• 收缩压和舒张压的变化[时间范围：48小时]
  收缩压和舒张压的变化 - 平均直至48小时
• 血液乳酸水平的变化[时间范围：48小时]
  血液乳酸水平的变化 - 平均至48小时
• 更改基础缺陷[时间范围：48小时]
  基础缺陷的变化 - 平均至48小时

• 总尿量输出[时间范围：48小时]
  尿量总量 - 平均至48小时
• 加压剂（S）注入[时间范围：48小时]
  总升压器的量 - 平均至48小时
• 施用的流体量[时间范围：48小时]
  施用的流体总量 - 平均至48小时
• 剂量研究药物[时间范围：48小时]
  随机分配后的前48小时内服用的研究药物数量
• 死亡率的发病率[时间范围：28天]
  48小时28天的全因死亡率患者比例
• 住在医院，ICU和/或呼吸机上[时间范围：28天]
  在医院，ICU和/或呼吸机的日子 - 平均28天
• 多器官功能障碍综合征评分的变化[时间范围：28天]
  多器官功能障碍综合征评分（MODS）的变化 - 平均至28天。 mods是从0到4的5年级量表，其中0是最好的，而4是最差的结果。
• 急性呼吸窘迫综合征的变化[时间范围：28天]
  急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的变化 - 平均至28天。将使用急性肺损伤的Murray评分来确定ARDS，这基于放射学发现，氧合状态，患者的通风状态。较低的分数是最好的，大约2.5是最糟糕的结果。
• 更改格拉斯哥昏迷得分[时间范围：28天]
  格拉斯哥昏迷分数（GCS）的变化 - 平均至28天。 GC是一个15点尺度，可以评估昏迷状态少于3的患者的意识水平，而15个完全清醒。
• 不良事件的发生率[时间范围：28天]
  28天内药物相关不良事件的患者比例

• 住在医院，ICU和/或呼吸机上[时间范围：28天]
  在医院，ICU和/或呼吸机的日子 - 平均28天
• 总尿量输出[时间范围：48小时]
  尿量总量 - 平均至48小时
• 加压剂（S）注入[时间范围：48小时]
  总升压器的量 - 平均至48小时
• 施用的流体量[时间范围：48小时]
  施用的流体总量 - 平均至48小时
• 死亡率的发病率[时间范围：28天]
  48小时28天的全因死亡率患者比例
• 剂量研究药物[时间范围：48小时]
  随机分配后的前48小时内服用的研究药物数量
• 多器官功能障碍综合征评分的变化[时间范围：28天]
  多器官功能障碍综合征评分（MODS）的变化 - 平均至28天。 mods是从0到4的5年级量表，其中0是最好的，而4是最差的结果。
• 急性呼吸窘迫综合征的变化[时间范围：28天]
  急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的变化 - 平均至28天。将使用急性肺损伤的Murray评分来确定ARDS，这基于放射学发现，氧合状态，患者的通风状态。较低的分数是最好的，大约2.5是最糟糕的结果。
• 更改格拉斯哥昏迷得分[时间范围：28天]
  格拉斯哥昏迷分数（GCS）的变化 - 平均至28天。 GC是一个15点尺度，可以评估昏迷状态少于3的患者的意识水平，而15个完全清醒。
• 不良事件的发生率[时间范围：28天]
  28天内药物相关不良事件的患者比例

这是一项前瞻性，多中性，随机，双盲，平行，受控的III期疗效临床研究，对PMZ-2010治疗低血容量减震患者。

Centhaquine（以前使用的名称，Centhaquin和PMZ-2010;最近被Who是Centhaquine批​​准的国际非专业名称（INN）是在大鼠，兔子和猪的出血性休克模型中是一种有效的复苏剂，它减少了血液乳酸，平均动脉压增加，心输出量和死亡率降低。复苏期间心输出量的增加主要归因于中风量的增加。 Centhaquine作用于静脉α2B-肾上腺素能受体并增强静脉恢复心脏，此外，它通过作用于中枢α2A-肾上腺素能受体而产生动脉扩张，以降低交感神经活性和全身性血管抗性。

符合资格标准后，大约有105名患者将被随机分为2个治疗组。总共70名患者将纳入PMZ-2010组（第1组），正常盐水组（第2组）将招募35例患者。

• 第1组：PMZ-2010（剂量：0.01 mg/kg） +护理标准
• 第2组：正常盐水（剂量：等体积） +两个治疗组的护理标准，将为患者提供护理标准。 PMZ-2010或正常盐水在随机分组后静脉内给予收缩性动脉血压≤90mmHg的低血容量休克患者，并继续接受标准休克治疗。在PMZ-2010组中，PMZ-2010（0.01 mg/kg）的剂量将在100 mL正常盐水中以1小时的静脉内输注（IV）输注。如果SBP降至或低于或等于90 mmHg，则第二剂PMZ-2010将进行给药，但在先前剂量4小时之前不超过或等于90 mmHg，而每天4小时（24小时内）不超过3剂。 PMZ-20110如果需要时，随机分组后将继续两天。至少1剂量或最大6剂PMZ-2010将在最初的48小时内给药。随机分配。在对照组中，在100 mL的正常盐水随机化后，在1小时内将同等体积的正常生理盐水的单剂量作为静脉内（IV）输注。给药条件将与PMZ-2010组相同。每位患者在整个住院期间都将密切监测，并将遵循直到从随机分配为止。从随机分组到诊所就诊，将对每位患者的疗效参数进行评估。

