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出境医 / 临床实验 / 帕金森氏病（Taïso-park）的Taïso实践的可行性研究
帕金森氏病（Taïso-park）的Taïso实践的可行性研究
研究描述
简要摘要：
这是一项针对描述性和分析性，可行性，单中心的，纵向的试点研究，对帕金森氏病的患者进行了6个月的taïso进行6个月的Taïso练习，并具有轻度至中度的姿势不稳定。
该干预措施计划在患者组的整个项目中连续6个月（连续25周）进行干预。在干预措施开始之前的一个月中，患者被包括在内。进行了四次标准评估课程：在Taiso的第一周，然后每8周（2个月，4个月零6个月）进行第一次评估。事件收集和健身评估测试是由实体培训师进行的，而平衡并由物理治疗师进行。与协调的神经科医生一起，在纳入访问期间进行了生活质量评估和MDS-UPDRS II评级。在这次终止访问期间，还对事件进行了评估。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：taïso | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 12名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 对帕金森氏病的Taïso实践的可行性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年7月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：taïso练习 每两周练习6个月 | 其他：taïso Taiso是一种物理准备实践，法国柔道联合会是国家代表。它是在大多数法国杜约斯（Dojos）中进行的。在每门课程中，Taiso的实践都可以通过基本运动技能（协调，静态和动态平衡，运动和抓地力），肌肉加强，通过模拟攻击攻击防御练习而没有打击或预测，放松，放松以及特定的知识工作，以跌落和特定的知识工作。随着练习的强度和复杂性，随着毕业和进步的效率而上升。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 创伤事件的数量和/或心血管（S）[时间范围：收集创伤性和/或心血管事件的收集将在第一个Taiso班级开始，并继续进行直到与神经科医生进行最终访问（6个月的收集）主要的判断标准是Taiso实践期间的创伤事件和/或心血管造成的数量，以及家庭与实践部位之间的旅程，直到患者参与研究结束为止。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁和<85岁，
- 帕金森氏病由神经科医生诊断，对多巴胺能治疗进行治疗和敏感
- 患有轻度至中度姿势不稳的患者（相当于霍恩和雅尔量表的3级），
- taiso的任何习惯，幼稚的患者，
- 患者可以执行在研究中计划的Taïso计划，
- 有知情同意书的患者
排除标准：
- 患有运动习俗的禁忌症患者
- 孕妇，分娩和母乳喂养的母亲
- 通过行政或司法决定剥夺了自由的患者
- 出于研究的目的，患者接受了健康或社会设施
- 成年人受监护或受托人或无法表达同意
- 患者不隶属于社会保障系统
- 患者已经参加了旨在提高身心能力的治疗研究方案
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年8月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月6日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月6日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 创伤事件的数量和/或心血管（S）[时间范围：收集创伤性和/或心血管事件的收集将在第一个Taiso班级开始，并继续进行直到与神经科医生进行最终访问（6个月的收集） 主要的判断标准是Taiso实践期间的创伤事件和/或心血管造成的数量，以及家庭与实践部位之间的旅程，直到患者参与研究结束为止。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对帕金森氏病的Taïso实践的可行性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对帕金森氏病的Taïso实践的可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项针对描述性和分析性，可行性，单中心的，纵向的试点研究，对帕金森氏病的患者进行了6个月的taïso进行6个月的Taïso练习，并具有轻度至中度的姿势不稳定。 该干预措施计划在患者组的整个项目中连续6个月（连续25周）进行干预。在干预措施开始之前的一个月中，患者被包括在内。进行了四次标准评估课程：在Taiso的第一周，然后每8周（2个月，4个月零6个月）进行第一次评估。事件收集和健身评估测试是由实体培训师进行的，而平衡并由物理治疗师进行。与协调的神经科医生一起，在纳入访问期间进行了生活质量评估和MDS-UPDRS II评级。在这次终止访问期间，还对事件进行了评估。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：taïso Taiso是一种物理准备实践，法国柔道联合会是国家代表。它是在大多数法国杜约斯（Dojos）中进行的。在每门课程中，Taiso的实践都可以通过基本运动技能（协调，静态和动态平衡，运动和抓地力），肌肉加强，通过模拟攻击攻击防御练习而没有打击或预测，放松，放松以及特定的知识工作，以跌落和特定的知识工作。随着练习的强度和复杂性，随着毕业和进步的效率而上升。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：taïso练习 每两周练习6个月 干预：其他：taïso | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 12 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04045925 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-A01551-56 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 愤怒的大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 愤怒的大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
