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阿肯色州的Chi St. Vincent |
小石城,阿肯色州,美国,72205 |
联系人:Susan Stocks sstocks@heartclinicarkansas.com |
首席研究员:瑟斯顿·鲍尔(Thurston Bauer) |
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南加州大学 |
美国加利福尼亚州洛杉矶,美国90033 |
联系人:Ed Lozano edwardlo@med.usc.edu |
首席调查员:迈克尔·鲍迪什(Michael Bowdish) |
斯坦福大学 |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 |
联系人:罗达琳·本杰明·阿迪·罗达伦@stanford.edu |
首席调查员:杰克·博伊德(Jack Boyd) |
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西康涅狄格州医院系统 |
丹伯里,康涅狄格州,美国,06810 |
耶鲁·纽黑文 |
纽黑文,康涅狄格州,美国,06520-8039 |
联系人:Marianne McCarthy Marianne.mccarthy@yale.edu |
首席研究员:Arnar Geirsson |
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埃默里大学 |
美国佐治亚州亚特兰大,30308 |
联系人:chari ponder chari.ponder@emory.edu |
首席调查员:迈克尔·哈科斯(Michael Halkos) |
皮埃蒙特医疗保健公司 |
美国佐治亚州亚特兰大,30309 |
联系人:Amy Autry-Bush Amy.autry-bush@piedmont.org |
首席研究员:医学博士Vinod Thourani |
|
路德医疗中心 |
美国印第安纳州韦恩堡,美国46825 |
联系人:Sharon Eichman seichman@lutheran-hosp.com |
首席调查员:文森特·萨卡沃(Vincent Scavo) |
印第安纳大学 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 |
联系人:Deborah Broach dbrace@iuhealth.org |
首席研究员:劳伦斯·李 |
升天圣文森特 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46260 |
联系人:Leslie Harris 317-338-6450 Leslie.harris2@ascension.org |
首席调查员:大卫·海曼诺(David Heimansohn) |
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Ochsner诊所 |
美国路易斯安那州新奥尔良,美国70121 |
联系人:Sylvia Laudun 504-842-3722 slaudun@ochsner.org |
首席研究员:P。EugeneParrino |
|
缅因州医疗中心 |
美国缅因州波特兰,美国,04102 |
联系人:betsey gallant bgallant@mmc.org |
首席调查员:罗伯特·克莱默(Robert Kramer) |
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马里兰大学 |
美国马里兰州巴尔的摩,21201 |
联系人:manal al-suqi maal-suqi@som.umaryland.edu |
首席调查员:詹姆斯·加米(James Gammie) |
郊区医院 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20814年 |
联系人:Ann Greenberg cilsen64@jhmi.edu |
首席调查员:迈克尔·西吉哈勒(Michael Siegenthaler) |
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马萨诸塞州属医院 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 |
联系人:Monica Prario mprario@mgh.harvard.edu |
首席研究员:David D'Alessandro |
杨百翰和妇女医院 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02115 |
联系人:Nicholas Leung nleung3@bwh.harvard.edu |
首席研究员:Sary Aranki |
Baystate Health |
马萨诸塞州斯普林菲尔德,美国,01199 |
联系人:Annette Scarnici Annette.scarnici@baystatehealth.org |
首席研究员:医学博士Daniel Engelman |
|
梅奥诊所 |
美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905 |
联系人:Janell Keehn Keehn.janell@mayo.edu |
首席研究员:胡安·克雷斯坦内洛(Juan Crestanello) |
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美国中部卫生学院 |
美国密苏里州堪萨斯城,64111 |
联系人:natalie m hayes nhayes@saint-lukes.org |
首席调查员:基思·艾伦(Keith Allen) |
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达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 |
美国新罕布什尔州黎巴嫩,美国,03766 |
联系人:Hank Stokes Henry.c.stokes@hitchcock.org |
首席研究员:Alex Iribarne |
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诺斯韦尔卫生系统 |
大脖子,纽约,美国,11023 |
联系人:effe mihelis emihelis@northwell.edu |
首席研究员:Nirav Patel |
西奈山医院 |
纽约,纽约,美国,10029 |
联系人:stella palencia stella.palencia@mountsinai.org |
