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出境医 / 临床实验 / 预期前的两种不同体育锻炼强度后的动脉功能（prehtexvas）

预期前的两种不同体育锻炼强度后的动脉功能（prehtexvas）

研究描述
简要摘要：
根据第七届巴西高血压指南进行诊断的人，在121至139之间，在121至139之间的存在和 /或舒张压（DBP）之间诊断为81至89 mmHg，更可能变得高血压，并且会发育高度和心血管疾病并发症。此外，它们已经在大型动脉的功能上发生了变化，这些动脉可能在将来可能在疾病的发展中发挥作用。预防 /治疗高血压的一种选择是中等强度的体育训练，但是高强度间隔训练提供了更大的运动依从性的可能性，因为它可以以较少的时间和更少的时间进行，而比中等运动相同的时间，甚至更高，受到人口的青睐。在这些好处中，研究人员可以提及运动后低血压（PEH），该低血压（PEH）发生在同情神经活动的降低并改善血管功能的情况下，这是出色的，高音前和高血压的个体。此外，精选的型前期参与者可以呈现蒙面高血压的特征，仅通过24小时的卧床BP监测（ABPM）确定。鉴于血管对运动强度的反应之间可能存在差异，研究人员打算在高型前患者中，通过非侵入性方法和PEH对高强度运动的大动脉的血管反应以及中等强度的持续运动。此外，通过测量心率变异性研究了该反应中涉及的一些可能的生理变量。预计根据掩盖高血压的存在，会发现血管反应的差异。将研究22名年龄在30至60岁之间的男女的近视前性人。受试者将执行心肺测试和基线血管测量（通过三种不同方法的中央压力和脉搏波速度测量）以及24小时的ABPM。每次疗程后24小时后，将立即重复血管测量值。每个参与者将在一天之内进行一种类型的练习，三天后执行另一个练习，并将其随机分布到运动类型的顺序上。参与者将在运动前和每次锻炼后24小时进行24小时的ABPM。数据将通过适当的统计分析进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
型前掩盖高血压行为：中等强度连续训练 - 会话行为：高强度间隔训练 - 会话不适用

详细说明：
中央压力和脉搏波速度的测量是通过三个关注设备来实现的：flager®，sphygmocor®和arteriograph®。心率变异性是通过Polar®设备实现的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：预防
官方标题：评估血管前静脉内对中等强度连续和高强度间隔运动的评估：一项随机试验
实际学习开始日期 ： 2018年7月3日
估计的初级完成日期 ： 2021年1月
估计 学习完成日期 ： 2022年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：中等强度连续训练 - 会话
志愿者在运动自行车上进行了30分钟的中等强度运动。
行为：中等强度连续训练 - 会议
适度练习连续练习30次小型会议

行为：高强度间隔训练 - 会议
高强度间隔运动课程与中等强度连续锻炼是等重的，因此，计算了相当于中等运动连续运动的必要运动时间。

主动比较器：高强度间隔训练 - 会话
志愿者在运动自行车上进行高强度间隔运动。
行为：中等强度连续训练 - 会议
适度练习连续练习30次小型会议

行为：高强度间隔训练 - 会议
高强度间隔运动课程与中等强度连续锻炼是等重的，因此，计算了相当于中等运动连续运动的必要运动时间。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过压电方法（纯净）[时间范围：基线，锻炼后和运动后24小时后立即使用的动脉刚度的变化]
    动脉功能行为的变化响应两个不同的体育锻炼强度。

  2. 测量动脉刚度的方法：压电，分解和振荡[时间范围：基线。这是给出的
    比较心血管疾病早期标志物评估方法的比较。


次要结果度量 ：
  1. 心率变异性的变化[时间范围：基线，锻炼后立即和运动后24小时]
    心率变化的变化

  2. 卧床收缩压测量[时间范围：在每次运动后24小时内]
    24小时内门诊收缩压的门诊测量

  3. 卧床舒张压测量[时间范围：在每次运动后24小时内]
    24小时内门诊舒张压的门诊测量

  4. 通过三种方法的动脉刚度变化：压电，分解和振荡[时间范围：基线，基线，锻炼后立即和运动后24小时。这是给出的
    通过三种方法，动脉功能行为的变化响应两种不同的体育锻炼强度。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 30年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄≥30岁和≤60岁
  • 根据第7次巴西动脉高血压指南值
  • 两性
  • 那些同意签署免费和知情同意书的人

排除标准：

  • 从事其他研究或体育锻炼或培训计划
  • 在药物治疗中（用于高血压或其他代谢疾病）
  • 吸烟者
  • 无法在运动自行车上进行运动
  • 心血管或代谢疾病的存在（例如糖尿病，高胆固醇血症）
  • 孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Sara Rodrigues +5511982447496 sararodrigues@usp.br

