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出境医 / 临床实验 / 老年人步态期间的脑充氧(氧气)

老年人步态期间的脑充氧(氧气)

研究描述
简要摘要:

衰老伴随着认知能力下降,改变了步态并增加了跌倒的风险。通过改善大脑的氧气供应,体育锻炼可以减少这种认知能力下降。目前,从未描述过体育活动对老年人行走过程中脑氧合的影响。此外,双重任务期间认知请求的增加可能导致下降风险增加。在这种情况下,奥尔良医院的调查人员希望检查老年人在步行和双重任务期间的体育活动水平对其脑氧合的影响。

此外,帕金森患者可能表现出步态和认知功能的损害。注意事项和双重任务情况在这种病理学中尤其受损。这就是为什么奥尔良医院的调查人员还希望在步行和双重任务期间检查这些患者的脑激活。

将使用前额叶皮层水平的近红外光谱研究对血液动力学大脑活化进行研究。这种非侵入性技术允许评估由大脑激活诱导的区域氧气血红蛋白和脱氧血红蛋白变异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脑充氧其他:走其他:认知任务不适用

详细说明:

该研究的主要目的是确定体育活动水平对步行过程和老年人双重任务期间额外氧合的变化的影响。另一个目的是研究年龄,性别和帕金森氏病的影响对步行期间和老年人双重任务期间额外氧合的变化。

为此,将包括160名参与者(女性和男性),并将组成8个小组(女人和男人非活跃的年轻人,女人和男人非活跃的老人,女人和男人活跃的老人,女人和男人患有帕金森氏病的男人患者)。

每个参与者将执行2分钟的6个任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是一项控制认知任务,以每小时3公里的速度行走,在执行认知任务,以优选速度行走时行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

在集合期间,将使用近红外光谱法测量前额叶氧合。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 160名参与者
分配:非随机化
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:体育锻炼水平和老年人步态过程中的脑充氧
实际学习开始日期 2019年2月25日
估计的初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:妇女非活跃的年轻人
18至30岁的女性练习少于每周的体育锻炼1h
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:男人非活跃的年轻人
18至30岁的男性每周练习少于1小时的体育锻炼
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:妇女非活跃的老年人
妇女在60至85岁之间的练习少于每周的体育锻炼1h
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:男人非活跃的老年人
男性在60至85岁之间的练习少于每周体育锻炼的1小时
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:妇女活跃的老年人
女性在60至85岁之间的练习至少每周至少3小时
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:男人活跃的老人
男性在60至85岁之间练习至少每周3小时
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:帕金森氏病的妇女
根据英国帕金森氏病脑库的标准,妇女在60至85岁之间存在这种疾病的存在
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

实验:患有帕金森氏病的男性
根据英国帕金森氏病脑库的标准,男性在60至85岁之间存在这种疾病的存在
其他:步行
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

其他:认知任务
每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。

结果措施
主要结果指标
  1. 脑氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]

    目的是确定体育活动水平对在简单步行期间以及在老年人的双重任务过程中,在简单步行期间和双重行走过程中,体育活动水平对脑氧合的变化(氧化血红蛋白浓度和脱氧血红蛋白的结合)。

    脑充氧将在静止和行走过程中连续确定。她将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量。该系统通过测量光吸收到组织中来测量氧气和脱氧浓度的浓度的演变。

    脑充氧的测量将在认知任务,简单的步行任务和双重任务中评估区域水平的血液动力学反应。


  2. 脑脱氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]

    目的是确定体育活动水平对在简单步行期间以及在老年人的双重任务过程中,在简单步行期间和双重行走过程中,体育活动水平对脑氧合的变化(氧化血红蛋白浓度和脱氧血红蛋白的结合)。

    脑充氧将在静止和行走过程中连续确定。她将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量。该系统通过测量光吸收到组织中来测量氧气和脱氧浓度的浓度的演变。

    脑充氧的测量将在认知任务,简单的步行任务和双重任务中评估区域水平的血液动力学反应。



次要结果度量
  1. 肌肉氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]

    研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间肌肉氧合的影响。

    这将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量


  2. 肌肉脱氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]

    研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间肌肉氧合的影响。

    这将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量


  3. 使用随机数生成任务测量认知性能[时间范围:第1天]
    该任务是要使颗粒体以最快的频率随机陈述0到9的数字,避免陈述两个consécutives数字一个接一个的数字(例如,不停留5,然后是6)。这项任务将在简单的步行和双重任务中实现。

  4. 心脏频率[时间范围:第1天]
    研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间心脏频率的影响

  5. 步骤宽度:使用Optogait系统的每只脚的中间支撑点之间的距离[时间范围:第1天]
    研究年龄在简单步行和双重任务操作期间对步行参数的影响

  6. 感知努力的困难[时间范围:第1天]
    该量表包括与口头信息相关的15个步骤(从极为容易到2到14的难度),使任务困难的主观描述。随着这个规模,将研究性别对简单步行期间和双重任务期间努力的影响。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至30年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男人和女人非活跃的年轻人,男人和女人非活跃的老年人:每周练习不到一小时的体育锻炼
  • 男人和女人活跃的老年人:每周至少进行3个小时的体育锻炼