首席研究员:约翰·普斯卡斯(John Puskas) |
哥伦比亚大学医学中心 |
纽约,纽约,美国,10032 |
联系人:nadia persaud ns3125@cumc.columbia.edu |
首席研究员:迈克尔·阿根齐亚诺(Michael Argenziano) |
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杜克大学 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 |
联系人:Kathleen Lane Kathleen.rohrback@duke.edu |
首席研究员:彼得·史密斯(Peter K. Smith) |
东卡罗莱纳大学 |
格林维尔,北卡罗来纳州,美国27858 |
联系人:Jennifer Bremer Bremerj17@ecu.edu |
首席研究员:Shahab A. Akhter |
醒来 |
罗利,北卡罗来纳州,美国27610 |
联系人:Rhonda Norton rnorton@wakemed.org |
首席调查员:贾德森·威廉姆斯(Judson Williams) |
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克利夫兰诊所基金会 |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 |
联系人:Denise Kosty-Swiney Sweened2@ccf.org |
首席研究员:马克·吉利诺夫(Marc Gillinov) |
俄亥俄州立大学医学中心 |
俄亥俄州哥伦布,美国,43210 |
联系人:shawna oxier shawna.oxier@osumc.edu |
首席调查员:布莱恩·惠特森(Bryan Whitson) |
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升天圣约翰 |
塔尔萨,俄克拉荷马州,美国,74103 |
联系人:Kathryn Mears Kathryn.mears@ascension.org |
首席调查员:乔治·昏迷 |
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匹兹堡大学医学中心 |
宾夕法尼亚州冬宫,美国,16148年 |
联系人:Melissa Enlowmet@upmc.edu |
首席研究员:罗伯特·科莫斯(Robert Kormos) |
宾夕法尼亚大学 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 |
联系人:Mary Lou Mayer Marylou.mayer@uphs.upenn.edu |
首席调查员:迈克尔·阿克(Michael Acker) |
阿勒格尼健康网络 |
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15212年 |
联系人:Heather McDonald Heather.mcdonald@ahn.org |
首席研究员:M。ScottHalbreiner,医学博士 |
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贝勒医学院 |
美国德克萨斯州休斯顿,美国77030 |
联系人:Carmen de la penha penha@bcm.edu |
首席研究员:托德·罗森加特(Todd Rosengart) |
贝勒研究所 |
德克萨斯州普莱诺,美国75093 |
联系人:kristen chionh kristen.chionh@bswhealth.org |
首席调查员:迈克尔·麦克(Michael Mack) |
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犹他大学 |
盐湖城,犹他州,美国84112 |
联系人:Ashley Elmer Ashley.elmer@hsc.utah.edu |
首席研究员:克雷格·塞尔兹曼(Craig Selzman) |
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弗吉尼亚大学卫生系统 |
美国弗吉尼亚州夏洛茨维尔,22908 |
联系人:Mike Cosner jmc2cm@hscmail.mcc.virginia.edu |
首席研究员:Gorav Ailawadi |
Inova Health |
美国弗吉尼亚州瀑布教堂,22042 |
联系人:Patricia Saulino Patricia.saulino@inova.org |
首席研究员:医学博士Eric Sarin |
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西弗吉尼亚大学 |
美国西弗吉尼亚州摩根敦,26506 |
联系人:lisa fornaresio lisa.fornaresio@wvumedicine.org |
首席研究员:Vinay Badhwar |
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威斯康星大学 |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53792 |
联系人:Kaelin Grant grantk@surgery.wisc.edu |
首席研究员:小马尔科姆·麦卡沃伊·丹普(Malcolm McAvoy DeCamp,Jr。) |
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艾伯塔大学医院 |
埃德蒙顿,艾伯塔省,加拿大,T6G2B7 |
联系人:Kayla-Marie Smith kaylamar@ualberta.ca |
首席研究员:约翰·穆伦(John Mullen) |
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伦敦健康科学中心 |
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5A5 |
联系人:stephanie fox stephanie.fox@lhsc.on.ca |
首席调查员:迈克尔·库(Michael Chu) |
渥太华大学心脏研究所 |
渥太华,加拿大安大略省,K1Y 4W7 |
联系人:jacqueline fortier jortour@ottawaheart.ca |
首席调查员:马克·鲁尔(Marc Ruel) |
Sunnybrook医院 |
加拿大安大略省多伦多,M4N 3M5 |
联系人:Reena Karkhanis Reena.karkhanis@sunnybrook.ca |
首席研究员:斯蒂芬·弗莱姆斯(Stephen Fremes) |
多伦多综合医院 |
多伦多,安大略省,加拿大,M5B 1W8 |
联系人:Shakira Christie Shakira.christie@uhn.ca |
首席研究员:Terrance Yau |
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蒙特利尔心脏研究所 |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H1T 1C8 |
联系人:Steeve greniere steeve.grenier@icm-mhi.org |
首席调查员:路易斯·佩罗(Louis Perrault) |
蒙特利尔大学中心医院 |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H2W 1T8 |
联系人:Joannie Dionne Joannie.dionne.chum@ssss.gouv.qc.ca |
首席研究员:尼古拉斯·噪声 |
蒙特利尔人 |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H4J 1C5 |
联系人:carole sirois carole.siro@crhsc.rtss.qc.ca |
首席调查员:休斯·珍马特 |
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HôpitalLaval |
魁北克,加拿大,G1V 4G5 |
联系人:nathalie gagne nathalie.gagne@criucpq.ulaval.ca |
首席研究员:皮埃尔·沃伊西(Pierre Voisine) |
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大学心脏中心汉堡 |
柏林,德国勃兰登堡,11353 |
联系人:jutta nogal j.nogal@uke.de |
首席调查员:医学博士Lennard Conradi |
心脏中心莱比锡 |
柏林,德国勃兰登堡,13347年 |
联系人:Robby Schurzmann Robby.schurzmann@leipzig Heart.de |
首席研究员:马里兰州Bettina Pfannmuller |
大学医学中心戈丁根 |
戈丁根,下萨克森州,德国 |
联系人:Jessika Jordan Jessika.jordan@med.uni-goettingen.de |
首席研究员:医学博士伯恩德·丹纳(Bernd Danner) |
大学医学中心耶拿 |
耶拿,图里亚,德国 |
联系人:sabine krauspe sabine.krauspe@med.uni-jena.de |
首席研究员:医学博士Torsten Doenst |
诊所不良Neustadt-心脏和血管疾病医疗中心 |
德国的坏neustadt an der saale |
联系人:Katharina Schoenrath kschoenrath@dhzb.de |
首席研究员:Anno Diegeler |
HDZ-NRW BAD OEYNHAUSEN |
德国不好的Oeynhausen |
联系人:Heike Windhagen ch-Studien@dhz-nrw.de |
首席研究员:Kavous Hakim-Meibodi,医学博士 |
柏林Charité-本杰明·富兰克林校园 |
柏林,德国 |
联系人:ULF Landmesser,MD ULF.landmesser@charite.de |
首席调查员:医学博士ULF Landmesser |
柏林Charité -Rudolf Virchow校园 |
柏林,德国 |
联系人:Burkert Pieske,MD Burkert.pieske@charite.de |
首席研究员:医学博士Burkert Pieske |
德国心脏中心柏林 |
柏林,德国 |
联系人:doris pickel pickel@dhzb.de |
首席研究员:医学博士Volkmar Falk |
医疗中心Braunschweig |
德国Braunschweig |
联系人:Yessica peglau j.peglau@klinikum-braunschweig.de |
首席研究员:沃尔夫冈·哈林格,医学博士 |
大学医学中心法兰克福 |
德国法兰克福 |
联系人:Heike Strohschnitter Heike.strohschnitter@kgu.de |
首席研究员:医学博士Thomas Walther |
弗莱堡大学心脏中心 |
德国弗莱堡 |
联系人:VeronikaBlümel,MD Veronika.bluemel@universitaets-herzzentrum.de |
首席调查员:弗里德赫姆·贝斯多夫(MD) |
海德堡大学医学中心 |
德国海德堡 |
联系人:Christiane Miesel-Groeschel |
首席研究员:医学博士GáborSzabó |
大学医学中心Schleswig-Holstein Kiel |
基尔,德国 |
联系人:beke sarrahs beke.sarrahs@uksh.de |
首席研究员:马里兰州阿萨德·哈尼亚(Assad Haneya) |
大学医学中心Schleswig-HolsteinLübeck |
德国吕贝克 |
联系人:Jessika Schmidt Jessika.schmidt@uksh.de |
首席研究员:Stefan Klotz,医学博士 |
德国心脏中心慕尼黑 |
德国慕尼黑 |
联系人:Stephani simon simons@dhm.mhn.de |
首席研究员:医学博士Markus Krane |
路德维希 - 马克西米利人 - 慕尼黑的医疗中心 | |
2019年8月2日 |
2019年8月5日 |
2021年6月7日 |
2019年12月13日 |
2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
- 死亡,中风,TIA,MI,全身动脉血栓栓塞或静脉血栓栓塞(DVT和/或PE)的综合[时间框架:随机分组后长达180天]
死亡,中风,短暂性缺血发作(TIA),心肌梗塞(MI),全身动脉血栓栓塞或静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成和/或肺栓塞)的综合评分。综合分数根据事件数量计算。 - 任何3或5型BARC [时间范围:随机化后90天]
出血学术研究联盟(BARC) - 任何3或5型出血的血栓形成和/或肺部出血。类型3:a。明显的出血加3至<5 g/dL的血红蛋白下降(提供的血红蛋白下降与出血有关);流血出血的输血b。明显的出血加血红蛋白下降<5 g/dL(提供的血红蛋白滴与出血有关);心脏压塞;出血需要手术干预以控制;需要静脉血管活性剂的出血c。通过尸检,成像或腰椎刺穿证实颅内出血;眼内出血损害视力。类型5:a。可能致命的出血b。确定的致命出血(公开或尸检或成像确认)
