动皮层(控制故意运动的大脑区域),但是有证据表明,小脑(有助于控制步态和平衡)与其他几个大脑区域相连,并且很容易被TDC刺激 - 可能是一个可能是一个位置以进一步优化PD的步行和平衡。也有证据表明,某些电极位置可能比其他电极更好。因此,这项研究的目的是使用两种不同的放置策略在PD中进行步行和平衡来确定小脑TDC刺激的影响。

此外,尽管许多TDCS设备能够具有一系列刺激强度(例如,0 mA -5 mA),但大多数TDCS研究中当前使用的强度小于2 mA,这足以产生可测量的改进;但是,这些改进可能会以更高的强度扩展。一开始,当仍在为人类受试者建立TDC的安全性时,有必要进行谨慎和中等的刺激方法。但是,在不同的人中已经进行了较高强度(例如,最多4 MA)的刺激的最新工作,发现没有其他负面副作用。现在,更好地确定了TDC在较高强度下的安全性,需要进行中等(IE,2 MA)和更高(即4 MA)的性能差异以确定增加强度是否提高所需的有效性,这是必要的结果。

潜在的参与者将包括10名轻度中度PD的人,这些人将被招募,以完成五个随机订购的刺激课程,每次至少5天。每个课程将涉及对整合神经生理学实验室(INPL)进行一次访问,并将持续约一个小时。数据收集预计将需要4-6个月。每个会议都将包括穿着TDCS设备时执行的步行和平衡测试。每节课的总TDC刺激时间为25分钟。

详细说明

帕金森氏病(PD)是第二大最常见的神经退行性疾病,在美国约有100万人,年总费用接近110亿美元。 PD的最常见症状是震颤,僵硬,缓慢和平衡/步行方面的麻烦,这导致日常生活的表演活动严重损害。当前对PD的医学和手术治疗仅是轻度有效,昂贵的,或者与各种副作用有关。因此,开发对当前治疗方法的实用和有效附加组件将带来许多好处。经颅直流刺激(TDC)是一种非侵入性脑刺激技术,可以影响大脑活动,并有助于长期大脑变化以改善诸如步行和平衡之类的功能。虽然一些最初的研究和评论涉及TDC的文章得出的结论是,TDC可以改善PD步行和平衡,但许多结果在现实生活中没有意义,而几个关键问题仍然可以阻止TDC在PD中成为有用的附加干预措施。这些包括选择刺激部位(刺激大脑区域)和TDCS电极的位置。大多数研究都针对运动皮层(控制故意运动的大脑区域),但是有证据表明,小脑(有助于控制步态和平衡)与其他几个大脑区域相连,并且很容易被TDC刺激 - 可能是一个可能是一个位置以进一步优化PD的步行和平衡。也有证据表明,某些电极位置可能比其他电极更好。因此,这项研究的目的是使用两种不同的放置策略在PD中进行步行和平衡来确定小脑TDC刺激的影响。

此外,尽管许多TDCS设备能够具有一系列刺激强度(例如,0 mA -5 mA),但大多数TDCS研究中当前使用的强度小于2 mA,这足以产生可测量的改进;但是,这些改进可能会以更高的强度扩展。一开始,当仍在为人类受试者建立TDC的安全性时,有必要进行谨慎和中等的刺激方法。但是,在不同的人中已经进行了较高强度(例如,最多4 MA)的刺激的最新工作,发现没有其他负面副作用。现在,更好地确定了TDC在较高强度下的安全性,需要进行中等(IE,2 MA)和更高(即4 MA)的性能差异以确定增加强度是否提高所需的有效性,这是必要的结果。

潜在参与者将包括10名轻度中度PD的人,这些人将被招募,以完成五个随机订购的刺激会议(基线/SHAM,在2 MA处的单侧TDCS蒙太奇,在2 MA处,单侧TDCS Montage,在4 MA,双边TDC蒙太奇,双边TDC蒙太奇蒙太奇,在2 mA,以及2 MA,以及2 MA,以及2 MA的蒙太奇双侧蒙太奇在4 mA),至少分别为5天。每个课程将涉及对整合神经生理学实验室(INPL)进行一次访问,并将持续约一个小时。数据收集预计将需要4-6个月。每个课程都将包括步态(30米步骤测试[30MWT],6分钟的步行测试[6MWT],定时并进行[拖船])和平衡测试(站在具有牢固表面或泡沫表面的力平台上)与五个随机命令的刺激条件之一(假,单侧2 MA,单侧4 MA,双侧2 MA和双侧4 MA)一起进行。每节课的总TDC刺激时间为25分钟。步态特性(即步态速度,步速长度,步长,脚趾角等)以及在30MWT和6MWT期间行走的距离也将通过惯性传感器(蛋白石运动传感器)确定。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者将对不同的刺激强度视而不见(Sham,2 MA,4 MA)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 大脑刺激
  • 小脑
干预ICMJE
  • 设备:2 MA的经颅直流电流刺激
    使用弱电流(2 MA强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
    其他名称:TDCS
  • 设备:4 mA的经颅直流刺激
    使用弱电流(4 MA强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
    其他名称:TDCS
  • 设备:假颅直流电流刺激
    在开始时和给定刺激期结束时使用弱电流(2 MA强度)来控制潜在的安慰剂样效应或参与者期望偏差。
    其他名称:假TDCS
研究臂ICMJE
  • 假比较器:假
    50%的参与者将具有单侧小脑蒙太奇,阳极(活性电极)三厘米在同侧的侧面侧面,侧向,在受PD影响更大的侧面,以及在同侧脸颊上的阴极(返回电极)。 50%的参与者将具有双侧小脑TDC,将两个电极都放在INION的任一侧3 cm,阳极分配给最受PD影响最大的侧,将阴极分配给PD较小的侧面。在试验的开始和结束时,将刺激打开30秒,但在中间时间转为0 mA。
    干预:设备:假颅直流电流刺激
  • 实验:单侧2 MA
    单侧的小脑蒙太奇,阳极三厘米侧向侧面的IPSINED侧向IPSILLAL,与PD影响更大的侧面,以及同侧脸颊上的阴极。在前30秒内,刺激的刺激量高达2 mA,并在其余的刺激时间内保持2 mA。
    干预:设备:2 MA时经颅直流电流刺激
  • 实验:双边,2 MA
    双侧小脑TDC将在INION的任一侧放置两个电极,并将阳极分配给最受PD影响最大的侧,并将阴极分配给PD较低的侧面。在前30秒内,刺激的刺激量高达2 mA,并在其余的刺激时间内保持2 mA。
    干预:设备:2 MA时经颅直流电流刺激
  • 实验:单侧,4 mA
    单侧的小脑蒙太奇,阳极三厘米侧向侧面的IPSINED侧向IPSILLAL,与PD影响更大的侧面,以及同侧脸颊上的阴极。在最初的30秒内,刺激的刺激量高达4 mA,在其余的刺激时间内保持为4 mA。
    干预:设备:4 mA的经颅直流电流刺激
  • 实验:双边,4 mA
    双侧小脑TDC将在INION的任一侧放置两个电极,并将阳极分配给最受PD影响最大的侧,并将阴极分配给PD较低的侧面。在最初的30秒内,刺激的刺激量高达4 mA,在其余的刺激时间内保持为4 mA。
    干预:设备:4 mA的经颅直流电流刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月12日)
7
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年8月2日)
10
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1)成人(50 - 90年),对帕金森氏病的阳性诊断
  • 2)至少在过去三个月中,多巴胺能药物的一种不变的方案
  • 3)能够独立行走6分钟
  • 4)没有其他慢性精神病或医疗状况
  • 5)不服用任何精神活性药物

排除标准:

  • 1)怀孕
  • 2)头骨中已知的孔或裂缝
  • 3)金属物体或颅骨中的植入设备(例如,金属板,深脑刺激器)
  • 4)当前或以前的伤害或手术会导致不寻常的步态
  • 5)分别在蒙特利尔认知评估或电话 - 蒙特利尔认知评估中得分小于24或17
  • 6)体验步态的冻结
  • 7)诊断痴呆或其他神经退行性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04046055
其他研究ID编号ICMJE 201906759
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:是的
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方爱荷华大学Craig D. Workman,博士
研究赞助商ICMJE Craig D. Workman,博士
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Craig D Workman,博士爱荷华大学
PRS帐户爱荷华大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素