| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 环境烟草烟雾戒烟 | 药物:尼古丁替代疗法(NRT)行为:动机建议行为:Quitline推荐 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 32名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 尼古丁补丁作为辅助干预措施,以减少NICU家庭中的二手烟 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年10月29日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年6月28日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:动机建议和免费NRT | 药物:尼古丁替代疗法(NRT) 为参与者提供了2周的14毫克或21毫克的透皮尼古丁补丁 其他名称:尼古丁补丁 行为:励志建议 由研究助理(RA)获得了两次院内动机咨询会议。 RA改编的会话内容来自以前的烟草曝光协议 |
| 主动比较器:quitline推荐 | 行为:quitline推荐 Quitline参与者收到了有关减少烟草烟雾曝光的信息,并转介到烟草戒烟线上。 |
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学健康科学中心的休斯顿 | |
| 美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 | |
| 首席研究员: | Angela L Stotts,博士 | 德克萨斯大学健康科学中心,休斯顿 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月2日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2019年8月6日 | ||||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2019年9月17日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月13日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年10月29日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 尼古丁补丁作为辅助干预措施,以减少NICU家庭中的二手烟 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 尼古丁补丁作为辅助干预措施,以减少NICU家庭中的二手烟 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在新生儿重症监护室(NICU)父母的子样本中探索直接靶向戒烟的潜力,其最终目标是减少家中二手烟(SHS)。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 32 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年6月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04045964 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HSC-MS-11-0641(物质) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 安吉拉·斯托茨(Angela L Stotts),休斯顿德克萨斯大学健康科学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学健康科学中心,休斯顿 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德克萨斯大学健康科学中心,休斯顿 | ||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||