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出境医 / 临床实验 / 研究神经内分泌疾病中杂交宠物/MR和PET/CT的诊断值和肿瘤诱导的骨质乳酸

研究神经内分泌疾病中杂交宠物/MR和PET/CT的诊断值和肿瘤诱导的骨质乳酸

研究描述
简要摘要:

神经内分泌肿瘤(NETS)是由弥漫性内分泌系统引起的罕见肿瘤,并扩散在体内的不同器官和组织中。肿瘤诱导的骨质乳酸(TIO)是一种罕见的,严重的副塑料综合征,主要源自间充质组织的良性肿瘤。网和间充质肿瘤通常是阴险的,并且无法通过包括超声,计算机断层扫描和磁共振在内的常规成像技术无法检测到,而永久固化将依赖于精确的定位并完全清除肿瘤。

正电子发射断层扫描(PET)为各种肿瘤的诊断,分期评估和复发监测提供了有价值的工具。网和间充质肿瘤过表达生长抑素受体(SSTR),因此使用放射性标记的生长抑素类似物进行分子成像可能是检测神秘肿瘤的最佳方法之一。最近,以甲壳68(68ga-dota-tate)标记为新型正电子示踪剂的生长抑素模拟已证明对检测网和间充质肿瘤有效。在这项前瞻性研究中,研究人员将使用最先进的成像设备,集成的PET / MR,以及具有特定成像剂的PET / CT 68GA-DOTA-TATE和常规成像剂[F-18]氟脱氧葡萄糖来形象疑似患者和TIO,目的是探索混合宠物/MR和PET/CT在神经内分泌疾病和TIO中的价值。


病情或疾病 干预/治疗
PET / CT PET / MR NEUROEDRECRINE肿瘤骨质乳酸设备:68GA-DOTA-TATE PET/MR和PET/CT成像

详细说明:

神经内分泌肿瘤(NETS)是由弥漫性内分泌系统引起的罕见肿瘤,并扩散在体内的不同器官和组织中。肿瘤诱导的骨质乳酸(TIO)是一种罕见的,严重的副塑料综合征,主要源自间充质组织的良性肿瘤。网和间充质肿瘤通常是阴险的,并且无法通过包括超声,计算机断层扫描和磁共振在内的常规成像技术无法检测到,而永久固化将依赖于精确的定位并完全清除肿瘤。

正电子发射断层扫描(PET)为各种肿瘤的诊断,分期评估和复发监测提供了有价值的工具。网和间充质肿瘤过表达生长抑素受体(SSTR),因此使用放射性标记的生长抑素类似物进行分子成像可能是检测神秘肿瘤的最佳方法之一。最近,以甲壳68(68ga-dota-tate)标记为新型正电子示踪剂的生长抑素模拟已证明对检测网和间充质肿瘤有效。在这项前瞻性研究中,研究人员将使用最先进的成像设备,集成的PET / MR,以及特定成像剂68GA-DOTA-TATE和常规成像剂[F-18]氟脱氧糖葡萄糖来对患者进行成像。对于涉嫌或诊断为网络和TIO的患者,研究人员旨在评估综合的PET/MR和PET/CT在鉴别诊断中的作用,检测原发性和转移性病变,在治疗之前进行活检,分期和确定治疗计划;对于具有网和TIO史的患者,目的是评估综合PET/MR和PET/CT的价值,以评估治疗反应评估,复发和转移性病变的检测;对于无法手术和转移性网的患者,目的是找到综合的PET/MR和PET/CT在评估SSTR的表达水平以指导肽受体受体放射性核素治疗时的价值。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:研究神经内分泌疾病中杂交宠物/MR和PET/CT的诊断值和肿瘤诱导的骨质乳酸
实际学习开始日期 2019年5月5日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 诊断和分期的敏感性和特异性[时间范围:最多2年]
    在组织结构中存在非生理吸收或摄取的存在被认为是病理学。 PET的信号强度表明SSTR在组织中的存在和密度。病变摄入高于肝脏,并被归类为明显阳性。病变和周围正常组织ROI,测量SUV并计算T/B比。应特别注意分析假阳性的原因和误报结果。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年8月4日
第一个发布日期2019年8月6日
上次更新发布日期2021年2月10日
实际学习开始日期2019年5月5日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月4日)
诊断和分期的敏感性和特异性[时间范围:最多2年]
在组织结构中存在非生理吸收或摄取的存在被认为是病理学。 PET的信号强度表明SSTR在组织中的存在和密度。病变摄入高于肝脏,并被归类为明显阳性。病变和周围正常组织ROI,测量SUV并计算T/B比。应特别注意分析假阳性的原因和误报结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究神经内分泌疾病中杂交宠物/MR和PET/CT的诊断值和肿瘤诱导的骨质乳酸
官方头衔研究神经内分泌疾病中杂交宠物/MR和PET/CT的诊断值和肿瘤诱导的骨质乳酸
简要摘要

