病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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急性冠状动脉综合征经皮冠状动脉介入抗凝剂和出血性疾病 | 药物:二维鲁丁药物:肝素 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 急性冠状动脉综合症患者的二伐鲁丁与肝素 |
实际学习开始日期 : | 2019年7月8日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:双伏鲁丁 | 药物:双伏鲁丁 Bivalirudin将作为0.75 mg/kg的推注,然后在PCI手术过程中注入1.75 mg/kg/h,至少30分钟,但不超过4小时。强制输注后,可以根据医师的判断力降低剂量输注(0.2 mg/kg/h)20小时。如果激活的凝结时间在初始推注小于225秒之后,则给出一个额外的二甲脂蛋白推注,为0.3 mg/kg。 |
主动比较器:肝素 | 药物:肝素 未接受糖蛋白IIB/IIIA抑制剂的患者,肝素的服用为每公斤70至100单位的剂量,接受糖蛋白IIB/IIIA抑制剂的患者的剂量为每公斤50至70单位。随后根据激活的凝血时间调整肝素剂量将由治疗医生的酌情决定。 |
有资格学习的年龄: | 75岁以上(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Shaoke Meng | +86 18098875772 | shaokemeng@dmu.edu.cn | |
联系人:Rongchong Huang博士 | +86 18841182000 | rchuang@aliyun.com |
中国 | |
达利安医科大学第一家附属医院 | 招募 |
达利安,中国,116011 | |
联系人:Wei Huang,医学博士 +86-411-83635963 EXT 3035 dyyykjb@126.com | |
联系人:Yinan Wang +86-411-83635963 EXT 3015 |
首席研究员: | 医学博士Shaoke Meng | 达利安医科大学第一家附属医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月2日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年8月6日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月8日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 接受选修经皮冠状动脉干预的老年患者的双伏丁素。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 急性冠状动脉综合症患者的二伐鲁丁与肝素 | ||||||||
简要摘要 | 该研究是一项研究者赞助的,前瞻性的,多中心,随机,开放标签的研究,旨在比较双伐鲁丁素和肝素对急性冠状动脉综合征的老年患者之间的疗效和安全性,并在偏爱的经皮冠状动脉疗法中进行比较。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 240 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 75岁以上(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04046029 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | pj-ks-ky-2019-38(x) | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 北京友谊医院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||||||
验证日期 | 2019年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |