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出境医 / 临床实验 / 确定肌筋膜触发点（MTRP）的组织特性，血管生理和生化环境的研究
确定肌筋膜触发点（MTRP）的组织特性，血管生理和生化环境的研究
研究描述
简要摘要：
使用32量规针对患有慢性肌筋膜疼痛的受试者的主动触发点确定干针对活性触发点的影响。
参与者将获得有关主动触发点的治疗（连续几周3），并将在基线，治疗后和八周后评估的触发点的疼痛，触发点状态和功能措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌筋膜疼痛 | 程序：干针刺 | 不适用 |
详细说明：
慢性肌筋膜疼痛综合征，例如与肌筋膜触发点（MTRPS）相关的疼痛，却普遍存在但知之甚少。我们的长期目标是确定与触发点相关的慢性疼痛的发病机理和病理生理机制，最终导致了客观诊断标准和有效的疼痛管理策略的发展。我们建议使用一种结合微分析生化测定，超声技术（成像）和数学建模的新型综合方法来实现这一目标。研究计划的另一个组成部分是学习MTRP的标准处理是否与生化和超声更改有关，我们将测量该项目的特定目的：1）了解粘弹性软组织邻里和受影响的血管生理学使用超声成像，弹性摄影和多普勒血流成像的肌肉在宏观层面上； 2）通过使用微透析技术的生化环境测定，了解纳米技术水平的肌筋膜触发点的病理生理； 3）基于实验性观察的定量假设检验，开发了潜在的病理生理机制的数学模型； 4）确定干针疗法是否是MTRP的护理标准，改变宏观和/或显微镜测量结果，并导致触发点的分辨率以及第二相关的疼痛症状。.我们的假设是骨膜疼痛的发病机理涉及局部局部综合征肌肉纤维的创伤以及对损伤的生化反应会导致持续的肌肉染色，血管压缩和局部能量危机，导致组织缺氧以及在肌筋膜触发点上产生疼痛的物质的表达。通过干针疗法缓解触发点
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 85名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 确定肌筋膜触发点的组织特性，血管生理和生化环境的研究 |
| 研究开始日期 ： | 2010年8月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年3月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单臂 单臂，干预措施，将所有接受者用干针刺治疗活跃的肌筋膜触发点，他们每周接受1治疗，持续三个星期。 | 程序：干针刺 将针插入活跃的肌筋膜触发点 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 言语模拟量表[时间范围：从基线到3周和8周的变化]0-10的比例作为疼痛严重程度的量度
- 肌筋膜触发点的存在[时间范围：从基线变为3周，在8周时更改]触发点的数字触诊是由研究人员执行的，并在目前或缺失时进行了评分。如果存在，则与自发疼痛有关或触诊会引起疼痛
- 简短的疼痛清单[时间范围：从基线变为3周，在8周时更改]经过验证的疼痛严重程度和干扰规模
次要结果度量 ：
- OSWESTRY残疾量表[时间范围：从基线变为3周，在8周时更改]自我报告的残疾
- MOS-SHORT表格36 V2 [时间范围：从基线变为3周，在8周时更改]情绪状态的自我报告和与健康相关的生活质量，颈部和肩部运动范围，手动肌肉测试）
- 手动肌肉测试[时间范围：从基线变为3周和8周]等级强度0-5，颈部和肩膀腰带肌肉
- 情绪状态的概况[时间范围：从基线到3周，在8周时更改]情绪和影响的度量（抑郁和焦虑）
- 运动范围[时间范围：从基线变为3周，在8周时更改]肩部和颈部运动范围
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 肩部和颈部区域的自发软组织疼痛
排除标准：
- 最近的骨折，神经损伤或中风病史，使用阿片类药物
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2016年6月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年8月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 研究开始日期ICMJE | 2010年8月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定肌筋膜触发点的组织特性，血管生理和生化环境的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 确定肌筋膜触发点的组织特性，血管生理和生化环境的研究 | ||||
| 简要摘要 | 使用32量规针对患有慢性肌筋膜疼痛的受试者的主动触发点确定干针对活性触发点的影响。 参与者将获得有关主动触发点的治疗（连续几周3），并将在基线，治疗后和八周后评估的触发点的疼痛，触发点状态和功能措施。 | ||||
| 详细说明 | 慢性肌筋膜疼痛综合征，例如与肌筋膜触发点（MTRPS）相关的疼痛，却普遍存在但知之甚少。我们的长期目标是确定与触发点相关的慢性疼痛的发病机理和病理生理机制，最终导致了客观诊断标准和有效的疼痛管理策略的发展。我们建议使用一种结合微分析生化测定，超声技术（成像）和数学建模的新型综合方法来实现这一目标。研究计划的另一个组成部分是学习MTRP的标准处理是否与生化和超声更改有关，我们将测量该项目的特定目的：1）了解粘弹性软组织邻里和受影响的血管生理学使用超声成像，弹性摄影和多普勒血流成像的肌肉在宏观层面上； 2）通过使用微透析技术的生化环境测定，了解纳米技术水平的肌筋膜触发点的病理生理； 3）基于实验性观察的定量假设检验，开发了潜在的病理生理机制的数学模型； 4）确定干针疗法是否是MTRP的护理标准，改变宏观和/或显微镜测量结果，并导致触发点的分辨率以及第二相关的疼痛症状。.我们的假设是骨膜疼痛的发病机理涉及局部局部综合征肌肉纤维的创伤以及对损伤的生化反应会导致持续的肌肉染色，血管压缩和局部能量危机，导致组织缺氧以及在肌筋膜触发点上产生疼痛的物质的表达。通过干针疗法缓解触发点 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肌筋膜疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：干针刺 将针插入活跃的肌筋膜触发点 | ||||
| 研究臂ICMJE | 单臂 单臂，干预措施，将所有接受者用干针刺治疗活跃的肌筋膜触发点，他们每周接受1治疗，持续三个星期。 干预：程序：干针刺 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 85 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年3月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04045457 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PR00005701 R01AR057348（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Naomi Lynn Gerber，乔治·梅森大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 乔治·梅森大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS） | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 乔治·梅森大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