神经内分泌肿瘤(NETS)是由弥漫性内分泌系统引起的罕见肿瘤,并扩散在体内的不同器官和组织中。肿瘤诱导的骨质乳酸(TIO)是一种罕见的,严重的副塑料综合征,主要源自间充质组织的良性肿瘤。网和间充质肿瘤通常是阴险的,并且无法通过包括超声,计算机断层扫描和磁共振在内的常规成像技术无法检测到,而永久固化将依赖于精确的定位并完全清除肿瘤。

正电子发射断层扫描(PET)为各种肿瘤的诊断,分期评估和复发监测提供了有价值的工具。网和间充质肿瘤过表达生长抑素受体(SSTR),因此使用放射性标记的生长抑素类似物进行分子成像可能是检测神秘肿瘤的最佳方法之一。最近,以甲壳68(68ga-dota-tate)标记为新型正电子示踪剂的生长抑素模拟已证明对检测网和间充质肿瘤有效。在这项前瞻性研究中,研究人员将使用最先进的成像设备,集成的PET / MR,以及具有特定成像剂的PET / CT 68GA-DOTA-TATE和常规成像剂[F-18]氟脱氧葡萄糖来形象疑似患者和TIO,目的是探索混合宠物/MR和PET/CT在神经内分泌疾病和TIO中的价值。

详细说明

神经内分泌肿瘤(NETS)是由弥漫性内分泌系统引起的罕见肿瘤,并扩散在体内的不同器官和组织中。肿瘤诱导的骨质乳酸(TIO)是一种罕见的,严重的副塑料综合征,主要源自间充质组织的良性肿瘤。网和间充质肿瘤通常是阴险的,并且无法通过包括超声,计算机断层扫描和磁共振在内的常规成像技术无法检测到,而永久固化将依赖于精确的定位并完全清除肿瘤。

正电子发射断层扫描(PET)为各种肿瘤的诊断,分期评估和复发监测提供了有价值的工具。网和间充质肿瘤过表达生长抑素受体(SSTR),因此使用放射性标记的生长抑素类似物进行分子成像可能是检测神秘肿瘤的最佳方法之一。最近,以甲壳68(68ga-dota-tate)标记为新型正电子示踪剂的生长抑素模拟已证明对检测网和间充质肿瘤有效。在这项前瞻性研究中,研究人员将使用最先进的成像设备,集成的PET / MR,以及特定成像剂68GA-DOTA-TATE和常规成像剂[F-18]氟脱氧糖葡萄糖来对患者进行成像。对于涉嫌或诊断为网络和TIO的患者,研究人员旨在评估综合的PET/MR和PET/CT在鉴别诊断中的作用,检测原发性和转移性病变,在治疗之前进行活检,分期和确定治疗计划;对于具有网和TIO史的患者,目的是评估综合PET/MR和PET/CT的价值,以评估治疗反应评估,复发和转移性病变的检测;对于无法手术和转移性网的患者,目的是找到综合的PET/MR和PET/CT在评估SSTR的表达水平以指导肽受体受体放射性核素治疗时的价值。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

About 90% of NETs, such as pancreatic endocrine tumors, pheochromocytoma, paraganglioma, gastrointestinal carcinoid, bronchial carcinoid, medullary thyroid carcinoma, small cell lung cancer, pituitary adenoma, some non-NETs (meninga) Tumor, astrocytoma, breast cancer, etc.生长抑素受体(SSTR)具有高表达。

TIO肿瘤通常来自间充质组织的良性肿瘤,主要位于骨或软组织中,隐藏在位置,缓慢的生长且难以发现,从而使诊断困难。根据文献中的报道,这些肿瘤中的大多数对于SSTR表达呈阳性,生长抑素受体PET/CT成像可以定位病变,这是筛选TIO的好方法,并且具有很高的特异性。

健康)状况
  • 宠物 / CT
  • 宠物 /先生
  • 神经内分泌肿瘤
  • 骨乳核
干涉设备:68GA-DOTA-TATE PET/MR和PET/CT成像
静脉注射剂是事先建立的,静脉注射注射剂,68GA-DOTA-TATE剂量约为2 MBQ/kg体重(0.054 MCI/kg),最多为200 MBQ(5.4 MCI),18F-FDG剂量约为3.7-5.4 MBQ /kg(0.1 -0.15 mci/kg),用0.9%的盐水冲洗,并在多喝水后水合。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年8月4日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 疑似或确认网或疑似TIO患者的患者

排除标准:

  • 急性全身性疾病和电解质疾病。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在研究开始前的4周内参加了其他临床试验。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Lan Xiaoli,博士+86-13886193262 lxl730724@hotmail.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04045834
其他研究ID编号XLAN-S1002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中国武汉联合医院小局
研究赞助商中国武汉联合医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国武汉联合医院
验证日期2020年9月

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