非包含标准:

对于所有主题:

  • 静止心电图异常,收缩压> 16
  • 心脏病,最近和异常的呼吸急促或需要几个枕头在晚上睡觉,努力/休息胸痛,努力的心pat,努力不适的历史
  • 呼吸衰竭
  • 残疾流动病理学用于行走
  • 神经疾病或后遗症
  • 感知障碍
  • 药物(神经疗法,精神治疗修改警觉性)可能会影响步行
  • 皮肤的厚度大于15毫米的广阔横向区域
  • 志愿者无法执行数字任务的随机生成至少1分钟,或者在随机生成数字任务> 4/s期间的发音数字频率或频率
  • 拒绝签署知情同意

对于年轻的久坐小组(女人和男人)和高级团体(女人和男人,久坐不活跃):

- 主体健康> 3分中的3个

对于高级团体(女人和男人,久坐不活跃):

  • 迷你精神状态评估(MMSE)得分<24
  • 老年抑郁量表(GDS)得分> 10

对于帕金森集团(女人和男人):

  • 冻结或临床上令人尴尬的节日(步行障碍)的存在
  • Hoehn和Yahr≥III的得分

排除标准:

- 志愿者的能力以3 km/h的速度在跑步机上行走,而无需帮助(站在掌舵或寻求帮助)

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AurélieDespujols +33 2 38 74 40 71 aurelie.despujols@chr-orleans.fr
联系人:Fabrice Prieur,博士fabrice.prieur@univ-orleans.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
ChrOrléans招募
法国Orléans,45067
联系人:Pascal Auzou,DR +33 2 38 22 99 47 Pascal.auzou@chr-orleans.fr
赞助商和合作者
中心医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Pascal Auzou ChrOrléans
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年2月21日
第一个发布日期icmje 2019年8月5日
上次更新发布日期2020年9月1日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月25日
估计的初级完成日期2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
  • 脑氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]
    目的是确定体育活动水平对在简单步行期间以及在老年人的双重任务过程中,在简单步行期间和双重行走过程中,体育活动水平对脑氧合的变化(氧化血红蛋白浓度和脱氧血红蛋白的结合)。脑充氧将在静止和行走过程中连续确定。她将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量。该系统通过测量光吸收到组织中来测量氧气和脱氧浓度的浓度的演变。脑充氧的测量将在认知任务,简单的步行任务和双重任务中评估区域水平的血液动力学反应。
  • 脑脱氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]
    目的是确定体育活动水平对在简单步行期间以及在老年人的双重任务过程中,在简单步行期间和双重行走过程中,体育活动水平对脑氧合的变化(氧化血红蛋白浓度和脱氧血红蛋白的结合)。脑充氧将在静止和行走过程中连续确定。她将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量。该系统通过测量光吸收到组织中来测量氧气和脱氧浓度的浓度的演变。脑充氧的测量将在认知任务,简单的步行任务和双重任务中评估区域水平的血液动力学反应。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年8月2日)
  • 肌肉氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]
    研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间肌肉氧合的影响。这将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量
  • 肌肉脱氧血红蛋白的浓度[时间范围:第1天]
    研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间肌肉氧合的影响。这将通过近红外光谱系统(Oxymon,Artinis Medical System,荷兰)进行非侵入性测量
  • 使用随机数生成任务测量认知性能[时间范围:第1天]
    该任务是要使颗粒体以最快的频率随机陈述0到9的数字,避免陈述两个consécutives数字一个接一个的数字(例如,不停留5,然后是6)。这项任务将在简单的步行和双重任务中实现。
  • 心脏频率[时间范围:第1天]
    研究年龄和性别对简单步行和双重任务操作期间心脏频率的影响
  • 步骤宽度:使用Optogait系统的每只脚的中间支撑点之间的距离[时间范围:第1天]
    研究年龄在简单步行和双重任务操作期间对步行参数的影响
  • 感知努力的困难[时间范围:第1天]
    该量表包括与口头信息相关的15个步骤(从极为容易到2到14的难度),使任务困难的主观描述。随着这个规模,将研究性别对简单步行期间和双重任务期间努力的影响。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人步态期间的脑充氧
官方标题ICMJE体育锻炼水平和老年人步态过程中的脑充氧
简要摘要

衰老伴随着认知能力下降,改变了步态并增加了跌倒的风险。通过改善大脑的氧气供应,体育锻炼可以减少这种认知能力下降。目前,从未描述过体育活动对老年人行走过程中脑氧合的影响。此外,双重任务期间认知请求的增加可能导致下降风险增加。在这种情况下,奥尔良医院的调查人员希望检查老年人在步行和双重任务期间的体育活动水平对其脑氧合的影响。

此外,帕金森患者可能表现出步态和认知功能的损害。注意事项和双重任务情况在这种病理学中尤其受损。这就是为什么奥尔良医院的调查人员还希望在步行和双重任务期间检查这些患者的脑激活。