• 药物：普通盐水 +标准治疗
  在III期研究中，正常盐水用作载体，以评估PMZ-2010的疗效作为复苏剂低血容量休克
  其他名称：车辆
• 药物：Centhaquine +标准治疗
  III期研究以评估PMZ-2010作为复苏剂的功效低血容量减震器的功效
  其他名称：PMZ-2010

• 主动比较器：正常盐水
  低血容量休克患者将获得护理标准。在随机化100 mL（与实验组相等）的正常盐水后，将在1小时内静脉内给药。
  干预：药物：正常盐水 +标准治疗
• 实验：PMZ-2010（Centhaquine）
  低血容量休克患者将获得护理标准。随机化PMZ-2010（0.01 mg/kg）将在100 mL的正常生理盐水中静脉内给药。
  干预：药物：Centhaquine +标准治疗

• Kontouli Z，Staikou C，Iacovidou N，Mamais I，Kouskouni E，Papalois A，Papapanagiotou P，Gulati A，Gulati A，Chalkias A，Chalkias A，Xanthos T.与Centhaquin复苏：一项随机实验研究。 EUR J创伤紧急手术。 2019年12月; 45（6）：1077-1085。 doi：10.1007/s00068-018-0980-1。 Epub 2018年7月13日。
• Papalexopoulou K，Chalkias A，Pliatsika P，Papalois A，Papapanagiotou P，Papadopoulos G，Arnaoutoglou E，Petrou A，Gulati A，Xanthos T. Centhaquin在心室纤维化的猪模型中的猪中心效应：Centhaquin和Cardiac hastaciac和Cardiac cartaiac hast。心脏肺循环。 2017年8月； 26（8）：856-863。 doi：10.1016/j.hlc.2016.11.008。 Epub 2016年12月19日。
• Papapanagiotou P，Xanthos T，Gulati A，Chalkias A，Papalois A，Kontouli Z，Alegakis A，Iacovidou N. Centhaqun. Centhaquin改善了出血性休克的猪模型。 J Surg res。 2016年1月； 200（1）：227-35。 doi：10.1016/j.jss.2015.06.056。 Epub 2015年6月29日。
• Gulati A，Zhang Z，Murphy A，Lavhale MS。 Centhaquin作为小体积复苏剂在严重出血的大鼠中的功效。 Am J Emerm Med。 2013年9月; 31（9）：1315-21。 doi：10.1016/j.ajem.2013.05.032。 Epub 2013年7月19日。
• Lavhale MS，Havalad S，GulatiA。大鼠出血性休克后Centhaquin的复苏作用。 J Surg res。 2013年1月； 179（1）：115-24。 doi：10.1016/j.jss.s.2012.08.042。 Epub 2012年9月2日。
• Gulati A，Lavhale MS，Garcia DJ，Havalad S. Centhaquin改善了出血大鼠的高渗盐水的复苏作用。 J Surg res。 2012年11月； 178（1）：415-23。 doi：10.1016/j.jss.s.2012.02.005。 Epub 2012年4月2日。
• Anil Gulati，Dinesh Jain，Nilesh Agrawal，Prashant Rahate，Soumen Das，Rajat Chowdhuri，Deba Dhibar，Madhav Prabhu，Sameer Haveri，Rohit Agarwal，Manish Lavhale。 PMZ-2010（Centhaquin）的临床II期结果作为低血容量休克的复苏剂。重症监护医学第47卷，第1期，第12页。
• Gulati A，Choudhuri R，Gupta A，Singh S，Ali SKN，Sidhu GK，Haque PD，Rahate P，Bothra AR，Singh GP，Maheshwari S，Jeswani D，Haveri S，Haveri S，Agarwal A，Agarwal A，Agrawal NR。一项多中心，随机，受控的Centhaquine（Lyfaquin（®））作为低血容性休克患者的复苏剂的研究。毒品。 2021年6月1日。DOI：10.1007/S40265-021-01547-5。 [Epub在印刷前]

纳入标准：

• 出现在急诊室或ICU中，患有低血容量休克的患者在急诊室或ICU中接受了≤90mmHg的收缩压，并继续接受标准的休克治疗。血液乳酸水平指示低血容量休克（> 2.0 mmol/L）。

排除标准：

1. 在28天的观察期间的发展与低血症性休克无关的任何终末疾病的发展。
2. 意识改变的患者并非由于低血容量减震。
3. 已知的怀孕。
4. 随机化之前的心肺复苏（CPR）。
5. 存在不复苏顺序。
6. 患者正在另一项介入研究。
7. 患有创伤之前已经存在的全身性疾病的患者，例如：癌症，慢性肾衰竭，肝衰竭，心力衰竭或艾滋病。