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出境医 / 临床实验 / 神经肌肉疾病的隔膜超声
神经肌肉疾病的隔膜超声
研究描述
简要摘要：
肌肉营养不良是神经系统疾病，发病率和死亡率更高。除骨骼肌缺乏外，心脏功能和呼吸肌还会受到影响。肺功能通过结构性肺检测（FPT）进行经典评估。超声波最近成为评估膜片功能的非侵入性工具。
该研究的目的是：
- 为肌肉营养不良患者提供隔膜超声的光谱
- 评估隔膜超声和FPT之间的相关性
- 评估隔膜超声与心脏功能之间的相关性
| 病情或疾病 |
|---|
| 肌肉营养不良 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 神经肌肉疾病的隔膜超声 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年12月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 隔膜超声运动[时间范围：1年]使用电子学
次要结果度量 ：
- 隔膜运动（MM）与强制生命能力（ML）[时间范围：1年]之间的相关性使用地震和FPT
- 隔膜运动（MM）与灵感能力（ML）[时间范围：1年]之间的相关性使用地震和FPT
- 膜片厚度（MM）[时间范围：1年]使用电子学
- diaphargm厚度与最大灵感压力（CMH20）[时间范围：1年]之间的相关性使用地震和FPT
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
接受心脏呼吸功能评估的神经肌肉疾病的患者
标准
纳入标准：
- Duchenne肌肉营养不良，
- 贝克尔肌肉营养不良，
- LGMD，
- Myotonic营养不良1型和类型2，
- 代谢肌病，
- 线粒体肌病，
- FSHD1和2，
- 肌无力
排除标准：
- 心脏手术史
- 胸手术史
- 脑创伤
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Hopital Raymond Poincare | |
| 法国Garches，92380 | |
赞助商和合作者
中心调查Clinique et Technologique 805
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 隔膜超声运动[时间范围：1年] 使用电子学 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经肌肉疾病的隔膜超声 | ||||
| 官方头衔 | 神经肌肉疾病的隔膜超声 | ||||
| 简要摘要 | 肌肉营养不良是神经系统疾病，发病率和死亡率更高。除骨骼肌缺乏外，心脏功能和呼吸肌还会受到影响。肺功能通过结构性肺检测（FPT）进行经典评估。超声波最近成为评估膜片功能的非侵入性工具。 该研究的目的是：
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受心脏呼吸功能评估的神经肌肉疾病的患者 | ||||
| 健康）状况 | 肌肉营养不良 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年12月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04045158 | ||||
| 其他研究ID编号 | diaph-nmd | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Abdallah Fayssoil，中心D'Usspingitation Clinique et Technologique 805 | ||||
| 研究赞助商 | 中心调查Clinique et Technologique 805 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心调查Clinique et Technologique 805 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