将使用前额叶皮层水平的近红外光谱研究对血液动力学大脑活化进行研究。这种非侵入性技术允许评估由大脑激活诱导的区域氧气血红蛋白和脱氧血红蛋白变异。

详细说明

该研究的主要目的是确定体育活动水平对步行过程和老年人双重任务期间额外氧合的变化的影响。另一个目的是研究年龄,性别和帕金森氏病的影响对步行期间和老年人双重任务期间额外氧合的变化。

为此,将包括160名参与者(女性和男性),并将组成8个小组(女人和男人非活跃的年轻人,女人和男人非活跃的老人,女人和男人活跃的老人,女人和男人患有帕金森氏病的男人患者)。

每个参与者将执行2分钟的6个任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是一项控制认知任务,以每小时3公里的速度行走,在执行认知任务,以优选速度行走时行走,在执行认知任务时以优选速度行走。

在集合期间,将使用近红外光谱法测量前额叶氧合。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE脑充氧
干预ICMJE
  • 其他:步行
    每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将以3 km/h的速度行走,在执行认知任务时行走,以优选速度行走,在执行认知任务时以优选速度行走。
  • 其他:认知任务
    每个参与者将执行一组2分钟的任务。每个任务将分开2分钟的休息时间。这些任务将是一项认知任务,是控制认知任务。
研究臂ICMJE
  • 实验:妇女非活跃的年轻人
    18至30岁的女性练习少于每周的体育锻炼1h
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:男人非活跃的年轻人
    18至30岁的男性每周练习少于1小时的体育锻炼
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:妇女非活跃的老年人
    妇女在60至85岁之间的练习少于每周的体育锻炼1h
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:男人非活跃的老年人
    男性在60至85岁之间的练习少于每周体育锻炼的1小时
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:妇女活跃的老年人
    女性在60至85岁之间的练习至少每周至少3小时
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:男人活跃的老人
    男性在60至85岁之间练习至少每周3小时
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:帕金森氏病的妇女
    根据英国帕金森氏病脑库的标准,妇女在60至85岁之间存在这种疾病的存在
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
  • 实验:患有帕金森氏病的男性
    根据英国帕金森氏病脑库的标准,男性在60至85岁之间存在这种疾病的存在
    干预措施:
    • 其他:步行
    • 其他:认知任务
出版物 *
  • 安德顿BH。大脑衰老。机甲衰老开发。 2002年4月; 123(7):811-7。审查。
  • AndrésP,van der Linden M.监督注意力系统功能的年龄相关差异。 J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci。 2000年11月; 55(6):P373-80。
  • Asllani I,Habeck C,Borogovac A,Brown TR,Brickman AM,SternY。在衰老大脑的灌注成像中将功能与结构分开。嗡嗡的脑大师。 2009年9月; 30(9):2927-35。 doi:10.1002/hbm.20719。
  • Azulay JP,Van Den Brand C,Mestre D,Blin O,Sangla I,Pouget J,Serratrice G. [帕金森氏病患者步态的自动运动分析:左旋多巴和视觉刺激的影响]。 Rev Neurol(巴黎)。 1996年2月; 152(2):128-34。法语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年8月2日)
160
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计的初级完成日期2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男人和女人非活跃的年轻人,男人和女人非活跃的老年人:每周练习不到一小时的体育锻炼
  • 男人和女人活跃的老年人:每周至少进行3个小时的体育锻炼

非包含标准:

对于所有主题:

  • 静止心电图异常,收缩压> 16
  • 心脏病,最近和异常的呼吸急促或需要几个枕头在晚上睡觉,努力/休息胸痛,努力的心pat,努力不适的历史
  • 呼吸衰竭
  • 残疾流动病理学用于行走
  • 神经疾病或后遗症
  • 感知障碍
  • 药物(神经疗法,精神治疗修改警觉性)可能会影响步行
  • 皮肤的厚度大于15毫米的广阔横向区域
  • 志愿者无法执行数字任务的随机生成至少1分钟,或者在随机生成数字任务> 4/s期间的发音数字频率或频率
  • 拒绝签署知情同意

对于年轻的久坐小组(女人和男人)和高级团体(女人和男人,久坐不活跃):

- 主体健康> 3分中的3个

对于高级团体(女人和男人,久坐不活跃):

  • 迷你精神状态评估(MMSE)得分<24
  • 老年抑郁量表(GDS)得分> 10

对于帕金森集团(女人和男人):

  • 冻结或临床上令人尴尬的节日(步行障碍)的存在
  • Hoehn和Yahr≥III的得分

排除标准:

- 志愿者的能力以3 km/h的速度在跑步机上行走,而无需帮助(站在掌舵或寻求帮助)

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至30年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:AurélieDespujols +33 2 38 74 40 71 aurelie.despujols@chr-orleans.fr
联系人:Fabrice Prieur,博士 fabrice.prieur@univ-orleans.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04045444
其他研究ID编号ICMJE CHRO-2018-11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院
研究赞助商ICMJE中心医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Pascal Auzou ChrOrléans
PRS帐户中心医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素