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与电流相同 |
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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CABG后新发的术后房颤的抗凝治疗 |
CABG后新发的术后房颤的抗凝治疗 |
这项研究的主要目的是评估对在后背景抗血小板治疗中添加口服抗凝(OAC)的有效性(预防血栓栓塞事件)和安全性抗血小板治疗的有效性(主要出血)。孤立的冠状动脉搭桥移植(CABG)手术。 所有有资格的POAF事件的患者(下降随机化)将被提供在平行注册表中注册的选择,该注册表以抗凝剂或抗piplatelets的身份捕获其基线风险概况和治疗策略。这些患者还将被要求填写简短的删除调查。 |
这是一项前瞻性,多中心,开放标签的随机试验,比较了OAC与CABG之后发展新的POAF的患者的OAC与没有OAC(1:1的比例)。主要有效性终点是死亡,中风,短暂性缺血发作(TIA),心肌梗塞(MI),全身动脉血栓栓塞或静脉动脉血栓栓塞(VTE)的综合。主要的安全终点是BARC(出血学术研究联盟)在随机分组后90天出血3或5级出血。总体意图是评估预防血栓栓塞事件的权衡,而不是出血的增加。 患者将被随机分配到以下治疗策略: - 基于OAC的策略(实验组):具有维生素K拮抗剂(VKA)的OAC,具有国际标准化比率(INR)目标2-3或任何批准的直接口服抗凝剂(Apixaban,Rivaroxaban,edoxaban或dabigatran),此外还包括背景抗血小板治疗,阿司匹林75-325mg每天一次或P2Y12抑制剂(氯吡格雷或ticagrelor)
- 仅抗血小板的策略(控制臂):每天使用阿司匹林75-325mg或P2Y12抑制剂(氯吡格雷或ticagrelor)
方案指定的抗凝持续时间为90天。可以在30天后随机分配到对照组并发展复发性AF的患者可以越过OAC。预计应计时36个月。学习后续访问将在90天进行,并在180天后进行电话随访。 注册表中入学的患者的数据将通过对病历的审查从当地临床部位确定。将分析注册患者的基线风险特征(即符合条件,但不愿随机化的患者)与试验中随机分析的患者的风险。还将确定抗凝剂和抗血小板疗法在注册表人群中的整体和基线CHA2DS2-VASC中风风险评分。 将提供患者的选择,以便将生物测量收集到未来的研究中。 |
介入 |
第4阶段 |
分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:这是一项多中心随机临床试验,将OAC与NO-OAC进行了比较,除了在3200名合格的抗血小板疗法中,在隔离CABG后发展了POAF的3200名合格患者。该试验将由心胸外科手术试验网络(CTSN),德国胸腔和心血管手术学会(DGTHG)和其他欧洲遗址进行。 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
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- 主动比较器:抗血小板治疗
仅抗血小板策略 干预:药物:仅抗血小板的策略 - 主动比较器:口服抗凝剂
基于OAC的策略 干预:药物:口服抗凝剂加背景抗血小板治疗
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不提供 |
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招募 |
3200 |
与电流相同 |
2023年12月1日 |
2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 年龄≥18岁的患者接受冠状动脉疾病的孤立CABG
- 在索引CABG手术后的7天内,持续持续> 60分钟或经常发生的POAF(超过一集)
排除标准: |
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18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:RN的Ellen Moquete | 212-659-9651 | ellen.moquete@mountsinai.org | |
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加拿大,德国,美国 |
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NCT04045665 |
GCO 08-1078 2U01HL088942-12(美国NIH赠款/合同) |
是的 |
研究美国FDA调节的药物: | 是的 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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计划共享IPD: | 是的 | 计划描述: | 在去识别之后(文本,表格,图形和附录)之后,个人参与者的数据是本文报告的结果的基础。 | 支持材料: | 研究方案 | 支持材料: | 统计分析计划(SAP) | 支持材料: | 知情同意书(ICF) | 支持材料: | 分析代码 | 大体时间: | 其他识别的研究数据集必须在临床活动结束后3年(最终患者随访等)或在审判的主要论文发表后不迟于指定的NHLBI计划官员提交给指定的NHLBI计划官员。 , 以先到者为准。数据由研究协调中心准备,并在发布前发送到指定的PO进行审查。 | 访问标准: | 任何希望访问数据的人。任何目的。data都可以无限期地提供(包括链接)。 | URL: | https://biolincc.nhlbi.nih.gov/studies/ |
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Annetine Gelijns,西奈山的伊坎医学院 |
西奈山的伊坎医学院 |
- 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)
- 范德比尔特大学医学中心
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首席研究员: | Annetine C Gelijns,博士 | 西奈山的伊坎医学院 | 研究主任: | 马里兰州马克·吉利诺夫(Marc Gillinov) | 克利夫兰诊所 | 研究主任: | 约翰·亚历山大(John Alexander),医学博士 | 杜克大学 |
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西奈山的伊坎医学院 |
2021年6月 |
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