位置
布局表以获取位置信息
巴西
心脏研究所（Incor），医院DAS诊所DO HCFMUSP招募
巴西圣保罗
联系人：Luiz Bortolotto +551126615084 hipbortolotto@gmail.com
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
Conselho nacional de desenvolvimentocientíficficoetecnológico
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：路易斯·鲍尔托洛托（Luiz Bortolotto）心脏研究所（Incor），医院DAS诊所DO HCFMUSP
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月31日
第一个发布日期icmje 2019年12月16日
上次更新发布日期2020年8月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年7月3日
估计的初级完成日期2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月12日）
  • 通过压电方法（纯净）[时间范围：基线，锻炼后和运动后24小时后立即使用的动脉刚度的变化]
    动脉功能行为的变化响应两个不同的体育锻炼强度。
  • 测量动脉刚度的方法：压电，分解和振荡[时间范围：基线。这是给出的
    比较心血管疾病早期标志物评估方法的比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年12月12日）
  • 心率变异性的变化[时间范围：基线，锻炼后立即和运动后24小时]
    心率变化的变化
  • 卧床收缩压测量[时间范围：在每次运动后24小时内]
    24小时内门诊收缩压的门诊测量
  • 卧床舒张压测量[时间范围：在每次运动后24小时内]
    24小时内门诊舒张压的门诊测量
  • 通过三种方法的动脉刚度变化：压电，分解和振荡[时间范围：基线，基线，锻炼后立即和运动后24小时。这是给出的
    通过三种方法，动脉功能行为的变化响应两种不同的体育锻炼强度。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预期前两种不同的体育锻炼强度后的动脉功能
官方标题ICMJE评估血管前静脉内对中等强度连续和高强度间隔运动的评估：一项随机试验
简要摘要根据第七届巴西高血压指南进行诊断的人，在121至139之间，在121至139之间的存在和 /或舒张压（DBP）之间诊断为81至89 mmHg，更可能变得高血压，并且会发育高度和心血管疾病并发症。此外，它们已经在大型动脉的功能上发生了变化，这些动脉可能在将来可能在疾病的发展中发挥作用。预防 /治疗高血压的一种选择是中等强度的体育训练，但是高强度间隔训练提供了更大的运动依从性的可能性，因为它可以以较少的时间和更少的时间进行，而比中等运动相同的时间，甚至更高，受到人口的青睐。在这些好处中，研究人员可以提及运动后低血压（PEH），该低血压（PEH）发生在同情神经活动的降低并改善血管功能的情况下，这是出色的，高音前和高血压的个体。此外，精选的型前期参与者可以呈现蒙面高血压的特征，仅通过24小时的卧床BP监测（ABPM）确定。鉴于血管对运动强度的反应之间可能存在差异，研究人员打算在高型前患者中，通过非侵入性方法和PEH对高强度运动的大动脉的血管反应以及中等强度的持续运动。此外，通过测量心率变异性研究了该反应中涉及的一些可能的生理变量。预计根据掩盖高血压的存在，会发现血管反应的差异。将研究22名年龄在30至60岁之间的男女的近视前性人。受试者将执行心肺测试和基线血管测量（通过三种不同方法的中央压力和脉搏波速度测量）以及24小时的ABPM。每次疗程后24小时后，将立即重复血管测量值。每个参与者将在一天之内进行一种类型的练习，三天后执行另一个练习，并将其随机分布到运动类型的顺序上。参与者将在运动前和每次锻炼后24小时进行24小时的ABPM。数据将通过适当的统计分析进行比较。
详细说明中央压力和脉搏波速度的测量是通过三个关注设备来实现的：flager®，sphygmocor®和arteriograph®。心率变异性是通过Polar®设备实现的。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 预算
  • 掩盖高血压
干预ICMJE
  • 行为：中等强度连续训练 - 会议
    适度练习连续练习30次小型会议
  • 行为：高强度间隔训练 - 会议
    高强度间隔运动课程与中等强度连续锻炼是等重的，因此，计算了相当于中等运动连续运动的必要运动时间。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：中等强度连续训练 - 会话
    志愿者在运动自行车上进行了30分钟的中等强度运动。
    干预措施：
    • 行为：中等强度连续训练 - 会议
    • 行为：高强度间隔训练 - 会议
  • 主动比较器：高强度间隔训练 - 会话
    志愿者在运动自行车上进行高强度间隔运动。
    干预措施：
    • 行为：中等强度连续训练 - 会议
    • 行为：高强度间隔训练 - 会议
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2019年12月12日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月
估计的初级完成日期2021年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄≥30岁和≤60岁
  • 根据第7次巴西动脉高血压指南值
  • 两性
  • 那些同意签署免费和知情同意书的人

排除标准：

  • 从事其他研究或体育锻炼或培训计划
  • 在药物治疗中（用于高血压或其他代谢疾病）
  • 吸烟者
  • 无法在运动自行车上进行运动
  • 心血管或代谢疾病的存在（例如糖尿病，高胆固醇血症）
  • 孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Sara Rodrigues +5511982447496 sararodrigues@usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04200716
其他研究ID编号ICMJE 72503117.0.0000.0068
165778/2017-2（其他赠款/资金编号：Conselho NacionalDesenvolvimentoCientíficficoeetecnológico）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方圣保罗大学综合医院Luiz Aparecido Bortolotto
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE Conselho nacional de desenvolvimentocientíficficoetecnológico
研究人员ICMJE
首席研究员：路易斯·鲍尔托洛托（Luiz Bortolotto）心脏研究所（Incor），医院DAS诊所DO HCFMUSP
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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